快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 美容也能點“外賣”了 餓了么業(yè)務版圖再擴張；FDA批準艾伯維肉毒素Botox(保妥適)：治療兒童因腦癱所致下肢痙攣
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導讀：
這一周，醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事情？醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參都幫您整理好了，一起來回顧下吧。
品牌動向
美甲、美容也能點“外賣”了 餓了么業(yè)務版圖再擴張
7月10日，餓了么宣布全面升級，從餐飲外賣平臺升級為解決用戶身邊一切即時需求的生活服務平臺。餓了么APP將于7月17日全新改版上線。大眾網(wǎng)·海報新聞記者了解到，改版后的餓了么除了聚焦鮮奶、母嬰玩具、美妝、書籍文具、體育裝備等零售商品外，美甲、美容、家政、保潔等項目也將實現(xiàn)送服務上門。
餓了么方面表示，此次升級涵蓋四大方面：從送餐升級到提供同城生活全方位服務、個性化推薦、內(nèi)容化互動、會員體系升級。同時，餓了么外賣品牌升級，邀請王一博作為品牌代言人。（大眾網(wǎng)）
上市30年11個適應癥！美國FDA批準艾伯維肉毒素Botox(保妥適)：治療兒童因腦癱所致下肢痙攣！
2020年07月11日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準一項補充生物制品許可申請（sBLA），支持擴大Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）的使用，用于2歲及以上兒童治療痙攣，包括腦癱引起的下肢痙攣。
此次標簽擴展是基于艾爾建（已被艾伯維收購）和另一家制造商選擇性地放棄各自所擁有的使用各自神經(jīng)毒素產(chǎn)品治療兒科患者因腦癱所致痙攣的孤兒藥市場獨占權。（生物谷）
伊能靜劉詩詩起訴更美APP案一審判決，更美APP共賠償33.1萬元
近日，北京法院審判信息網(wǎng)更新了兩條與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺更美APP（更美APP的主體公司為北京完美創(chuàng)意科技有限公司）有關的民事判決書。
分別為：7月8日，伊能靜（原名：吳靜怡）與北京完美創(chuàng)意科技有限公司網(wǎng)絡侵權責任糾紛一審民事判決書公開，被告北京完美創(chuàng)意科技有限公司賠償原告伊能靜20.1萬元。
7月7日，劉詩詩（原名：劉詩施）與北京完美創(chuàng)意科技有限公司網(wǎng)絡侵權責任糾紛一審民事判決書公開，被告北京完美創(chuàng)意科技有限公司賠償原告劉詩詩13萬元。（中國新聞網(wǎng)）
“少女針”上市注冊申請已被受理
華東醫(yī)藥旗下子公司Sinclair所經(jīng)營的注射用微球（Ellanse）俗稱“少女針”，目前已經(jīng)在60多個國家或地區(qū)獲得注冊認證或上市準入。在中國也已經(jīng)完成注冊臨床試驗，上市注冊申請已被受理。（華東生物2019年報）
醫(yī)美趨勢
醫(yī)美行業(yè)明碼標價點單系統(tǒng)在鄭州啟動
新華網(wǎng)鄭州7月10日電（何娟）10日上午，由壹加壹醫(yī)美股份自主研發(fā)推出的“壹加壹醫(yī)美項目價格服務點單SAAS系統(tǒng)”在鄭州正式啟動?！ ?/p>
據(jù)了解，壹加壹醫(yī)美股份于2012年成立第一家醫(yī)美機構，經(jīng)過八年的發(fā)展與壯大，現(xiàn)已在北京、廣州、寧波、武漢、西安、合肥等全國11座城市設立13家醫(yī)美連鎖機構。
“壹加壹醫(yī)美項目價格服務點單SAAS系統(tǒng)”將整形美容項目按科室進行歸類，推動醫(yī)美服務價格透明化、服務項目清晰化，直擊當前醫(yī)美市場項目混亂和價格欺詐問題，打造行業(yè)明碼標價誠信新風。（新華網(wǎng)）?
國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案培訓大綱的通知
為落實《醫(yī)療美容服務管理辦法》有關要求，指導各地規(guī)范開展醫(yī)療美容主診醫(yī)師培訓工作，進一步提高醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案管理水平，切實保障醫(yī)療美容服務質量和安全，國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案培訓大綱》，已印發(fā)公示。（醫(yī)政醫(yī)管局）
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂）》進入國務院2020年立法工作計劃
7月8日，國務院辦公廳對外印發(fā)《國務院2020年立法工作計劃》（國辦發(fā)〔2020〕18號）（以下簡稱“《2020立法工作計劃》”），《2020年立法工作計劃》明確了立法項目及負責起草的單位。
其中，擬提請全國人大常委會審議的法律案（16件）、擬制定、修訂的行政法規(guī)（26件）、擬完成的其他立法項目（5項）。
由市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局起草的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂）》有望在2020年審議通過。（Medialliance）
醫(yī)美監(jiān)管
河南某黑美容院被查處罰款35000
7月9日，據(jù)禹州衛(wèi)生計生監(jiān)督官方發(fā)布消息：禹州市衛(wèi)生健康委員會依法查明萬石偉未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》擅自開展醫(yī)療美容的行為，沒收器械并處罰款人民幣叁萬伍仟圓整(￥：35000.00元) 的行政處罰。同時責令立即停止違法行為。（禹州網(wǎng)談）
女子胸部整形兩年后狀告醫(yī)院，獲賠7000元
愛美的李女士，聽旁人介紹到醫(yī)療美容門診部進行乳房提升術、乳暈改小術、和隆鼻術。術后五天，李女士出現(xiàn)高熱，查血常規(guī)：白細胞和中性粒細胞均超出正常值。住院期間，多次給予青霉素、甲硝唑靜脈滴入與換藥等治療。術后20天，在乳房傷口尚未愈合的情況下要求出院，同日與院方簽署了協(xié)議書，約定：“院方退還手術費叁萬元人民幣整。
由于患者要求自動出院，因此而引起的一切責任與院方無關”。兩年后李女士后因雙側乳腺紅腫痛，至市醫(yī)院門診，診斷為雙側急性乳腺炎。李女士認為系醫(yī)療美容門診部手術中違反乳房手術無菌操作原則，導致其術后感染并形成膿腫，遂將其訴至法院。
一審法院認為，醫(yī)療美容門診部的醫(yī)療行為不構成醫(yī)療事故，但存在不足，此不足引起了李女士的不滿，傷害了其對醫(yī)療單位的信任感，對本案糾紛的發(fā)生負有一定責任。判決其賠償李女士精神損害撫慰金、律師費共計人民幣7000元。
李女士不服，提出上訴，二審法院駁回上訴，維持原判。（中國網(wǎng)醫(yī)療頻道）
醫(yī)美國際
泰國知名美容診所申破產(chǎn)復蘇 連續(xù)7年營業(yè)額下滑、受新冠重創(chuàng)
據(jù)泰媒報道 泰國知名美容護膚診所Wuttisak Clinic于日前向中央破產(chǎn)法院提交了進入破產(chǎn)復蘇程序的申請，法院定于8月31日約見各股東。據(jù)悉，Wuttisak此次提交破產(chǎn)申請是因為負有不少于1000萬泰銖的債務，而債務方（診所）仍有合理渠道可以恢復業(yè)務，因此才向法院提交復蘇申請。
據(jù)悉，診所的營業(yè)收入已連續(xù)7年下滑，2013年營業(yè)額為34.98億泰銖，利潤額為4.14億泰銖；2014年營業(yè)額為29.22億泰銖，利潤額為7100萬泰銖；2015年營業(yè)額為25.84億泰銖，利潤額為1.49億泰銖；2016年營業(yè)額為16.23億泰銖，利潤額為5.18億泰銖；2017年營業(yè)額為4.81億泰銖，赤字6.64億泰銖；2018年營業(yè)額3.64億泰銖；2019年營業(yè)額僅為1.61億泰銖。Wuttisak診所在2017年首次出現(xiàn)營運赤字，此后赤字情況一直都在持續(xù)。診所的分店也從2016年的120家，到2019年則縮減至49家。（ 來源：nation）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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