醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀： 據(jù)報道，泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售，而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。在韓國，Medytox旗下BTX已經(jīng)被禁止生產(chǎn)，而韓國皮膚科醫(yī)生則集體請愿為其“求情”，原因是他們依賴于Medytox旗下產(chǎn)品的安全性和有效性。
快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回，損失逾千萬
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀： 據(jù)報道，泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售，而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。在韓國，Medytox旗下BTX已經(jīng)被禁止生產(chǎn)，而韓國皮膚科醫(yī)生則集體請愿為其“求情”，原因是他們依賴于Medytox旗下產(chǎn)品的安全性和有效性。
據(jù)報道，泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售，而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。此次召回預(yù)計將給韓國領(lǐng)先的BTX（肉毒素）制造商帶來沉重打擊，因為Meditoxin在泰國的年銷售額為200億韓元（1620萬美元）。
根據(jù)韓國生物醫(yī)學(xué)評論所獲得的FDA泰國文件，F(xiàn)DA副秘書長Surachoke Tangwiwat在周一向醫(yī)院發(fā)出了緊急通知，要求召回所有Neuronox（Meditoxin的出口名稱）產(chǎn)品。
這封信的標(biāo)題是“關(guān)于退還市場上所有已注冊的Neuronox產(chǎn)品的通知?！?泰國食品藥品監(jiān)督管理局表示，從市場上召回所有系列的Neuronox產(chǎn)品是“適當(dāng)?shù)摹薄?/p>
泰國食品藥品監(jiān)督管理局表示，從市場上召回所有系列的Neuronox產(chǎn)品是“適當(dāng)?shù)摹薄?/span>
此次召回是在韓國食品藥品安全部通知泰國食品藥品監(jiān)督管理局（泰國）之前，由于該公司使用未經(jīng)授權(quán)的物質(zhì)和制造數(shù)據(jù)，韓國監(jiān)管機(jī)構(gòu)暫時中止了Meditox的銷售。
5月14日早些時候，泰國FDA暫停了Neuronox的銷售，以防止在泰國市場出現(xiàn)類似問題。Neuronox停售是自韓國商務(wù)部下令中止Meditoxin銷售以來，外國政府針對BTX產(chǎn)品采取的第一項措施。
泰國FDA進(jìn)一步采取行動，要求召回Neuronox，從而將BTX完全淘汰出市場。此次召回預(yù)計將嚴(yán)重影響Medyotox的收入。
泰國是韓國公司的主要出口市場之一。去年1月至9月，該公司從泰國市場獲得了170億韓元的收入，占總收入的12％。據(jù)報道，Medytox在泰國BTX市場上擁有60％以上的份額。
Medytox在全球范圍內(nèi)錄得醫(yī)療毒素銷售額867億韓元，其中450億韓元來自出口。通過簡單的計算，Meditoxin出口的一半來自泰國。一家當(dāng)?shù)刂扑幑镜囊晃还賳T說：“泰國的BTX市場價值約500億韓元，是東南亞最大的市場?！?/span>
“如果產(chǎn)品從擁有超過50％市場份額的主要出口市場撤出，召回將對公司產(chǎn)生重大影響?！痹诎l(fā)現(xiàn)Medytox涉嫌使用未經(jīng)授權(quán)的成分和偽造的檢測結(jié)果以贏得2012年至2015年的數(shù)十次出口批準(zhǔn)后，政府計劃取消Meditoxin的許可。
美國食品和藥物安全部表示，將舉行聽證會并做出最終決定。
Medytox首席執(zhí)行官Jung Hyun-ho和公司工廠負(fù)責(zé)人被起訴審判。但是Medytox聲稱其BTX沒有安全問題，并且吊銷許可證過于苛刻。
雖然韓國農(nóng)業(yè)部已經(jīng)下令暫停Medytox旗下肉毒素的生產(chǎn)和使用，吊銷其執(zhí)照，但是在韓國，皮膚病學(xué)家Lee Hyo-sik表示，皮膚科醫(yī)生反對吊銷Medytox的執(zhí)照。
據(jù)說，韓國皮膚病學(xué)會（KSADS）已經(jīng)向食品藥品安全部提交了請愿書，稱取消Medytox 的50單位、100單位和150單位Meditoxin的產(chǎn)品太過于嚴(yán)苛。
他們的理由是，對于已經(jīng)使用Medytox家多年的皮膚科醫(yī)生來說，吊銷Medytox的執(zhí)照會對他們產(chǎn)生嚴(yán)重的沖擊，因為這些醫(yī)生對Meditoxin產(chǎn)品的安全性和有效性有很強(qiáng)的依賴。
而且Medytox旗下BTX的價格費用僅僅是美國、歐洲BTX的10%。
（內(nèi)容來源：Korea Biomedical Review，The Korea Times）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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