快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
確認(rèn)！美迪邁中國(guó)區(qū)總經(jīng)理彭運(yùn)平將出席「2025第六屆未來醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典」
2025年中國(guó)醫(yī)美行業(yè)身處復(fù)雜局面，上游證件發(fā)放加速，產(chǎn)品大爆發(fā)的同時(shí)也加劇內(nèi)卷，價(jià)格戰(zhàn)蔓延至品牌端；中游機(jī)構(gòu)陷入虧損與增長(zhǎng)停滯，行業(yè)進(jìn)入殘酷出清期；終端消費(fèi)者趨于理性，消費(fèi)疲軟，行業(yè)迎來收縮、調(diào)整與重構(gòu)。
行業(yè)內(nèi)一個(gè)共識(shí)越發(fā)清晰：我們已步入一個(gè)醫(yī)美新世界。在這里，“精耕增長(zhǎng)” 不再是可選項(xiàng)，而是生存與發(fā)展的唯一路徑。從內(nèi)卷到出清，醫(yī)美行業(yè)邁向新世界，如何才能在合規(guī)、效率、價(jià)值、協(xié)同的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)健康增長(zhǎng)？12月3日上海，「新世界·精耕增長(zhǎng)｜2025第六屆未來醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典」應(yīng)勢(shì)而來！在這里，有合規(guī)標(biāo)桿機(jī)構(gòu)的成長(zhǎng)方法論分享、堅(jiān)持長(zhǎng)期主義的上游品牌的價(jià)值展示、推動(dòng)行業(yè)正向循環(huán)與價(jià)值回歸的深度對(duì)話……美迪邁中國(guó)區(qū)總經(jīng)理彭運(yùn)平確認(rèn)參加！
近年來，黃金微針品相愈發(fā)火爆，已然成為醫(yī)美市場(chǎng)的焦點(diǎn)。然而，行業(yè)爆火的背后，設(shè)備合規(guī)性與安全性問題也逐漸浮出水面。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械認(rèn)證成為衡量產(chǎn)品合規(guī)與用戶安全的重要標(biāo)尺。
美迪邁自進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來，始終將安全合規(guī)視為企業(yè)發(fā)展的生命線。截至目前，其核心產(chǎn)品已通過包括美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA三類醫(yī)療器械認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證在內(nèi)的多國(guó)權(quán)威審批，產(chǎn)品覆蓋全球50多個(gè)國(guó)家與地區(qū)，在美國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、加拿大、韓國(guó)、日本等市場(chǎng)建立起廣泛的認(rèn)可度與影響力。
今年4月美迪邁經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)調(diào)研，榮獲加冕「黃金微針領(lǐng)導(dǎo)品牌」與「50萬醫(yī)美用戶的選擇」認(rèn)證，進(jìn)一步鞏固了其在專業(yè)領(lǐng)域與消費(fèi)市場(chǎng)的雙重口碑。
在設(shè)備合規(guī)與市場(chǎng)拓展的基礎(chǔ)上，美迪邁堅(jiān)持走“長(zhǎng)期主義”發(fā)展路徑，注重從單點(diǎn)設(shè)備支持向全鏈路生態(tài)賦能轉(zhuǎn)型。今年5月28日，美迪邁正式舉辦“種星計(jì)劃發(fā)布會(huì)”，將培訓(xùn)支持、新媒體體系、市場(chǎng)助推等各階段合作政策系統(tǒng)化、可視化，攜手合作機(jī)構(gòu)協(xié)同共生。
截止2025年，美迪邁已持續(xù)舉辦三年的金牌醫(yī)生的選拔活動(dòng)，重視優(yōu)秀醫(yī)生的培養(yǎng)與發(fā)展，今年更以“開放、共享、共創(chuàng)”為宗旨，今年更以“開放、共享、共創(chuàng)”為宗旨，由經(jīng)過多輪會(huì)前輔導(dǎo)的金牌醫(yī)生進(jìn)行課題分享，現(xiàn)場(chǎng)更能與導(dǎo)師專家面對(duì)面交流，構(gòu)建起醫(yī)者成長(zhǎng)與技術(shù)演進(jìn)并重的行業(yè)人才孵化機(jī)制。
伴隨消費(fèi)端對(duì)“自然美”“皮膚健康”等新審美理念的追求，醫(yī)學(xué)皮膚治療正從傳統(tǒng)美容向精準(zhǔn)化、個(gè)性化方向發(fā)展。在這一過程中，如何將黃金微針等前沿技術(shù)有效轉(zhuǎn)化為契合新需求的臨床解決方案，成為行業(yè)共同關(guān)注的議題。
美迪邁中國(guó)區(qū)總經(jīng)理彭運(yùn)平表示，上游醫(yī)療器械的創(chuàng)新不僅是技術(shù)突破，更是服務(wù)模式與臨床路徑的重構(gòu)。通過設(shè)備智能化、治療方案系統(tǒng)化與醫(yī)生培訓(xùn)體系化，中游機(jī)構(gòu)得以拓展服務(wù)邊界、提升療效可預(yù)測(cè)性，從而在激烈競(jìng)爭(zhēng)中建立差異化優(yōu)勢(shì)。
從設(shè)備合規(guī)到臨床賦能，從技術(shù)推廣到生態(tài)共建，美迪邁正以全鏈布局推動(dòng)黃金微針賽道從“硬件競(jìng)爭(zhēng)”轉(zhuǎn)向“價(jià)值共生”，為醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了一條可鑒之路。
12月3日，上海，我們期待與美迪邁中國(guó)區(qū)總經(jīng)理彭運(yùn)平在「2025第六屆未來醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典」上進(jìn)行深度對(duì)話，共同探討黃金微針的技術(shù)前景、市場(chǎng)未來與價(jià)值增長(zhǎng)的嶄新路徑！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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