快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
搶灘千億再生賽道：普麗妍攜童顏針登陸成都，發(fā)布全生態(tài)產(chǎn)業(yè)升級戰(zhàn)略
過去半年間，醫(yī)美上游領域迎來了創(chuàng)新產(chǎn)品密集上市新周期。從玻尿酸迭代到重組膠原蛋白突破，從肉毒素差異化競爭到再生材料技術突圍，整個產(chǎn)業(yè)鏈正經(jīng)歷著技術升級帶來的深刻變革。
在這場變革中，再生醫(yī)學類產(chǎn)品成為重構(gòu)行業(yè)格局的關鍵變量。這一方面源于產(chǎn)品的臨床交付效果，精準契合了當代求美者"美而不假"的核心訴求；另一方面更在于其作為高附加值品類的商業(yè)潛力，數(shù)據(jù)顯示再生類項目，已成為驅(qū)動醫(yī)美機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎。
不過，隨著監(jiān)管紅利的持續(xù)釋放，再生賽道正從“牌照爭奪戰(zhàn)”向“品質(zhì)攻堅戰(zhàn)”演進。
其中，由普麗妍（南京）醫(yī)療科技有限公司潛心研發(fā)的普麗妍·T聚乳酸面部填充劑（以下簡稱“普麗妍·T”），憑借其"緊致煥膚+立體增容+自然提升+腫脹輕微"的產(chǎn)品特性，不僅重新定義了童顏針產(chǎn)品的長效抗衰標準，更以臨床數(shù)據(jù)中高達95%的求美者滿意度，掀起了自然再生醫(yī)美領域的革新風暴。
值得關注的是，普麗妍即將開啟全國戰(zhàn)略布局：
2月18日開始在深圳、成都、杭州、長沙等地舉辦產(chǎn)品上市發(fā)布會，聯(lián)合頂尖美學專家解構(gòu)再生抗衰新范式；實現(xiàn)多區(qū)域精準滲透的立體化市場營銷戰(zhàn)略。2月24日，發(fā)布會再落子成都，為醫(yī)美市場注入全新活力，推動再生抗衰發(fā)展新階段。
普麗妍·T引領再生抗衰新時代
憑借著獨特的膠原再生功能，以左旋聚乳酸（PLLA）為主要成分的“童顏針”成為市場矚目的焦點。根據(jù)市場數(shù)據(jù)顯示，2023年中國童顏針的市場規(guī)模已接近6億元，F(xiàn)rost&Sullivan預測，2030年基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑市場規(guī)模將達到40.19億元，年均復合增長率高達42.53%。
在這片蓬勃發(fā)展的藍海市場中，機遇與挑戰(zhàn)并存。目前行業(yè)面臨產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、長效性驗證不足、市場監(jiān)管體系待完善等發(fā)展瓶頸。在此背景之下，普麗妍·T的上市，通過三大創(chuàng)新突破構(gòu)建技術壁壘，共同為醫(yī)美從業(yè)者、求美者帶來了全新的美麗體驗。
從原料端來看，普麗妍·T的核心成分為PLLA，該成分可以持續(xù)刺激皮膚來構(gòu)建膠原網(wǎng)絡，填補皺紋與凹陷，使肌膚呈現(xiàn)年輕狀態(tài)，避免了傳統(tǒng)填充劑可能帶來的“假面感”，同時PLLA材料在體內(nèi)可以完全降解，無殘留、副作用小。
從呈現(xiàn)效果來看，普麗妍·T微球粒徑分布在40μm-60μm，國內(nèi)外研究表明這一尺寸能有效刺激膠原蛋白的生成，另外光滑實心微球降低了急性炎癥反應、減少了結(jié)節(jié)形成的分險和保證了良好的通針性。臨床研究表明，普麗妍·T注射后，皮膚組織的膠原纖維分布均勻，排列整齊，進一步證明了其自然再生的效果。
從維持時間來看，普麗妍·T填充效果可以維持1.5年~2年，實現(xiàn)了長效抗衰。這得益于PLLA材料獨特的分子結(jié)構(gòu)和生物降解機制，急性炎癥、慢性炎癥以及加速降解三個發(fā)展階段，確保了產(chǎn)品效果的穩(wěn)定性，避免了傳統(tǒng)填充劑可能出現(xiàn)的效果波動，填充效果更長久。
此外，普麗妍·T還是國產(chǎn)首款全流程無菌灌裝工藝制備的“童顏針”，而且細菌內(nèi)毒素小于0.125EU/瓶，遠低于國家要求的20EU/器械，產(chǎn)品品質(zhì)與安全性受到了國家和消費者的一致認可，不但獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的三類醫(yī)療器械認證（國械注準20243132279），而且在臨床試驗中，超過95%的受試者對其安全性表示滿意，充分證明了普麗妍·T的可靠性。
在2月24日即將舉辦的普麗妍·T四川上市發(fā)布會上，還將邀請到劉平博士為大家講述《PLLA的材料學理化特征與臨床表現(xiàn)的關系》，進一步拆解PLLA材料的特征；洪偉教授也會帶來《普麗妍童顏標準注射專家共識解讀》的分享，此外沈婷老師、龔偉老師等行業(yè)大咖也將進一步圍繞普麗妍產(chǎn)品的應用進行展開，幫助機構(gòu)回歸產(chǎn)品應用與醫(yī)療本質(zhì)。
普麗妍·T備戰(zhàn)醫(yī)美發(fā)展新周期
在醫(yī)美行業(yè)高速發(fā)展的浪潮中，很多問題也逐漸暴露，例如過度營銷蠶食專業(yè)價值，虛假宣傳透支用戶信任，醫(yī)療本質(zhì)在資本裹挾中逐漸失焦。面對新周期的發(fā)展命題，唯有重構(gòu)以醫(yī)療安全為核心、以專業(yè)價值為根基、以長效發(fā)展為導向的行業(yè)生態(tài)體系，才能真正實現(xiàn)破局增長。
洞察行業(yè)變革先機，普麗妍匯聚行業(yè)頂尖力量成立專家委員會，囊括第六屆中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形醫(yī)師分會會長 江華教授、中國整形美容協(xié)會副會長 高建華教授、第七屆（現(xiàn)任）中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形醫(yī)師分會會長 宋建星教授、中國整形美容協(xié)會面部年輕化分會會長 李勤教授等16位行業(yè)權(quán)威專家，依托其深厚的學術積淀與豐富的臨床經(jīng)驗，為行業(yè)搭建系統(tǒng)化的技術標準體系。
在專家委員會成立儀式后，普麗妍學苑的組織架構(gòu)也正式確立。由中國整形美容協(xié)會醫(yī)美線技術分會會長?石冰擔任學苑總院長，中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會整形與美容專業(yè)委員會常務委員兼副秘書長 王曉陽擔任院長。中國整形美容協(xié)會醫(yī)美線技術分會副會長?于曉春、南京市醫(yī)學會醫(yī)學美學與美容學分會主任委員?陳剛、中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會整形與美容專業(yè)委員會副主任委員?張歌、中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會整形與美容專業(yè)委員會副主任委員?洪偉、修饅夫?qū)W術平臺創(chuàng)始人?姬付康共同為五大分院院長。
此次專家委員會的成立和學苑組織架構(gòu)的完善，不僅為醫(yī)美行業(yè)提供全維度的臨床決策支持，而且引領醫(yī)美行業(yè)向規(guī)范化、專業(yè)化方向升級。同時，在2月24日舉辦的普麗妍·T四川上市發(fā)布會上，還將舉辦普麗妍學苑四川分苑的啟動儀式，以及四川首批導師授證儀式，進一步將專家指導詳實落地，為牽手品牌的地區(qū)機構(gòu)做好配套服務。
歷經(jīng)七年技術積淀與產(chǎn)業(yè)深耕，普麗妍完成了從單點突破到生態(tài)構(gòu)建的跨越。站在再生醫(yī)美產(chǎn)業(yè)迭代的歷史坐標點，普麗妍以創(chuàng)新勢能、品質(zhì)基因和臨床智慧三維驅(qū)動，正引領再生醫(yī)學實現(xiàn)系統(tǒng)化升級。通過"研發(fā)-轉(zhuǎn)化-應用"的完整創(chuàng)新鏈，普麗妍不僅為行業(yè)注入可持續(xù)發(fā)展的新動能，更以全球視野擘畫革新藍圖，開啟科技與美學價值新篇，實現(xiàn)品牌與行業(yè)的創(chuàng)新蝶變。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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