快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
獨家對話｜科技賦能女性健康 歐洲之星以創(chuàng)新重塑醫(yī)美與醫(yī)療交界點
2025年3月，全球領先的醫(yī)療激光品牌Fotona歐洲之星，其自主研發(fā)的非剝脫鉺激光應用于泌尿婦科的全新適應癥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成為國內(nèi)首個獲得“輕中度壓力性尿失禁（SUI）”適應癥的激光類醫(yī)療器械品牌。
這一具有里程碑意義的突破，不僅標志著中國女性泌尿健康管理迎來科技化、非手術化的新階段，更凸顯了Fotona歐洲之星“以科技守護女性健康”的品牌使命與戰(zhàn)略前瞻。
01 打破技術天花板：
從“美”向“健康”延展的產(chǎn)業(yè)邏輯
壓力性尿失禁（SUI）是全球范圍內(nèi)高發(fā)的女性健康問題，正給眾多女性群體帶來相關困擾。長期以來，傳統(tǒng)方式要么依從性差，造成療效不持久（如盆底肌訓練），要么侵入性強、恢復期長（如手術），市場一直缺乏兼顧安全性、舒適性與療效的治療方案。
當Fotona歐洲之星此次獲批的方案出現(xiàn)時，恰恰填補了這一行業(yè)空白：采用革命性的Smooth非剝脫性熱傳導作用，促進激活膠原再生與彈性纖維重塑，有效提升陰道壁張力，增強尿道支撐力，從而改善壓力性尿失禁癥狀。這一非侵入式的方案路徑不僅優(yōu)化了治療體驗，更建立了激光在非手術女性泌尿治療領域的臨床標桿。
02 從面部到全身：
Fotona歐洲之星的“女性健康戰(zhàn)略”正浮出水面
作為擁有61年歷史的激光品牌，F(xiàn)otona歐洲之星始終站在全球激光醫(yī)學技術的前沿。其在皮膚管理、女性健康等多個賽道均擁有領先技術。
品牌從“變美”延展至“健康”，背后是Fotona歐洲之星對行業(yè)趨勢和社會責任的前瞻洞察?！拔磥淼尼t(yī)美，不僅是變美，而是以科技力量幫助女性獲得更全面的身心健康與自我認同?！盕otona歐洲之星中國區(qū)負責人呂攀先生在采訪時說到。
他作為前熱瑪吉中國區(qū)負責人，曾主導推動“無創(chuàng)抗衰”技術在中國落地與行業(yè)普及。他深刻理解科技、消費與女性需求之間的聯(lián)動機制，此次帶領Fotona歐洲之星切入女性泌尿健康賽道，不僅是對技術的再突破，更是對“醫(yī)美與全身心健康”的再定義。
03 醫(yī)美行業(yè)的新起點：
由“需求端”走向“系統(tǒng)級解決方案”
行業(yè)正在經(jīng)歷從“單點技術比拼”向“系統(tǒng)級健康管理”轉(zhuǎn)型。尤其是在女性群體健康意識覺醒、消費理性回歸的背景下，“安全、非侵入性、高效”正在成為高端醫(yī)美品牌的核心競爭力。
Fotona歐洲之星在此次NMPA獲批基礎上，或?qū)⒓铀贅嫿▏@女性全生命周期健康的技術矩陣：從面部皮膚管理，到全身年輕化，再到泌尿健康，形成集激光技術研發(fā)，疊加臨床應用標準，疊加用戶教育體系于一體的閉環(huán)式戰(zhàn)略布局。
2025年，女性健康科技正在迎來新紀元。Fotona歐洲之星通過持續(xù)的技術研發(fā)、合規(guī)落地和品牌戰(zhàn)略進化，正逐步夯實其在“科技女性健康”賽道的領軍地位。
這一品牌的崛起，不僅改變了女性對隱私問題的傳統(tǒng)認知，也在推動整個醫(yī)美行業(yè)從“悅己經(jīng)濟”邁向“健康經(jīng)濟”。真正屬于女性的更先進、更值得信賴的健康管理時代，正由Fotona歐洲之星悄然開啟。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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