快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
長效養(yǎng)骨材料破局：嗗科拉憑何成為高端醫(yī)美的「必選項(xiàng)」？
隨著消費(fèi)者對醫(yī)美認(rèn)知的加深，越來越多用戶不再滿足于基礎(chǔ)的皮膚護(hù)理與微整形項(xiàng)目，轉(zhuǎn)而追求更精細(xì)化、個(gè)性化的定制服務(wù)，人們對變美的需求也從“嘗試”轉(zhuǎn)向“投資”。愿意為安全、可靠且效果卓越的醫(yī)美服務(wù)支付更高溢價(jià)，促使行業(yè)資源不斷向高端市場集中。這一系列現(xiàn)象都印證，醫(yī)美行業(yè)高端化發(fā)展已成不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。
需求層級越高，用戶對交付效果與體驗(yàn)感的要求便越趨向極致。這種高要求既體現(xiàn)在對醫(yī)美全鏈條環(huán)節(jié)的“嚴(yán)苛篩選”，也隱含著對“長效化變美”的深層期待從供給端的技術(shù)迭代到需求端的認(rèn)知升級，行業(yè)正逐步錨定抗衰的本質(zhì)邏輯：骨性抗衰。當(dāng)“骨相支撐力決定面部衰老速度”成為共識，“骨養(yǎng)護(hù)”概念便不再局限于單一項(xiàng)目，而是以“深層抗衰基底構(gòu)建” 的定位，逐漸演變?yōu)槲磥磲t(yī)美行業(yè)的核心發(fā)展趨勢之一。
但行業(yè)長期以來卻一直缺乏可靠的技術(shù)手段來系統(tǒng)性地解決“骨相問題”。 這背后的限制，一方面源于傳統(tǒng)填充材料在支撐力、塑形效果和長效性上的不足；另一方面，也受制于醫(yī)生審美水平與操作技術(shù)的差異。
2024年9月，愛美客旗下重磅新品“醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”（商品名：嗗科拉） 獲批上市。在2025年5月27日的新品發(fā)布會上，這款產(chǎn)品正式亮相，標(biāo)志著行業(yè)在打造合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化“骨相美”解決方案上取得了關(guān)鍵突破。 發(fā)布會邀請到羅盛康教授、楊威院長，以及愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司總經(jīng)理石小禾、副總經(jīng)理勾麗娜、嗗科拉事業(yè)部負(fù)責(zé)人唐雷、醫(yī)學(xué)總監(jiān)王世煒博士等。
嗗科拉的推出，不僅為醫(yī)生提供了實(shí)現(xiàn)理想骨相的有力工具，也充分展示了愛美客在醫(yī)美材料領(lǐng)域的核心研發(fā)實(shí)力與技術(shù)引領(lǐng)地位。
重塑骨相美：
嗗科拉錨定高凈值分層市場
中國經(jīng)濟(jì)“兩極分化”現(xiàn)象越來越明顯，根據(jù)《2023胡潤財(cái)富報(bào)告》顯示，擁有600萬人民幣可投資資產(chǎn)的家庭被稱為“富裕家庭”，擁有千萬人民幣可投資資產(chǎn)的家庭被稱為“高凈值家庭”。截止到2023年1月1日，在中國擁有千萬元以上的家庭數(shù)量為208萬戶。招商銀行和貝恩公司聯(lián)合發(fā)布的《2021中國私人財(cái)富報(bào)告》則認(rèn)為，可投資資產(chǎn)在1000萬元人民幣以上的個(gè)人屬于高凈值人群。
在醫(yī)美高消費(fèi)人群中，年齡在30歲以上的人群占比近七成，這一成熟群體，更關(guān)注隱私、安全、專業(yè)與私人訂制，也更傾向骨塑抗衰。他們對價(jià)格的敏感度相對較低，更愿意傾聽專業(yè)人士的建議。
所以相較于短期修飾，高凈值人群更青睞能跨越時(shí)間周期的抗衰方案。嗗科拉作為全新一代長效養(yǎng)骨材料，它的出現(xiàn)，解決了塑造理想骨相的技術(shù)瓶頸，為追求長效、專業(yè)的抗衰方案提供了科學(xué)可靠的解決方案。
更重要的是，嗗科拉憑借其獨(dú)特的成分優(yōu)勢與安全可靠的性能，精準(zhǔn)契合了高凈值人群對骨塑抗衰的嚴(yán)苛要求，不僅為醫(yī)美行業(yè)注入了新的活力，更有望引領(lǐng)骨相抗衰領(lǐng)域的發(fā)展潮流，在高端醫(yī)美市場中占據(jù)重要地位，成為“醫(yī)美界高定”。
破局者嗗科拉：
重塑骨相，聯(lián)盟生態(tài)賦能高端醫(yī)美
在中國醫(yī)美市場中，“少女針”“童顏針”產(chǎn)品出現(xiàn)之后，微球類材料與產(chǎn)品不斷增多。根據(jù)特性劃分，PCL、PLLA、CaHa、PMMA都屬于硬質(zhì)微球；PVA為軟質(zhì)微球。
PVA這種軟質(zhì)微球優(yōu)勢非常獨(dú)特，其一是優(yōu)篩“球”，微球表面光滑，減少摩擦及刺激，粒徑均勻、數(shù)量均勻、質(zhì)量均勻；其二是軟彈“球”，彈性模量適中，近似天然軟骨，有自然韌性、軟硬均衡；其三是柔韌“球”，PVA親和骨膜，在頻繁摩擦中不損傷骨膜表面；其四是水溶“球”，親水性微球，在水性介質(zhì)中分散均勻；其五是輕質(zhì)“球”，能很好的抵抗重力因素；其六是長效“球”，具有長達(dá)五年以上的穩(wěn)定效果，并且經(jīng)過了13年的臨床驗(yàn)證。
嗗科拉的主要成分是聚乙烯醇微球（PVA）、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠和利多卡因，相較于傳統(tǒng)填充劑，嗗科拉的球膠專利技術(shù)可通過對微球與凝膠基質(zhì)彈性的調(diào)整，實(shí)現(xiàn)“軟組織-PVA凝膠-骨骼”為一體的柔彈抗壓界面，在骨膜上形成“保護(hù)膜”的同時(shí)構(gòu)建“卸力膜”，達(dá)到“物理特性類軟骨，生物特性養(yǎng)骨膜”的效果。
除此之外，與傳統(tǒng)的單一透明質(zhì)酸鈉類填充劑也不同，聚乙烯醇（PVA）水凝膠的親水性、高黏性、高彈性、穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)、良好的組織相容性以及力學(xué)性能與軟骨相當(dāng)，用于注射用皮膚填充劑可以解決骨組織缺失引起的衰老，同時(shí)輕盈均質(zhì)的嗗科拉凝膠不增加組織負(fù)擔(dān)，小劑量治療即有很好的骨性抗衰效果。
依靠愛美客的核心技術(shù)，嗗科拉相比寶尼達(dá)，更適合在小面積關(guān)鍵點(diǎn)塑形。整體上看，愛美客打造出了具有差異化的產(chǎn)品矩陣。但愛美客作為一家集研發(fā)-生產(chǎn)-銷售于一體的公司，并不僅局限于產(chǎn)品的創(chuàng)新與搭建，還在機(jī)構(gòu)賦能、行業(yè)生態(tài)建設(shè)上有了更高維度的創(chuàng)新與升級。
嗗科拉錨定高端醫(yī)美市場，對高凈值客戶的特點(diǎn)進(jìn)行了分析。他們追求高品質(zhì)的產(chǎn)品、高級別的項(xiàng)目、高品質(zhì)的資源、高品質(zhì)的機(jī)構(gòu)、高水準(zhǔn)的服務(wù)、高級別的院長。嗗科拉的誕生解決了他們對“高品質(zhì)產(chǎn)品”的需求，愛美客則在對行業(yè)的賦能中不斷解決其他需求。
所以「嗗科拉新品發(fā)布會」并不是簡單的新品上市，而是一場聯(lián)合行業(yè)專家對求美者真實(shí)需求的分析、對嗗科拉產(chǎn)品應(yīng)用的探索、對完善的診療全程解決方案的探討……
羅盛康教授作為課題研討環(huán)節(jié)的主持人，號召大家秉持醫(yī)學(xué)基本原則，以嚴(yán)謹(jǐn)求真的態(tài)度，探索出可廣泛推廣的普適性診療策略；楊威院長則圍繞客戶需求，從臨床使用角度全面分析了“骨性抗衰老”過程中該如何選擇治療方案與材料。
產(chǎn)品只是基石，專家探討只是開端，未來嗗科拉要真正成為高端醫(yī)美市場上的“必選項(xiàng)”，還需要學(xué)會整合行業(yè)資源，同時(shí)對行業(yè)有更深刻與全面的賦能。
在「嗗科拉新品發(fā)布會」上成立了“高端品牌聯(lián)盟”，愛美客公司代表總經(jīng)理石小禾先生鄭重表示，“公司將全力支持聯(lián)盟各項(xiàng)研究開展，為推動骨性抗衰技術(shù)創(chuàng)新與行業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障?！?/p>
所謂“高端品牌聯(lián)盟”，是要實(shí)現(xiàn)客戶資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同發(fā)展。未來這一平臺將幫助機(jī)構(gòu)構(gòu)建競爭護(hù)城河，拉升品牌定位，進(jìn)行差異化經(jīng)營，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高客服務(wù)；為顧客提供全鏈?zhǔn)缴菹眢w驗(yàn)，精細(xì)化私人訂制、單部位少量注射，達(dá)到安全有效；幫助醫(yī)生構(gòu)建不可替代性，讓醫(yī)生技術(shù)有壁壘、學(xué)術(shù)有高度，付出更具價(jià)值感。
嗗科拉的上市，遠(yuǎn)非一款新品的誕生，而是標(biāo)志著中國醫(yī)美行業(yè)邁入“骨相美學(xué)”驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展的新紀(jì)元。愛美客的視野也遠(yuǎn)不止于產(chǎn)品迭代，更在于整合行業(yè)頂級資源。通過構(gòu)建“高端品牌聯(lián)盟”，開啟了從單一產(chǎn)品創(chuàng)新向行業(yè)生態(tài)共建的躍遷。這種整合頂級機(jī)構(gòu)、賦能醫(yī)生價(jià)值、重塑顧客體驗(yàn)的系統(tǒng)性賦能模式，不僅解決了高端市場對品質(zhì)、服務(wù)、安全、私密性的全方位渴求，更在推動行業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)化診療流程、提升整體服務(wù)水準(zhǔn)、構(gòu)建健康可持續(xù)的高端醫(yī)美生態(tài)鏈。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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