快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
美唄發(fā)布「2025年醫(yī)美平臺(tái)消費(fèi)榜單」，注射市場(chǎng)陷入“三國(guó)殺”
近日，美唄平臺(tái)發(fā)布的“2025年醫(yī)美平臺(tái)消費(fèi)榜單”勾勒出醫(yī)美注射產(chǎn)業(yè)的新格局。數(shù)據(jù)顯示，2025年玻尿酸填充銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)19.70%，依然穩(wěn)居“頂流”之位；而再生填充材料銷(xiāo)售額則同比增長(zhǎng)93.40%，連續(xù)三年高速增長(zhǎng)，勢(shì)頭迅猛。
透過(guò)數(shù)據(jù)，可以觀察到當(dāng)前市場(chǎng)的三大趨勢(shì)：
首先，數(shù)據(jù)證實(shí)“玻尿酸過(guò)時(shí)論”并不成立。
盡管玻尿酸市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，已是紅海一片，但其市場(chǎng)認(rèn)可度和普及率仍遠(yuǎn)高于其他品類(lèi)。短期內(nèi)，玻尿酸依舊占據(jù)主導(dǎo)地位，但行業(yè)內(nèi)部正在經(jīng)歷優(yōu)勝劣汰，頭部效應(yīng)日益凸顯。
以喬雅登為例，在美唄平臺(tái)，近三年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)50%，展現(xiàn)出強(qiáng)大的品牌韌性。與此同時(shí)，部分不合規(guī)或缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品將逐步出清，留下的將是具備長(zhǎng)期主義發(fā)展?jié)摿Φ钠放啤?/p>
同時(shí)，玻尿酸的產(chǎn)品溢價(jià)正在被稀釋也是不爭(zhēng)的事實(shí)。
目前國(guó)內(nèi)獲批的玻尿酸注射產(chǎn)品已超百款，供給激增倒逼價(jià)格下行。從“高端玻尿酸直播間一折出售”到“基礎(chǔ)水光針單價(jià)持續(xù)下跌”，玻尿酸終端價(jià)格在過(guò)去4年間累計(jì)下滑29%。
價(jià)格戰(zhàn)的沖擊已傳導(dǎo)至企業(yè)利潤(rùn)端，華熙生物、昊海生科等頭部企業(yè)均出現(xiàn)營(yíng)收或凈利潤(rùn)下滑的情況，顯示出存量競(jìng)爭(zhēng)下的盈利壓力。
其次，再生材料市場(chǎng)正加速崛起，有望成為未來(lái)注射領(lǐng)域的新主導(dǎo)力量。盡管起步較晚，但再生類(lèi)產(chǎn)品增速遠(yuǎn)超玻尿酸。
隨著大批新產(chǎn)品獲批上市，先發(fā)優(yōu)勢(shì)正在被快速削弱，市場(chǎng)正從“產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“價(jià)值驅(qū)動(dòng)”。2025年的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)也印證了這一趨勢(shì)：“臻愛(ài)塑菲”以463%的同比增速領(lǐng)跑市場(chǎng)；艾維嵐同比增長(zhǎng)78.71%，穩(wěn)步擴(kuò)張。
但隨著再生產(chǎn)品的不斷增多，即便曾是市場(chǎng)寵兒的再生品牌，若不能持續(xù)貼合消費(fèi)者需求，也可能被新興選擇取代。未來(lái)市場(chǎng)將更青睞那些精準(zhǔn)契合用戶(hù)需求的“適配型產(chǎn)品”，而非單純依賴(lài)品牌聲量。
最后，重組膠原蛋白正蓄勢(shì)待發(fā)，有望成為下一輪產(chǎn)業(yè)變革的核心變量。
隨著越來(lái)越多膠原蛋白產(chǎn)品在2025年獲批，上游供給持續(xù)豐富，預(yù)計(jì)從2026年起，相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格可能出現(xiàn)斷崖式下降，也將進(jìn)一步壓縮玻尿酸等傳統(tǒng)材料的市場(chǎng)空間，同時(shí)推動(dòng)“大眾醫(yī)美”時(shí)代的全面來(lái)臨。
據(jù)預(yù)測(cè)，重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模有望在2027年超越整體注射劑市場(chǎng)，成為醫(yī)美注射領(lǐng)域的新主流。
總體而言，醫(yī)美注射市場(chǎng)正經(jīng)歷從“單一爆款”到“多元共生”的結(jié)構(gòu)性演變。玻尿酸穩(wěn)中求變，再生材料異軍突起，重組膠原蛋白蓄勢(shì)待發(fā)。
在供給日益豐富、消費(fèi)者選擇愈加理性的背景下，唯有具備真實(shí)功效、明確差異化定位和持續(xù)迭代能力的產(chǎn)品，才能真正立足于未來(lái)的醫(yī)美版圖。
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