快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
江蘇吳中“AestheFill艾塑菲?”上市兩月合作機構(gòu)突破200家！美萊、藝星、華韓、聯(lián)合麗格等頭部連鎖機構(gòu)均已進院
AestheFill艾塑菲?進院進度超預(yù)期，
終端機構(gòu)數(shù)已超200家
2024年6月16日，江蘇吳中的首款童顏針產(chǎn)品AestheFill艾塑菲?在蘇州W酒店舉辦了全國品牌上市峰會。此次江蘇吳中推出的AestheFill艾塑菲?是國內(nèi)首款獲批的進口童顏針產(chǎn)品，于2014年首次在韓國獲批上市，目前已在全球60余個國家和地區(qū)上市銷售。其核心成分為PDLLA微球（聚雙旋乳酸），特點是海綿狀多孔隙球體，在同等質(zhì)量下能提供最大體積的支撐，且注射后效果自然、不容易位移。
基于該獨特的產(chǎn)品特性，AestheFill艾塑菲?一上市就獲得眾多專家的青睞，并快速進入各大醫(yī)美機構(gòu)，在業(yè)界掀起了一股“AestheFill艾塑菲?”熱潮。截至目前，AestheFill艾塑菲?的合作機構(gòu)數(shù)量已超過200家，以頭部連鎖機構(gòu)為主，例如美萊、華韓、藝星、聯(lián)合麗格、芙艾、米蘭柏羽等。這些品牌在業(yè)界內(nèi)均擁有深厚的客戶資源和口碑積累，旗下門店輻射全國各大城市，有望為AestheFill艾塑菲?快速打開銷售渠道，推動其銷售放量。此外，目前公開渠道可查詢到的“AestheFill艾塑菲?”終端售價均在19800元/瓶以上，可謂金字塔頂尖的醫(yī)美單品。
醫(yī)美專家好評連連，
“百變童顏”重塑行業(yè)格局
AestheFill艾塑菲?上市月余便獲得專家的連連好評，主要得益于其安全性和效果方面的雙重優(yōu)勢。安全性方面，由于AestheFill艾塑菲?采用獨特的空心微球結(jié)構(gòu)，其組織相容性更好、膠原分布更均勻，不易發(fā)生腫脹和結(jié)節(jié)；效果方面，相比其他再生產(chǎn)品，AestheFill艾塑菲?具有更好的即刻支撐效果，回落幅度也更為平穩(wěn)，客戶滿意度更高。此外，AestheFill艾塑菲?還可以選擇不同的復(fù)溶濃度，為不同膚質(zhì)、不同部位都提供了多樣化的解決方案，因此在海外也有“百變童顏”的美稱。根據(jù)某位醫(yī)美專家的反饋，AestheFill艾塑菲?的即刻效果比競品明顯很多，“如果客人希望有明顯的即刻效果，或者有增容的需求，一定會首推AestheFill艾塑菲?”。此外，小紅書也已經(jīng)能看到許多關(guān)于AestheFill艾塑菲?的使用反饋，“打完不回落”、“即刻效果好”、“材料高級”是其中的主流聲音。
圖片為小紅書用戶反饋?
來源：小紅書
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得益于上述優(yōu)勢，AestheFill艾塑菲?在終端銷售上也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。某位大型醫(yī)美機構(gòu)的負責人反饋道，“客戶接受治療后，整體對療效很滿意，之前采購的首批貨已經(jīng)打完了?！安簧賹＜覍estheFill艾塑菲?的市場推廣表達了信心，”過去童顏針已經(jīng)有了2-3年的使用經(jīng)驗，基本完成市場教育，AestheFill艾塑菲?的體驗比其他產(chǎn)品更好，相信能很快打開市場?！安浑y看出，AestheFill艾塑菲?已在市場上快速攻城掠池，未來銷售前景令人期待。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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