快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
《清單》落地，終結(jié)“醫(yī)生資質(zhì)”買賣灰產(chǎn)
近期，醫(yī)美行業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)平臺的推廣亂象頻發(fā)。
先有央視新聞曝光“看臉”主播無醫(yī)學(xué)背景，卻進行高價醫(yī)美咨詢；后有“套殼”醫(yī)生冒用資質(zhì)現(xiàn)象引發(fā)輿論，用虛假的科普帶動營銷，不僅誤導(dǎo)求美者，更損害了行業(yè)公信力。
而這一切的喧囂，似乎都在為一份文件的出臺做著鋪墊——近日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局三部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)務(wù)人員互聯(lián)網(wǎng)健康科普負面行為清單（試行）》，為這場亂象劃上了休止符。
亂象雙生花：“套殼”與“看臉”
事件的冰山一角，由央視新聞揭開。
從門童、花店老板轉(zhuǎn)型而來的“看臉”主播們，僅憑話術(shù)就能為求美者開出數(shù)十萬元的天價方案。他們游走在醫(yī)療咨詢的邊界，利用信息差扮演著“專家”角色，以荒唐之姿大肆斂財。
與此同時，“套殼”醫(yī)生的討論也在行業(yè)中爆發(fā)。
經(jīng)過認證的醫(yī)生賬號，不僅性別、IP與實名不盡相同，而且實際執(zhí)業(yè)范圍也與醫(yī)療美容完全不符。這背后關(guān)于資質(zhì)買賣的灰色操作成為關(guān)注的焦點，這不僅觸及《醫(yī)師法》的紅線，更讓“醫(yī)生”的公信力在求美者心中大打折扣。
這兩股亂象，一者偽造專業(yè)身份，一者根本毫無資質(zhì)，但最終的歸途都是營銷與生意，它們不斷模糊科普與營銷的界限、稀釋行業(yè)的專業(yè)成色，也最終引來了監(jiān)管的聚焦。
《清單》落地：為科普劃出“專業(yè)護欄”
正是在這樣的背景下，《醫(yī)務(wù)人員互聯(lián)網(wǎng)健康科普負面行為清單（試行）》的出臺顯得恰逢其時，文件內(nèi)容也并非泛泛而談，而是像一份精準的指南。
嚴禁科普導(dǎo)流、嚴禁醫(yī)生跨崗、嚴禁泄漏隱私案例、嚴禁夸大效果、嚴禁事后隱身。
一、不得發(fā)布與國家法律法規(guī)政策相違背，損害衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展，損害衛(wèi)生健康行業(yè)形象的內(nèi)容。
二、不得以健康科普形式違法違規(guī)發(fā)布各類廣告、導(dǎo)流導(dǎo)診，或通過直播帶貨等形式推銷和銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、養(yǎng)生課程、保健食品等牟利。
三、不得泄露患者個人信息，或未經(jīng)患者授權(quán)同意，展示可識別個人身份的影像、圖片或文字。
四、不得宣傳推廣與崗位不匹配、超出本人專業(yè)領(lǐng)域的內(nèi)容。
五、不得發(fā)布未經(jīng)科學(xué)驗證、虛假錯誤內(nèi)容，不得斷章取義曲解專業(yè)指南、行業(yè)標準等，誤導(dǎo)公眾對科學(xué)知識的理解。
六、不得夸大病情和疾病治療效果，不得以“神醫(yī)”“神藥”名義進行宣傳，不得通過虛構(gòu)病例、杜撰故事等手段誤導(dǎo)公眾，特別是在涉及高風(fēng)險診療技術(shù)、尚處于研究階段的診療手段等方面。
七、不得濫用人工智能技術(shù)，發(fā)布未經(jīng)核準真實性、科學(xué)性，或未添加顯著人工智能生成合成標識的健康科普內(nèi)容。
八、不得發(fā)布違背倫理道德和公序良俗、違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的內(nèi)容，不得在健康科普中出現(xiàn)低俗、“擦邊”、嘩眾取寵、話題炒作等不良內(nèi)容吸引流量。
九、未向醫(yī)療機構(gòu)報告，不得以該醫(yī)療機構(gòu)及其職能部門名義或個人職務(wù)身份（含存在可推斷單位及身份的相關(guān)標識及提示內(nèi)容）開展互聯(lián)網(wǎng)健康科普。
十、不得在離職后沿用原單位和職務(wù)信息開展互聯(lián)網(wǎng)健康科普。
這份清單與其說是在限制，不如說是在“正名”，厘清什么才是屬于醫(yī)務(wù)人員的、負責(zé)任的專業(yè)表達。
行業(yè)走向：從流量爭奪到價值回歸
監(jiān)管的收緊，必然伴隨著陣痛，但也預(yù)示著一次深度的行業(yè)洗牌。
當“套殼”的成本變得高昂，當“看臉”的話術(shù)無處容身，過去依賴信息不透明和身份模糊性的野蠻增長模式，將難以為繼。
對于真心扎根于行業(yè)的醫(yī)美機構(gòu)與醫(yī)生而言，這實則是一次價值的回歸。競爭的賽道，將重新回歸到專業(yè)實力、技術(shù)底蘊與誠信溝通上來。
合規(guī)不再是成本，而是最核心的競爭力。當專業(yè)的護欄被樹立，醫(yī)美行業(yè)才能真正告別那個真假難辨的“草莽時代”，而這對于所有敬畏專業(yè)、尊重醫(yī)學(xué)的從業(yè)者來說，無疑是最好的時代。
12月3日，上海，「新世界 精耕增長·2025未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」上，一起聊聊～
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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