快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
美沃斯大會，這個“活性”膠原品牌火出圈
近兩年，膠原蛋白產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展階段，受到資本和市場的火熱追捧。追溯整個膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷史，牛膠原作為全球主流膠原之一，是醫(yī)美領(lǐng)域最早開啟膠原蛋白注射的材料，在今臨床研究歷史已超40年。
基于這一市場的潛力與機(jī)遇，專注于再生修復(fù)和填充塑型的可悅美，憑借著卓越的產(chǎn)品與研發(fā)實力成功破圈跑出，收獲了大批求美者的青睞。
打造天然“活性”膠原?
可悅美靠什么能頻頻出圈
全新一代抗衰材料可悅美針對抗衰賽道，喊出“天然‘活性’膠原”的口號，令行業(yè)矚目，更是在美沃斯展會期間成為焦點。
可悅美憑什么能引得如此大的關(guān)注？
首先，可悅美極具創(chuàng)新性地選用牛跟腱提取的原料打造I型牛膠原，其在肌膚支撐塑型上具有即刻補(bǔ)充、“編織入網(wǎng)”、復(fù)位錨定、更好再生四大優(yōu)勢。
眾所周知，皮膚衰老主要是由于膠原蛋白流失造成的，其中I型膠原作為成人真皮層中膠原含量最多的膠原蛋白，主要承擔(dān)皮膚支架的功能。
而可悅美的I型牛膠原從牛跟腱中提取，能保留天然完整的三螺旋結(jié)構(gòu)活性膠原，從直補(bǔ)支撐與刺激再生兩大維度進(jìn)行抗衰。
一方面，可悅美I型牛膠原能直達(dá)真皮層，其天然的完整三螺旋結(jié)構(gòu)不僅能牢牢固定和營養(yǎng)自身其他的膠原，更能在構(gòu)建膠原支架上發(fā)揮關(guān)鍵作用，與自身的真皮細(xì)胞外基質(zhì)緊密地結(jié)合在一起，共同支撐起真皮層結(jié)構(gòu)，改善皮膚松弛、下垂、凹陷等問題。
另一方面，可悅美的I型牛膠原能利于細(xì)胞遷移和增殖，刺激膠原蛋白、彈性蛋白再生，增加真皮的厚度與張力，促進(jìn)面部肌膚自然緊致不饅化，實現(xiàn)長效抗衰的維持。
可悅美I型牛膠原在皮膚抗衰支撐性的出色表現(xiàn)，除了跟三螺旋結(jié)構(gòu)有關(guān)，還跟活性、純度密不可分。
可悅美只提取牛跟腱純凈部位，純度可達(dá)99%以上，和人膠原蛋白同源性極為接近，生物相容性高，雜質(zhì)少，讓更多求美者可以安心變美。
此外，據(jù)了解，可悅美是一款膠原蛋白海綿產(chǎn)品，按第三類醫(yī)療器械監(jiān)管，產(chǎn)品經(jīng)射線滅菌，一次性使用，植入體內(nèi)可完全吸收，能適用于人體局部止血、愈創(chuàng)及填充等多種用途。
科研設(shè)備+技術(shù)工藝雙加碼
可悅美以硬實力在抗衰賽道加速跑出
可悅美能打造天然“活性”膠原的背后，只是靠產(chǎn)品這么“簡單”嗎？
可悅美作為全新一代牛膠原抗衰材料，是上海花瓣生物旗下打造的醫(yī)美專業(yè)線品牌，其背靠德瑪生物、熙瑞顏生物、上海匯融三家實力雄厚的公司，在實驗室配備、技術(shù)研發(fā)、檢測能力等方面都具有良好的積淀。
在科研設(shè)備上，可悅美的技術(shù)方擁有豐富的科研轉(zhuǎn)化經(jīng)驗與技術(shù)儲備，建立了嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)體系，按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)，不僅設(shè)有發(fā)酵、純化、制劑、質(zhì)量四個車間和三條灌裝線，還將凈化區(qū)域等級分為C+B+A三個等級，使產(chǎn)品可以在健康安全的生產(chǎn)環(huán)境中制備出來，針劑年生產(chǎn)量達(dá)到1500萬支。
在技術(shù)工藝上，可悅美先是針對螺旋結(jié)構(gòu)難完整提取的痛點進(jìn)行技術(shù)提升，其采用專利純化手段與凍干生產(chǎn)工藝，使得三螺旋結(jié)構(gòu)完整保留；
為了進(jìn)一步改善過敏排斥的問題，可悅美采用低溫酶解技術(shù)，用最新酶切技術(shù)去除差異性抗原，得到高純度99%的I型膠原，生物相容性高，同時也最大程度避免高溫易失活、異體膠原蛋白可能導(dǎo)致免疫排斥或過敏反應(yīng)。
站在行業(yè)角度，在膠原注射賽道高速發(fā)展的當(dāng)下，可悅美憑借打造天然“活性膠原”的定位，在抗衰市場競爭中另辟蹊徑，破圈跑出。隨著求美者抗衰需求的日益增長，相信可悅美將不斷深耕醫(yī)美賽道，用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度打造更多安全、專業(yè)、有效的再生修復(fù)產(chǎn)品，幫助更多的求美者恢復(fù)皮膚年輕化。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
