快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
搶灘千億再生賽道：普麗妍攜童顏針登陸成都，發(fā)布全生態(tài)產(chǎn)業(yè)升級(jí)戰(zhàn)略
過去半年間，醫(yī)美上游領(lǐng)域迎來了創(chuàng)新產(chǎn)品密集上市新周期。從玻尿酸迭代到重組膠原蛋白突破，從肉毒素差異化競(jìng)爭(zhēng)到再生材料技術(shù)突圍，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈正經(jīng)歷著技術(shù)升級(jí)帶來的深刻變革。
在這場(chǎng)變革中，再生醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品成為重構(gòu)行業(yè)格局的關(guān)鍵變量。這一方面源于產(chǎn)品的臨床交付效果，精準(zhǔn)契合了當(dāng)代求美者"美而不假"的核心訴求；另一方面更在于其作為高附加值品類的商業(yè)潛力，數(shù)據(jù)顯示再生類項(xiàng)目，已成為驅(qū)動(dòng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎。
不過，隨著監(jiān)管紅利的持續(xù)釋放，再生賽道正從“牌照爭(zhēng)奪戰(zhàn)”向“品質(zhì)攻堅(jiān)戰(zhàn)”演進(jìn)。
其中，由普麗妍（南京）醫(yī)療科技有限公司潛心研發(fā)的普麗妍·T聚乳酸面部填充劑（以下簡(jiǎn)稱“普麗妍·T”），憑借其"緊致煥膚+立體增容+自然提升+腫脹輕微"的產(chǎn)品特性，不僅重新定義了童顏針產(chǎn)品的長(zhǎng)效抗衰標(biāo)準(zhǔn)，更以臨床數(shù)據(jù)中高達(dá)95%的求美者滿意度，掀起了自然再生醫(yī)美領(lǐng)域的革新風(fēng)暴。
值得關(guān)注的是，普麗妍即將開啟全國(guó)戰(zhàn)略布局：
2月18日開始在深圳、成都、杭州、長(zhǎng)沙等地舉辦產(chǎn)品上市發(fā)布會(huì)，聯(lián)合頂尖美學(xué)專家解構(gòu)再生抗衰新范式；實(shí)現(xiàn)多區(qū)域精準(zhǔn)滲透的立體化市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略。2月24日，發(fā)布會(huì)再落子成都，為醫(yī)美市場(chǎng)注入全新活力，推動(dòng)再生抗衰發(fā)展新階段。
普麗妍·T引領(lǐng)再生抗衰新時(shí)代
憑借著獨(dú)特的膠原再生功能，以左旋聚乳酸（PLLA）為主要成分的“童顏針”成為市場(chǎng)矚目的焦點(diǎn)。根據(jù)市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)童顏針的市場(chǎng)規(guī)模已接近6億元，F(xiàn)rost&Sullivan預(yù)測(cè)，2030年基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到40.19億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)42.53%。
在這片蓬勃發(fā)展的藍(lán)海市場(chǎng)中，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。目前行業(yè)面臨產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、長(zhǎng)效性驗(yàn)證不足、市場(chǎng)監(jiān)管體系待完善等發(fā)展瓶頸。在此背景之下，普麗妍·T的上市，通過三大創(chuàng)新突破構(gòu)建技術(shù)壁壘，共同為醫(yī)美從業(yè)者、求美者帶來了全新的美麗體驗(yàn)。
從原料端來看，普麗妍·T的核心成分為PLLA，該成分可以持續(xù)刺激皮膚來構(gòu)建膠原網(wǎng)絡(luò)，填補(bǔ)皺紋與凹陷，使肌膚呈現(xiàn)年輕狀態(tài)，避免了傳統(tǒng)填充劑可能帶來的“假面感”，同時(shí)PLLA材料在體內(nèi)可以完全降解，無殘留、副作用小。
從呈現(xiàn)效果來看，普麗妍·T微球粒徑分布在40μm-60μm，國(guó)內(nèi)外研究表明這一尺寸能有效刺激膠原蛋白的生成，另外光滑實(shí)心微球降低了急性炎癥反應(yīng)、減少了結(jié)節(jié)形成的分險(xiǎn)和保證了良好的通針性。臨床研究表明，普麗妍·T注射后，皮膚組織的膠原纖維分布均勻，排列整齊，進(jìn)一步證明了其自然再生的效果。
從維持時(shí)間來看，普麗妍·T填充效果可以維持1.5年~2年，實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)效抗衰。這得益于PLLA材料獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)和生物降解機(jī)制，急性炎癥、慢性炎癥以及加速降解三個(gè)發(fā)展階段，確保了產(chǎn)品效果的穩(wěn)定性，避免了傳統(tǒng)填充劑可能出現(xiàn)的效果波動(dòng)，填充效果更長(zhǎng)久。
此外，普麗妍·T還是國(guó)產(chǎn)首款全流程無菌灌裝工藝制備的“童顏針”，而且細(xì)菌內(nèi)毒素小于0.125EU/瓶，遠(yuǎn)低于國(guó)家要求的20EU/器械，產(chǎn)品品質(zhì)與安全性受到了國(guó)家和消費(fèi)者的一致認(rèn)可，不但獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的三類醫(yī)療器械認(rèn)證（國(guó)械注準(zhǔn)20243132279），而且在臨床試驗(yàn)中，超過95%的受試者對(duì)其安全性表示滿意，充分證明了普麗妍·T的可靠性。
在2月24日即將舉辦的普麗妍·T四川上市發(fā)布會(huì)上，還將邀請(qǐng)到劉平博士為大家講述《PLLA的材料學(xué)理化特征與臨床表現(xiàn)的關(guān)系》，進(jìn)一步拆解PLLA材料的特征；洪偉教授也會(huì)帶來《普麗妍童顏標(biāo)準(zhǔn)注射專家共識(shí)解讀》的分享，此外沈婷老師、龔偉老師等行業(yè)大咖也將進(jìn)一步圍繞普麗妍產(chǎn)品的應(yīng)用進(jìn)行展開，幫助機(jī)構(gòu)回歸產(chǎn)品應(yīng)用與醫(yī)療本質(zhì)。
普麗妍·T備戰(zhàn)醫(yī)美發(fā)展新周期
在醫(yī)美行業(yè)高速發(fā)展的浪潮中，很多問題也逐漸暴露，例如過度營(yíng)銷蠶食專業(yè)價(jià)值，虛假宣傳透支用戶信任，醫(yī)療本質(zhì)在資本裹挾中逐漸失焦。面對(duì)新周期的發(fā)展命題，唯有重構(gòu)以醫(yī)療安全為核心、以專業(yè)價(jià)值為根基、以長(zhǎng)效發(fā)展為導(dǎo)向的行業(yè)生態(tài)體系，才能真正實(shí)現(xiàn)破局增長(zhǎng)。
洞察行業(yè)變革先機(jī)，普麗妍匯聚行業(yè)頂尖力量成立專家委員會(huì)，囊括第六屆中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)美容與整形醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng) 江華教授、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng) 高建華教授、第七屆（現(xiàn)任）中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)美容與整形醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng) 宋建星教授、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化分會(huì)會(huì)長(zhǎng) 李勤教授等16位行業(yè)權(quán)威專家，依托其深厚的學(xué)術(shù)積淀與豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，為行業(yè)搭建系統(tǒng)化的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。
在專家委員會(huì)成立儀式后，普麗妍學(xué)苑的組織架構(gòu)也正式確立。由中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美線技術(shù)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)?石冰擔(dān)任學(xué)苑總院長(zhǎng)，中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)整形與美容專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員兼副秘書長(zhǎng) 王曉陽擔(dān)任院長(zhǎng)。中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)醫(yī)美線技術(shù)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)?于曉春、南京市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)美學(xué)與美容學(xué)分會(huì)主任委員?陳剛、中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)整形與美容專業(yè)委員會(huì)副主任委員?張歌、中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)整形與美容專業(yè)委員會(huì)副主任委員?洪偉、修饅夫?qū)W術(shù)平臺(tái)創(chuàng)始人?姬付康共同為五大分院院長(zhǎng)。
此次專家委員會(huì)的成立和學(xué)苑組織架構(gòu)的完善，不僅為醫(yī)美行業(yè)提供全維度的臨床決策支持，而且引領(lǐng)醫(yī)美行業(yè)向規(guī)范化、專業(yè)化方向升級(jí)。同時(shí)，在2月24日舉辦的普麗妍·T四川上市發(fā)布會(huì)上，還將舉辦普麗妍學(xué)苑四川分苑的啟動(dòng)儀式，以及四川首批導(dǎo)師授證儀式，進(jìn)一步將專家指導(dǎo)詳實(shí)落地，為牽手品牌的地區(qū)機(jī)構(gòu)做好配套服務(wù)。
歷經(jīng)七年技術(shù)積淀與產(chǎn)業(yè)深耕，普麗妍完成了從單點(diǎn)突破到生態(tài)構(gòu)建的跨越。站在再生醫(yī)美產(chǎn)業(yè)迭代的歷史坐標(biāo)點(diǎn)，普麗妍以創(chuàng)新勢(shì)能、品質(zhì)基因和臨床智慧三維驅(qū)動(dòng)，正引領(lǐng)再生醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化升級(jí)。通過"研發(fā)-轉(zhuǎn)化-應(yīng)用"的完整創(chuàng)新鏈，普麗妍不僅為行業(yè)注入可持續(xù)發(fā)展的新動(dòng)能，更以全球視野擘畫革新藍(lán)圖，開啟科技與美學(xué)價(jià)值新篇，實(shí)現(xiàn)品牌與行業(yè)的創(chuàng)新蝶變。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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