快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
再生醫(yī)學(xué)材料注射劑商業(yè)化機(jī)遇：中國區(qū)獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴首發(fā)招募
2025年7月10日，江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（“西宏醫(yī)藥”）自主研發(fā)的注射用聚左旋乳酸微球填充劑（“童顏針”）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)注冊（國械注準(zhǔn)20253131356），成為國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)材料注射劑市場重要?jiǎng)?chuàng)新力量。
該成果不僅標(biāo)志著2023年5月西宏醫(yī)藥與康哲藥業(yè)簽署的獨(dú)占許可協(xié)議進(jìn)入收獲階段，亦是西宏醫(yī)藥"研發(fā)-臨床-注冊-生產(chǎn)"全流程閉環(huán)能力體系的重要驗(yàn)證。
在與康哲藥業(yè)就首款童顏針建立合作的基礎(chǔ)上，西宏醫(yī)藥與康哲藥業(yè)進(jìn)一步就多款在研再生醫(yī)學(xué)材料注射劑注射產(chǎn)品深化獨(dú)家權(quán)益合作，實(shí)現(xiàn)從單一產(chǎn)品到多產(chǎn)品戰(zhàn)略聯(lián)盟的升級；同時(shí)攜手新氧科技，達(dá)成多款產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)益合作。
基于與康哲藥業(yè)、新氧科技等伙伴的成功實(shí)踐，西宏醫(yī)藥確立了"技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)+商業(yè)化伙伴合作的業(yè)務(wù)模式"，即通過獨(dú)家權(quán)益合作模式與合作企業(yè)共同推進(jìn)優(yōu)質(zhì)再生醫(yī)學(xué)材料注射劑產(chǎn)品商業(yè)化，發(fā)揮雙方各自的優(yōu)勢。
招募合作產(chǎn)品
注射用左旋乳酸-乙二醇共聚物微球填充劑（HA凝膠+PLLA-PEG微球）
進(jìn)展：臨床試驗(yàn)后期
適應(yīng)癥：用于真皮深層、皮下淺層及深層注射填充，以糾正中、重度鼻唇溝皺紋
優(yōu)勢：高端客群「長效自然」訴求年增近50%，精準(zhǔn)卡位最大增量市場。
「玻尿酸+PLLA雙核再生」復(fù)合配方，突破性微球定向改性技術(shù)，即刻塑形+18個(gè)月膠原自生」。
同時(shí)，西宏醫(yī)藥另一款重磅再生醫(yī)學(xué)材料創(chuàng)新成果已正式啟動國家藥監(jiān)局注冊申報(bào)，該產(chǎn)品基于國際認(rèn)證核心材料與獨(dú)家技術(shù)，定位稀缺細(xì)分市場，直擊高端求美者長效抗衰需求。現(xiàn)同步開放獨(dú)家商業(yè)化合作機(jī)遇。
核心合作權(quán)益：獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益
獨(dú)家權(quán)益：大陸區(qū)域內(nèi)享有獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
5+5年合作期限：產(chǎn)品上市后5+5年合作期限，適合品牌長期運(yùn)營。
品牌商標(biāo)所有權(quán)：以合作方品牌進(jìn)行商業(yè)化，充分保障合作方權(quán)益。
共建再生醫(yī)學(xué)材料注射劑生態(tài)，
需要這樣的伙伴
專注再生醫(yī)學(xué)材料注射劑賽道：是您的核心或重點(diǎn)業(yè)務(wù)板塊。
充足資金保障：具備支持產(chǎn)品上市、大規(guī)模市場推廣及長期發(fā)展的資金實(shí)力。
專業(yè)核心團(tuán)隊(duì)：擁有成熟的醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場營銷及銷售團(tuán)隊(duì)體系與經(jīng)驗(yàn)。
成功品牌經(jīng)驗(yàn)：擁有成功打造并運(yùn)營知名品牌的實(shí)戰(zhàn)案例者優(yōu)先。
扎根再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，西宏醫(yī)藥始終秉持開放合作理念：西宏醫(yī)藥布局覆蓋PEG-PLLA、PEG-PCL、CaHA、PMMA、PDRN、ECM、外泌體等多項(xiàng)III類器械的全維管線，均向具備渠道與市場實(shí)力的伙伴開放。同時(shí)亦支持CDMO定制開發(fā)、聯(lián)合注冊等多元合作模式。誠邀業(yè)界同仁，以技術(shù)共研與資源協(xié)同，加速再生醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化，共塑行業(yè)新生態(tài)。
合作洽談?wù)埪?lián)系蘇女士：
13310882353（微信同號）
關(guān)于西宏醫(yī)藥
西宏醫(yī)藥成立于2016年，深耕再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)域，依托聚合物材料改性制備、再生生物材料工藝及微球技術(shù)等關(guān)鍵核心技術(shù)，打造了多維度技術(shù)壁壘與創(chuàng)新優(yōu)勢。生產(chǎn)基地嚴(yán)格參照中國GMP、歐盟MDR及美國FDA醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，再生醫(yī)學(xué)器械車間年產(chǎn)能達(dá)1,000萬劑，屬國內(nèi)最大規(guī)模生產(chǎn)線之一。
通過持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)能布局，西宏醫(yī)藥致力于推動再生醫(yī)學(xué)材料在臨床場景的深度應(yīng)用，為行業(yè)提供高質(zhì)量、可及性強(qiáng)的解決方案。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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