快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)藥巨頭「海正藥業(yè)」，正式進軍醫(yī)美領(lǐng)域
今年以來，四環(huán)醫(yī)藥在醫(yī)美領(lǐng)域獲得了飛速的進展，而我們也關(guān)注到醫(yī)藥巨頭海正藥業(yè)，也在今年正式進軍醫(yī)美領(lǐng)域。
旗下全資子公司海正蔚瀾的新品“女媧針”正式上市，這一動作既在情理之中，又意味深長。
對于海正藥業(yè)來說，跨界醫(yī)美并非一時興起。
盡管此前公司在醫(yī)美或護膚領(lǐng)域尚未推出具體產(chǎn)品，但其在原料端已早有布局。
1,3-二羥基丙酮、四氫嘧啶、谷胱甘肽、蝦青素及麥角硫因等與健康美學(xué)相關(guān)的優(yōu)勢原料的儲備，以及獲得法國INTUISKIN和意大利品牌Regenyal產(chǎn)品代理權(quán)的動作，都顯示出海正對醫(yī)美領(lǐng)域的長期關(guān)注與戰(zhàn)略準(zhǔn)備。
海正的選擇背后，是整個醫(yī)美行業(yè)的巨大吸引力。
隨著人均可支配收入增加和“顏值經(jīng)濟”崛起，中國醫(yī)美市場邁向4000億元，行業(yè)前景廣闊。
更為重要的是，對于傳統(tǒng)藥企而言，醫(yī)美領(lǐng)域代表著高毛利的增長新曲線，能夠有效應(yīng)對藥品集采等政策帶來的壓力。
無獨有偶，已經(jīng)有多家藥企在醫(yī)美領(lǐng)域取得了顯著成果。
例如四環(huán)醫(yī)藥就是其中的佼佼者，其醫(yī)美業(yè)務(wù)在今年上半年收益達(dá)5.85億元，同比大幅上升81.3%，不僅為公司帶來了可觀的收入，更是實現(xiàn)了扭虧為盈。
華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等企業(yè)也早已在醫(yī)美領(lǐng)域布局多年，并取得了不俗戰(zhàn)績。這些成功案例無疑給了海正藥業(yè)更多的信心和參考。
從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，海正藥業(yè)今年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入52.5億元，歸母凈利潤2.99億元，扣非凈利潤同比大幅增長23.92%，達(dá)到3.21億元。
這一良好的基本面和現(xiàn)金流狀況，為公司在醫(yī)美領(lǐng)域的拓展提供了堅實的財務(wù)支持。公司表示將從原料和制劑源頭布局醫(yī)美研發(fā)生產(chǎn)，同時兼顧國內(nèi)外相關(guān)公司和產(chǎn)品的收購?fù)顿Y以及合作，展現(xiàn)出全面布局的決心。
然而，醫(yī)美賽道雖然誘人，但競爭早已白熱化。
無論是再生材料、玻尿酸還是其他細(xì)分領(lǐng)域，都已經(jīng)站滿了實力強勁的選手。既有艾爾建、高德美等國際巨頭，又有華熙生物、愛美客等國內(nèi)本土企業(yè)，市場競爭異常激烈。
海正藥業(yè)雖然憑借“女媧針”邁出了第一步，但要想在激烈競爭中脫穎而出，并非易事。
對于海正藥業(yè)而言，其優(yōu)勢在于嚴(yán)肅醫(yī)療積淀的質(zhì)量追求和研發(fā)能力，如何將這些優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為醫(yī)美領(lǐng)域的競爭力，將是成功的關(guān)鍵。
同時，醫(yī)美產(chǎn)品的營銷模式、渠道建設(shè)與傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)存在顯著差異，公司需要快速學(xué)習(xí)適應(yīng)，建立專業(yè)的營銷團隊和網(wǎng)絡(luò)。
醫(yī)藥企業(yè)跨界醫(yī)美已成常態(tài)，但并非每家企業(yè)都能成功復(fù)制他人的成果。海正藥業(yè)的醫(yī)美之路剛剛開始，前景可期但挑戰(zhàn)不少。
不過又一家藥企巨頭的加入，將使本已火熱的醫(yī)美市場競爭更加精彩紛呈。2025年12月3日，上海，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「新世界 精耕增長·2025未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典」，我們一起聊聊～
文章來源：機構(gòu)老板娘
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