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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 天津和平區(qū)一生活美容機(jī)構(gòu)違規(guī)開展強(qiáng)脈沖光OPT脫毛被罰沒57467.04元

    2月6日,天津市和平區(qū)疾控中心消息,天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù),但自2023年5月至2025年10月期間,擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù),并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。


    執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范(美容醫(yī)學(xué)分冊(cè))》及相關(guān)專家共識(shí),認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療,依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。


    天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容(脫毛)儀器1臺(tái),并處以罰款5萬元的行政處罰,罰沒款合計(jì)57467.04元。

    2026-02-11 14:48
  • 韓星權(quán)珉娥做“睡眠提拉緊膚”被二度灼傷

    近日,前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后,面部出現(xiàn)深二度灼傷,燒傷面積達(dá)10%,皮膚剝落、滲液并起水皰,伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作,心理狀況惡化,原定工作行程全部取消。

    權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書,且院方對(duì)事故原因解釋矛盾,稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題,卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。

    2026-02-11 14:40
  • 國(guó)家衛(wèi)健委:嚴(yán)禁美發(fā)美甲店開展輕醫(yī)美項(xiàng)目

    2月10日,據(jù)央視新聞消息,國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì),提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。

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    央視新聞表示,近年來,醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展,其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。

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    一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”,隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn),甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng),學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生,不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。

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    因此,國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家:

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    第一,“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目,本質(zhì)是醫(yī)療行為,必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。

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    第二,生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸,將健康與安全置于不顧。

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    第三,“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”,通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者,往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證(資格證)等多種違法行為。

    2026-02-11 14:40
  • 蕪湖一機(jī)構(gòu)因“少列收入”被罰1.5萬

    據(jù)“信用蕪湖”公示的(蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào))處罰信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”,被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元,處罰決定日期為2026年2月2日。


    “愛企查”公開信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日,注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào),法定代表人為章如義,注冊(cè)資本100萬元,經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。

    2026-02-11 14:39
  • 西安高新分局開展醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合檢查

    2月9日,高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),采取“突擊檢查+現(xiàn)場(chǎng)核查”方式,對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查,嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。


    執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段,重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為,依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶,并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。

    2026-02-11 14:39

 醫(yī)美行業(yè)觀察

半島醫(yī)療“械三雙子星”亮相北京,定義國(guó)產(chǎn)醫(yī)美器械合規(guī)新標(biāo)桿

觀察

觀察君

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2026-01-08 18:27

美是整體的秩序,由于皮膚衰老呈現(xiàn)出跨層次的聯(lián)動(dòng)效應(yīng),任何針對(duì)單一維度的干預(yù)都顯得獨(dú)木難支。這一美學(xué)邏輯,也是“半島美學(xué)”體系的核心。


2026年1月7日,半島大超炮、半島逆時(shí)針這兩款剛斬獲NMPA III 類醫(yī)療器械注冊(cè)證的重磅產(chǎn)品同臺(tái)亮相半島醫(yī)療2026新品發(fā)布會(huì)北京站。


半島大超炮與半島逆時(shí)針,正是“半島美學(xué)”的核心利器。它們分別鎖定深層支撐與淺層修護(hù),通過醫(yī)工結(jié)合的高精尖技術(shù),實(shí)現(xiàn)了從筋膜層到表皮層的全方位貫通。


兩大新品背后承載的不僅是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)參數(shù),更是中國(guó)醫(yī)美器械產(chǎn)業(yè)的突破性進(jìn)化——半島醫(yī)療以臨床需求為根,從對(duì)“療效”的單一追逐,轉(zhuǎn)向?qū)Α叭恕钡纳疃榷床?,用重磅新品交出了一份兼具專業(yè)度與溫度的答卷。

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一個(gè)原點(diǎn):外科醫(yī)生創(chuàng)始人的“長(zhǎng)期主義”堅(jiān)守


發(fā)布會(huì)開篇,半島醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)雷曉兵——這位擁有外科醫(yī)生背景的掌舵人,并未急于揭曉新品參數(shù),而是緩緩鋪開了一條貫穿17年的發(fā)展伏線?!拔覀兊某跣臉闼囟鴪?jiān)定,就是讓中國(guó)上千家醫(yī)院,都能買得起、用得起曾被國(guó)際巨頭壟斷的尖端醫(yī)療設(shè)備?!?/p>


雷曉兵的話語里,藏著創(chuàng)業(yè)之初的窘迫與不甘人后的執(zhí)著。從重慶渝中半島萌芽,輾轉(zhuǎn)上海最終扎根深圳,到如今產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球70多個(gè)國(guó)家地區(qū)、覆蓋國(guó)內(nèi)外上萬家醫(yī)院與醫(yī)美機(jī)構(gòu),這條奮進(jìn)之路背后是半島醫(yī)療“長(zhǎng)期主義的堅(jiān)守”。


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這份堅(jiān)守的核心,源于半島獨(dú)有的“醫(yī)工結(jié)合”模式。近400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),構(gòu)建起一座連接一線臨床需求與工程技術(shù)的“橋梁”——既能精準(zhǔn)捕捉到臨床一線醫(yī)生和患者的痛點(diǎn)訴求,又能快速將需求轉(zhuǎn)化為可落地的技術(shù)方案。


中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張斌在致辭中,以日前參加的國(guó)家級(jí)行業(yè)政策會(huì)議為背景,為這種堅(jiān)守賦予了時(shí)代的緊迫感:“國(guó)家要求醫(yī)療美容行業(yè)必須抓住機(jī)會(huì),加大研發(fā)。一個(gè)行業(yè),如果不去抓創(chuàng)新、搞科研,是沒有希望的?!彼貏e指出,“半島這么多年不容易,在超聲、激光、微針領(lǐng)域花大量時(shí)間持續(xù)搞創(chuàng)新,走科研創(chuàng)新這條路,走對(duì)了。盡管可能很困難,但這條路終是寬廣的?!?/p>


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一組樣本:12年、超40次治療的用戶“進(jìn)化論”


如果說創(chuàng)始人初心勾勒出的是企業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖,那么半島醫(yī)療副總經(jīng)理、營(yíng)銷中心總經(jīng)理丁毅,則以一段跨越十二年的親身經(jīng)歷,為這份藍(lán)圖增添了極具說服力的注腳。除了是半島醫(yī)療高管,丁毅還有另一個(gè)身份——半島黃金微針長(zhǎng)達(dá)12年、累計(jì)超40次治療的深度用戶。


“我對(duì)黃金微針的情感,完整經(jīng)歷了‘愛恨交織’到‘愛而忐忑’,再到如今‘有點(diǎn)小驕傲’的三階蛻變?!倍∫阋詡€(gè)人體驗(yàn)為切入點(diǎn),引起了在場(chǎng)嘉賓的共鳴。


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他清晰記得2014年首次接受治療時(shí)的感受:“療效足夠驚艷,但痛感也足以讓不少患者望而卻步?!边@份復(fù)雜的體驗(yàn)并非個(gè)例,而是早期高效能醫(yī)美器械普遍面臨的用戶門檻難題。正是基于海量此類真實(shí)臨床反饋,半島醫(yī)療在2018年調(diào)整了研發(fā)方向:必須攻克“療效與舒適度平衡”這一行業(yè)難題。


此后,半島黃金微針首創(chuàng)的動(dòng)態(tài)分層治療技術(shù)(實(shí)現(xiàn)一次進(jìn)針、五次靶向治療)、無序掃描技術(shù)(破解能量分布不均痛點(diǎn))、0.15mm超細(xì)針體及舒感超脈沖技術(shù)相繼落地,治療體驗(yàn)也不斷升級(jí),“可以看到2024、2025年,黃金微針治療人數(shù)突然就爆發(fā)了?!?/p>


作為國(guó)產(chǎn)首個(gè)械三射頻微針,半島逆時(shí)針則精準(zhǔn)破解了傳統(tǒng)設(shè)備“療效與舒適度不可兼得”的行業(yè)痛點(diǎn),以多維技術(shù)革新實(shí)現(xiàn)舒適化前提下的療效躍遷:分層治療技術(shù),一次進(jìn)針可覆蓋5個(gè)皮膚層次;搭配單雙混合多模式輸出,兼顧深淺層治療需求;無序掃描技術(shù)讓單針能量較傳統(tǒng)設(shè)備提升20倍以上,舒感超脈沖技術(shù)將脈沖時(shí)長(zhǎng)控制在人體痛覺閾值內(nèi),配合0.15mm超細(xì)針體與智能精準(zhǔn)控針技術(shù),從根源降低痛感,大幅縮短恢復(fù)期。


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北京醫(yī)院整形外科主任、教授趙紅藝指出,作為風(fēng)險(xiǎn)管理等級(jí)最高的“三類有源醫(yī)療器械”,半島逆時(shí)針射頻皮膚治療儀獲取械三認(rèn)證,正是其安全性與有效性的最高標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)。其針對(duì)面部萎縮性痤瘡瘢痕的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示,術(shù)后三個(gè)月瘢痕改善有效率達(dá)96%,受試者滿意度高達(dá)97.5%。


一次躍遷:從“經(jīng)驗(yàn)操作”到“精準(zhǔn)治療”


半島大超炮與逆時(shí)針兩大械三新品的聯(lián)袂亮相,并非單一產(chǎn)品的迭代,而是推動(dòng)抗衰行業(yè)從“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)”向“精準(zhǔn)化、舒適化”雙維升級(jí)的范式革命。兩款產(chǎn)品分別聚焦超聲與射頻微針賽道,以醫(yī)工結(jié)合為內(nèi)核,實(shí)現(xiàn)了不同維度的突破性躍遷,共同定義著國(guó)產(chǎn)能量源醫(yī)美器械的新標(biāo)桿。


這一躍遷的基石,源自國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)管體系中的最高安全認(rèn)證—— III 類醫(yī)療器械注冊(cè)證。趙紅藝在解析其合規(guī)價(jià)值時(shí)指出,械三認(rèn)證是對(duì)設(shè)備安全性與有效性的最嚴(yán)苛背書,其獲批必須基于扎實(shí)的臨床研究證據(jù)。

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半島醫(yī)療醫(yī)學(xué)總監(jiān)金善子在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)回溯的,正是這張“身份證”背后的醫(yī)學(xué)循證之路——半島大超炮的獲批依賴于一項(xiàng)由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心等多家權(quán)威醫(yī)院參與的前瞻性、多中心臨床研究。該研究顯示:產(chǎn)品改善面頸部皮膚松弛的第三方盲評(píng)有效率高達(dá)82.35%,術(shù)后3個(gè)月受試者滿意率仍達(dá)88.37%。這組數(shù)據(jù),在臨床終點(diǎn)上驗(yàn)證了其精準(zhǔn)治療的可信度。

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作為全球首個(gè)斬獲NMPA III 類認(rèn)證的聚焦超聲皮膚治療儀,半島大超炮的核心優(yōu)勢(shì),不僅在于TEET影子?孿生能效技術(shù)帶來的50%能效提升、35Hz頻率與10W功率的多重突破,更在于將高分辨率智能超聲影像系統(tǒng)與治療流程深度融合,推出SOP 3.0精準(zhǔn)治療體系,構(gòu)建起“可視化、可量化、可追溯”的治療標(biāo)準(zhǔn)。這意味著,針對(duì)面部松垂的“筋膜層提升”這一抗衰“地基工程”,從此告別醫(yī)生憑手感、靠經(jīng)驗(yàn)的“模糊藝術(shù)”,邁入基于實(shí)時(shí)影像的精準(zhǔn)科學(xué)時(shí)代——醫(yī)生可通過屏幕直觀辨識(shí)真皮層、脂肪層、SMAS層等靶組織,個(gè)性化規(guī)劃能量落點(diǎn)與治療路徑,讓“美自深層”的理念有了硬支撐。

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一種共鳴:市場(chǎng)數(shù)據(jù)與行業(yè)責(zé)任的回響


硬核技術(shù)的價(jià)值,終要在市場(chǎng)中落地驗(yàn)證。第三方市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)沙利文的數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)已成為全球增長(zhǎng)最快的光電抗衰市場(chǎng),其中超聲與射頻微針兩大賽道合計(jì)占比超60%,成為行業(yè)核心增長(zhǎng)引擎。而半島大超炮在獲證后一個(gè)月內(nèi),搜索指數(shù)呈爆發(fā)式增長(zhǎng),首批用戶的自發(fā)分享形成口碑漣漪,印證了其強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力與號(hào)召力。


騰訊醫(yī)美全國(guó)負(fù)責(zé)人武純羽分享道:“2025年所有的醫(yī)美類目中,超聲炮的關(guān)注穩(wěn)穩(wěn)處在第一位。細(xì)化來看,半島超聲炮的關(guān)注度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他競(jìng)品品牌。”小紅書全國(guó)醫(yī)療健康業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人蘇茹也指出:“在2025年,超聲炮取得的亮眼成績(jī),除了人群資產(chǎn)以外,還有品牌的搜索熱度。站內(nèi)用戶對(duì)于品牌的認(rèn)知,整體超出了競(jìng)品的1.2倍,在小紅書,超聲炮相關(guān)筆記的閱讀互動(dòng)次數(shù)已經(jīng)超過了6億?!?/p>

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市場(chǎng)熱度與用戶認(rèn)可,最終將沉淀為堅(jiān)固的行業(yè)信任與伙伴關(guān)系。對(duì)此,聯(lián)合麗格集團(tuán)董事長(zhǎng)李濱的觀察尤為深刻:“半島的成長(zhǎng)歷史其實(shí)也是醫(yī)美行業(yè)合規(guī)化的歷史。今天我們更應(yīng)該給半島支持,因?yàn)樗呀?jīng)徹徹底底走上了合規(guī)化的路線?!?/p>

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這種基于深度信任的伙伴關(guān)系,在市場(chǎng)上已轉(zhuǎn)化為清晰可見的增長(zhǎng)動(dòng)能與共同行動(dòng)。發(fā)布會(huì)上,半島醫(yī)療品牌部負(fù)責(zé)人李志昊分享了關(guān)鍵市場(chǎng)信號(hào):“半島品牌綜合社媒矩陣熱度第一,核心產(chǎn)品的流量突破20億,全網(wǎng)2000多位品牌摯友,這背后是半島400多萬超聲治療人次和150多萬半島微針治療人次的信賴?!?/p>

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發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng),半島醫(yī)療再次舉行“假一賠十”正品承諾授牌儀式,與全國(guó)百余家合作伙伴共同宣誓,筑牢行業(yè)品質(zhì)生命線。

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值得一提的是,在此前福布斯美業(yè)盛典慈善拍賣中,一臺(tái)半島大超炮以100萬元高價(jià)落槌,款項(xiàng)已全額捐贈(zèng)用于醫(yī)療科研事業(yè)。這一舉措,也標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)美器械的社會(huì)價(jià)值獲得了更廣泛的認(rèn)可。


一場(chǎng)奔赴:中國(guó)智慧與世界標(biāo)準(zhǔn)的雙向奔赴


從深圳研發(fā)中心的日夜攻堅(jiān),到北京發(fā)布會(huì)的高光亮相,半島醫(yī)療“逆時(shí)新聲”全國(guó)巡禮,正向更廣闊的全球舞臺(tái)進(jìn)發(fā)。


目前,半島產(chǎn)品已斬獲美國(guó)FDA、歐盟CE等多項(xiàng)國(guó)際權(quán)威認(rèn)證,成功躋身全球主流醫(yī)美市場(chǎng)。這也意味著,源自中國(guó)臨床醫(yī)生的實(shí)戰(zhàn)洞察、凝聚中國(guó)工程師智慧的技術(shù)方案,正從“跟跑”轉(zhuǎn)向“并跑”,甚至開始參與塑造全球醫(yī)美器械的競(jìng)爭(zhēng)格局,有望在不遠(yuǎn)的未來實(shí)現(xiàn)“領(lǐng)跑”。


“相信未來,中國(guó)的醫(yī)美器械企業(yè)與服務(wù)機(jī)構(gòu)必將走向世界,成為全球級(jí)的品牌。我們堅(jiān)定看好中國(guó)醫(yī)美行業(yè),期待中國(guó)品牌,世界共享?!崩讜员诎l(fā)布會(huì)的話語,既是企業(yè)的初心愿景,更是中國(guó)醫(yī)美器械產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)長(zhǎng)期技術(shù)追趕、臨床深耕后,沉淀出的底氣與抱負(fù)。半島醫(yī)療17年的“慢功夫”,沒有追求短期流量,而是深耕臨床、沉淀技術(shù),最終在千萬用戶的信任與全球市場(chǎng)的認(rèn)可中,奏響了屬于中國(guó)智造的時(shí)代樂章。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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