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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
規(guī)格最多、成分迥異，橫店集團(tuán)醫(yī)美“新物種”童顏針何以不同？
橫店集團(tuán)旗下微度醫(yī)療的“童顏針”已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，注冊證編號(hào)為國械注準(zhǔn)20253132268。該產(chǎn)品適用于注射至鼻唇溝部位的真皮深層，以改善中重度鼻唇溝皺紋。值得注意的是，這是目前中國市場上獲批的第十款“童顏針”產(chǎn)品。
無論從注冊證件信息，還是從產(chǎn)品背后的企業(yè)背景來看，這款產(chǎn)品都展現(xiàn)出諸多獨(dú)特之處。
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從證件信息看產(chǎn)品情況：
其一規(guī)格多，根據(jù)證件顯示，此款產(chǎn)品從50mg到500mg，共有10種規(guī)格。這也就意味著未來產(chǎn)品極有可能會(huì)做市場細(xì)分，通俗理解就是“貼牌”的可能性非常大。
多規(guī)格產(chǎn)品對(duì)外貼牌的情況一直有，水光賽道，山東格萊威獲批包含8種規(guī)格，并且截至目前，格萊威生產(chǎn)方都未推出自營品牌。
而微度醫(yī)療，有媒體稱，其自營品牌名或命名為“奧芮佳Orega”，也就是說企業(yè)也會(huì)有自營產(chǎn)品面世。從行業(yè)角度看，或許微度醫(yī)療童顏針的獲批不是一款產(chǎn)品面市，而是10款。按照這樣計(jì)算，中國童顏針也早已超過了20款……
其二全透明質(zhì)酸配方，從第一款童顏產(chǎn)品艾維嵐誕生到現(xiàn)在，童顏產(chǎn)品的主要成分都是“微球+CMC+甘露醇”的搭配，但是微度醫(yī)療這款產(chǎn)品卻突破了這一局限，主要成分為聚左旋乳酸微球、透明質(zhì)酸鈉、泊洛沙姆和甘露醇，是將凍干透明質(zhì)酸鈉作為主要載體。
對(duì)于透明質(zhì)酸鈉為主要載體的優(yōu)勢，尚未有更專業(yè)的解讀，但是拆解來看，透明質(zhì)酸鈉是人體皮膚中天然存在的物質(zhì)，所以相容性或許會(huì)更好；其次就是透明質(zhì)酸鈉或許在即時(shí)填充效果和皮膚改善等方面有比較不錯(cuò)的效果。
除此之外，據(jù)品牌信息顯示，其童顏針有效成分含量高達(dá)75%。
除了產(chǎn)品本身的特性，背后的企業(yè)也同樣備受關(guān)注。
橫店集團(tuán)旗下微度醫(yī)療，沒錯(cuò)，就是大家認(rèn)為的那個(gè)“橫店”。微度醫(yī)療是橫店集團(tuán)在醫(yī)療器械及醫(yī)美領(lǐng)域的核心企業(yè)，從微創(chuàng)外科起業(yè)，拓展至整形美容科，在此之前就已經(jīng)有“微拉美”“菲翎線”面部線材產(chǎn)品。
對(duì)于微度醫(yī)療來說，也意味著企業(yè)完成了從“植入”到“注射”再生材料的產(chǎn)品閉環(huán)。對(duì)于橫店集團(tuán)來說，資本也在尋求好的標(biāo)的，醫(yī)美上游是他們認(rèn)為的“好項(xiàng)目”。
橫店集團(tuán)的跨界對(duì)于醫(yī)美行業(yè)來說，是新物種，盡管微度醫(yī)療是其醫(yī)療板塊的主要公司，但行業(yè)還是對(duì)這個(gè)充滿營銷新意的跨界者保持著好奇。
醫(yī)美作為醫(yī)療分支，已經(jīng)增添了許多消費(fèi)屬性，但終歸受限于行業(yè)監(jiān)管和企業(yè)基因，在營銷宣傳、機(jī)構(gòu)推廣和C端教育等方面顯得“力不從心”，或許有著娛樂屬性的橫店集團(tuán)的入局，能為醫(yī)美行業(yè)創(chuàng)造一些新意。
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在醫(yī)美行業(yè)尋求破局的今天，這個(gè)兼具醫(yī)療底蘊(yùn)與娛樂基因的“新玩家”，或許正是一個(gè)攪動(dòng)池水的鯰魚，其后續(xù)發(fā)展無疑值得持續(xù)關(guān)注。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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