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4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
邁諾威獲上億融資，醫(yī)美企業(yè)集體盯上？
近日，邁諾威醫(yī)藥順利完成億元級(jí)B輪融資。
本輪融資由IDG資本獨(dú)家領(lǐng)投，老股東元禾原點(diǎn)跟投。融資資金將重點(diǎn)用于加速創(chuàng)新藥研發(fā)管線推進(jìn)，以及旗下核心產(chǎn)品“蓉芷?”溶脂產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣與銷售布局。
蓉芷?已于今年6月成功獲批上市，為中國(guó)首個(gè)合規(guī)溶脂注射藥品，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)溶脂治療領(lǐng)域長(zhǎng)期缺乏合規(guī)產(chǎn)品的空白。
7月26日，該產(chǎn)品正式啟動(dòng)上市發(fā)貨，并進(jìn)入第一批合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入臨床使用。目前，邁諾威醫(yī)藥正全面推進(jìn)蓉芷?在全國(guó)范圍內(nèi)的商業(yè)化進(jìn)程。
溶脂針的發(fā)展可視為減脂塑形賽道快速成長(zhǎng)的一個(gè)縮影。近兩年來(lái)，該領(lǐng)域迎來(lái)發(fā)展高峰。尤其GLP-1類減肥藥的興起，正強(qiáng)勁驅(qū)動(dòng)行業(yè)前進(jìn)。
隨著禮來(lái)、諾和諾德等國(guó)際巨頭的GLP-1類藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，本土企業(yè)如愛(ài)美客、四環(huán)醫(yī)藥等也紛紛發(fā)力布局減肥藥領(lǐng)域，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加快。
在這一背景下，減肥藥市場(chǎng)迅速升溫，行業(yè)進(jìn)程已明顯呈加速細(xì)分態(tài)勢(shì)，例如從注射產(chǎn)品演進(jìn)至口服制劑，從單靶點(diǎn)激動(dòng)劑發(fā)展為多靶點(diǎn)激動(dòng)劑，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，市場(chǎng)正快速進(jìn)入紅海階段。
溶脂針有望成為減重塑形領(lǐng)域新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
目前，國(guó)內(nèi)溶脂市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期，與早已起步的海外市場(chǎng)形成對(duì)比，2015年艾爾建旗下Kybella（ATX-101）獲FDA批準(zhǔn)用于頦下脂肪溶解，韓國(guó)大熊制藥的溶脂針V-OLET?也于2021年獲韓國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。相較之下，中國(guó)溶脂市場(chǎng)仍具備藍(lán)海潛力。
從功能定位上看，減肥藥側(cè)重于全身性減重，難以滿足消費(fèi)者對(duì)局部塑形的需求；而溶脂針正好填補(bǔ)了這一空白，與減肥藥形成互補(bǔ)搭配。
盡管目前溶脂針多用于面部、下頜等精細(xì)部位，適應(yīng)范圍仍較有限，但其憑借精準(zhǔn)靶向、微創(chuàng)介入的特點(diǎn)，正持續(xù)獲得市場(chǎng)與消費(fèi)者的關(guān)注。
目前，復(fù)銳醫(yī)療科技、愛(ài)美客、星魅生物、北京藏衛(wèi)信康、科笛生物、北京諾博特、匯宇制藥等企業(yè)正加速推進(jìn)溶脂針的研發(fā)與申報(bào)進(jìn)程，有望帶動(dòng)該細(xì)分市場(chǎng)進(jìn)入新一輪爆發(fā)。
隨著蓉芷?等合規(guī)產(chǎn)品的上市及更多企業(yè)加碼布局，減重塑形行業(yè)有望朝著更安全、更高效、更多元的方向發(fā)展。期待在技術(shù)創(chuàng)新與合規(guī)監(jiān)管的雙重推動(dòng)下，中國(guó)減重塑形領(lǐng)域能夠加速邁向成熟化、差異化，真正惠及廣大求美者與患者。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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