快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
皮秒3.0時(shí)代已至！星超皮秒全球首發(fā)儀式重磅開啟
一個(gè)行業(yè)都認(rèn)可的事實(shí)是：越來越多求美者傾向于選擇無創(chuàng)變美、午餐式美容，沒有恢復(fù)期的品項(xiàng)；而在基礎(chǔ)需求之外，求美者對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的要求也在不斷提高，質(zhì)價(jià)比時(shí)代正式開啟。
對(duì)于行業(yè)來說，能提供給用戶的也并不一定是新的產(chǎn)品、新的品項(xiàng)，而是更優(yōu)的解決方案。在眾多醫(yī)美項(xiàng)目中，“光電聲”是目前醫(yī)美產(chǎn)品中能提供全頻道解決方案的品類，尤為突出的原因是由于無需向體內(nèi)植入外來物質(zhì)，操作便捷的同時(shí)，相比于針劑質(zhì)量亂象和注射醫(yī)療事故頻發(fā)的現(xiàn)實(shí)，安全性更高，成為當(dāng)下的熱門品類。
再聚焦到面部需求，能對(duì)色素、衰老、瘢痕等問題都產(chǎn)生作用，且經(jīng)過市場(chǎng)驗(yàn)證比較穩(wěn)健的光電聲設(shè)備非皮秒類莫屬。
一直以來，進(jìn)口光電聲設(shè)備占據(jù)市場(chǎng)主流，事實(shí)上，主要集中在歐美國家的品牌，在臨床研究、參數(shù)設(shè)置等方面更符合當(dāng)?shù)厝巳?，國產(chǎn)品牌更了解國人膚質(zhì)特點(diǎn)，推出的產(chǎn)品更精細(xì)化更能滿足國內(nèi)需求。
不斷升級(jí)的皮秒產(chǎn)品疊加國產(chǎn)品牌優(yōu)勢(shì)，如此誕生而來的產(chǎn)品更受行業(yè)關(guān)注。2024年3月，美敦宜醫(yī)療申報(bào)的第二代Nd：YAG皮秒激光治療儀——星超皮秒，獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)并正式上市，注冊(cè)證編號(hào)為國械注準(zhǔn)20243090614，屬于三類醫(yī)療器械。據(jù)悉，這款產(chǎn)品已于2024年第二季度投入量產(chǎn)。
6月23日，在第七屆IAIC中國（成都）國際醫(yī)美產(chǎn)業(yè)大會(huì)上，將召開「星超皮秒全球首發(fā)儀式」，也意味著皮秒3.0時(shí)代來臨。
何為皮秒3.0時(shí)代？
首先，星超皮秒是由美敦宜醫(yī)療聯(lián)合齊魯中科光物院、上海交大天文物理中心共同研發(fā)完成的。其以航空激光技術(shù)為基礎(chǔ)，集成了SOFT星技術(shù)、超微激光器諧振腔、S-MQPA星技術(shù)、星波形調(diào)制技術(shù)以及星濾波實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)補(bǔ)償算法等多項(xiàng)尖端技術(shù)。融合軍工與航天技術(shù)，全面提升了光質(zhì)量和穩(wěn)定性。
其次，從產(chǎn)品本身出發(fā)，星超皮秒具備超短脈沖，脈沖持續(xù)時(shí)間優(yōu)化至295PS，重復(fù)頻率在1HZ-10HZ，光聲作用增強(qiáng)；光斑直徑在2MM-10MM，光束分布均勻，皮膚吸收的無效能力少，皮膚損傷降低，更安全；具備超強(qiáng)能量，最大峰值功率達(dá)1.4GW，最大輸出能量達(dá)410MJ，促進(jìn)皮膚再生修復(fù)，治療舒適。
最后從長遠(yuǎn)角度來看，星超皮秒在皮秒激光領(lǐng)域的技術(shù)拓展不僅提升了治療效果，更推動(dòng)了中國醫(yī)美行業(yè)的創(chuàng)新步伐，為行業(yè)發(fā)展注入了新的活力。
關(guān)于星超皮秒更廣泛的實(shí)際應(yīng)用，在「首發(fā)儀式」上將有行業(yè)專家對(duì)此進(jìn)行講解，包括與其相關(guān)的市場(chǎng)營銷和運(yùn)營如何操作，以及機(jī)構(gòu)如何運(yùn)用好“星超皮秒”降本增效，提升行業(yè)效率。屆時(shí)，美敦宜、美小貓還將舉行簽約合作儀式，星超皮秒后續(xù)的市場(chǎng)動(dòng)作也將正式拉開序幕！敬請(qǐng)期待～
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時(shí)間&地點(diǎn)
時(shí)間：2024年6月23日 14:30
地點(diǎn)：成都世紀(jì)城國際會(huì)議中心-5F水晶廳3
主辦方
特邀媒體
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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