快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從搶蛋糕到砸場子：惡意舉報泛濫，醫(yī)美行業(yè)深陷“舉報困局”
近年來，醫(yī)美行業(yè)曾借著消費需求釋放的東風駛入發(fā)展快車道，市場規(guī)模一路攀升；然而，隨著經(jīng)濟環(huán)境變化、消費意愿趨于理性，行業(yè)逐漸從高速增長轉向增速放緩的調整期。競爭重心也隨之從“搶新蛋糕”轉向“分存量蛋糕”的博弈階段。原本應聚焦于技術創(chuàng)新、服務升級與產(chǎn)品品質提升的競爭賽道，卻悄然滋生出一些偏離正軌的“暗操作”?；蔚母偁帒B(tài)勢，不僅擾亂市場秩序，更讓不少合規(guī)經(jīng)營的機構陷入被動。
近期，三起典型事件的爆發(fā)，將這種畸形競爭的“暗操作”具象化，也讓醫(yī)美行業(yè)的生存困境愈發(fā)凸顯：
先是監(jiān)管端遭遇“批量舉報”沖擊。廈門思明區(qū)衛(wèi)健部門近期接到大量集中舉報，醫(yī)美職業(yè)打假人針對轄區(qū)內十幾二十家機構提交投訴材料，這些材料內容高度雷同，僅替換了機構名稱；無獨有偶，廣州天河區(qū)衛(wèi)健部門也收到了幾乎一致的舉報。更值得警惕的是，此類惡意舉報并非單純的“打假”，而是某上游廠家為打擊競爭對手策劃的惡性競爭手段，讓監(jiān)管資源淪為企業(yè)博弈的工具。
再看市場端的“新品宣發(fā)困境”。近期，首批引入某熱門抗衰產(chǎn)品的6家醫(yī)美機構，剛啟動產(chǎn)品宣發(fā)推廣，就接連遭遇舉報，最終無一幸免。從籌備新品引入到制定宣發(fā)方案，機構前期投入大量成本，卻因突如其來的舉報被迫暫停推廣。
還有機構端的“敲詐勒索危機”。北京一家知名醫(yī)美機構，近期遭遇職業(yè)打假人的直接敲詐。對方并非通過正常監(jiān)管渠道舉報，而是向機構索要高額“封口費”，若不滿足要求便威脅曝光或發(fā)起密集投訴，讓合規(guī)經(jīng)營的機構陷入“要么花錢消災，要么疲于應對糾紛”的兩難境地。
這些事件，恰恰撕開了醫(yī)美行業(yè)深藏已久的矛盾與無奈：一面是監(jiān)管不可缺位的現(xiàn)實，若缺乏嚴苛、精準的監(jiān)管體系，黑醫(yī)美亂象難除，治療事故一旦發(fā)生，最終承受傷害的永遠是無辜的消費者；另一面卻是機構維權時的困境，當醫(yī)美機構哭訴遭遇惡意舉報與敲詐勒索，外界往往拋出“蒼蠅不叮無縫的蛋”的質疑，默認機構自身存在問題；可當這種以打壓為目的的舉報肆意蔓延，即便合規(guī)經(jīng)營的機構也難逃“躺槍”命運。
對此，監(jiān)管層面也一直在調整。今年8月，國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布了“關于公開征求《市場監(jiān)督管理投訴舉報處理辦法（征求意見稿）》意見的公告”（以下簡稱“辦法”），其中明確指出：非生活消費需要購買產(chǎn)生的投訴，市場監(jiān)督管理部門不予受理。為清晰界定投訴性質，《辦法》列舉了五種典型情形：
（一）購買商品或者接受服務的數(shù)量、次數(shù)、頻率等明顯不符合商品保質期或者消費者通常消費習慣的；（二）明知商品或者服務存在投訴的問題仍然購買商品或者接受服務的；（三）同一投訴人對同一經(jīng)營者短期內大量投訴，或者不同投訴人惡意串通分別消費后分別投訴同一經(jīng)營者的；（四）受雇于他人或者冒用他人名義投訴的；（五）其他不屬于為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的情形。
隨著國家市場監(jiān)督管理局《辦法》的發(fā)布，職業(yè)打假人借投訴舉報牟利的路徑被進一步收緊，而此前醫(yī)美行業(yè)頻發(fā)的“批量舉報”事件，其對產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的負面影響已逐漸顯現(xiàn)。當“打假”異化為生意、機構淪為廠家博弈的“犧牲品”，這種惡意事件的擴散，正從不同維度侵蝕著醫(yī)美行業(yè)的健康根基，對機構、廠家、行業(yè)造成的危害不容忽視。
對醫(yī)美機構：生存壓力陡增，經(jīng)營陷入被動
對于下游醫(yī)美機構而言，惡意舉報事件的擴散無疑是一場“無妄之災”，直接加劇了經(jīng)營層面的多重壓力。一方面，機構需耗費大量人力、物力應對頻繁的調查，每一次舉報都可能打亂正常經(jīng)營節(jié)奏，甚至影響到對普通顧客的服務質量。更關鍵的是，即便最終證明舉報不實，機構的聲譽也可能因“被舉報”的標簽受損，導致消費者信任度下降，客流流失。
另一方面，“一宣發(fā)就被舉報”的困境，讓機構陷入“不敢創(chuàng)新、不敢拓展”的被動局面。長期來看，這種“噤聲效應”會逐漸削弱機構的核心競爭力，甚至讓部分中小機構因難以承受合規(guī)調查成本與聲譽損失而被迫退出市場。
對上游廠家：競爭偏離本質，品牌信任崩塌
從上游廠家的角度看，惡意舉報事件的擴散看似是“打擊對手”的手段，實則會讓自身陷入更危險的發(fā)展陷阱，同時破壞整個上游市場的信任生態(tài)。首先，當廠家將競爭重心從“提升產(chǎn)品品質、優(yōu)化技術研發(fā)”轉向“借舉報打壓同行”，本質上是放棄了核心競爭力的打造。短期內或許能通過拖垮對手獲得暫時優(yōu)勢，但長期來看，缺乏技術創(chuàng)新和品質支撐的產(chǎn)品，終將被市場淘汰。
其次，這種惡意競爭模式極易引發(fā)“報復性舉報”的惡性循環(huán)，最終導致整個上游市場陷入“內耗戰(zhàn)”，誰也無法專注于產(chǎn)品研發(fā)與市場拓展。更嚴重的是，一旦廠家操縱舉報的行為被曝光，不僅會失去下游機構的合作信任，還會引發(fā)消費者對其產(chǎn)品安全性的質疑，最終導致品牌信任崩塌。
對整個行業(yè)：生態(tài)秩序紊亂，健康發(fā)展受阻
惡意舉報事件的擴散，對醫(yī)美行業(yè)整體的危害更是全局性、根本性的，直接動搖行業(yè)健康發(fā)展的根基。它會擾亂正常的市場秩序：合規(guī)經(jīng)營的機構被頻繁舉報，而真正存在問題的“黑醫(yī)美”可能因未被精準打擊而繼續(xù)存活，形成“劣幣驅逐良幣”的惡性循環(huán)，讓行業(yè)形象進一步惡化。
最重要的是，惡意舉報和惡性循環(huán)會破壞行業(yè)的信任鏈條：消費者會因“機構頻繁被舉報” 而對整個醫(yī)美行業(yè)產(chǎn)生懷疑，下游機構會因“廠家操縱舉報”而對上游產(chǎn)品心存戒備，上下游之間、商家與消費者之間的信任壁壘逐漸加厚，最終導致整個行業(yè)陷入“低信任度”的發(fā)展困境。沒有信任作為支撐，即便市場需求仍在，行業(yè)也難以實現(xiàn)真正的規(guī)模擴張與品質升級。
在此必須明確且重申：我們始終堅定支持消費者依法維權，當遭遇不合規(guī)產(chǎn)品、機構操作失范或醫(yī)生資質存疑時，消費者基于自身權益提出合理質疑、依法追究責任，既是對自身安全的保護，更是推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展的重要力量，這種正當訴求理應得到尊重與保障。
同時，我們同樣倡導并鼓勵醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的良性競爭：上游廠家比拼產(chǎn)品力與研發(fā)深度、下游機構聚焦服務質量與診療體驗、行業(yè)參與者共同投入品牌建設，即便在價格維度，合理利潤空間內展開良性博弈，也不失為一種良性手段。這些圍繞“品質、創(chuàng)新、服務”展開的競爭，才是醫(yī)美行業(yè)突破瓶頸、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的核心動力，也是行業(yè)真正需要的成長路徑。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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