快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
艾塑菲?攜芙艾全球講者中國醫(yī)生閃耀世界舞臺 亮相第44屆大韓美容外科學(xué)會學(xué)術(shù)大會
2025年4月27日，亞太地區(qū)醫(yī)美學(xué)術(shù)領(lǐng)域迎來重要時刻——艾塑菲?品牌全球特邀講者，中國臺灣整形外科權(quán)威專家、艾芙醫(yī)療林合晟院長，受邀亮相第 44 屆大韓美容外科學(xué)會學(xué)術(shù)大會（The 44th Congress of Korean Society of Aesthetic Surgery&Future·Aesthetic Medicine）。
此次盛會作為亞太地區(qū)最具影響力的醫(yī)美學(xué)術(shù)平臺之一，匯聚全球頂尖專家，而林合晟院長的演講，不僅是對其個人學(xué)術(shù)地位的高度認(rèn)可，更標(biāo)志著中國醫(yī)美行業(yè)正從技術(shù)引進(jìn)者向標(biāo)準(zhǔn)共建者轉(zhuǎn)變，提升了中國在再生醫(yī)美領(lǐng)域的國際話語權(quán)，更通過艾塑菲?與艾芙醫(yī)療強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的全球化布局，推動“中國方案”與“中國制造”雙輪驅(qū)動，為全球醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展注入東方智慧，進(jìn)一步提升了中國醫(yī)美技術(shù)的國際影響力。
01? 百變童顏艾塑菲?
引領(lǐng)再生醫(yī)美國際化浪潮
林合晟院長在大會主論壇發(fā)表的演講主題為《基于載體技術(shù)的聚D,L-乳酸（PDLLA）在面部提升中的創(chuàng)新應(yīng)用》，系統(tǒng)闡述了艾塑菲?搭載“多孔海綿狀PDLLA微球”技術(shù)的原理及臨床應(yīng)用，重點介紹了其如何通過“即時填充+漸進(jìn)式再生”的雙重機(jī)制，實現(xiàn)長效面部緊致年輕化。? ?
與傳統(tǒng)再生材料相比，艾塑菲?的微球結(jié)構(gòu)顯著提升了材料的均質(zhì)性與可控性，能夠同步促進(jìn)Ⅰ型與Ⅲ型膠原蛋白的合成，在改善面部松弛、容積缺失的同時，增強(qiáng)皮膚彈性與組織支撐力。林合晟院長通過多項臨床數(shù)據(jù)對比指出，艾塑菲?的即時效果更佳、維持時間更長，且術(shù)后腫脹率低于同類產(chǎn)品，為亞洲求美者提供了更安全高效的解決方案。??
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艾塑菲?憑借其強(qiáng)大的科技實力與產(chǎn)品力，通過美國FDA、歐盟CE及中國NMPA認(rèn)證，覆蓋全球30余個國家和地區(qū)。值得注意的是，吳中美學(xué)作為艾塑菲?在中國大陸的唯一戰(zhàn)略合作伙伴與總代理商，通過本土化臨床培訓(xùn)體系與學(xué)術(shù)推廣網(wǎng)絡(luò)，已推動該產(chǎn)品在中國市場占有率穩(wěn)居再生類填充劑前列。此次林院長的國際發(fā)聲，不僅驗證了艾塑菲?產(chǎn)品的普適性，更標(biāo)志著中國醫(yī)美從“技術(shù)引進(jìn)”向“技術(shù)輸出”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。
02吳中美學(xué)艾塑菲?
攜手芙艾醫(yī)療 立足全球，共塑未來
第44屆KSAS大會的圓滿落幕，為中國再生醫(yī)美的國際化征程增添了濃墨重彩的一筆。對于吳中美學(xué)而言，此次通過與全球頂尖專家的深度聯(lián)動，既是戰(zhàn)略升級的里程碑，亦是未來發(fā)展的新起點。依托深厚的科技底蘊(yùn)，吳中美學(xué)將以全球化視野加速構(gòu)建多管線產(chǎn)品矩陣——從艾塑菲?的PDLLA微球再生領(lǐng)域，到PDRN生物活性物質(zhì)應(yīng)用，再到重組膠原蛋白研發(fā)體系，吳中美學(xué)以技術(shù)創(chuàng)新、合規(guī)化升級和需求分化為核心，覆蓋注射填充、皮膚管理等多維需求，打造兼具長效價值與安全性的解決方案閉環(huán)。通過“自主研發(fā)+全球協(xié)同”的雙軌戰(zhàn)略，形成高端輕醫(yī)美產(chǎn)品生態(tài)閉環(huán)矩陣，為行業(yè)迭代注入硬核驅(qū)動力。?
芙艾醫(yī)療Dr.PHI醫(yī)師聯(lián)盟匯聚國際醫(yī)療精英，秉持全生命周期管理理念，為都市新貴定制面部精塑、輪廓重塑及皮膚抗衰等系統(tǒng)性解決方案，以專業(yè)匠心與人文溫度贏得高凈值人群信賴。未來，吳中美學(xué)將繼續(xù)依托艾塑菲?的技術(shù)優(yōu)勢，一方面，通過搭建國際化學(xué)術(shù)平臺，引進(jìn)海外先進(jìn)理念與技術(shù)；另一方面，深化與中國整形美容協(xié)會等機(jī)構(gòu)的合作，推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定與醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)，賦能中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。?
從首爾到上海，從實驗室到臨床，吳中美學(xué)艾塑菲?正以技術(shù)創(chuàng)新為引擎，書寫中國再生醫(yī)美走向世界的新篇章。在全球化競爭加劇的當(dāng)下，唯有以科學(xué)為基、以合作為翼，方能實現(xiàn)“中國方案 全球共享”的愿景。未來，隨著更多本土品牌與國際舞臺的深度融合，中國醫(yī)美行業(yè)必將迎來更具活力的黃金時代。??
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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