快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設備開展脫毛服務，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結合《臨床技術操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權珉娥公開控訴涉事機構術前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質量問題，卻又表示故障設備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術等開展的非手術類醫(yī)療美容項目，本質是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務資質的醫(yī)療機構中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。
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第二，生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質、簡化技術等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務總局蕪湖市稅務局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構及人員資質合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構4戶，并同步開展相關法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 美麗田園接管水仙之美；華東醫(yī)美填充劑KIO015遞交CE認證申請；因明生物重組A型肉毒素全球首個醫(yī)療適應癥獲批臨床
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01?高奢科技護膚品牌AP嬡彬中國內地首店正式落戶上海
7月13日，愛茉莉太平洋旗下高奢科技護膚品牌AP嬡彬正式進軍中國內地市場，并在其位于上海靜安久光百貨的內地首店舉辦了盛大的上市開幕儀式。
愛茉莉太平洋代表理事兼社長金昇煥、愛茉莉太平洋中國總裁樸泰鎬、AP嬡彬品牌全球總經(jīng)理金鐘河和AP嬡彬品牌中國區(qū)總經(jīng)理吳品逸等多位總部和品牌高層，與來賓一同分享AP嬡彬帶來的韓國科技護膚先鋒理念，品鑒集團內高端前沿科技與奢美護膚體驗的完美結合。同時，韓國知名演員及時尚icon鄭秀晶與中國國民演員曾黎作為重磅嘉賓也于當日出席，并為AP嬡彬中國內地首店開業(yè)送上祝福。
AP嬡彬在中國內地上市，將讓在護膚方面具有進階需求的消費者獲得更全面的滿足，品牌今后也將堅持“肌膚之美，至此無界”，以前沿專業(yè)美容科技，為中國消費者帶來更專業(yè)、更奢美的護膚體驗。
02?華東醫(yī)藥新型醫(yī)美填充劑KIO015遞交歐盟CE認證申請
近日，華東醫(yī)藥宣布英國全資子公司Sinclair旗下注射用皮膚填充產(chǎn)品KIO015已提交了歐盟CE認證申請。本次遞交申請是基于該產(chǎn)品成功完成了PLUM臨床研究，研究結果顯示，與對照組相比，試驗組顯示出較好的療效，并觀察到該產(chǎn)品具有真皮抗氧化能力，實現(xiàn)皮膚深層補水及抗衰老，有效保護真皮層，且安全性和耐受性良好。
華東醫(yī)藥預計KIO015將于2025年獲得歐盟CE認證，有望成為首個非動物源性殼聚糖醫(yī)美填充劑。
03?祛痘企業(yè)知原藥業(yè)擬沖深主板
近日，江蘇知原藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“知原藥業(yè)”）更新招股書，擬深交所主板掛牌上市。
知原藥業(yè)主要從事皮膚領域藥品、功效性護膚品等的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，旗下?lián)碛薪鸺~爾、麗芙、洛芙系列藥品及質潤、修芙世家系列功效性護膚品，在祛痘領域有較大影響力。
招股書顯示，2020年-2022年，知原藥業(yè)旗下產(chǎn)品甲硝唑凝膠（麗芙）在痤瘡（俗稱“青春痘”）類用藥電商平臺市場份額分別排名第一。
同時，質潤天貓旗艦店在產(chǎn)品介紹里提及，質潤全網(wǎng)累計銷售已超800萬支，而這個系列產(chǎn)品主要宣稱功效為“祛痘”。
當前，A股市場并無專注祛痘的上市企業(yè)，若其成功上市，或將成為“A股祛痘第一股”。
04?輝瑞繼續(xù)推進口服GLP-1的開發(fā)
7月11日，輝瑞表示，?根據(jù)正在進行的藥代動力學研究（NCT06153758）的結果，已經(jīng)確定了口服GLP-1R激動劑 Danuglipron（PF-06882961）每日1給藥的優(yōu)選?緩釋制劑配方。此外，輝瑞計劃在2024 年下半年啟動該緩釋制劑的劑量優(yōu)化研究以評估多個劑量的療效和安全性?，為注冊性研究提供參考?。
該研究是一項隨機、開放標簽臨床試驗，旨在評估Danuglipron口服速釋制劑和口服緩釋制劑在健康成年人中的藥代動力學和安全性。研究結果表明，新的制劑配方可使Danuglipron實現(xiàn)每日1次給藥。其安全性與既往研究一致，未觀察到患者肝酶升高現(xiàn)象。
在此之前，Danuglipron的用藥頻率為每日2次。去年12月，Danuglipron（每日2次）治療不伴2型糖尿病的肥胖成人患者的IIb期研究達到主要終點
05?康寧杰瑞減肥藥獲批臨床
7月15日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，康寧杰瑞申報的1類新藥KN069注射液獲批臨床，適用于肥胖患者或伴有至少一種合并癥（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）的超重患者的體重管理。
公開資料顯示，KN056相較于現(xiàn)有的周劑型GLP-1激動劑具有顯著延長的體內半衰期，有望進一步降低給藥頻次，提高患者用藥的依從性與便利性。KN056已分別在國內及新西蘭的健康受試者中開展I期臨床研究（目標適應癥：2型糖尿?。?，截止目前，KN056顯示出良好的安全性和耐受性。KN069在臨床前研究中表現(xiàn)出顯著的代謝調節(jié)功能。
06?司美格魯肽或能降低癡呆癥風險
日前，發(fā)表在《柳葉刀》旗下醫(yī)學期刊eClinicalMedicine上的最新研究顯示，司美格魯肽的使用與癡呆癥和尼古丁濫用風險降低相關?；仡櫺匝芯匡@示，與DDP-4抑制劑相比，接受司美格魯肽治療的患者癡呆癥風險降低48%。在尼古丁濫用方面，接受Ozempic治療的患者與接受胰島素分泌刺激藥物治療的患者相比，風險降低28%。
07?金發(fā)拉比上半年預計凈利-300萬元至300萬元
7月8日，金發(fā)拉比披露業(yè)績預告稱，預計2024年上半年歸母凈利潤-300萬元至300萬元；扣非凈利潤預計-300萬元至300萬元。
此外，金發(fā)拉比表示，受醫(yī)療美容行業(yè)市場環(huán)境等多種因素影響，2024年上半年,公司參股的廣東韓妃醫(yī)院投資有限公司雖預計凈利潤虧損，但有一定程度的減虧，根據(jù)企業(yè)會計準則，公司需按持股比例確認投資損失。
08?因明生物旗下重組A型肉毒素全球首個「醫(yī)療適應癥」臨床獲批
7月5日，廣州因明生物對外宣布，公司控股企業(yè)譽顏制藥自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素YY001-002用于“治療成人上肢肌肉痙攣”的新適應癥臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心CDE批準，這是全球首次將重組A型肉毒毒素應用于醫(yī)療領域的重要里程碑。
此前，該重組A型肉毒毒素已獲CDE批準開展用于“改善中度至重度眉間紋”的臨床試驗，目前III期臨床試驗受試者已全部出組。
09 4周減重7.3%！羅氏口服GLP-1療法1期研究結果積極
7月17日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公布了其在研口服小分子GLP-1受體激動劑CT-996的一項1期臨床試驗兩個隊列的積極結果。數(shù)據(jù)顯示，接受CT-996治療的肥胖且無2型糖尿病患者在四周內平均體重減輕7.3%（經(jīng)安慰劑調整后為-6.1%，安慰劑組為1.2%），具有臨床意義；藥代動力學數(shù)據(jù)支持CT-9961的每日一次口服給藥方案；安全性和耐受性與其他口服GLP-1受體激動劑一致，沒有觀察到意外的安全信號。新聞稿指出，基于目前的1期結果，CT-996將進入2期臨床開發(fā)。該研究的完整數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學會議上公布。
CT-996是一款在研的每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑，正在開發(fā)用于治療2型糖尿病和肥胖。2023年12月，羅氏宣布斥資約31億美元收購Carmot公司，從而獲得后者的三款GLP-1類在研療法，CT-996就是其中之一。
10?錦波生物申請檢測樣品中重組人源化膠原蛋白含量的專利
天眼查知識產(chǎn)權信息顯示，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司申請一項名為 “一種檢測樣品中重組人源化膠原蛋白含量的方法“，公開號 CN202410516963.0，申請日期為 2024 年 4 月。
專利摘要顯示，本發(fā)明屬于生物檢測技術領域，具體涉及一種檢測樣品中重組人源化膠原蛋白含量的方法，所述樣品中含有重組人源化膠原蛋白和透明質酸鈉；所述方法包括如下步驟：對照品溶液的制備、供試品溶液的制備、液相色譜檢測和數(shù)據(jù)分析。本發(fā)明提供的檢測方法專屬性強，當重組人源化膠原蛋白的含量在一定范圍內時，其濃度與色譜峰面積具有良好的線性關系，準確度高，重復性好，檢出限和定量限分別可達 0.05mg/ml 和 0.1mg/ml。
11 Corden Pharma投資9億歐元擴大GLP-1產(chǎn)能
7月16日，瑞士CDMO企業(yè)Corden Pharma宣布未來三年將投資9億歐元用于擴大多肽產(chǎn)能，包括位于美國科羅拉多和歐洲的工廠，包括擴建現(xiàn)有的生產(chǎn)設施以及新建部分生產(chǎn)設施。其中，位于美國科羅拉多的工廠主要用于滿足日益增加的GLP-1類多肽產(chǎn)能需求，長期的生產(chǎn)服務合同將達到30億歐元，且有進一步提高的潛力。
醫(yī)美監(jiān)管
01?歐盟指控禮來(LLY.US)與諾和諾德(NVO.US)減肥藥和降糖藥存在麻醉后肺吸入風險
歐洲衛(wèi)生部門表示，如果即將接受手術的患者正在服用諾和諾德(NVO.US)和禮來(LLY.US)的降糖藥和減肥藥，應注意有出現(xiàn)麻醉并發(fā)癥的風險。歐洲藥品管理局安全委員會建議接受GLP-1藥物治療的患者在接受全身麻醉或深度鎮(zhèn)靜手術前告知醫(yī)生，并表示產(chǎn)品信息將相應更新。該機構表示，在麻醉狀態(tài)下服用此類藥物的患者存在誤吸胃內容物的“生物學上合理的風險”，盡管它沒有發(fā)現(xiàn)“因果關系”。
歐盟去年要求包括諾和來和禮來在內的四家公司提供更多關于可能出現(xiàn)的麻醉并發(fā)癥的信息，隨后發(fā)布了最新指導意見。GLP-1藥物包括諾和諾德公司的Wegovy和Ozempic，以及禮來公司的Mounjaro。美國麻醉師學會也在2023年6月發(fā)布了指導意見，建議患者在手術前跳過一劑藥物。
潛在的風險是因為藥物會延遲胃的排空，即使患者在手術前禁食，也有可能留下食物。胃里的液體進入肺部會使病人有患肺炎的危險。
02?陜西美設醫(yī)療美容管理公司因未按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度被處罰
近日，西安市未央?yún)^(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)布對陜西美設醫(yī)療美容管理有限責任公司的行政處罰決定書（未衛(wèi)傳罰〔2024〕53號），該單位因未按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，被罰1500元。
行政處罰決定書顯示，陜西美設醫(yī)療美容管理有限責任公司工作人員未按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，違反了《消毒管理辦法》第五條的規(guī)定。對此，西安市未央?yún)^(qū)衛(wèi)生健康局依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條，對陜西美設醫(yī)療美容管理有限責任公司作出罰款1500元的行政處罰。
03?蘭州公安搗毀家庭式醫(yī)美“黑診所”6處，涉案價值1000余萬元
7月10日，中央電視臺新聞頻道《法治在線》欄目，對蘭州公安破獲非法售賣醫(yī)美藥品案（抓獲犯罪嫌疑人50名，搗毀家庭式醫(yī)美“黑診所”6處，涉案價值1000余萬元）進行報道。
04?發(fā)檢察建議除醫(yī)美亂象?
今年6月以來，廣昌縣人民檢察院聚焦醫(yī)療美容行業(yè)開展公益訴訟專項監(jiān)督活動，通過實地走訪區(qū)域內17家醫(yī)療美容、生活美容場所。發(fā)現(xiàn)部分美容場所存在違規(guī)開展醫(yī)療美容服務、虛假宣傳、部分對外售賣的商品未明碼標價等問題。
針對發(fā)現(xiàn)的問題，該院及時啟動公益訴訟訴前程序，向相關行政監(jiān)督部門制發(fā)檢察建議，建議其依法履行監(jiān)督管理職責，及時查處違法違規(guī)行為，引導醫(yī)療美容行業(yè)主體樹立守法經(jīng)營意識，自覺規(guī)范經(jīng)營行為，依法依規(guī)提供美容服務。
05?西寧甄美檜醫(yī)療美容有限公司被罰 22 萬元
近日，西寧甄美檜醫(yī)療美容有限公司被罰 22 萬元。
根據(jù)公告內容，當事人非法渠道購進藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進未實施審批管理的中藥材除外。”的規(guī)定。西寧甄美檜醫(yī)療美容有限公司構成了違法違規(guī)行為。
西寧市城西區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，建議責令西寧甄美檜醫(yī)療美容有限公司改正違法行為，并對其做出罰款 22 萬元的處罰。
06?走私進口玻尿酸、水光針，偷逃稅款9000萬余元，判了
7月17日，廣東省高級人民法院、廣東省人民檢察院、廣東省公安廳、海關總署廣東分署、廣東海警局等聯(lián)合發(fā)布了打擊走私犯罪典型案例。其中一宗涉及“水客”走私，偷逃稅款達9000萬余元。
2018年至2022年，黃某輝為謀取非法利益，在明知境外采購的水光針、玻尿酸等醫(yī)美產(chǎn)品本應以一般貿易方式申報進境的情況下，通過委托某公司低報價格、偽報品名通關及委托他人安排“水客”通關的方式，將從國外采購的玻尿酸、水光針等醫(yī)美產(chǎn)品走私入境銷售。經(jīng)計核，黃某輝走私進口醫(yī)美產(chǎn)品共計偷逃稅款9000萬余元。
本案由廣州海關順德緝私分局偵辦，后由佛山市人民檢察院以走私普通貨物、物品罪對黃某輝提起公訴。
佛山市中級人民法院經(jīng)審理認為，被告人黃某輝伙同他人，違反海關法律法規(guī)，逃避海關監(jiān)管，走私醫(yī)美產(chǎn)品入境，偷逃應繳稅額特別巨大，其行為已構成走私普通貨物、物品罪。
黃某輝歸案后自愿認罪，積極退繳違法所得，依法可以從輕處罰。故以走私普通貨物、物品罪判處黃某輝有期徒刑十三年六個月，并處罰金4500萬元。
宣判后，被告人提出上訴。
2023年12月27日，廣東省高級人民法院裁定駁回上訴，維持原判。
07 國家統(tǒng)計局：上半年我國消費市場規(guī)模持續(xù)擴大
國家統(tǒng)計局發(fā)布的上半年中國經(jīng)濟運行成績單顯示：上半年我國國內生產(chǎn)總值616836億元，同比增長5.0%。國民經(jīng)濟運行總體平穩(wěn)，穩(wěn)中有進。其中，社會消費品零售總額235969億元，同比增長3.7%，消費市場規(guī)模持續(xù)擴大。
按消費類型分，1—6月份，商品零售額209726億元，同比增長3.2%；餐飲收入26243億元，增長7.9%。
按零售業(yè)態(tài)分，1—6月份，限額以上零售業(yè)單位中便利店、專業(yè)店、超市零售額同比分別增長5.8%、4.5%、2.2%；百貨店、品牌專賣店零售額分別下降3.0%、1.8%。
1—6月份，全國網(wǎng)上零售額70991億元，同比增長9.8%。其中，實物商品網(wǎng)上零售額59596億元，增長8.8%，占社會消費品零售總額的比重為25.3%；在實物商品網(wǎng)上零售額中，吃類、穿類、用類商品分別增長17.8%、7.0%、7.8%。
08?北京市通州區(qū)衛(wèi)健委主任白玉光被調查
北京市通州區(qū)衛(wèi)生健康委主任白玉光，近日被紀委監(jiān)委部門調查。白玉光是2023年全國醫(yī)療系統(tǒng)大反腐以來，北京市第一個落馬的區(qū)級衛(wèi)健委“一把手”。
目前北京市通州區(qū)政府官方網(wǎng)站的“區(qū)衛(wèi)生健康委>領導介紹”一欄里，已經(jīng)沒有了白玉光的信息。
白玉光，蒙古族，1969年7月出生。他曾就讀于北京醫(yī)科大學預防醫(yī)學專業(yè)，1993年本科畢業(yè)。1997年至2000年，任北京醫(yī)科大學團委書記。2000年，北京醫(yī)科大學并入北京大學，成為北京大學醫(yī)學部。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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