快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
沈陽顏悅醫(yī)美創(chuàng)始人/新氧BBL特邀講者李遠宏：超越面部，光子技術(shù)的全域化應(yīng)用與行業(yè)價值深化
當下，光電醫(yī)美市場在穩(wěn)健增長中，正經(jīng)歷深刻的結(jié)構(gòu)性分化：一方面，技術(shù)迭代持續(xù)推動市場向高端化、精準化演進；另一方面，大眾化項目的價格競爭也日趨激烈。這種“量價分層”的格局，對醫(yī)美機構(gòu)的戰(zhàn)略選品與價值定位提出了更高要求。
如何在同質(zhì)化競爭中脫穎而出？核心在于從簡單的設(shè)備堆砌轉(zhuǎn)向深度的技術(shù)價值挖掘。近日，在醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「2025第六屆未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」上，沈陽顏悅醫(yī)美創(chuàng)始人、新氧BBL特邀講者李遠宏教授，以光子嫩膚的尖端代表——BBL HERO設(shè)備為例，系統(tǒng)闡釋了如何借助前沿科技，實現(xiàn)臨床價值與經(jīng)營價值的雙重突破，以下是干貨內(nèi)容：
光子治療，為何是皮膚健康管理的基石？
當下，皮膚抗衰的認知，已從單純的補充外源物質(zhì)，進階到激活細胞自身功能的新階段。最近研究表明，表皮的健康是促進皮膚年輕化的基礎(chǔ)，而真皮層抗衰的關(guān)鍵，是刺激機體自身產(chǎn)生細胞外基質(zhì)，而非單純依賴外源性填充。
在這一科學認知下，光子治療的基礎(chǔ)性價值愈發(fā)凸顯。其遵循“選擇性光熱作用”原理，能通過特定波長與參數(shù)，針對皮膚中的黑色素、血紅蛋白等特定靶色基進行調(diào)控。
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這不僅能夠有效解決色素、紅血絲等表層問題，更能深入刺激真皮層成纖維細胞恢復(fù)活性，促進膠原新生，從而實現(xiàn)從祛斑、褪紅到深層嫩膚的多元綜合抗衰。這使其超越了單一項目范疇，成為構(gòu)建長期、系統(tǒng)性皮膚健康管理方案的理想技術(shù)基石。
BBL HERO如何重塑光子治療的標準與邊界？
在光子設(shè)備林立的市場中，技術(shù)參數(shù)的細微差別，就能決定臨床效果的巨大鴻溝。BBL HERO的核心突破，在于通過一系列原創(chuàng)性工程設(shè)計，系統(tǒng)性地攻克了療效、安全與效率難以兼得的傳統(tǒng)痛點，將光子治療提升至新的維度。
效能躍升：更充沛的能量與更舒適的感受
設(shè)備搭載高檔激光電源與雙燈大光斑技術(shù)，確保了能量在傳輸過程中損耗極小，能夠?qū)⒏渑?、更均衡的能量深層遞送至靶組織。這意味著，臨床治療中可以用相對更低的能量密度達成優(yōu)異效果，從而大幅降低治療痛感，實現(xiàn)真正意義上的“高效無痛”體驗。
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安全基石：智能動態(tài)冷卻與精準溫控
安全是所有醫(yī)療行為的底線。BBL HERO內(nèi)置的熱探測藍寶石晶體冷卻系統(tǒng)，能在治療瞬間將表皮溫度精準控制在安全范圍內(nèi)（0℃-30℃可調(diào)）。這套實時動態(tài)的“保護系統(tǒng)”，確保了高能量治療僅作用于目標層次，最大程度避免表皮熱損傷，為治療安全與舒適性提供了硬件級保障。
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操作革新：一體化設(shè)計帶來的極致便捷
面對復(fù)雜的臨床需求，設(shè)備操作的便捷性直接影響診療效率與體驗。BBL HERO精選六段核心波長，覆蓋痤瘡、色斑、毛孔粗大等主流問題，且無需更換笨重的手柄，通過切換濾波片即可快速轉(zhuǎn)換治療模式。配合多種微型適配器，眼周、鼻翼等精細部位也能被輕松覆蓋，極大提升了操作的靈活性與精準度。
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邊界拓展：滑動模式開啟全身抗衰新時代
這是BBL HERO最具革命性的突破之一。憑借高達4Hz的頻率、6.75平方厘米的大光斑，以及3倍峰值功率、2倍冷卻速率，設(shè)備實現(xiàn)了從“定點脈沖”到“連續(xù)滑動”的跨越。
醫(yī)生可握持治療頭在皮膚上平穩(wěn)、快速地滑動，在安全前提下，于單次治療中累積更高能量。這不僅將單次面部治療時間縮短至數(shù)分鐘，更使得對頸部、前胸、后背、四肢等大部位進行高效、均勻、舒適的抗衰治療成為現(xiàn)實，徹底打開了“全身皮膚健康管理”的廣闊市場空間。
回歸價值，方能致遠
當前市場的激烈競爭，實質(zhì)上是對機構(gòu)核心價值的拷問。短期價格戰(zhàn)無法構(gòu)建護城河，唯有回歸醫(yī)療本質(zhì)，依托真正經(jīng)得起驗證的科技創(chuàng)新與醫(yī)師的精準操作，才能贏得長久信任。
以BBL HERO為代表的尖端設(shè)備，其意義不僅在于提升單一項目的效果，更在于幫助機構(gòu)塑造專業(yè)、安全、舒適的整體品牌形象。它使醫(yī)生能夠為求美者提供從面部到身體的整體化解決方案，將一次性的治療行為，轉(zhuǎn)化為長期的皮膚健康管理伙伴關(guān)系，從而極大提升客戶終身價值。
行業(yè)的未來，也必將屬于那些能夠深刻理解技術(shù)、精準把握需求、并能通過工具提供價值的醫(yī)美機構(gòu)?？萍寂c醫(yī)者的智慧相結(jié)合，才是驅(qū)動行業(yè)持續(xù)健康增長的根本動力。
值得一提的是，在「2025第六屆未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」上，李遠宏教授因其在皮膚醫(yī)學臨床與推廣上的貢獻，榮獲「年度皮膚醫(yī)學發(fā)展推動人物」。
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而作為技術(shù)典范的新氧BBL HERO，也榮膺「年度全能光子風尚大獎」。
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這兩項榮譽，恰從“醫(yī)者”與“科技”兩個維度，共同印證了市場對深度價值的認可與追尋，也為行業(yè)的精耕之路標注了清晰的航向。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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