快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
芙媺塑膠原蛋白凝膠，注射抗衰界的新寵
膠原蛋白是人體含量最多的蛋白質(zhì)，它也是皮膚結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵支撐者，如同細(xì)密的網(wǎng)狀支架，維持著皮膚的緊致與形態(tài)，賦予皮膚良好的彈性。膠原蛋白還可以鎖住水分，讓皮膚保持水潤與柔滑，呈現(xiàn)出健康的光澤。它還是抵御外界侵害的重要防線，減少環(huán)境因素對皮膚的傷害。
可以說，膠原蛋白是皮膚青春與活力的象征，是保持皮膚美麗與健康的核心要素，對皮膚的正常功能和外觀起著不可或缺的作用。
早在1976年，美國就將膠原制品列入醫(yī)療器械進(jìn)行管理及審批上市，經(jīng)過1977年的臨床試驗，于1981年全球首款膠原植入物獲批FDA，在2001年初，使用膠原蛋白人數(shù)即達(dá)109.9萬人次。
近年來，國內(nèi)生物制藥企業(yè)進(jìn)行諸多嘗試，但大都止于功效性護膚品，鮮有進(jìn)入肌膚煥活領(lǐng)域。之后，國內(nèi)企業(yè)，攻克技術(shù)堡壘，后來居上，成為全球膠原蛋白注射劑的研發(fā)、創(chuàng)新、生產(chǎn)、消費市場，膠原蛋白在肌膚煥活市場熱度逐漸回升。
其中有一款產(chǎn)品脫穎而出——芙媺塑膠原蛋白凝膠（I型）。
芙媺塑膠原蛋白凝膠（I型）
芙媺塑膠原蛋白源自SPF豬二代豬皮提取物，純度達(dá)99%，與人體DNA相似度高達(dá)93%。作為一款動物源性膠原，它保持了天然的三股螺旋結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)是其生物活性的基礎(chǔ)，也是活性膠原的代表性特征。
活性膠原蛋白具有明顯促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞生長的作用，刺激機體自身膠原蛋白增殖、分化，加速優(yōu)質(zhì)膠原蛋白修復(fù)再生，使肌膚細(xì)胞組織更加致密，實現(xiàn)面部整體的緊致抗衰。
據(jù)悉，芙媺塑膠原蛋白凝膠來自光普醫(yī)療集團。這家企業(yè)聚焦于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美連鎖三大領(lǐng)域，集團旗下品牌拜瑞格系列醫(yī)學(xué)護膚品服務(wù)于上千家公立醫(yī)院皮膚科、整形美容科及專業(yè)醫(yī)療美容整形機構(gòu)，該品牌30%濃度液態(tài)水楊酸（國家發(fā)明專利）更是在化學(xué)換膚市場中獨樹一幟，液態(tài)水楊酸的二類新藥正在申報中。
2024年5月，光普醫(yī)療集團規(guī)劃投資二億元，首期投資6000萬元的注射級膠原蛋白研發(fā)生產(chǎn)工廠投入使用，實現(xiàn)了動物源（豬皮源）膠原蛋白規(guī)?；慨a(chǎn)，自主研發(fā)的芙媺塑豬皮源（Ⅰ型）膠原蛋白凝膠產(chǎn)品，打開醫(yī)美行業(yè)抗衰領(lǐng)域新賽道。
如今，膠原蛋白在抗衰領(lǐng)域呈明顯上漲趨勢，根據(jù)WIN（辰宇咨詢）研究團隊的調(diào)研統(tǒng)計，2023年全球膠原蛋白市場銷售額達(dá)到了126億元，預(yù)計2030年將達(dá)到183億元，年復(fù)合增長率（CAGR）為5.5%（2024-2030）。歐洲是第一大市場，約占34%的市場份額；其次是北美，約占24%的市場份額。
在中國，膠原蛋白市場也呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，中國膠原蛋白應(yīng)用規(guī)模有望從2017年的15億元提升至2027年的1083億元，2022-2027年的年復(fù)合增長率為42.4%。
同時，國內(nèi)各企業(yè)也在不斷加大研發(fā)投入，致力于技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的效果和安全性。為滿足不同消費者的需求，市場上的膠原蛋白注射劑產(chǎn)品將會更加多樣化、定制化，包括不同的功效、劑型和適用人群。
膠原蛋白猶如璀璨的星光，照亮愛美者追求極致美麗的漫漫征程，為其開啟一扇通往永恒魅力之境的神秘之門，將歲月的侵蝕與細(xì)紋的滋生悄然抵御，讓所有愛美人士在歲月的流轉(zhuǎn)中始終閃耀著獨特的風(fēng)華！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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