快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
醫(yī)美“破價(jià)”陰云下，動(dòng)物膠原蛋白為何能成為價(jià)格的“堅(jiān)挺派”？
今年醫(yī)美行業(yè)的焦點(diǎn)，無疑被童顏針與水光針的大量獲批和隨之而來的“破價(jià)”潮所吸引。然而，在一片價(jià)格戰(zhàn)的火藥味之外，動(dòng)物膠原蛋白這一細(xì)分賽道卻展現(xiàn)出截然不同的氣象：它不僅市場表現(xiàn)不俗，更關(guān)鍵的是，成功維持了價(jià)格體系的穩(wěn)定和高端的市場定位，成為“破價(jià)”陰云下的價(jià)格“堅(jiān)挺派”。
根據(jù)公開信息顯示：牛膠原品牌弗縵今年上半年實(shí)現(xiàn)業(yè)績同比增長約50%；牛膠原品牌珂瑞康今年接連拿下兩張械三類證件，產(chǎn)品布局深化；牛膠原+PMMA微球品牌貝麗菲爾則與多家頭部機(jī)構(gòu)達(dá)成戰(zhàn)略合作，市場認(rèn)可度持續(xù)提升。這些品牌共同點(diǎn)在于，依然維持在一個(gè)比較穩(wěn)定且高端的價(jià)格區(qū)間。
我們之前統(tǒng)計(jì)過，目前市場上有11款合規(guī)的膠原蛋白產(chǎn)品，其中動(dòng)物膠原因其獨(dú)特的生物學(xué)特性占據(jù)主導(dǎo)，共有8款。相比于9款童顏針、6款水光針，8款動(dòng)物膠原蛋白的數(shù)量卻并沒有陷入“價(jià)格戰(zhàn)”中，其背后的邏輯耐人尋味。
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其一，每一款膠原產(chǎn)品都具備差異化，構(gòu)建了深厚的“護(hù)城河”。從類型上分為豬膠原與牛膠原；而牛膠原又分為有微球與無微球。整體又有適應(yīng)癥、是否含利多卡因的差別，以及溶液濃度、凝膠形態(tài)、顆粒大小等方面的差別也有很多，使得每一款產(chǎn)品都精準(zhǔn)對應(yīng)特定的臨床需求和效果預(yù)期，難以被簡單替代，從而有效抵御了同質(zhì)化競爭引發(fā)的價(jià)格戰(zhàn)。
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其二，漫長的合規(guī)周期天然篩選了玩家。?從第一款動(dòng)物膠原產(chǎn)品獲批至今已近10年。以10年時(shí)間為尺度，僅誕生8款合規(guī)產(chǎn)品，這本身就揭示了技術(shù)、工藝和審批的極高門檻。長周期不僅構(gòu)筑了進(jìn)入壁壘，也完成了市場的自然淘汰，最終留存下來的都是經(jīng)過時(shí)間驗(yàn)證的“優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)”，保證了賽道整體的健康和理性。
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其三，動(dòng)物膠原產(chǎn)能不足是維持價(jià)格的關(guān)鍵現(xiàn)實(shí)因素。動(dòng)物膠原的提取工藝復(fù)雜，對原料來源和質(zhì)量控制的要求極為苛刻，導(dǎo)致其產(chǎn)能擴(kuò)張非常困難。許多企業(yè)常受限于產(chǎn)能，面臨缺貨狀態(tài)。在經(jīng)濟(jì)學(xué)最基本的“供不應(yīng)求”規(guī)律下，價(jià)格自然能夠穩(wěn)定在高位。這與可通過生物發(fā)酵技術(shù)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)的重組膠原蛋白形成了鮮明對比。
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總結(jié)而言，動(dòng)物膠原蛋白賽道之所以能在“價(jià)格戰(zhàn)”的喧囂中獨(dú)善其身，是其技術(shù)壁壘、深度差異化、長合規(guī)周期和硬性產(chǎn)能約束共同作用的結(jié)果。這些因素交織成一條堅(jiān)實(shí)的“護(hù)城河”，使得這個(gè)賽道的競爭更側(cè)重于價(jià)值與臨床效果，而非單純的價(jià)格。這也為醫(yī)美行業(yè)在追求普惠的同時(shí)，如何保持高端市場的健康發(fā)展提供了一個(gè)值得借鑒的范本。
除此之外，沒有陷入價(jià)格戰(zhàn)的品牌還有哪些優(yōu)勢值得我們學(xué)習(xí)？2025年12月3日，上海，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「新世界 精耕增長·2025未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典」，我們一起聊聊～
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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