快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
審美新風(fēng)向，瑞士海雅美如何為玻尿酸正名，重塑下頜之美？
有人說(shuō)“醫(yī)美的盡頭是讓求美者接納更好的自我?！?，也有人說(shuō)“醫(yī)美的盡頭是修復(fù)?！边^(guò)去的一年，國(guó)內(nèi)許多機(jī)構(gòu)“饅化臉修復(fù)”項(xiàng)目突然爆發(fā)。在各大小機(jī)構(gòu)紛紛追趕“熱點(diǎn)”，將“饅化臉修復(fù)”作為新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)時(shí)，我們必須要思考“饅化臉”產(chǎn)生的原因與規(guī)避的辦法。
首先要明確的是，“饅化臉”并不是某一材料造成的，“饅化”的學(xué)名是過(guò)度填充綜合征。而過(guò)度填充是與注射層次和注射量息息相關(guān)的，任何注射材料只要過(guò)度填充后都有可能造成“饅化”。玻尿酸作為一款占位型針劑材料，依然是目前全球使用率最高、最安全的材料。
當(dāng)大眾審美的風(fēng)向從“飽滿(mǎn)”轉(zhuǎn)向“立體”，從“完美”轉(zhuǎn)向“自然”，瑞士海雅美旗下的「海維納斯?海π?」便在這樣的背景下應(yīng)運(yùn)而生。2024年9月30日，「海維納斯?海π?」正式獲得NMPA械三批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243131969），是中國(guó)第三個(gè)獲批下頜適應(yīng)癥的玻尿酸填充劑。
在醫(yī)美行業(yè)觀察1月8日舉辦的「2024未來(lái)醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典」上，瑞士海雅美中國(guó)區(qū)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人針對(duì)玻尿酸與饅化之間的關(guān)系做了闡明和解釋?！负＞S納斯?海π?」也憑借其在玻尿酸領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和理念革新在第五屆追光大賞中斬獲「年度玻尿酸創(chuàng)新產(chǎn)品大獎(jiǎng)」。
精準(zhǔn)塑形，打造清晰側(cè)顏——
海維納斯深度解決過(guò)度填充問(wèn)題
醫(yī)源性饅化多因注射方式不當(dāng)，比如部分機(jī)構(gòu)為追求商業(yè)利益，大量填充，全然不顧面部軟組織的容納限度，使得面部出現(xiàn)不自然、腫脹的現(xiàn)象 ，不僅未能讓求美者變美，反而造成容貌焦慮。
解決這些問(wèn)題最直接的方式就是機(jī)構(gòu)和醫(yī)生要做到精準(zhǔn)注射、精細(xì)注射和少量注射，而這些措施背后一定要有一個(gè)“主導(dǎo)者”。
瑞士海雅美一直致力于為玻尿酸正名，并帶領(lǐng)行業(yè)正確認(rèn)識(shí)和解決玻尿酸使用不合理而導(dǎo)致饅化的問(wèn)題。「海維納斯?海π?」適用范圍是“適用于注射到骨膜上，填充下頜區(qū)域，以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓”?。
以海維納斯?玻尿酸產(chǎn)品為切入點(diǎn)，瑞士海雅美躬身力行，提出從根源上解決“過(guò)度填充”的方案。
首先是精準(zhǔn)、精細(xì)注射理念的推廣。海維納斯?系列的首發(fā)產(chǎn)品被命名為“海π”（π：圓周率，無(wú)限不循環(huán)小數(shù)），一方面寓意著品牌對(duì)精確性的無(wú)限靠近與追求，另一方面也符合瑞士海雅美對(duì)行業(yè)的期待：用注射理念和優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)一批以醫(yī)療本質(zhì)為核心的行業(yè)人，為求美者做真正的服務(wù)。
其次是「海維納斯?海π?」以下頜輪廓精細(xì)化治療為基點(diǎn)，在下面部中找到“靶點(diǎn)”，并利用注射的方式提升韌帶，解決面部年輕化問(wèn)題，為精確打造下頜形態(tài)，實(shí)現(xiàn)清晰側(cè)顏而奠定基礎(chǔ)，同時(shí)還避免過(guò)度填充導(dǎo)致的不自然效果。
這些技術(shù)優(yōu)勢(shì)背后，源自「海維納斯?海π?」的產(chǎn)品特性，它采用新一代CD*凝膠技術(shù)，形成致密且均勻的蜂窩網(wǎng)狀交聯(lián)結(jié)構(gòu)，令產(chǎn)品具備優(yōu)秀的粘彈性和內(nèi)聚力，跟隨面部組織運(yùn)動(dòng)而不僵硬；凝膠中HA分子兩端完全交聯(lián)率高，從而擁有優(yōu)異的彈性模量G’值，抗形變、抗移位能力強(qiáng)；同時(shí)，這種交聯(lián)技術(shù)與低BDDE殘留保障注射后的效果穩(wěn)定性與安全性，注射后不易腫脹；維持時(shí)間可達(dá)12個(gè)月以上。
正是以上特性決定「海維納斯?海π?」是一款非常適合精準(zhǔn)塑造下頜輪廓的玻尿酸產(chǎn)品，有望為求美者帶來(lái)“動(dòng)態(tài)自然、長(zhǎng)效支撐、精準(zhǔn)塑形、舒適安心”的靈動(dòng)側(cè)顏之美。
深耕十三載，
瑞士海雅美以綜合實(shí)力推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
不管是產(chǎn)品適應(yīng)癥的精準(zhǔn)性，還是注射技巧的專(zhuān)業(yè)性，都在不斷從根源上實(shí)現(xiàn)饅化問(wèn)題的解決。但回歸市場(chǎng)本質(zhì)，海維納斯的優(yōu)勢(shì)背后一定有強(qiáng)大的企業(yè)實(shí)力做支撐。
從2011年，?瑞士海雅美實(shí)驗(yàn)室（Laboratories Hyamed SA）有限公司成立，經(jīng)過(guò)13年發(fā)展，公司產(chǎn)品已銷(xiāo)往全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。截至目前，全球銷(xiāo)量接近1000萬(wàn)毫升，非?？捎^。
瑞士海雅美對(duì)研發(fā)和技術(shù)的重視遠(yuǎn)不止這些，2016年投資3800萬(wàn)美元在中國(guó)珠海航空產(chǎn)業(yè)園建立占地面積50畝的亞太研發(fā)生產(chǎn)基地，致力研發(fā)、生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療美容產(chǎn)品。
2021年，海雅美生物技術(shù)（珠海）有限公司也被中國(guó)政府認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，標(biāo)志著瑞士海雅美技術(shù)研發(fā)能力得到中國(guó)政府認(rèn)可。
與此同時(shí)，瑞士聯(lián)邦總局還為瑞士海雅美頒發(fā)了《一種單相交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠的制備方法》專(zhuān)利證書(shū)，發(fā)明專(zhuān)利號(hào)：718 108
據(jù)了解，目前瑞士海雅美已有7-8個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)處于注冊(cè)申報(bào)或者臨床前研究階段，包括交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉注射填充劑、水光針（含微交聯(lián)長(zhǎng)效水光）、活性膠原蛋白注射填充劑、重組肉毒毒素、注射溶脂系列藥品、羥基磷灰石注射填充劑等。
在瑞士海雅美的經(jīng)營(yíng)理念中，產(chǎn)品要做細(xì)分，根據(jù)皮膚淺層、骨膜層、韌帶等不同部位，提供相應(yīng)的材料和產(chǎn)品，進(jìn)而規(guī)避不精準(zhǔn)、不精細(xì)、大量注射帶來(lái)的“饅化”問(wèn)題。在產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的過(guò)程中，做一個(gè)以小劑量、精準(zhǔn)注射為夢(mèng)想的追夢(mèng)人。
未來(lái)，醫(yī)美行業(yè)將不再是卷銷(xiāo)量、卷價(jià)格，而是要圍繞醫(yī)療本質(zhì)、行業(yè)初心去贏得用戶(hù)心智；更重要的是，還要有引領(lǐng)同賽道企業(yè)為行業(yè)正名的責(zé)任感。瑞士海雅美如今的產(chǎn)品特性、企業(yè)布局等正是對(duì)這一理念和趨勢(shì)的生動(dòng)實(shí)踐和有力證明。
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