快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
“問題肌修復+抗衰”，buff疊滿的「Sylfirm X黑曜雙波」如何創(chuàng)造皮膚科增量
今年的醫(yī)美行業(yè)，產業(yè)鏈產品端和服務端都被“價格戰(zhàn)”的陰霾籠罩，且有愈演愈烈的趨勢。復盤看，醫(yī)美行業(yè)的“價格戰(zhàn)”，是需求端、供給端雙重擾動下的結果。
在經濟疲軟、財務壓力較大情況下，需求端消費者支出趨于理性和務實，也就是對美的追求仍在，但更加追求性價比；供給端監(jiān)管審批加快，上游同質化產品增多，競爭加劇，中游醫(yī)美機構受消費者需求變動影響，降價促銷成為獲客主流方式。
毫無疑問，“價格戰(zhàn)”帶來繁榮是短暫的、虛假的，要想真正解決這不合理的內卷必須要拆分需求端和供給端的變化“對癥下藥”。從消費者真實需求，結合當下合規(guī)要求和市場趨勢，找到一款能讓機構與消費者雙贏的產品。
2024年3月19日，由四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間獨家代理、VIOL.Co., Ltd.生產的Sylfirm X黑曜雙波射頻微針正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，已在美國、東南亞等全球26個國家地區(qū)銷售；在我國臺灣地區(qū)也獲批了黃褐斑治療的適應癥，被國際眾多專家稱為Game-changer。
需求端——解決消費人群“修復+抗衰”的需求
從2020年輕醫(yī)美火爆出圈之后，抗衰老/抗初老理念在中國迅速鋪開，數量更多、年紀更輕的消費者，開始增加抗衰消費。所有的面部醫(yī)美治療，大體可以分為兩大類，抗衰和問題肌治療。
消費者對問題肌的關注度不斷提高，對高效、安全、個性化的醫(yī)美、護膚解決方案需求日益增長，特別是敏感肌市場，據2024年中國醫(yī)美行業(yè)發(fā)展報告，問題肌治療市場規(guī)模預計達1000億元人民幣，敏感肌治療需求年增長率達12%-15%。
醫(yī)美消費者的訴求越來越多元化，衍生出“修復問題肌+抗衰”這一綜合需求。
供給端——借助“合規(guī)加速+認知提升”的行業(yè)機遇
近日國家藥監(jiān)局對超聲治療儀進行調整，對一直以來行業(yè)存在的“超范圍醫(yī)美”提出更規(guī)范的要求，明確禁止了幾款產品在皮膚科和整形美容科的超范圍使用。
「Sylfirm X黑曜雙波」在多個國家或地區(qū)獲批。在中國NMPA，獲批第三類醫(yī)療器械證，適用范圍是“本產品在醫(yī)療機構使用，用于減輕皮膚皺紋、治療萎縮性痤瘡疤痕”。在中國臺灣，獲批適用范圍是“本產品透過發(fā)射高頻電流（2MHz）來凝結皮膚，可治療肝斑、曬斑，且改善痤瘡疤痕”。
「Sylfirm X黑曜雙波」本身就是一款既能用于面部抗衰，又能用于問題皮膚的合規(guī)設備。
「SylfirmX?黑曜雙波」面市，打破行業(yè)內卷
「Sylfirm X黑曜雙波」是目前唯一一臺定向針對基底膜修復的抗衰設備，是首個獲得美國FDA、歐盟CE、中國NMPA的雙波射頻微針。是少數完全合規(guī)且技術領先的皮膚抗衰設備，是醫(yī)美設備領域的“正面案例”。
合規(guī)性、安全性是任何一款醫(yī)美產品的基礎要求，要打破行業(yè)內卷，最后還是要靠品質和功效。
0.3mm靶向修復基底膜，根源治療黃褐斑、敏感肌等問題肌
基底膜位于表皮和真皮之間，起到支撐、營養(yǎng)傳輸和屏障作用。基底膜的狀態(tài)，很大程度決定了皮膚健康狀態(tài)和皮膚衰老情況。目前市面已有的射頻微針設備均是0.5mm起步，無法針對基底膜治療?！窼ylfirm X黑曜雙波」首創(chuàng)0.3mm療法靶向修復基底膜+PW脈沖波，選擇性作用基底膜和異常增生的血管處，不損傷其他組織，獨一無二的基底膜修復，根源治療黃褐斑和敏感肌等問題肌膚。
一機解決“問題肌修復+抗衰提升”
PW凈膚波（脈沖波）與CW緊膚波（連續(xù)波），“雙波模式”能在完成黃褐斑、血管病變等治療的同時，做到嫩膚、緊致提升。配合0.3mm~4mm針深范圍，精準修復基底膜的同時，又能做到真皮全層的膠原再生達到修復+抗衰的雙重效果。
非絕緣微針，舒適無痛，不易出血，0停工期
2015年，VIOL的創(chuàng)始人——韓國著名科學家、醫(yī)生Dr.JongJu Na發(fā)現了射頻治療安全有效的關鍵，他將這一發(fā)現命名為“Na效應”并發(fā)布在《Nature》上。
“Na效應”：當雙極射頻能量通過非絕緣微針釋放時，皮膚組織從每個微針電極的尖端開始凝固，隨著能量傳導時間的累積，會形成水滴狀凝固帶，對表皮的熱效應較小，降低疼痛，治療效果顯著，舒適不易出血，治療后24h即可化妝。
八種預設模式，操作簡單易上手?
操作智能界面設計，簡單上手。針深/能量0.1可調節(jié)，讓更多皮膚科醫(yī)生能夠去處理棘手的敏感肌和黃褐斑。
以產品實力為基石，「Sylfirm X黑曜雙波」幫助醫(yī)美機構端實現了品項差異化、效果最優(yōu)化、利潤最大化。
“問題肌修復+抗衰”的雙重作用開辟了藍海市場，一方面是能給機構帶來的差異化服務，在提升機構競爭力的同時，也創(chuàng)造了更大的溢價空間；另一方面是機構在承接抗衰需求后，還能將問題肌修復作為前置需求，延長用戶生命周期。
另外從降本增效的角度考慮，「Sylfirm X黑曜雙波」不僅憑借雙重作用成為皮膚科的“高頻使用設備”，更能與多樣化的美塑產品進行聯(lián)合治療，高效解決多種皮膚問題，擴大使用范圍。
當然，最重要的還是因為「Sylfirm X黑曜雙波」是消費者認可的核心品項，能滿足消費者不斷升級的需求。
「Sylfirm X黑曜雙波」的市場價值與專業(yè)價值
「Sylfirm X黑曜雙波」用實力證明了它在問題肌修復與抗衰方面的絕對優(yōu)勢，并且隨著時間的驗證，獲得了良好的市場口碑和專業(yè)的認可。
朗姿醫(yī)美作為醫(yī)療美容行業(yè)的全國性頭部集團，對消費者的洞察和行業(yè)趨勢的把握都走在市場前沿，率先對問題肌修復展開專業(yè)討論。
從今年6月開始正式啟動「第一屆醫(yī)美之都問題皮膚案例挑戰(zhàn)賽」，圍繞痤瘡、色斑、敏感肌等皮膚問題的臨床改善展開，匯聚了行業(yè)權威專家，基于嚴謹數據和權威經驗，共同探索出問題肌修復新范式。
據悉，在“新顏力大師課”系列精品培訓課中「Sylfirm X黑曜雙波」成為問題肌修復抗衰診療方案使用率和提及率最高的射頻微針治療儀器。
不僅如此，「Sylfirm X黑曜雙波」自上市以來，備受海內外行業(yè)專家認可。
「Sylfirm X黑曜雙波」是一款“應運而生”的產品，面部抗衰從被提出到現在，需求市場逐漸飽和，產品端也存在魚龍混雜的亂象。就在大家都在尋求下一個藍海市場的時候，問題肌修復成為眾多消費者的新訴求，并與抗衰相輔相成；「Sylfirm X黑曜雙波」也以技術創(chuàng)新解決問題肌+抗衰雙重需求的優(yōu)勢脫穎而出，為行業(yè)提供了全新賽道。
更本質的是，我們發(fā)現「Sylfirm X黑曜雙波」不只是儀器，更是全新解決方案的創(chuàng)造者。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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