快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
中國每年11萬人隆胸！傲諾拉?炫彩能否為高端市場(chǎng)帶來新機(jī)會(huì)？
在行業(yè)主流的認(rèn)知中，越來越把輕醫(yī)美與手術(shù)整形放在對(duì)立面，但不管是輕醫(yī)美，還是手術(shù)整形，都是變美的手段。從底層邏輯看，輕醫(yī)美近幾年火爆的根本原因在于：創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的手段能解決求美訴求。
從另一個(gè)角度看，輕醫(yī)美手段不能解決的求美訴求，也就無法被替代，假體隆胸就是無法用輕醫(yī)美手段代替的手術(shù)整形項(xiàng)目。所以，在輕醫(yī)美強(qiáng)勢(shì)、外科勢(shì)微的大趨勢(shì)下，假體隆胸憑借無可替代的項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)，以及令人滿意的交付效果，市場(chǎng)體量并沒有下降。
市場(chǎng)數(shù)據(jù)也證明了這一點(diǎn)，根據(jù)強(qiáng)生最新數(shù)據(jù)顯示：隆胸假體市場(chǎng)依然穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在未來幾年將持續(xù)擴(kuò)展。當(dāng)前市場(chǎng)的銷量已經(jīng)超過11萬對(duì)，并呈現(xiàn)出穩(wěn)定的增長(zhǎng)趨勢(shì)，年均增長(zhǎng)率約為8%。并且據(jù)悉，兩大頭部連鎖機(jī)構(gòu)假體隆胸業(yè)務(wù)一季度都同比增長(zhǎng)超過10%。
假體隆胸項(xiàng)目的核心機(jī)遇
其一，面部需求飽和，曲線塑形訴求提升
經(jīng)過多年市場(chǎng)教育，求美者對(duì)面部的關(guān)注程度非常高。但跟隨社會(huì)熱點(diǎn)我們發(fā)現(xiàn)：從“劉畊宏現(xiàn)象”到“體重管理年”，身材管理變得越來越主流。
據(jù)《2023美體塑形白皮書》數(shù)據(jù)顯示：即便是在體脂率正常的人群中，仍有82.7%的女性期望更低的體脂率。相比男性，女性更多被“穿衣好看的明星身材”打動(dòng)而開始減肥。
對(duì)于女性群體來說，她們想要的不僅僅是瘦，減肥也不是減重，而是曲線管理，體重合適、凹凸有致才是她們的終極追求。
其二，假體隆胸項(xiàng)目無可替代手段
在產(chǎn)后乳房修復(fù)群體、職業(yè)需求人群和整形達(dá)人這三大主要隆胸群體的訴求中，有一個(gè)共同點(diǎn)就是：美。但胸部的美不僅僅只是容量的增加。
米蘭柏羽全國運(yùn)營總吳春華在接受醫(yī)美行業(yè)觀察采訪時(shí)表示：“通過注射做出來的胸是巨大巨丑的一個(gè)胸，雖然它變得有容量了，但是它不美?！?/p>
所以對(duì)于機(jī)構(gòu)和求美者來說，假體隆胸是目前最優(yōu)的且不可替代的手段。
其三，假體隆胸交付滿意度高
一項(xiàng)基于持續(xù)收集數(shù)據(jù)的多中心隊(duì)列研究顯示，患者在手術(shù)前與術(shù)后六個(gè)月之間的BREAST-Q1評(píng)分（范圍為0-100）呈現(xiàn)顯著改善，各維度評(píng)分均出現(xiàn)具有臨床意義的大幅提升（均值，效應(yīng)量2）：對(duì)乳房的滿意度（提升57分，效應(yīng)量3.8）、社會(huì)心理狀況（提升38分，效應(yīng)量2.1）和性生活狀況（提升44分，效應(yīng)量2.4）。
也就是術(shù)后6個(gè)月患者對(duì)乳房的滿意度、社會(huì)心理狀況和性生活狀況均有顯著改善。
傲諾拉?炫彩上市如何為機(jī)構(gòu)助力
第一， 傳承經(jīng)典，安全穩(wěn)定
所有有隆胸需求的用戶首要關(guān)注點(diǎn)是安全，這需要假體本身品質(zhì)的保障。
傲諾拉?炫彩依托強(qiáng)生，承襲了在乳房整形領(lǐng)域多年的深厚積淀。強(qiáng)生旗下乳房假體產(chǎn)品全球累計(jì)服務(wù)超過900萬名女性，擁有40年品牌歷史、60年制造經(jīng)驗(yàn)，并在初次隆胸及乳房重建人群中，長(zhǎng)期保持超過95%的滿意率。
在醫(yī)療健康領(lǐng)域，尤其是植入類產(chǎn)品上，安全與穩(wěn)定始終是第一位的考慮。選擇一個(gè)經(jīng)臨床驗(yàn)證、歷經(jīng)時(shí)間考驗(yàn)的大品牌，才是真正安心可靠的決定。
第二，美學(xué)結(jié)構(gòu)升級(jí)，更貼近求美者對(duì)于“自然飽滿，優(yōu)雅挺拔”的期待
在安全得到保證之外，隆胸用戶的核心訴求便是“美”，但不同于面部整形的“無標(biāo)準(zhǔn)審美”，胸部整形有比較具象化的標(biāo)準(zhǔn)，即“自然飽滿，優(yōu)雅挺拔”。
首先，傲諾拉?炫彩假體采用類圓底盤的水滴形結(jié)構(gòu)，使得術(shù)后既呈現(xiàn)圓形假體的飽滿度，又具備水滴形的自然輪廓，實(shí)現(xiàn)了圓潤(rùn)飽滿、形態(tài)自然的融合效果。
同時(shí)，傲諾拉?炫彩結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)助力形成乳房上下極的黃金比例，呈現(xiàn)自然微翹，輕盈上揚(yáng)的乳頭走向，成就優(yōu)雅挺拔的理想胸型，結(jié)合專利至臻活力記憶凝膠，讓術(shù)后塑形效果更穩(wěn)定、持久，尤其適用于矯正輕中度下垂。
第三，適合機(jī)構(gòu)打造標(biāo)準(zhǔn)化、可復(fù)制的高端假體隆胸品相
傲諾拉?炫彩適配性強(qiáng)，有助于提升醫(yī)生術(shù)中效率與操作穩(wěn)定性，更易實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果。這使得該產(chǎn)品便于多層級(jí)醫(yī)生快速開展，適合機(jī)構(gòu)打造標(biāo)準(zhǔn)化、可復(fù)制的高端假體隆胸品項(xiàng)。
當(dāng)輕醫(yī)美泡沫被擠壓出去，醫(yī)美行業(yè)終將回歸醫(yī)療本質(zhì)的深水區(qū)較量。在消費(fèi)理性覺醒與審美需求升級(jí)的雙重驅(qū)動(dòng)下，以傲諾拉?炫彩為代表的硬核技術(shù)派正在詮釋真正的醫(yī)療美容行業(yè)——既要尊重人體工程學(xué)的精密造物，更要承載經(jīng)得起時(shí)間考驗(yàn)的生命美學(xué)。
強(qiáng)生醫(yī)療科技在乳房假體領(lǐng)域六十年全球積淀與本土化創(chuàng)新的化學(xué)反應(yīng)，不僅為機(jī)構(gòu)提供了對(duì)抗行業(yè)周期的黃金品項(xiàng)，更預(yù)示著中國醫(yī)美正在跨越“快餐式變美”的初級(jí)階段，向著“技術(shù)精研+消費(fèi)洞察”雙輪驅(qū)動(dòng)的高質(zhì)量發(fā)展階段邁進(jìn)。
當(dāng)輕醫(yī)美與手術(shù)整形從對(duì)立走向共生，那些深諳人體密碼、兼具醫(yī)學(xué)深度與美學(xué)溫度的品牌，也終將在市場(chǎng)的淬煉中鑄就成新的行業(yè)標(biāo)桿。
注：1：BREAST-Q量表是一種用于評(píng)估乳腺外科治療患者健康相關(guān)生活質(zhì)量與滿意度的測(cè)量工具。
2：效應(yīng)量（Effect Size）是一個(gè)用于衡量變量間差異或關(guān)聯(lián)程度的量化指標(biāo)，效應(yīng)量的大小是評(píng)估研究意義的重要指標(biāo)。即使統(tǒng)計(jì)上顯著，如果效應(yīng)量較小，也可能表明實(shí)際影響有限。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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