快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
全國首個(gè)獲批！Fotona歐洲之星泌尿婦科激光設(shè)備震撼上市，開啟女性健康新紀(jì)元！
“這是激光技術(shù)在女性健康領(lǐng)域的一次歷史性突破！這是行業(yè)的一次覺醒！”?前熱瑪吉中國區(qū)掌門人、現(xiàn)任Fotona歐洲之星中國區(qū)總經(jīng)理呂攀在接受采訪時(shí)激動(dòng)地表示。?
近日，全球領(lǐng)先的激光品牌Fotona歐洲之星官宣，其自主研發(fā)的泌尿婦科激光治療設(shè)備正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，成為國內(nèi)首個(gè)獲批“輕中度壓力性尿失禁”適應(yīng)癥的激光產(chǎn)品。這不僅是激光科技的一次重大飛躍，更是女性健康管理進(jìn)入科技時(shí)代的里程碑！
全國首個(gè)！
女性健康迎來變革性時(shí)刻
呂攀先生由衷表示：“當(dāng)我聽到Fotona歐洲之星激光設(shè)備新適應(yīng)癥獲批的消息，心跳加速，熱血沸騰！作為一名深耕醫(yī)美行業(yè)多年的從業(yè)者，我清楚地知道，這不僅是企業(yè)的成功，更是整個(gè)女性健康行業(yè)的一次顛覆！”
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Fotona歐洲之星中國區(qū)總經(jīng)理 呂攀
壓力性尿失禁（SUI）是全球范圍內(nèi)困擾女性的普遍問題，我國30歲以上女性中，有23%-45%正面臨這一困擾。長期以來，市場缺乏有效、溫和的治療方案，傳統(tǒng)方式如盆底肌訓(xùn)練療效有限、患者依從性差、手術(shù)創(chuàng)傷大、恢復(fù)期長，讓無數(shù)女性陷入無奈。
呂攀先生堅(jiān)定地說到：“女性健康不該是沉默的話題！女性的需求從來就不該被忽視！這一次，F(xiàn)otona歐洲之星用科技給出了答案，打破了市場空白，讓更多女性真正看到希望！”
非剝脫激光革命！
真正安全高效的治療方案
此次獲批的Fotona歐洲之星泌尿婦科激光設(shè)備，該設(shè)備采用革命性的Smooth非剝脫熱傳導(dǎo)作用，通過黃金90度角和360度環(huán)形發(fā)射技術(shù)，精準(zhǔn)控制激光能量，對陰道前壁及整個(gè)陰道壁進(jìn)行均勻加熱，促進(jìn)膠原蛋白再生與彈性纖維重塑，從而提升陰道壁張力、增強(qiáng)尿道支撐力，從而改善尿失禁癥狀。
呂攀激動(dòng)地表示：“對于輕中度壓力性尿失禁患者，這項(xiàng)技術(shù)與傳統(tǒng)非手術(shù)療法相比，患者治療次數(shù)顯著減少。在專業(yè)醫(yī)師的精準(zhǔn)操作下，每次僅需20分鐘，做完即走，卻能帶來顯著改善。這意味著什么？意味著女性不再需要被這類隱私問題所困擾、徘徊和掙扎！”
相比傳統(tǒng)手術(shù)，對于介于中重度壓力性尿失禁的患者而言，這一治療方式無疑也是革命性的，為女性提供了手術(shù)前的另一種選擇，讓她們在不知不覺中恢復(fù)健康，輕松找回自信，擺脫“難言之隱”！
“激光抗衰”疊加“女性健康”buff，
迎來醫(yī)美行業(yè)新拐點(diǎn)！
作為前熱瑪吉中國區(qū)負(fù)責(zé)人，呂攀曾推動(dòng)無創(chuàng)抗衰技術(shù)席卷中國，如今的他再次站在激光抗衰、美膚、以及女性健康科技化變革的前沿。
他表示到：“我一直堅(jiān)信，激光科技不僅僅是讓人變美，更應(yīng)該讓人更健康！從面部抗衰，到全身年輕化，再到隱私部位的健康，我們正迎來一個(gè)前所未有的新風(fēng)口！”
眾所周知，F(xiàn)otona歐洲之星深耕激光領(lǐng)域61年，產(chǎn)品覆蓋90多個(gè)國家，服務(wù)超千萬患者。此次全國首個(gè)獲批，不僅代表著其技術(shù)實(shí)力的認(rèn)可，更意味著女性健康正式邁入科技新時(shí)代！
呂攀帶領(lǐng)中國團(tuán)隊(duì)向行業(yè)鄭重發(fā)聲：“這是一個(gè)歷史性時(shí)刻！激光科技正在重塑女性健康的邊界，未來，我們將繼續(xù)推動(dòng)技術(shù)升級(jí)，讓每一位女性都能享受到真正安全、高效的健康管理！這是我們的使命，更是時(shí)代的必然！”
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Fotona歐洲之星中國區(qū)總經(jīng)理 呂攀
醫(yī)美行業(yè)新紀(jì)元從此正式開啟！Fotona歐洲之星，正在為更多女性健康書寫新的歷史！拭目以待！
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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