快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
閃耀泰國，鏈接全球 | 瑞士海雅美攜王牌產(chǎn)品重磅亮相AMWC 2025
2025年11月20日-11月21日，被譽為“抗衰老醫(yī)學(xué)與美學(xué)領(lǐng)域權(quán)威”的國際盛會AMWC（世界美容抗衰老醫(yī)學(xué)大會）在泰國曼谷隆重啟幕。屆時，100多位國際知名講者匯聚于此，分享前沿技術(shù)趨勢，涵蓋從皮膚抗衰老到身體塑形等多領(lǐng)域，貢獻一場場酣暢淋漓的思想盛宴。在這個“醫(yī)美風(fēng)向標”的國際舞臺上，瑞士海雅美攜Hyamax系列等多款王牌爆款產(chǎn)品矩陣矚目亮相，憑借瑞士硬核科技實力與卓越的品質(zhì)，一躍成為全場焦點，向全球醫(yī)美精英展示了高端抗衰新標桿。
“這不僅僅是產(chǎn)品的呈現(xiàn)，更是技術(shù)實力的彰顯。”本次展會上，Hyamax眾多前沿科技產(chǎn)品閃耀登場，不僅有透明質(zhì)酸、還有CaHA羥基磷灰石產(chǎn)品、PLLA聚左旋乳酸...等等豐富多元化產(chǎn)品矩陣，Hyamax系列產(chǎn)品引得眾多與會者駐足交流，來自不同國家的醫(yī)美專家對產(chǎn)品的精細工藝和卓越品質(zhì)表現(xiàn)出濃厚興趣。這些產(chǎn)品是瑞士海雅美技術(shù)創(chuàng)新性和高品質(zhì)的實力證明，也體現(xiàn)了瑞士海雅美對全球不同市場需求的精準把握。
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值得一提的是，11月4日，全球權(quán)威標準機構(gòu)BSI（英國標準協(xié)會）高層代表為Hyamax HA+交聯(lián)玻尿酸系列產(chǎn)品親授歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認證證書。這一認證的含金量不言而喻——它是BSI親授的全球第五張、亞太區(qū)首張MDR證書。
此前獲此認證的均為艾爾建、高德美、MERZ等深耕行業(yè)多年的全球醫(yī)美巨頭，而瑞士海雅美的成功獲證，不僅是企業(yè)發(fā)展的里程碑，更預(yù)示著全球醫(yī)美高端市場格局正迎來一位實力強勁的破局者。
MDR認證被譽為全球醫(yī)療器械市場的“黃金入場券”，特別是對III類醫(yī)療器械而言，其審核標準之嚴格、要求之細致，構(gòu)成了極高的技術(shù)壁壘。瑞士海雅美成功突破這一壁壘，標志著其質(zhì)量體系和產(chǎn)品品質(zhì)已躋身全球頂尖行列。
與此同時，“瑞士側(cè)顏針”海維納斯·海π、“瑞士5點提升針”海維納斯·雅派、克拉·赫本水光等產(chǎn)品同樣吸睛力十足，吸引了不少國際買家的關(guān)注。其中海π擁有瑞士發(fā)明專利，采用新一代CD凝膠技術(shù)（蜂窩抗形變凝膠技術(shù)），形成均勻致密蜂窩網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)了高抗位移性、強支撐力與低溶脹特性的平衡，成為下頜美學(xué)新答案。
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雅派憑借“高低分子高低溫物理纏結(jié)技術(shù)”差異化優(yōu)勢，零化學(xué)交聯(lián)劑，刺激膠原蛋白、彈力蛋白再生，實現(xiàn)“由內(nèi)而外”的肌膚重塑。
作為國內(nèi)首批面部適應(yīng)癥械三合規(guī)水光，克拉·赫本水光憑借“四大純凈”理念贏得與會者駐足觀看與青睞，在水光市場合規(guī)性趨勢突顯情況下，克拉·赫本以多維“純凈”標準，定義械三水光新標桿。
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從技術(shù)融合到生態(tài)構(gòu)建，瑞士海雅美此次參展AMWC泰國站，以瑞士精工科技，為AMWC大會注入了新鮮的活力，還為全球技術(shù)共鑒貢獻了瑞士新解法?；赝鹗亢Ｑ琶缿?zhàn)略布局，瑞士海雅美已覆蓋全球70多個國家和地區(qū)，正以“融合全球智慧”的初心，推動全球醫(yī)美行業(yè)向著更規(guī)范、更安全、更創(chuàng)新的未來邁進。如今。瑞士海雅美全球累計銷量達1000萬ml，為全球求美者帶來高品質(zhì)的抗衰變美方案。
未來，瑞士海雅美將持續(xù)放眼全球布局，秉持對高標準的不懈追求，不斷迭代產(chǎn)品，致力于為全球醫(yī)生和求美者提供更全面、更先進的整體年輕化解決方案。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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