快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
敏肌美白新思路丨普麗蘭2025美沃斯之旅完美收官！
2025，變局之年，當(dāng)前的醫(yī)美行業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)專研與精細(xì)的角逐。正值第20屆杭州美沃斯國際醫(yī)學(xué)美容大會(huì)，大會(huì)上聚集諸多美業(yè)權(quán)威專家醫(yī)生及學(xué)者，吸引來自全國各地的機(jī)構(gòu)代表。
普麗蘭作為三文魚PDRN再生賽道的前沿品牌，7年以來，與韓國BR PHARM戰(zhàn)略合作。如今以全新面貌碧研生物（普麗蘭品牌隸屬于碧研生物旗下）攜手BR PHARM公司，于鉑金21號(hào)展位受邀亮相。?
7年來，普麗蘭專研深?；蚩萍迹柚鶥R PHARM公司在韓國醫(yī)美界前沿的頂尖科研實(shí)力，引進(jìn)BR PHARM公司（韓國唯一一家擁有三文魚養(yǎng)殖基地的生物制藥企業(yè)）所研究生產(chǎn)的純凈醫(yī)用級(jí)PDRN原料，因每一條三文魚均擁有履歷跟蹤記錄，實(shí)行全過程養(yǎng)殖-提取等環(huán)節(jié)品質(zhì)管控。?
普麗蘭在此基礎(chǔ)上傾力打造了以PDRN為靈魂成分的“三文魚世家系”醫(yī)美全鏈路產(chǎn)品體系，涵蓋醫(yī)美治療、術(shù)后修復(fù)、居家護(hù)膚及居家口服四大板塊，基于“三文魚肌底療法”為核心理念，全方位提供多種肌膚問題解決方案，致力為求美者帶來健康與美麗。?
聚焦問題肌賽道，挖掘PDRN成分背后的作用路徑，普麗蘭自2024年啟動(dòng)了PDRN的生物學(xué)基礎(chǔ)研究，為更多醫(yī)生更好的理解PDRN、運(yùn)用PDRN；也進(jìn)一步向求美者展示，普麗蘭在PDRN成分研究上的專注與執(zhí)著。
本次美沃斯現(xiàn)場(chǎng)，普麗蘭特邀@成分控創(chuàng)始人、復(fù)旦大學(xué)生理學(xué)博士-鮑峰博士分享PDRN學(xué)術(shù)課題：《天選之子:從進(jìn)化上保留的免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑，腺苷以及PDRN》?
鮑峰博士在現(xiàn)場(chǎng)提出：
“天選之子”-一腺苷及其受體源自十億年前生命誕生之初，在維持生命穩(wěn)態(tài)中發(fā)揮重要作用。
腺苷A2A信號(hào)通路的激活在外周免疫中具有核心功能通過調(diào)控各種免疫細(xì)胞及成纖維細(xì)胞達(dá)到抑制炎癥、調(diào)節(jié)免疫、促進(jìn)新生的結(jié)果:“天選免疫調(diào)節(jié)劑”--PDRN作為腺苷A2A受體的特異性靶向激活劑，在臨床尤其是皮膚美容領(lǐng)域擁有廣闊的前景。
基于對(duì)PDRN更深層次的研究和與韓國BR PHARM公司更深入的科研合作，在洞察敏感性皮膚人群需求時(shí)，普麗蘭發(fā)現(xiàn)敏感肌人群不僅想要皮膚狀態(tài)穩(wěn)定，更有美白、抗衰等等需求，但皮膚底子不好，導(dǎo)致美白等效果差，如何能夠做到敏感肌有效美白，前提是皮膚肌底無炎癥，保持穩(wěn)定的皮膚狀態(tài)，才能實(shí)現(xiàn)有效美白。
展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，普麗蘭隆重推出了美白新品「幼白瓶」，以健康白才是真美白的理念打造了更適合敏感肌的美白產(chǎn)品，在以修復(fù)瓶（PDRN再生修復(fù)2.0）主打抗炎修復(fù)的基礎(chǔ)上，逐步加深了對(duì)更多問題性肌膚的治療與防護(hù)，這也得益于多年與韓國BR PHARM公司科研合作的沉淀積累。?
美白新品的亮相，也獲得了眾多到場(chǎng)專家醫(yī)生的關(guān)注與支持，讓普麗蘭的展臺(tái)更具光彩。
展會(huì)期間也吸引網(wǎng)紅達(dá)人前來打卡交流，為品牌助力打CALL。
展廳內(nèi)來往客戶紛紛圍觀駐足，交流咨詢，更有國際友人詳細(xì)問詢，受到一致好評(píng)，現(xiàn)場(chǎng)人氣火熱。
在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，碧研生物與韓國BR PHARM公司也為廣大消費(fèi)者和機(jī)構(gòu)伙伴帶來了驚喜，向大家公布了新款戰(zhàn)略合作的PN產(chǎn)品- Vitaran PN，于國內(nèi)正式首發(fā)，目前正全國火熱招商中，歡迎大家來咨詢！
為期三天的美沃斯大會(huì)圓滿結(jié)束，普麗蘭PERERAN與各位專家、同行們相聚于此，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
普麗蘭PERERAN也將不斷深耕與創(chuàng)新，為求美者持續(xù)提供安全可靠的產(chǎn)品與解決方案，普麗蘭期待與您下次再會(huì)！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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