快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
專利戰(zhàn)落幕，市場戰(zhàn)開啟：諾和諾德司美格魯肽專利判定有效
2025年的最后一天，諾和諾德收到一則喜訊：中國最高人民法院宣布維持北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院的裁定，認(rèn)定司美格魯肽化合物專利有效。
此次判決源于四年前，華東醫(yī)藥旗下的中美華東向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局遞交司美格魯肽的專利無效申請，理由是：該專利說明書對通式化合物的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)公開不充分，無法證明其聲稱的“長效”等技術(shù)效果，不符合《專利法》關(guān)于充分公開的要求。
很快，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局復(fù)審和無效審理部作出判決，宣告該專利無效。這一裁決意味著，從即日起國內(nèi)企業(yè)可推出司美格魯肽仿制藥，進(jìn)而分割當(dāng)時(shí)潛力巨大的GLP-1市場。
諾和諾德又怎會(huì)輕易放手自家的“王牌產(chǎn)品”？于是2022年底諾和諾德向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起行政訴訟，要求撤銷國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的裁決，維持專利有效。在等待近2年后，2024年10月25日，一審判決來了：撤銷國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的無效決定，維持專利有效。
此時(shí)，已有多家國產(chǎn)企業(yè)遞交了司美格魯肽仿制藥的上市申請，如九源基因、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥、石藥集團(tuán)中奇等；這樣的判決無疑將延遲其藥物的上市時(shí)間。
于是，這些國產(chǎn)企業(yè)與杭州中美華東聯(lián)合上述至最高人民法院；最終一年后，迎來了最終判決：駁回上訴，維持專利繼續(xù)有效。
盡管專利被認(rèn)定有效，但諾和諾德方面也坦言，此次中國法院的裁決并不會(huì)改變其此前發(fā)布的財(cái)務(wù)指引——預(yù)估司美格魯肽在2026年全球銷售增長或?qū)⒌椭羵€(gè)位數(shù)。
今年3月，司美格魯肽專利將率先在印度、中國等國到期。
目前，印度法院已批準(zhǔn)印度藥企開展仿制藥生產(chǎn)，并銷往全球未被專利覆蓋的80多個(gè)國家；國內(nèi)已有超30家企業(yè)布局司美格魯肽仿制藥，超20家企業(yè)的仿制藥已然邁入臨床后期階段，均有望在專利到期后快速獲批上市。
屆時(shí)，印度成熟的仿制藥以及接連上市的國產(chǎn)仿制藥都將對諾和諾德的司美格魯肽原研藥產(chǎn)生沖擊，從而影響其銷量。對于諾和諾德而言，或?qū)⒃斐善涔蓛r(jià)、市值持續(xù)下跌。
但諾和諾德對此也早有準(zhǔn)備，在推廣司美格魯肽的同時(shí)也在加速其他減重藥物的臨床研究。
如今，諾和諾德的口服司美格魯肽在美國獲批上市，計(jì)劃將在今年一月正式推出；創(chuàng)新研發(fā)的依柯胰島素與司美格魯肽聯(lián)合制劑已獲歐盟批準(zhǔn)上市；旗下的長效Amylin/GLP-1新型雙靶點(diǎn)藥物Cagrisema已在美國申報(bào)上市、Amycretin預(yù)計(jì)在今年一季度開展臨床3期試驗(yàn)等等....
將來這些藥物陸續(xù)獲批上市，都將成為諾和諾德新的產(chǎn)品護(hù)城河，從而在一定程度上抵御司美格魯肽專利懸崖帶來的沖擊。
但值得關(guān)注的是，全球減重市場已吸引眾多企業(yè)入局，且參與者數(shù)量仍在持續(xù)增長，未來競爭只會(huì)愈發(fā)激烈。可以預(yù)見，未來全球減重市場將迎來一場激烈的角逐，而諾和諾德這一“老牌”巨頭未來將走向何方，終將由市場給出答案。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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