快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
從錦波到巨子，重組膠原蛋白依然逆勢(shì)增長(zhǎng)
醫(yī)美行業(yè)半年報(bào)陸續(xù)披露，市場(chǎng)寒意明顯。以玻尿酸為核心業(yè)務(wù)的“醫(yī)美三巨頭”普遍業(yè)績(jī)承壓，在日趨激烈的競(jìng)爭(zhēng)中仍未展現(xiàn)出回暖趨勢(shì)。
然而，專(zhuān)注于重組膠原蛋白的兩家企業(yè)——錦波生物和巨子生物，卻成為中報(bào)中難得的亮點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，巨子生物上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收31.13億元，同比增長(zhǎng)22.5%；凈利潤(rùn)11.82億元，同比增長(zhǎng)20.6%。
錦波生物同期營(yíng)收達(dá)8.58億元，同比增長(zhǎng)42.43%；歸母凈利潤(rùn)3.92億元，同比增長(zhǎng)26.65%。
逆勢(shì)雙增的業(yè)績(jī)，印證了重組膠原蛋白這一賽道具備持續(xù)增長(zhǎng)的潛力。
資本層面同樣傳遞出積極信號(hào)。今年5月，聚源生物完成超億元融資；6月，農(nóng)夫山泉?jiǎng)?chuàng)始人鐘睒睒斥資34億元戰(zhàn)略投資錦波生物，進(jìn)一步凸顯市場(chǎng)對(duì)重組膠原蛋白技術(shù)路線(xiàn)的認(rèn)可與期待。
巨子、錦波有何新動(dòng)態(tài)？
從營(yíng)收占比來(lái)看，巨子生物的功效護(hù)膚板塊占比77.4%，醫(yī)用敷料占比22.3%。同時(shí)，公司正在積極推動(dòng)產(chǎn)品向更高壁壘的械三類(lèi)升級(jí)。
8月25日，巨子生物第二款重組膠原蛋白植入劑正式轉(zhuǎn)入CDE審評(píng)，這是繼6月其“重組膠原蛋白凍干纖維”首次進(jìn)入藥審后的又一重要進(jìn)展。
兩個(gè)月內(nèi)連續(xù)兩款產(chǎn)品進(jìn)入評(píng)審階段，一旦獲批，不僅將顯著提升企業(yè)收入結(jié)構(gòu)，更將強(qiáng)化其在高端醫(yī)美市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
另一方面，錦波生物目前已在重組膠原蛋白植入劑領(lǐng)域一家獨(dú)大，并已完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、溶液和凝膠三種劑型的開(kāi)發(fā)與布局，逐步構(gòu)建出一條覆蓋原料、產(chǎn)品、終端的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
除此之外，錦波也正積極拓展功效護(hù)膚板塊，已經(jīng)養(yǎng)生堂達(dá)成合作，擬共同發(fā)力OTC渠道，為未來(lái)增長(zhǎng)儲(chǔ)備爆發(fā)動(dòng)能。
無(wú)論是產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)展還是渠道合作動(dòng)態(tài)，兩家企業(yè)的每一步動(dòng)作都受到醫(yī)美行業(yè)與資本市場(chǎng)的密切關(guān)注。而關(guān)于重組膠原蛋白與玻尿酸的爭(zhēng)論，也盡顯在財(cái)報(bào)之中。
或許玻尿酸時(shí)代未必結(jié)束，但膠原蛋白的時(shí)代，確實(shí)已加速到來(lái)。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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