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周四

201910

醫(yī)美產業(yè)筆記 >

 快訊

  • 天津和平區(qū)一生活美容機構違規(guī)開展強脈沖光OPT脫毛被罰沒57467.04元

    2月6日,天津市和平區(qū)疾控中心消息,天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經營范圍為生活美容服務,但自2023年5月至2025年10月期間,擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設備開展脫毛服務,并通過平臺獲取違法所得7467.04元。


    執(zhí)法人員結合《臨床技術操作規(guī)范(美容醫(yī)學分冊)》及相關專家共識,認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療,依法應納入醫(yī)療美容管理范疇。


    天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關規(guī)定,對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容(脫毛)儀器1臺,并處以罰款5萬元的行政處罰,罰沒款合計57467.04元。

    2026-02-11 14:48
  • 韓星權珉娥做“睡眠提拉緊膚”被二度灼傷

    近日,前女團AOA成員權珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后,面部出現(xiàn)深二度灼傷,燒傷面積達10%,皮膚剝落、滲液并起水皰,伴有劇烈疼痛。術后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作,心理狀況惡化,原定工作行程全部取消。

    權珉娥公開控訴涉事機構術前未做皮膚診斷、未提供知情同意書,且院方對事故原因解釋矛盾,稱或為治療頭質量問題,卻又表示故障設備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權。

    2026-02-11 14:40
  • 國家衛(wèi)健委:嚴禁美發(fā)美甲店開展輕醫(yī)美項目

    2月10日,據央視新聞消息,國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會,提示公眾輕醫(yī)美有關亂象。

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    央視新聞表示,近年來,醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展,其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。

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    一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”,隱瞞醫(yī)美風險,甚至在不具備資質的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動,學員間互相注射美容針等操作導致的致傷致殘事件時有發(fā)生,不具備醫(yī)師資質的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。

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    因此,國家衛(wèi)生健康委提醒大家:

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    第一,“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術等開展的非手術類醫(yī)療美容項目,本質是醫(yī)療行為,必須在取得醫(yī)療美容服務資質的醫(yī)療機構中開展、由專業(yè)醫(yī)務人員操作。

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    第二,生活類美容機構、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸,將健康與安全置于不顧。

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    第三,“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”,通過模糊資質、簡化技術等手段蒙蔽消費者,往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證(資格證)等多種違法行為。

    2026-02-11 14:40
  • 蕪湖一機構因“少列收入”被罰1.5萬

    據“信用蕪湖”公示的(蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號)處罰信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”,被國家稅務總局蕪湖市稅務局第一稽查局罰款1.537476萬元,處罰決定日期為2026年2月2日。


    “愛企查”公開信息顯示,蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日,注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號,法定代表人為章如義,注冊資本100萬元,經營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務、生活美容服務等。

    2026-02-11 14:39
  • 西安高新分局開展醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合檢查

    2月9日,高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動,采取“突擊檢查+現(xiàn)場核查”方式,對轄區(qū)醫(yī)美機構開展集中檢查,嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。


    執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段,重點檢查機構及人員資質合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經營宣傳行為,依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構4戶,并同步開展相關法律法規(guī)宣講。

    2026-02-11 14:39

 醫(yī)美行業(yè)觀察

沙利文發(fā)布《醫(yī)美注射類產品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢藍皮書》(內附全文獲取方式)

觀察

觀察君

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2024-04-26 10:17

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伴隨著醫(yī)美產業(yè)的發(fā)展,醫(yī)美注射類產品日益得到市場關注,發(fā)展至今已經有多款產品上市并獲得市場認可,以玻尿酸、膠原蛋白、再生制劑、肉毒素、外泌體等為原料的醫(yī)美注射類產品受到企業(yè)及消費者青睞。


近年來,伴隨著醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管政策的完善,醫(yī)美行業(yè)開始迅速發(fā)展,產業(yè)鏈上中下游均迎來較好的發(fā)展機遇,醫(yī)美注射類產品呈現(xiàn)出多樣化發(fā)展趨勢。不僅僅是原材料、器械、生產工藝等方面不斷創(chuàng)新,在使用方式以及多種材料聯(lián)合應用方面也出現(xiàn)諸多探索。未來醫(yī)美注射產品將進一步發(fā)展并更好滿足消費者需求。


4月25日,弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下簡稱“沙利文”)在IHMD之醫(yī)療美容器械高端峰會上發(fā)布《醫(yī)美注射類產品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢藍皮書》(以下簡稱《藍皮書》),旨在深度聚焦玻尿酸、膠原蛋白、再生制劑、肉毒素、外泌體等不同類別醫(yī)美注射類產品,以此為切入點,對醫(yī)美注射類產品產業(yè)鏈以及利好政策等方面進行深入分析,追蹤行業(yè)技術發(fā)展脈絡并跟蹤未來發(fā)展趨勢,挖掘行業(yè)發(fā)展巨大潛力并分析市場發(fā)展背后的驅動因素。


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01 醫(yī)療注射類產品概覽


· 醫(yī)療美容定義


美容覆蓋范圍廣泛,可進一步劃分為生活美容(簡稱“生美”)和醫(yī)療美容(簡稱“醫(yī)美”)。根據《醫(yī)療美容服務管理辦法》,醫(yī)療美容是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。醫(yī)美項目必須在具備《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構中、由具有相關資質的醫(yī)生開展。


在醫(yī)美項目中,以注射類和光電類為代表的非手術類醫(yī)美項目因其低侵入性和快恢復性特點等被消費者更廣泛地接受。而其中,注射類項目具有塑形性強、效果直觀可見等優(yōu)勢,受到市場廣泛青睞。


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來源:沙利文分析


· 醫(yī)美注射類產品定義及分類


醫(yī)美注射類產品主要包括玻尿酸類、膠原蛋白類、以聚乳酸代表的再生制劑類、肉毒素類,以及新興起的外泌體類等類別。其中玻尿酸、膠原蛋白和再生材料均屬于醫(yī)療器械領域的整形美容用注射材料類,此類型的產品通常由注射器以及預裝載于注射器或安瓿瓶中的材料組成,而肉毒毒素雖然也廣泛應用于醫(yī)美注射領域,但其屬于醫(yī)療用毒性藥品的范疇。


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來源:沙利文分析


· 醫(yī)美注射類產品產業(yè)鏈分析


對于醫(yī)美注射類產品領域而言,其完整的產業(yè)鏈條是由三大核心環(huán)節(jié)緊密相扣而成,即上游的原料/器件制造商、中游的產品制造商及下游的服務提供商和終端消費者。


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來源:沙利文分析


· 中國醫(yī)美注射類產品監(jiān)管分析


在醫(yī)療美容行業(yè)中,用于注射的產品種類繁多,其中玻尿酸類、膠原蛋白類及再生材料類都屬于醫(yī)療器械的范疇,按照《醫(yī)療器械分類目錄》進行分類管理,并受《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等醫(yī)療器械相關政策法規(guī)的約束,其生產、經營、使用等都受到嚴格監(jiān)管。而醫(yī)美注射領域的另一類重要產品——肉毒素類,因其具有生物毒性,故其生產和流通須遵守嚴謹的溯源和管控措施,須依據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關法律法規(guī),對肉毒素從生產源頭至終端使用的全鏈條實施特殊管理和監(jiān)督,確保其在實現(xiàn)美容治療效果的同時,充分保障消費者的用藥安全和健康權益。


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來源:沙利文分析


· 中國醫(yī)美注射類產品行業(yè)發(fā)展驅動因素分析


得益于中國經濟的穩(wěn)健攀升與民眾購買力的不斷增強,醫(yī)療科技的提升以及社會審美與接納度的深刻轉變,我國醫(yī)療美容注射產品行業(yè)正展現(xiàn)出強勁的連續(xù)增長態(tài)勢。這一過程中,醫(yī)美注射類產品的市場滲透率亦顯著提高,市場規(guī)模也持續(xù)擴容。在更廣泛的社會層面,醫(yī)美消費正在日漸普及化和日?;?。


《藍皮書》梳理了醫(yī)療美容定義、醫(yī)美注射類產品定義及分類、醫(yī)美注射類產品產業(yè)鏈、中國醫(yī)美注射類產品相關法規(guī)及監(jiān)管體系,以及中國醫(yī)美注射類產品行業(yè)發(fā)展驅動因素,更多詳細內容可參見完整版報告。


02 玻尿酸行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢分析


· 玻尿酸定義及分類


玻尿酸(英文名Hyaluronic acid,簡稱HA),又稱透明質酸,是一種生物體內不可或缺的高分子多糖體,其分子結構主要由N-乙酰氨基葡萄糖以及D-葡萄糖醛酸兩種單體交替連接而成。分子量是玻尿酸的一個重要參數,可根據分子量將玻尿酸分為高分子量玻尿酸(分子量≥1×106 Da)、低分子量玻尿酸(分子量在1×104–1×106 Da之間)以及寡聚玻尿酸(分子量≤1×104 Da)。另外,根據交聯(lián)化狀態(tài)的不同,透明質酸填充劑也常以“單相(Monophasic)”和“雙相(Biphasic)”進行分類。


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來源:沙利文分析


· 玻尿酸應用分析


玻尿酸因其獨特的保水、潤滑等作用,在各個領域都有廣泛的應用前景。根據目前常見的用途和技術要求的不同,玻尿酸原料主要可以分為三類:醫(yī)藥級、化妝品級、食品級,并在逐漸拓寬應用領域,在寵物食品、洗護用品等生活用品方面也逐漸有所涉及并有部分產品上市。其中,作為醫(yī)美注射類產品使用的玻尿酸屬于醫(yī)用級,并且已被列入Ⅲ類醫(yī)療器械,受到嚴格監(jiān)管。


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來源:沙利文分析


· 中國玻尿酸行業(yè)發(fā)展分析


中國玻尿酸領域雖起步較晚,但國產玻尿酸原料憑借先進的制作工藝和頗具競爭力的價格快速占據全球市場,已成為全球最大的玻尿酸原料生產銷售國。與此同時,國內相關企業(yè)不斷深化對玻尿酸在醫(yī)療美容領域終端產品的創(chuàng)新研發(fā)與市場化拓展,展現(xiàn)出強勁的增長活力與廣闊的市場前景。根據沙利文數據分析,2020年全球透明質酸原料市場銷量達到600.0噸,2016-2020年復合增長率為14.4%。而中國作為全球最大的玻尿酸原料生產銷售國,2020年中國玻尿酸原料的總銷量占全球總銷量的81.6%。


預計未來中國醫(yī)療美容類玻尿酸終端產品市場規(guī)模將繼續(xù)維持快速增長,同時國內企業(yè)發(fā)力玻尿酸終端產品,市占率逐年提升;中國企業(yè)也在逐步布局醫(yī)療注射類產品高端領域,有望帶動企業(yè)市場銷售額進一步提升。


《藍皮書》梳理了玻尿酸定義、分類及優(yōu)勢,發(fā)展歷史,應用分析,行業(yè)發(fā)展分析,中國玻尿酸原料市場分析,行業(yè)現(xiàn)狀分析,玻尿酸生產路徑、工藝路線,上市產品,注射填充用玻尿酸、水光針,未來發(fā)展趨勢,更多詳細內容可參見完整版報告。


03 膠原蛋白行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢分析


· 膠原蛋白定義、結構及分類


膠原蛋白(Collagen),又稱膠原多肽(Collagen peptide),是一種至關重要的生物聚合物,占據著人體總蛋白質含量的約30%,是體內最為豐富的蛋白質種類。膠原蛋白在人體內構建起堅固的支架系統(tǒng),既支撐起皮膚、肌肉、骨骼、肌腱、韌帶等結締組織的基本架構,又深入參與到多種生物功能的實現(xiàn)中,如皮膚更新、器官防護、血液凝固等,對維持整體健康與生理機能具有核心意義。


目前已鑒別出大約29種不同的膠原蛋白類型,按照被發(fā)現(xiàn)的先后順序,膠原蛋白可分為Ⅰ型膠原、Ⅱ型膠原和Ⅲ型膠原,以此類推;根據膠原蛋白的功能,可將膠原分為成纖維膠原和非成纖維膠原;按照來源的不同膠原蛋白可分為重組膠原蛋白和動物源性膠原蛋白。


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來源:沙利文分析


· 膠原蛋白醫(yī)美注射類產品作用機制


作為人體內占比最高的蛋白質,膠原蛋白因其獨特的生物功能,在皮膚美容、醫(yī)療保健等領域展現(xiàn)出廣泛應用價值。在皮膚美容類產品中,膠原蛋白被廣泛應用于功能性護膚品、醫(yī)用敷料、常規(guī)護膚品及醫(yī)美注射類產品中,旨在利用其強大的保濕、滋養(yǎng)、止血和修復能力改善膚質,并且可以起到一定填充作用,因此常作為生物醫(yī)用材料用于植入型醫(yī)療器械。


· 膠原蛋白市場分析


根據沙利文數據分析,按零售額計,中國膠原蛋白產品的市場規(guī)模從2017年的人民幣97億元人民幣增長至2021年的288億元人民幣,復合年增長率為31.3%;并預計持續(xù)維持高速增長預期,在2027年市場規(guī)模將達到1,738億元人民幣。其中,重組膠原蛋白因其純度更高、免疫原性更低等優(yōu)勢,吸引了越來越多企業(yè)布局,包括巨子生物、聚源生物、創(chuàng)健醫(yī)療等在內的企業(yè)都開發(fā)出自有的重組膠原蛋白制備技術,愛美客、江蘇吳中、昊海生科等企業(yè)在此領域也有諸多布局。


根據沙利文數據分析,重組膠原蛋白產品年復合增長率更快,并且占比持續(xù)提升;2017年重組膠原蛋白市場規(guī)模為15億人民幣,2021年已經攀升至108億人民幣;在2027年市場規(guī)模有望達到1,083億元人民幣,在膠原蛋白市場占比超過60%。


· 膠原蛋白原料及醫(yī)美注射類上市產品分析


雙美生物的豬源膠原蛋白產品為中國膠原蛋白醫(yī)美注射類最早上市的產品,該產品脫身于美國牛膠原技術,首先于2008年在中國臺灣上市,隨后于2009年獲得NMPA批件,正式在中國大陸上市。來自荷蘭漢福生物科技的愛貝芙,其產品含有20%聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球,在2002年上市時被市場上普遍認為是半永久注射材料。此后,國產膠原蛋白醫(yī)美注射類產品陸續(xù)上市,多以動物源為主。


2021年,錦波生物的薇旖美成功獲批,成為中國首款醫(yī)美注射類重組膠原蛋白產品,掀起重組膠原蛋白注射熱潮。以巨子生物、聚源生物、創(chuàng)健醫(yī)療為代表的重組膠原蛋白企業(yè)也正在加緊膠原蛋白醫(yī)美注射類產品的注冊申報。隨著更多膠原蛋白類醫(yī)美注射產品的上市,消費者的選擇將會更加多樣化。


· 膠原蛋白醫(yī)美注射類產品未來發(fā)展趨勢分析


膠原蛋白注射類醫(yī)美產品未來發(fā)展趨勢呈現(xiàn)出技術創(chuàng)新驅動產品升級、適應癥拓寬與多元化治療方案并行、監(jiān)管政策與市場規(guī)范化進程加速、全球市場需求持續(xù)增長、市場競爭加劇等多元特點。這些趨勢將共同推動膠原蛋白注射行業(yè)向著更專業(yè)、更安全、更個性化、更便捷的方向發(fā)展。


《藍皮書》梳理了膠原蛋白定義、結構,分類,發(fā)展歷史,作用機制,應用范圍,膠原蛋白產品市場分析以及膠原蛋白生物醫(yī)用材料市場分析,膠原蛋白產業(yè)鏈分析,膠原蛋白生產工藝流程,膠原蛋白上市產品分析,膠原蛋白行業(yè)發(fā)展趨勢分析,更多詳細內容可參見完整版報告。


04 再生類材料行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢分析


· 醫(yī)美再生注射類產品的定義及分類


醫(yī)美再生注射類產品通常以生物醫(yī)用高分子材料為主要成分,它們通常以微球的形式被注射到真皮層和/或皮下組織,通過刺激人體自身膠原蛋白的再生從而起到重塑緊致、美容抗衰的作用。常見的醫(yī)美注射類再生材料為人工合成的聚合物,如聚乳酸(polylactic acid,PLA)、聚己內酯(polycaprolactone,PCL)、聚乙烯醇(polyvinyl alcohol,PVA)、聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethyl Methacrylate,PMMA)等。


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來源:沙利文分析


· 醫(yī)美再生注射類產品的作用機制


在醫(yī)美再生注射產品中,PLA、PCL等材料通常以微球形式被注射入皮膚,這些微球可以激活皮膚內成纖維細胞活性,進而誘發(fā)膠原蛋白和彈性纖維再生,提升皮膚致密度,用于填充凹陷、緊致肌膚并減少皺紋。同時伴隨的新生血管形成有助于改善血液循環(huán),整體提升膚質,實現(xiàn)面部年輕化效果。此外,這類微球結構還具備優(yōu)良的機械支撐性能,在刺激再生的同時,也能起到即刻填充皮膚凹陷的作用,從而實現(xiàn)皮膚外觀的美化改善。


可降解醫(yī)美再生注射材料的微球顆粒尺寸直接影響其對膠原蛋白再生的刺激效果。研究指出,微球粒徑若小于20μm,容易被巨噬細胞吞噬并轉化為異物巨細胞,繼而快速降解,導致體積迅速減小,減弱了再生和填充效果。相反,若微球直徑過大,可能導致過度刺激而引發(fā)炎癥增生等不良反應。理想的再生狀態(tài)是實現(xiàn)細胞與蛋白再生速度與植入物降解速度的協(xié)調一致。


隨著科技發(fā)展和研究深化,現(xiàn)已能夠精準控制微球的粒徑生產,確保在較小程度引發(fā)炎癥增生反應的同時,有效促進再生。需要注意的是,醫(yī)美再生注射產品的再生作用不同于炎癥增生反應;炎癥增生主要表現(xiàn)為結締組織及特定細胞增殖,形成非特異性肉芽組織,造成病變部位大小不一、表面不平滑。


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來源:沙利文分析


· 聚乳酸醫(yī)美注射類產品市場規(guī)模


在2021年之前,中國未批準或上市任何基于PLA的真皮填充產品。2021年,圣博瑪的聚左旋乳酸產品艾維嵐(生理性再生產品)和愛美客的左旋乳酸-乙二醇產品濡白天使先后獲批,并迅速受到了社會的廣泛關注。據沙利文分析,中國醫(yī)療美容用PLA產品基于出廠價格的市場規(guī)模在2021年達到了人民幣1.1億元。而2024年1月,江蘇吳中代理的聚雙旋乳酸產品艾塑菲也成功獲批。根據愛美客2023年年報數據,其以濡白天使為主的凝膠類注射產品銷售額較上年同期增長81.43%。


· 醫(yī)美再生注射類產品行業(yè)未來發(fā)展趨勢分析


由于消費者對微創(chuàng)抗衰治療的需求增加、技術進步、適應癥擴大、消費者認知與教育水平提升、行業(yè)逐漸規(guī)范等趨勢,醫(yī)美再生注射類產品將不斷拓展新的適應癥領域、持續(xù)保持市場增長。


《藍皮書》梳理了醫(yī)美再生注射類產品的作用機制,優(yōu)勢分析;聚乳酸定義及作用原理,合成及代謝路徑,發(fā)展歷程,市場規(guī)模,上市產品分析;聚己內酯的定義和應用范圍,發(fā)展歷史,上市產品;以及醫(yī)美再生注射類產品未來發(fā)展趨勢,更多詳細內容可參見完整版報告。


05 肉毒素行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢分析


· 肉毒素定義及分類


肉毒桿菌在厭氧環(huán)境中會分泌一種名為肉毒毒素的強大神經毒素,可引發(fā)特殊的神經中毒表現(xiàn)?;诳乖町?,肉毒素可分為七個類型,即A,B,C(C1、C2),D,E,F(xiàn)以及G型。其中,A、B、E、F型對人有毒性作用;C、D型主要與畜、禽的肉毒素中毒相關;而G型毒素對應的G型肉毒桿菌目前較為罕見。


目前,A型肉毒素被廣泛應用于醫(yī)療美容領域。它是人類認知較清楚的最具神經毒性的蛋白,能在安全范圍內發(fā)揮顯著治療效果。目前全球范圍上市的A型肉毒素,其在制備過程中會與天然非毒性蛋白結合,并形成二聚體,最終以900kD左右的分子量形式存在。


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來源:沙利文分析


· 肉毒素市場分析


據沙利文數據分析,2021年,中國肉毒毒素產品市場規(guī)模達到了人民幣46億元,在2017年至2021年間實現(xiàn)了25.6%的復合年增長率。得益于注射類醫(yī)美服務市場的持續(xù)發(fā)展以及近期獲批肉毒毒素產品類型的增多,預計中國肉毒毒素產品總體市場規(guī)模將進一步擴大,預計到2030年將達到390億元人民幣。


· 肉毒素上市及在研產品分析


中國市場已上市5款肉毒毒素產品,包括Allergen公司研發(fā)的Botox(保妥適)、Ipsen公司研發(fā)的Dysport(吉適)、Hugel公司研發(fā)的Letybo(樂提葆)、中國蘭州生物制品研究所研發(fā)的衡力以及2024年2月新上市的來自德國Merz的XEOMIN(西馬)。此外,截止到2024年4月,還有多款注射肉毒桿菌毒素處于上市申請階段。一旦這些在研產品獲批上市,肉毒毒素產品的市場份額將進一步提升。中國的肉毒毒素市場規(guī)模龐大且增長速度迅猛。


· 肉毒素行業(yè)未來發(fā)展趨勢分析


肉毒素行業(yè)整合與創(chuàng)新并行、規(guī)范化與市場化同步發(fā)展,消費者接受度提升,適應癥逐步拓展,未來市場空間廣闊,未來市場需求持續(xù)增長、產品滲透率將逐漸提高,同時市場競爭加劇,企業(yè)通過多渠道加入賽道;國內研發(fā)持續(xù)發(fā)力,市場份額有望提高;市場監(jiān)管加強,合規(guī)與安全意識增強;技術持續(xù)創(chuàng)新,多元化應用拓展。


《藍皮書》梳理了肉毒素定義、分類及優(yōu)勢,醫(yī)美領域應用,衡量指標,發(fā)展歷史,市場分析,工藝路線,上市產品分析,在研管線分析,以及未來發(fā)展趨勢,更多詳細內容可參見完整版報告。


06 外泌體行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢分析


· 外泌體的定義和分類


細胞外囊泡(Extracellular vesicles,EV)是細胞間通訊的重要手段,具有在細胞間轉移各種物質(包括蛋白質、核酸、代謝物甚至整個細胞器)的能力。根據其大小和生物形成方式,細胞外囊泡可進一步細分為3類:內源性的囊泡通過與質膜融合被釋放到細胞外空間,稱為外泌體(exosomes),其直徑約為50-150nm;質膜向外出芽和分離產生的囊泡,成為微囊泡(microvesicle),直徑約為100-1,000nm;由凋亡細胞釋放的凋亡小體(apoptotic body),直徑約為1,000-5,000nm。外泌體內載有蛋白質、核酸、脂質成分等生物活性物質。根據其來源不同,外泌體主要可分為天然外泌體、工程化改造外泌體和人工合成外泌體。


· 外泌體的作用原理分析及醫(yī)美領域應用


在皮膚抗衰應用領域,研究表明由外泌體介導的細胞間通信與物質傳遞對于組織穩(wěn)態(tài)的維持及細胞功能的保持具有重要作用,同時可在慢性炎癥性皮膚病的病理生理過程中發(fā)揮明顯作用。目前,外泌體主要被用于傷口恢復、疤痕修復以及皮膚抗衰老等領域。


2023年11月,外泌體美容公司ELEVAI LABS以每股4美元的價格發(fā)行了150萬股股票,并成功募得600萬美元的資金,成為“外泌體抗衰第一股”。其成功IPO可預見公眾對外泌體技術的信心。未來隨著及機制及安全性研究的深入,將會有使用形式更多樣的產品獲批。


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來源:沙利文分析


· 外泌體醫(yī)美注射類產品未來發(fā)展趨勢分析


外泌體醫(yī)美注射類產品未來市場規(guī)模將不斷擴大,隨著監(jiān)管完善,產業(yè)鏈完善、創(chuàng)新技術涌現(xiàn),也將進一步拓展醫(yī)美治療組合,并拓寬臨床適用范圍。


《藍皮書》梳理了外泌體定義、分類、作用原理、醫(yī)美領域應用及應用方式、發(fā)展歷史,中國外泌體相關企業(yè)技術和產品,外泌體在研管線及發(fā)展趨勢,更多詳細內容可參見完整版報告。


07 部分布局醫(yī)美注射類產品相關領域公司簡介


· 愛美客


愛美客技術發(fā)展股份有限公司成立于2004年,是一家從事生物醫(yī)用材料及生物醫(yī)藥產品研發(fā)與轉化的創(chuàng)新型領先企業(yè)。公司已成功實現(xiàn)基于透明質酸鈉的系列皮膚填充劑、基于聚乳酸的皮膚填充劑以及聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線的產業(yè)化,同時正在開展重組蛋白和多肽等生物醫(yī)藥的開發(fā)。愛美客堅持自主研發(fā)和創(chuàng)新,多項技術和產品填補了國內市場的空白,帶動國內行業(yè)技術的升級。


· 碧迪醫(yī)療


碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術公司,通過改善醫(yī)學發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護理質量以引領世界健康。碧迪醫(yī)療關注并支持每位一線醫(yī)務工作者,致力于通過研發(fā)創(chuàng)新技術、服務和解決方案,幫助患者改善臨床治療,并幫助醫(yī)護人員改進臨床流程。碧迪醫(yī)療開發(fā)的BD Hylok?預灌封注射器新型魯爾鎖定接頭(LLA)固定技術可應用于醫(yī)美注射類產品,助力降低例如注射針頭脫出等風險。


· 呈諾醫(yī)學


呈諾再生醫(yī)學科技(北京)有限公司,由中英兩國科學家聯(lián)合創(chuàng)辦,是國家高新、北京市專精特新、中關村高新技術企業(yè)。公司以重編程技術為核心、以iPSC誘導多能干細胞技術為平臺,在國內率先實現(xiàn)iPSC技術的工業(yè)化生產和臨床轉化。呈諾醫(yī)學,依托干細胞技術積累,定位外泌體上游技術輸出,以及外泌體遞送miRNA在皮膚抗衰領域的應用。


· 昊海生科


上海昊海生物科技股份有限公司(與下屬子公司統(tǒng)稱“昊海生科”)是一家應用生物醫(yī)用材料技術和基因工程技術進行醫(yī)療器械和藥品研發(fā)、生產和銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司致力于通過技術創(chuàng)新及轉化、國內外資源整合及規(guī)?;a,為市場提供創(chuàng)新醫(yī)療產品,逐步實現(xiàn)相關醫(yī)藥產品的進口替代,成為有關生物醫(yī)用材料領域的領軍企業(yè)。截至2023年,昊海生科完成了以人工晶狀體、近視防控與屈光矯正及眼表用藥、醫(yī)用透明質酸鈉/玻璃酸鈉、醫(yī)用幾丁糖等為代表的生物醫(yī)用材料的行業(yè)重組,實現(xiàn)了創(chuàng)新基因工程藥物(國家一類新藥)外用人表皮生長因子的產業(yè)化,進而在眼科、整形美容與創(chuàng)面護理、骨科和防粘連及止血等四個主要業(yè)務領域取得了行業(yè)領先優(yōu)勢。


· 焦點福瑞達


山東焦點福瑞達生物股份有限公司(以下簡稱焦點福瑞達),隸屬于魯商福瑞達醫(yī)藥股份有限公司,是集研發(fā)、生產、銷售透明質酸鈉為一體的國際知名企業(yè)。福瑞達是中國透明質酸行業(yè)的締造者和領跑者。


· 江蘇吳中


江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司1994年成立,前身為普教系統(tǒng)校辦企業(yè),1999年在上交所上市,被譽為“中國普教第一股”,為吳縣(現(xiàn)吳中區(qū))第一家、蘇州市第六家上市公司。公司自成立以來不斷規(guī)范和完善治理結構,通過收購兼并和項目投資優(yōu)化主業(yè),目前涉足醫(yī)藥、醫(yī)美、投資等多個行業(yè)。


· 聚源生物


江蘇江山聚源生物技術有限公司是一家專注于仿生重組功能蛋白的產業(yè)化設計和應用的高新技術企業(yè),20年致力于重組膠原蛋白技術研發(fā)及其下游產品開發(fā)與生產,目前已實現(xiàn)了基于重組功能蛋白從基因設計、菌株構建、產業(yè)化設計、噸級產能放大、下游應用研發(fā)、下游產品安全及功效測試的全產業(yè)鏈服務體系。聚源生物是第一家實現(xiàn)大規(guī)模畢赤酵母發(fā)酵生產重組III型膠原蛋白并以20噸高純固體的年產量成為全球最大的重組膠原蛋白生產商之一。


· 巨子生物


巨子生物成立于2000年,是一家立足科技美學的高科技企業(yè),是中國基于生物活性成分的專業(yè)皮膚護理行業(yè)的先行者及領軍者。聚焦功效性護膚品、醫(yī)療器械、功能性食品及特殊醫(yī)學用途配方食品三大產業(yè)方向。巨子生物以其專有的合成生物學技術為核心,設計及開發(fā)重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分,截止2023年底已擁有93項專利及專利申請,公司重組膠原蛋白技術在中國獲得行業(yè)內首個專利授權,并于2013年和2016年分別獲得國家技術發(fā)明獎和中國專利金獎。巨子生物在合成生物學技術平臺基礎上為不同應用場景中的廣大消費者構建了多樣且不斷擴大的產品組合。


· 美柏生物


美柏生物成立于2020年7月,企業(yè)是以突破性的人源細胞體外表達技術為核心,致力于研發(fā)生產突破性的醫(yī)療產品,目前突破9項專利技術。美柏生物公司總部位于北京,生產工廠位于長沙,占地2,200m2,美柏生物首次實現(xiàn)了人源ECM細胞外基質規(guī)模化生產,打造全球規(guī)模最大的人源ECM研發(fā)和產業(yè)基地,并具備疫苗級別的生產工藝和生物制藥質控標準。


《藍皮書》對布局醫(yī)美注射類產品行業(yè)部分公司進行介紹,包括公司介紹、業(yè)務板塊布局、上市產品、競爭優(yōu)勢以及技術平臺等進行介紹更多詳細內容可參見完整版報告。


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汪鵬

沙利文大中華區(qū)生命科學事業(yè)部項目經理

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呂曉彤

沙利文大中華區(qū)生命科學事業(yè)部咨詢顧問

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沙利文生命科學事業(yè)部在生命科學領域擁有專業(yè)的分析能力和豐富的項目經驗。依托沙利文全球智庫資源和大中華區(qū)跨行業(yè)業(yè)務發(fā)展平臺,沙利文生命科學事業(yè)部在生命科學產業(yè)投融資服務有著獨特核心優(yōu)勢。沙利文生命科學事業(yè)部在中國擁有廣泛的企業(yè)客戶,并在過去20年里建立了龐大的客戶網絡,積累大量生命科學各細分領域的項目經驗。


項目類型包括知識中心項目(深度內容、宣傳活動),Pre-IPO項目(DCF估值、商業(yè)計劃書服務),IPO上市項目(行業(yè)顧問、臨床稽查、募投撰寫),市場調研,市值管理及戰(zhàn)略咨詢等,并與國內外知名的資訊平臺及投融資機構合作,為企業(yè)提供醫(yī)藥及醫(yī)療器械等專業(yè)細分領域行業(yè)一站式解決方案,受到投資者的廣泛關注。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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