快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
格力跨界微電流美容儀，“射頻儀器”新規(guī)調(diào)整之后，美容儀市場會擴(kuò)容？
8月2日，格力董事長董明珠在戰(zhàn)略發(fā)布會上表示，格力已研發(fā)了美容儀，并正式上市。
公開資料顯示，2月，瑞玞生物的一則工商變更顯示，新增格力旗下基金合伙企業(yè)等為股東。瑞玞生物是一家醫(yī)美綜合型公司；4月，格力出資1000萬元成立珠海格力醫(yī)療器械有限公司，經(jīng)營范圍包括醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療美容服務(wù)、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)等；7月，格力新獲得實(shí)用新型專利授權(quán)，專利名為“一種美容面罩”。
如今格力全新推出的微電流美容儀，是否將成為其美業(yè)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)？
首先從格力微電流美容儀成色來看。公開資料顯示，目前格力微電流美容儀已經(jīng)上架格力董明智店官網(wǎng)和小程序，售價(jià)為9800元，主要功能為抗衰，已經(jīng)賣出超970個。
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9800元意味著什么？
據(jù)了解，目前家用微電流美容儀價(jià)格多為500元到上萬元不等，其中，上萬元的品項(xiàng)包括日本品牌宙斯等，此外國內(nèi)頭部微電流美容儀品牌價(jià)格集中在2000元到4000元之間。
也就是說格力微電流美容儀的價(jià)格直逼進(jìn)口美容儀，遠(yuǎn)超本土品牌。
格力微電流美容儀貴在了哪里？
官方表示，格力微電流美容儀以超低頻震蕩提拉科技、雙溫頻賦活科技、瞬態(tài)光療科技等技術(shù)為依托，且功能有四大模式，分別為日護(hù)理、周護(hù)理、藍(lán)光冰敷、冰爽導(dǎo)入。其中，日護(hù)理宣稱“能改善拾頭紋、法令紋、打造新的肌肉記憶”，周護(hù)理宣稱“能深度改善面部細(xì)紋，改善皮膚粗糙、暗沉”。
功能看上去齊全，技術(shù)也足夠創(chuàng)新，但是四川大學(xué)華西醫(yī)院微信公眾號曾公開表示，微電流美容儀跟嫩膚關(guān)系并不大。直接點(diǎn)出微電流美容儀是否“智商稅”的質(zhì)疑。
其次實(shí)際出發(fā)，從研發(fā)團(tuán)隊(duì)來看，格力微電流美容儀為格力自研產(chǎn)品，格力雖然名聲響亮，但是更多是家電領(lǐng)域，而在美容界只是一個“新人”。
雖然目前跨界醫(yī)美領(lǐng)域的企業(yè)很多，但是能夠快速玩轉(zhuǎn)的多是醫(yī)藥企業(yè)，比如華東醫(yī)藥，四環(huán)醫(yī)藥等，究其原因，是因?yàn)槠溽t(yī)療積淀讓其跨足醫(yī)美具有極大的優(yōu)勢。
格力作為空調(diào)頭部企業(yè)，跨度較大，不由讓人質(zhì)疑市場對其美容儀功效性的接受度。
從市場環(huán)境來看，當(dāng)前熱門的美容儀包括射頻儀、微電流美容儀和光電類美容儀。
此前，射頻美容儀市場發(fā)展受到新規(guī)壓制，價(jià)格一瀉千里，直接跌破底價(jià)，最低銷售百元。公開資料顯示，2022年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品被納入第三類醫(yī)療器械管理。
由此也就導(dǎo)致一大波射頻美容儀企業(yè)開始闖入了微電流美容儀和光電類美容儀等賽道，比如市面上比較流行的極萌LED大排燈美容儀，雅萌微電流美容儀和美眼儀，花至LED大排燈嫩膚面罩，覓光大排燈Max等。
雖然后期在7月8日，為了緩解射頻美容儀企業(yè)的壓力，國家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品相關(guān)要求，將新規(guī)延期兩年。射頻美容儀價(jià)格由此有所回暖，很多射頻美容儀再次將價(jià)格調(diào)至數(shù)千元。
但是還有很多射頻企業(yè)仍然困于射頻三類械證書的獲批門檻，選擇布局其他領(lǐng)域，因此微電流美容儀和光電類美容儀的市場競爭程度不斷加大。
因此，格力微電流美容儀能否幫助格力醫(yī)美業(yè)務(wù)順利打出王炸，暫且不好定論，還需持續(xù)關(guān)注！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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