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周四
2019年10月
醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >
快訊
4月1日,巨子生物公告稱(chēng),公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著,巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日,中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡(jiǎn)稱(chēng):瑅派)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性,可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚,膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī),全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元,同比增長(zhǎng)37.7%;歸母凈利潤(rùn)1.797億元,成功扭虧為盈。
其中,醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱,全年?duì)I收14.85億元,同比暴增99.6%,占總營(yíng)收比重首次突破50%,分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元,毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶,同比增長(zhǎng)超50%;少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?(經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示,近日,山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料,正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案,備案號(hào):M2026129-000。
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觀(guān)察君
2024-07-29 10:50
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