快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
錦波生物|重源新生首發(fā)開創(chuàng)“組織新生”賽道，引領(lǐng)抗衰老新紀(jì)元
在醫(yī)療美容與抗衰老領(lǐng)域，膠原蛋白的重要性早已被廣泛認(rèn)知。然而，傳統(tǒng)膠原蛋白產(chǎn)品受限于材料來源、安全性、效果持久性等問題，難以滿足現(xiàn)代消費(fèi)者對自然塑美與長效抗衰的雙重需求。
在此背景下，7月21日，錦波生物全球首發(fā)的重源?新生注射用重組III型人源化膠原蛋白凝膠（HiveCOL蜂巢膠原），不僅實(shí)現(xiàn)了技術(shù)上的重大突破，更開辟了“組織新生”這一全新賽道，重新定義了抗衰老的標(biāo)準(zhǔn)。
傳統(tǒng)膠原蛋白產(chǎn)品的局限與挑戰(zhàn)
膠原蛋白被譽(yù)為“生命支架”，占人體總蛋白的35%，是維持組織形態(tài)、容量和功能的核心成分。然而，隨著年齡增長，膠原蛋白每年流失約1.5%，導(dǎo)致皮膚松弛、皺紋形成、組織容量缺失等衰老跡象。傳統(tǒng)抗衰老方案中，膠原蛋白的補(bǔ)充方式主要包括動物組織提取、膠原刺激劑、涂抹膠原蛋白等，但這些方法普遍存在免疫排異、致炎致癌風(fēng)險、效果短暫或“饅化”僵化等后遺癥。
動物組織提取的膠原蛋白存在免疫原性問題，可能引發(fā)人體排異反應(yīng)；膠原刺激劑雖然能促進(jìn)自身膠原蛋白生成，但效果不穩(wěn)定且可能伴隨炎癥反應(yīng)；涂抹膠原蛋白則因皮膚屏障作用難以深入真皮層，效果短暫。這些問題使得傳統(tǒng)膠原蛋白產(chǎn)品難以滿足現(xiàn)代消費(fèi)者對自然塑美與長效抗衰的需求。
HiveCOL蜂巢膠原：技術(shù)突破與創(chuàng)新
錦波生物推出的HiveCOL蜂巢膠原，通過仿生人體自交聯(lián)區(qū)，直接合成具有高級三螺旋結(jié)構(gòu)的“蜂巢膠原”，實(shí)現(xiàn)了從“填充”到“新生”的跨越。這一突破不僅消除了傳統(tǒng)材料中化學(xué)交聯(lián)劑的毒性風(fēng)險，更賦予了產(chǎn)品卓越的生物相容性和長效性。
1、全球首個“蜂巢膠原”結(jié)構(gòu)：HiveCOL蜂巢膠原的核心創(chuàng)新在于其全球首個成功合成的“蜂巢膠原”結(jié)構(gòu)。這一結(jié)構(gòu)并非通過人工添加化學(xué)交聯(lián)劑實(shí)現(xiàn)，而是通過發(fā)現(xiàn)人體膠原中的“自交聯(lián)區(qū)”FD2:1191-1199，同時利用164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)的“卯榫”高級自組裝技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了智能成膠“雙核”驅(qū)動。
2、100%人源化序列：HiveCOL的三元基序功能區(qū)氨基酸序列與人體膠原蛋白100%一致，確保了無免疫原性、無排異反應(yīng)，且長期使用無致癌風(fēng)險。這一特性使得HiveCOL在安全性上遠(yuǎn)超傳統(tǒng)膠原蛋白產(chǎn)品。
3、智能生物活性：產(chǎn)品不僅能在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)性修復(fù)，還能長期促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）的新生，恢復(fù)組織形態(tài)和功能。這一特性使得HiveCOL在效果持久性上具有顯著優(yōu)勢。
4、自然觸感與安全性：零化學(xué)交聯(lián)劑的設(shè)計(jì)，使得HiveCOL無栓塞、無毒副作用、無組織纖維化/僵化風(fēng)險，注射后不位移、不僵硬、無異物感。這一特性使得HiveCOL在自然塑美方面表現(xiàn)出色。
開辟“組織新生”賽道：
非傳統(tǒng)填充，而是組織修復(fù)
HiveCOL蜂巢膠原的推出，標(biāo)志著錦波生物開辟了“組織新生”這一全新賽道。與傳統(tǒng)填充劑不同，HiveCOL不僅提供即刻的結(jié)構(gòu)性物理填充，更通過持續(xù)的組織新生，實(shí)現(xiàn)從本質(zhì)解決面中凹陷、肌肉分離等衰老問題。
1、即刻與長效的雙重作用：注射后，HiveCOL的“蜂巢膠原”結(jié)構(gòu)能迅速填補(bǔ)組織容量缺失，實(shí)現(xiàn)自然型塑；同時，通過促進(jìn)成纖維細(xì)胞的黏附、遷移和增殖，HiveCOL能持續(xù)生成新的ECM，恢復(fù)組織年輕化狀態(tài)。
2、多層次的結(jié)構(gòu)性和功能性修復(fù)：HiveCOL適用于注射到中面部皮下至骨膜上層，覆蓋骨膜層、皮下脂肪層和人體淺層，以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。其獨(dú)特的“蜂巢”結(jié)構(gòu)能恢復(fù)組織的天然形態(tài)，避免傳統(tǒng)填充劑可能導(dǎo)致的“饅化”或僵硬感。
3、智能生物信號調(diào)控：膠原蛋白基本結(jié)構(gòu)是“三螺旋”，通過三螺旋自組裝能力實(shí)現(xiàn)“膠原網(wǎng)”，既是結(jié)構(gòu)蛋白，又是功能蛋白。HiveCOL通過ECM參與細(xì)胞間的信號傳遞和組織修復(fù)等諸多生理過程，精準(zhǔn)識別并持續(xù)促進(jìn)組織新生，實(shí)現(xiàn)真正的“細(xì)胞級支撐”。
自然型塑，持續(xù)新生：
價值主張的深度解讀
HiveCOL蜂巢膠原的推出，不僅是一款產(chǎn)品的創(chuàng)新，更是錦波生物對“自然美”和“長效抗衰”理念的深刻踐行。其價值主張“自然型塑，持續(xù)新生”，正是對現(xiàn)代消費(fèi)者需求的精準(zhǔn)回應(yīng)。
1、自然型塑：HiveCOL的100%人源化序列和零化學(xué)交聯(lián)劑設(shè)計(jì)，確保了注射后的自然觸感，無僵硬、無位移、無異物感。其“蜂巢”結(jié)構(gòu)能精準(zhǔn)模擬人體天然膠原的排列方式，實(shí)現(xiàn)與周圍組織的無縫融合，打造渾然天成的美麗效果。
2、持續(xù)新生：通過持續(xù)促進(jìn)ECM的新生，HiveCOL能長期維持組織的年輕化狀態(tài)，減少重復(fù)注射的頻率和成本。此外，其長效補(bǔ)充無負(fù)擔(dān)的特性，使得消費(fèi)者能更加安心地享受抗衰老的益處。
臨床驗(yàn)證與市場反響
HiveCOL蜂巢膠原的臨床驗(yàn)證結(jié)果顯示了其有效性和持久性。
根據(jù)錦波生物的臨床研究報(bào)告及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告：142名受試者注射受試產(chǎn)品后6個月獨(dú)立評估者面中部容量量表評分有效率為75.4%。受試者滿意度方面，1個月滿意度為82.67%，3個月滿意度為72.79%，6個月滿意度為69.72%。這些數(shù)據(jù)充分證明了HiveCOL在抗衰老領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)。
市場反響方面，錦波生物的另一款產(chǎn)品薇旖美極純和薇旖美ColNet在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)取得了顯著成功，迄今為止銷售已經(jīng)超過200萬支。這為HiveCOL的市場推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
錦波生物：專注生命材料，引領(lǐng)原始創(chuàng)新
錦波生物作為中國原始創(chuàng)新重組人源化膠原蛋白醫(yī)用新材料醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參與制定者，始終秉承原始創(chuàng)新精神，立足人體結(jié)構(gòu)性材料和人類重大傳染病兩大領(lǐng)域，完成了多項(xiàng)0-1的突破。重源新生HiveCOL的推出，正是錦波生物在生命材料科技領(lǐng)域的又一里程碑。
1、全球創(chuàng)新高精尖端材料：錦波生物擁有全球唯一具有164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)的高精尖端注射級A型人源化膠原蛋白新材料，為HiveCOL的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2、合成生物學(xué)國際前沿技術(shù)：運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)和合成生物學(xué)國際前沿技術(shù)，錦波生物成為國際首個實(shí)現(xiàn)具有高級三螺旋結(jié)構(gòu)“A型人源化膠原蛋白”規(guī)模化綠色智造的企業(yè)。
3、產(chǎn)業(yè)界補(bǔ)膠原的“正確”答案：針對衰老補(bǔ)充“正確”的Ⅲ型膠原，錦波生物開辟了“面中部”組織新生新賽道，為抗衰老領(lǐng)域提供了全新的解決方案。
隨著HiveCOL蜂巢膠原的全球首發(fā)，錦波生物正式開啟抗衰老領(lǐng)域的新紀(jì)元。這款全球首個合成“蜂巢膠原”結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品，不僅代表了技術(shù)上的重大突破，更以其“自然型塑，持續(xù)新生”的價值主張，重新定義了抗衰老的標(biāo)準(zhǔn)。
未來，錦波生物將繼續(xù)秉承原始創(chuàng)新精神，專注生命材料的研發(fā)與應(yīng)用，為人類健康與美麗貢獻(xiàn)更多力量。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
