快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
國內(nèi)首創(chuàng)！錢塘隆越「智能混藥系統(tǒng)」引領(lǐng)醫(yī)美“混配”新未來
近幾年醫(yī)美行業(yè)蓬勃發(fā)展，尤其注射市場極具發(fā)展?jié)摿Γ?024年多個玻尿酸、肉毒素、膠原蛋白產(chǎn)品獲批，同時羥基磷灰石、絲素蛋白等新原料持續(xù)涌現(xiàn)，新材料、新產(chǎn)品的出現(xiàn)將市場推向新的高潮。
但是縱觀行業(yè)，注射市場有一個顯著痛點，那就是產(chǎn)品的高粘度，粘度高于普通液體也就意味著其流動性較差，需要足夠的力量和精準(zhǔn)的設(shè)備來推動其運動。
因此為了更好的處理高粘度物料，亟需更多專業(yè)的設(shè)備和技術(shù)。比如切割和離心機制達到混配均勻的效果。?
在此背景下，錢塘隆越潛心鉆研，目前智能混藥系統(tǒng)等創(chuàng)新產(chǎn)品已投放市場，且受到了廣泛的關(guān)注和好評，據(jù)悉此前在視頻號中一經(jīng)亮相，便引來大量粉絲觀看，當(dāng)日播放量達58751次，轉(zhuǎn)發(fā)量達上千次，一度成為行業(yè)標(biāo)桿。
創(chuàng)新賦能，「醫(yī)美智能混藥系統(tǒng)」
為混配行業(yè)注入“活水”
目前醫(yī)美產(chǎn)品的混配，多通過連接二通、三通閥進行手工混配。而這些二通、三通閥本身是為轉(zhuǎn)移普通液體開發(fā)的，不具備切割和離心機制，并不能滿足高粘度產(chǎn)品的混配需求，難以保證統(tǒng)一的混配標(biāo)準(zhǔn)，可能會導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，引起堵針和結(jié)節(jié)。?
傳統(tǒng)藥液轉(zhuǎn)移器
就以上問題，錢塘隆越研發(fā)了一套智能混藥系統(tǒng)，不但應(yīng)用場景廣泛，可適用于任何需要稀釋和混配的產(chǎn)品，且搭配螺旋和濾網(wǎng)款混藥接頭，可提高混配均一度，提升混配效果。
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一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器（混藥接頭）能夠精準(zhǔn)統(tǒng)一混配標(biāo)準(zhǔn)，讓每一次混配都達到最佳均勻度，確保醫(yī)美產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定且卓越，同時提高混配效率。?
1月8日，【醫(yī)美行業(yè)觀察】在上海主辦的“2024未來醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典”中，智能混藥系統(tǒng)引來無數(shù)廠家和代理商的駐足問詢。錢塘隆越憑借創(chuàng)新和研發(fā)能力最終入圍“年度創(chuàng)新力企業(yè)大獎”。
關(guān)于錢塘隆越
錢塘隆越是一家為醫(yī)藥和醫(yī)美領(lǐng)域提供定制化產(chǎn)品解決方案的公司，致力于新型醫(yī)美器械、藥物輸送、給藥系統(tǒng)、高端藥包材的定制化研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，建立了符合全球法規(guī)要求的研發(fā)、生產(chǎn)、測試的質(zhì)量管理體系，已通過ISO13485認(rèn)證。此外公司擁有符合GMP要求的萬級C級潔凈生產(chǎn)車間和完善的物理、化學(xué)、微生物實驗室，以及12000㎡生產(chǎn)研發(fā)工廠，80余項專利，70余位高科技研發(fā)人員，目前與國內(nèi)外200多家重點企業(yè)達成業(yè)務(wù)合作關(guān)系。
錢塘隆越醫(yī)美事業(yè)部，立志成為醫(yī)美產(chǎn)品定制化開發(fā)服務(wù)商/醫(yī)美耗材全品類供應(yīng)商。醫(yī)美器械目前主推智能混藥系統(tǒng)，以及真皮層注射針、COP預(yù)灌封注射器?，F(xiàn)有部分地區(qū)代理商尚在招募中，誠邀合作商談。?
以上產(chǎn)品于全國招募合作商，
部分地區(qū)合作商尚在招募中?
展望未來，錢塘隆越將繼續(xù)從專業(yè)化、精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化的角度出發(fā)，以創(chuàng)新賦能，產(chǎn)出更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，致力成為產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的強大引擎，助力醫(yī)美行業(yè)邁上更高的臺階，創(chuàng)造更多的輝煌。
商務(wù)合作
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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