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伴隨著醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，醫(yī)美注射類產(chǎn)品日益得到市場(chǎng)關(guān)注，發(fā)展至今已經(jīng)有多款產(chǎn)品上市并獲得市場(chǎng)認(rèn)可，以玻尿酸、膠原蛋白、再生制劑、肉毒素、外泌體等為原料的醫(yī)美注射類產(chǎn)品受到企業(yè)及消費(fèi)者青睞。

近年來(lái)，伴隨著醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管政策的完善，醫(yī)美行業(yè)開始迅速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈上中下游均迎來(lái)較好的發(fā)展機(jī)遇，醫(yī)美注射類產(chǎn)品呈現(xiàn)出多樣化發(fā)展趨勢(shì)。不僅僅是原材料、器械、生產(chǎn)工藝等方面不斷創(chuàng)新，在使用方式以及多種材料聯(lián)合應(yīng)用方面也出現(xiàn)諸多探索。未來(lái)醫(yī)美注射產(chǎn)品將進(jìn)一步發(fā)展并更好滿足消費(fèi)者需求。

4月25日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下簡(jiǎn)稱“沙利文”）在IHMD之醫(yī)療美容器械高端峰會(huì)上發(fā)布《醫(yī)美注射類產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來(lái)趨勢(shì)藍(lán)皮書》（以下簡(jiǎn)稱《藍(lán)皮書》），旨在深度聚焦玻尿酸、膠原蛋白、再生制劑、肉毒素、外泌體等不同類別醫(yī)美注射類產(chǎn)品，以此為切入點(diǎn)，對(duì)醫(yī)美注射類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈以及利好政策等方面進(jìn)行深入分析，追蹤行業(yè)技術(shù)發(fā)展脈絡(luò)并跟蹤未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，挖掘行業(yè)發(fā)展巨大潛力并分析市場(chǎng)發(fā)展背后的驅(qū)動(dòng)因素。

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01 醫(yī)療注射類產(chǎn)品概覽

· 醫(yī)療美容定義

美容覆蓋范圍廣泛，可進(jìn)一步劃分為生活美容（簡(jiǎn)稱“生美”）和醫(yī)療美容（簡(jiǎn)稱“醫(yī)美”）。根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，醫(yī)療美容是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。醫(yī)美項(xiàng)目必須在具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中、由具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生開展。

在醫(yī)美項(xiàng)目中，以注射類和光電類為代表的非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目因其低侵入性和快恢復(fù)性特點(diǎn)等被消費(fèi)者更廣泛地接受。而其中，注射類項(xiàng)目具有塑形性強(qiáng)、效果直觀可見等優(yōu)勢(shì)，受到市場(chǎng)廣泛青睞。

來(lái)源：沙利文分析

· 醫(yī)美注射類產(chǎn)品定義及分類

醫(yī)美注射類產(chǎn)品主要包括玻尿酸類、膠原蛋白類、以聚乳酸代表的再生制劑類、肉毒素類，以及新興起的外泌體類等類別。其中玻尿酸、膠原蛋白和再生材料均屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域的整形美容用注射材料類，此類型的產(chǎn)品通常由注射器以及預(yù)裝載于注射器或安瓿瓶中的材料組成，而肉毒毒素雖然也廣泛應(yīng)用于醫(yī)美注射領(lǐng)域，但其屬于醫(yī)療用毒性藥品的范疇。

來(lái)源：沙利文分析

· 醫(yī)美注射類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈分析

對(duì)于醫(yī)美注射類產(chǎn)品領(lǐng)域而言，其完整的產(chǎn)業(yè)鏈條是由三大核心環(huán)節(jié)緊密相扣而成，即上游的原料/器件制造商、中游的產(chǎn)品制造商及下游的服務(wù)提供商和終端消費(fèi)者。

來(lái)源：沙利文分析

· 中國(guó)醫(yī)美注射類產(chǎn)品監(jiān)管分析

在醫(yī)療美容行業(yè)中，用于注射的產(chǎn)品種類繁多，其中玻尿酸類、膠原蛋白類及再生材料類都屬于醫(yī)療器械的范疇，按照《醫(yī)療器械分類目錄》進(jìn)行分類管理，并受《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)的約束，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等都受到嚴(yán)格監(jiān)管。而醫(yī)美注射領(lǐng)域的另一類重要產(chǎn)品——肉毒素類，因其具有生物毒性，故其生產(chǎn)和流通須遵守嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃菰春凸芸卮胧?，須依?jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)肉毒素從生產(chǎn)源頭至終端使用的全鏈條實(shí)施特殊管理和監(jiān)督，確保其在實(shí)現(xiàn)美容治療效果的同時(shí)，充分保障消費(fèi)者的用藥安全和健康權(quán)益。

來(lái)源：沙利文分析

· 中國(guó)醫(yī)美注射類產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素分析

得益于中國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)健攀升與民眾購(gòu)買力的不斷增強(qiáng)，醫(yī)療科技的提升以及社會(huì)審美與接納度的深刻轉(zhuǎn)變，我國(guó)醫(yī)療美容注射產(chǎn)品行業(yè)正展現(xiàn)出強(qiáng)勁的連續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。這一過(guò)程中，醫(yī)美注射類產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率亦顯著提高，市場(chǎng)規(guī)模也持續(xù)擴(kuò)容。在更廣泛的社會(huì)層面，醫(yī)美消費(fèi)正在日漸普及化和日?；?。

《藍(lán)皮書》梳理了醫(yī)療美容定義、醫(yī)美注射類產(chǎn)品定義及分類、醫(yī)美注射類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、中國(guó)醫(yī)美注射類產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)及監(jiān)管體系，以及中國(guó)醫(yī)美注射類產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

02 玻尿酸行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

· 玻尿酸定義及分類

玻尿酸（英文名Hyaluronic acid，簡(jiǎn)稱HA），又稱透明質(zhì)酸，是一種生物體內(nèi)不可或缺的高分子多糖體，其分子結(jié)構(gòu)主要由N-乙酰氨基葡萄糖以及D-葡萄糖醛酸兩種單體交替連接而成。分子量是玻尿酸的一個(gè)重要參數(shù)，可根據(jù)分子量將玻尿酸分為高分子量玻尿酸（分子量≥1×106 Da）、低分子量玻尿酸（分子量在1×104–1×106 Da之間）以及寡聚玻尿酸（分子量≤1×104 Da）。另外，根據(jù)交聯(lián)化狀態(tài)的不同，透明質(zhì)酸填充劑也常以“單相（Monophasic）”和“雙相（Biphasic）”進(jìn)行分類。

來(lái)源：沙利文分析

· 玻尿酸應(yīng)用分析

玻尿酸因其獨(dú)特的保水、潤(rùn)滑等作用，在各個(gè)領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用前景。根據(jù)目前常見的用途和技術(shù)要求的不同，玻尿酸原料主要可以分為三類：醫(yī)藥級(jí)、化妝品級(jí)、食品級(jí)，并在逐漸拓寬應(yīng)用領(lǐng)域，在寵物食品、洗護(hù)用品等生活用品方面也逐漸有所涉及并有部分產(chǎn)品上市。其中，作為醫(yī)美注射類產(chǎn)品使用的玻尿酸屬于醫(yī)用級(jí)，并且已被列入Ⅲ類醫(yī)療器械，受到嚴(yán)格監(jiān)管。

來(lái)源：沙利文分析

· 中國(guó)玻尿酸行業(yè)發(fā)展分析

中國(guó)玻尿酸領(lǐng)域雖起步較晚，但國(guó)產(chǎn)玻尿酸原料憑借先進(jìn)的制作工藝和頗具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格快速占據(jù)全球市場(chǎng)，已成為全球最大的玻尿酸原料生產(chǎn)銷售國(guó)。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)不斷深化對(duì)玻尿酸在醫(yī)療美容領(lǐng)域終端產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)與市場(chǎng)化拓展，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)活力與廣闊的市場(chǎng)前景。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)分析，2020年全球透明質(zhì)酸原料市場(chǎng)銷量達(dá)到600.0噸，2016-2020年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.4%。而中國(guó)作為全球最大的玻尿酸原料生產(chǎn)銷售國(guó)，2020年中國(guó)玻尿酸原料的總銷量占全球總銷量的81.6%。

預(yù)計(jì)未來(lái)中國(guó)醫(yī)療美容類玻尿酸終端產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)維持快速增長(zhǎng)，同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)力玻尿酸終端產(chǎn)品，市占率逐年提升；中國(guó)企業(yè)也在逐步布局醫(yī)療注射類產(chǎn)品高端領(lǐng)域，有望帶動(dòng)企業(yè)市場(chǎng)銷售額進(jìn)一步提升。

《藍(lán)皮書》梳理了玻尿酸定義、分類及優(yōu)勢(shì)，發(fā)展歷史，應(yīng)用分析，行業(yè)發(fā)展分析，中國(guó)玻尿酸原料市場(chǎng)分析，行業(yè)現(xiàn)狀分析，玻尿酸生產(chǎn)路徑、工藝路線，上市產(chǎn)品，注射填充用玻尿酸、水光針，未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

03 膠原蛋白行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

· 膠原蛋白定義、結(jié)構(gòu)及分類

膠原蛋白（Collagen），又稱膠原多肽（Collagen peptide），是一種至關(guān)重要的生物聚合物，占據(jù)著人體總蛋白質(zhì)含量的約30%，是體內(nèi)最為豐富的蛋白質(zhì)種類。膠原蛋白在人體內(nèi)構(gòu)建起堅(jiān)固的支架系統(tǒng)，既支撐起皮膚、肌肉、骨骼、肌腱、韌帶等結(jié)締組織的基本架構(gòu)，又深入?yún)⑴c到多種生物功能的實(shí)現(xiàn)中，如皮膚更新、器官防護(hù)、血液凝固等，對(duì)維持整體健康與生理機(jī)能具有核心意義。

目前已鑒別出大約29種不同的膠原蛋白類型，按照被發(fā)現(xiàn)的先后順序，膠原蛋白可分為Ⅰ型膠原、Ⅱ型膠原和Ⅲ型膠原，以此類推；根據(jù)膠原蛋白的功能，可將膠原分為成纖維膠原和非成纖維膠原；按照來(lái)源的不同膠原蛋白可分為重組膠原蛋白和動(dòng)物源性膠原蛋白。

來(lái)源：沙利文分析

· 膠原蛋白醫(yī)美注射類產(chǎn)品作用機(jī)制

作為人體內(nèi)占比最高的蛋白質(zhì)，膠原蛋白因其獨(dú)特的生物功能，在皮膚美容、醫(yī)療保健等領(lǐng)域展現(xiàn)出廣泛應(yīng)用價(jià)值。在皮膚美容類產(chǎn)品中，膠原蛋白被廣泛應(yīng)用于功能性護(hù)膚品、醫(yī)用敷料、常規(guī)護(hù)膚品及醫(yī)美注射類產(chǎn)品中，旨在利用其強(qiáng)大的保濕、滋養(yǎng)、止血和修復(fù)能力改善膚質(zhì)，并且可以起到一定填充作用，因此常作為生物醫(yī)用材料用于植入型醫(yī)療器械。

· 膠原蛋白市場(chǎng)分析

根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)分析，按零售額計(jì)，中國(guó)膠原蛋白產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模從2017年的人民幣97億元人民幣增長(zhǎng)至2021年的288億元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為31.3%；并預(yù)計(jì)持續(xù)維持高速增長(zhǎng)預(yù)期，在2027年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,738億元人民幣。其中，重組膠原蛋白因其純度更高、免疫原性更低等優(yōu)勢(shì)，吸引了越來(lái)越多企業(yè)布局，包括巨子生物、聚源生物、創(chuàng)健醫(yī)療等在內(nèi)的企業(yè)都開發(fā)出自有的重組膠原蛋白制備技術(shù)，愛美客、江蘇吳中、昊海生科等企業(yè)在此領(lǐng)域也有諸多布局。

根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)分析，重組膠原蛋白產(chǎn)品年復(fù)合增長(zhǎng)率更快，并且占比持續(xù)提升；2017年重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為15億人民幣，2021年已經(jīng)攀升至108億人民幣；在2027年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1,083億元人民幣，在膠原蛋白市場(chǎng)占比超過(guò)60%。

· 膠原蛋白原料及醫(yī)美注射類上市產(chǎn)品分析

雙美生物的豬源膠原蛋白產(chǎn)品為中國(guó)膠原蛋白醫(yī)美注射類最早上市的產(chǎn)品，該產(chǎn)品脫身于美國(guó)牛膠原技術(shù)，首先于2008年在中國(guó)臺(tái)灣上市，隨后于2009年獲得NMPA批件，正式在中國(guó)大陸上市。來(lái)自荷蘭漢福生物科技的愛貝芙，其產(chǎn)品含有20%聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球，在2002年上市時(shí)被市場(chǎng)上普遍認(rèn)為是半永久注射材料。此后，國(guó)產(chǎn)膠原蛋白醫(yī)美注射類產(chǎn)品陸續(xù)上市，多以動(dòng)物源為主。

2021年，錦波生物的薇旖美成功獲批，成為中國(guó)首款醫(yī)美注射類重組膠原蛋白產(chǎn)品，掀起重組膠原蛋白注射熱潮。以巨子生物、聚源生物、創(chuàng)健醫(yī)療為代表的重組膠原蛋白企業(yè)也正在加緊膠原蛋白醫(yī)美注射類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)。隨著更多膠原蛋白類醫(yī)美注射產(chǎn)品的上市，消費(fèi)者的選擇將會(huì)更加多樣化。

· 膠原蛋白醫(yī)美注射類產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

膠原蛋白注射類醫(yī)美產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)呈現(xiàn)出技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)、適應(yīng)癥拓寬與多元化治療方案并行、監(jiān)管政策與市場(chǎng)規(guī)范化進(jìn)程加速、全球市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等多元特點(diǎn)。這些趨勢(shì)將共同推動(dòng)膠原蛋白注射行業(yè)向著更專業(yè)、更安全、更個(gè)性化、更便捷的方向發(fā)展。

《藍(lán)皮書》梳理了膠原蛋白定義、結(jié)構(gòu)，分類，發(fā)展歷史，作用機(jī)制，應(yīng)用范圍，膠原蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)分析以及膠原蛋白生物醫(yī)用材料市場(chǎng)分析，膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈分析，膠原蛋白生產(chǎn)工藝流程，膠原蛋白上市產(chǎn)品分析，膠原蛋白行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

04 再生類材料行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

· 醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品的定義及分類

醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品通常以生物醫(yī)用高分子材料為主要成分，它們通常以微球的形式被注射到真皮層和/或皮下組織，通過(guò)刺激人體自身膠原蛋白的再生從而起到重塑緊致、美容抗衰的作用。常見的醫(yī)美注射類再生材料為人工合成的聚合物，如聚乳酸（polylactic acid，PLA）、聚己內(nèi)酯（polycaprolactone，PCL）、聚乙烯醇（polyvinyl alcohol，PVA）、聚甲基丙烯酸甲酯（Polymethyl Methacrylate，PMMA）等。

來(lái)源：沙利文分析

· 醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品的作用機(jī)制

在醫(yī)美再生注射產(chǎn)品中，PLA、PCL等材料通常以微球形式被注射入皮膚，這些微球可以激活皮膚內(nèi)成纖維細(xì)胞活性，進(jìn)而誘發(fā)膠原蛋白和彈性纖維再生，提升皮膚致密度，用于填充凹陷、緊致肌膚并減少皺紋。同時(shí)伴隨的新生血管形成有助于改善血液循環(huán)，整體提升膚質(zhì)，實(shí)現(xiàn)面部年輕化效果。此外，這類微球結(jié)構(gòu)還具備優(yōu)良的機(jī)械支撐性能，在刺激再生的同時(shí)，也能起到即刻填充皮膚凹陷的作用，從而實(shí)現(xiàn)皮膚外觀的美化改善。

可降解醫(yī)美再生注射材料的微球顆粒尺寸直接影響其對(duì)膠原蛋白再生的刺激效果。研究指出，微球粒徑若小于20μm，容易被巨噬細(xì)胞吞噬并轉(zhuǎn)化為異物巨細(xì)胞，繼而快速降解，導(dǎo)致體積迅速減小，減弱了再生和填充效果。相反，若微球直徑過(guò)大，可能導(dǎo)致過(guò)度刺激而引發(fā)炎癥增生等不良反應(yīng)。理想的再生狀態(tài)是實(shí)現(xiàn)細(xì)胞與蛋白再生速度與植入物降解速度的協(xié)調(diào)一致。

隨著科技發(fā)展和研究深化，現(xiàn)已能夠精準(zhǔn)控制微球的粒徑生產(chǎn)，確保在較小程度引發(fā)炎癥增生反應(yīng)的同時(shí)，有效促進(jìn)再生。需要注意的是，醫(yī)美再生注射產(chǎn)品的再生作用不同于炎癥增生反應(yīng)；炎癥增生主要表現(xiàn)為結(jié)締組織及特定細(xì)胞增殖，形成非特異性肉芽組織，造成病變部位大小不一、表面不平滑。

來(lái)源：沙利文分析

· 聚乳酸醫(yī)美注射類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模

在2021年之前，中國(guó)未批準(zhǔn)或上市任何基于PLA的真皮填充產(chǎn)品。2021年，圣博瑪?shù)木圩笮樗岙a(chǎn)品艾維嵐（生理性再生產(chǎn)品）和愛美客的左旋乳酸-乙二醇產(chǎn)品濡白天使先后獲批，并迅速受到了社會(huì)的廣泛關(guān)注。據(jù)沙利文分析，中國(guó)醫(yī)療美容用PLA產(chǎn)品基于出廠價(jià)格的市場(chǎng)規(guī)模在2021年達(dá)到了人民幣1.1億元。而2024年1月，江蘇吳中代理的聚雙旋乳酸產(chǎn)品艾塑菲也成功獲批。根據(jù)愛美客2023年年報(bào)數(shù)據(jù)，其以濡白天使為主的凝膠類注射產(chǎn)品銷售額較上年同期增長(zhǎng)81.43%。

· 醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

由于消費(fèi)者對(duì)微創(chuàng)抗衰治療的需求增加、技術(shù)進(jìn)步、適應(yīng)癥擴(kuò)大、消費(fèi)者認(rèn)知與教育水平提升、行業(yè)逐漸規(guī)范等趨勢(shì)，醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品將不斷拓展新的適應(yīng)癥領(lǐng)域、持續(xù)保持市場(chǎng)增長(zhǎng)。

《藍(lán)皮書》梳理了醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品的作用機(jī)制，優(yōu)勢(shì)分析；聚乳酸定義及作用原理，合成及代謝路徑，發(fā)展歷程，市場(chǎng)規(guī)模，上市產(chǎn)品分析；聚己內(nèi)酯的定義和應(yīng)用范圍，發(fā)展歷史，上市產(chǎn)品；以及醫(yī)美再生注射類產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

05 肉毒素行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

· 肉毒素定義及分類

肉毒桿菌在厭氧環(huán)境中會(huì)分泌一種名為肉毒毒素的強(qiáng)大神經(jīng)毒素，可引發(fā)特殊的神經(jīng)中毒表現(xiàn)?；诳乖町悾舛舅乜煞譃槠邆€(gè)類型，即A，B，C（C1、C2），D，E，F(xiàn)以及G型。其中，A、B、E、F型對(duì)人有毒性作用；C、D型主要與畜、禽的肉毒素中毒相關(guān)；而G型毒素對(duì)應(yīng)的G型肉毒桿菌目前較為罕見。

目前，A型肉毒素被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療美容領(lǐng)域。它是人類認(rèn)知較清楚的最具神經(jīng)毒性的蛋白，能在安全范圍內(nèi)發(fā)揮顯著治療效果。目前全球范圍上市的A型肉毒素，其在制備過(guò)程中會(huì)與天然非毒性蛋白結(jié)合，并形成二聚體，最終以900kD左右的分子量形式存在。

來(lái)源：沙利文分析

· 肉毒素市場(chǎng)分析

據(jù)沙利文數(shù)據(jù)分析，2021年，中國(guó)肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了人民幣46億元，在2017年至2021年間實(shí)現(xiàn)了25.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率。得益于注射類醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展以及近期獲批肉毒毒素產(chǎn)品類型的增多，預(yù)計(jì)中國(guó)肉毒毒素產(chǎn)品總體市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到390億元人民幣。

· 肉毒素上市及在研產(chǎn)品分析

中國(guó)市場(chǎng)已上市5款肉毒毒素產(chǎn)品，包括Allergen公司研發(fā)的Botox（保妥適）、Ipsen公司研發(fā)的Dysport（吉適）、Hugel公司研發(fā)的Letybo（樂(lè)提葆）、中國(guó)蘭州生物制品研究所研發(fā)的衡力以及2024年2月新上市的來(lái)自德國(guó)Merz的XEOMIN（西馬）。此外，截止到2024年4月，還有多款注射肉毒桿菌毒素處于上市申請(qǐng)階段。一旦這些在研產(chǎn)品獲批上市，肉毒毒素產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提升。中國(guó)的肉毒毒素市場(chǎng)規(guī)模龐大且增長(zhǎng)速度迅猛。

· 肉毒素行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

肉毒素行業(yè)整合與創(chuàng)新并行、規(guī)范化與市場(chǎng)化同步發(fā)展，消費(fèi)者接受度提升，適應(yīng)癥逐步拓展，未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊，未來(lái)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)、產(chǎn)品滲透率將逐漸提高，同時(shí)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，企業(yè)通過(guò)多渠道加入賽道；國(guó)內(nèi)研發(fā)持續(xù)發(fā)力，市場(chǎng)份額有望提高；市場(chǎng)監(jiān)管加強(qiáng)，合規(guī)與安全意識(shí)增強(qiáng)；技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新，多元化應(yīng)用拓展。

《藍(lán)皮書》梳理了肉毒素定義、分類及優(yōu)勢(shì)，醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用，衡量指標(biāo)，發(fā)展歷史，市場(chǎng)分析，工藝路線，上市產(chǎn)品分析，在研管線分析，以及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

06 外泌體行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

· 外泌體的定義和分類

細(xì)胞外囊泡（Extracellular vesicles，EV）是細(xì)胞間通訊的重要手段，具有在細(xì)胞間轉(zhuǎn)移各種物質(zhì)（包括蛋白質(zhì)、核酸、代謝物甚至整個(gè)細(xì)胞器）的能力。根據(jù)其大小和生物形成方式，細(xì)胞外囊泡可進(jìn)一步細(xì)分為3類：內(nèi)源性的囊泡通過(guò)與質(zhì)膜融合被釋放到細(xì)胞外空間，稱為外泌體（exosomes），其直徑約為50-150nm；質(zhì)膜向外出芽和分離產(chǎn)生的囊泡，成為微囊泡（microvesicle），直徑約為100-1,000nm；由凋亡細(xì)胞釋放的凋亡小體（apoptotic body），直徑約為1,000-5,000nm。外泌體內(nèi)載有蛋白質(zhì)、核酸、脂質(zhì)成分等生物活性物質(zhì)。根據(jù)其來(lái)源不同，外泌體主要可分為天然外泌體、工程化改造外泌體和人工合成外泌體。

· 外泌體的作用原理分析及醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用

在皮膚抗衰應(yīng)用領(lǐng)域，研究表明由外泌體介導(dǎo)的細(xì)胞間通信與物質(zhì)傳遞對(duì)于組織穩(wěn)態(tài)的維持及細(xì)胞功能的保持具有重要作用，同時(shí)可在慢性炎癥性皮膚病的病理生理過(guò)程中發(fā)揮明顯作用。目前，外泌體主要被用于傷口恢復(fù)、疤痕修復(fù)以及皮膚抗衰老等領(lǐng)域。

2023年11月，外泌體美容公司ELEVAI LABS以每股4美元的價(jià)格發(fā)行了150萬(wàn)股股票，并成功募得600萬(wàn)美元的資金，成為“外泌體抗衰第一股”。其成功IPO可預(yù)見公眾對(duì)外泌體技術(shù)的信心。未來(lái)隨著及機(jī)制及安全性研究的深入，將會(huì)有使用形式更多樣的產(chǎn)品獲批。

來(lái)源：沙利文分析

· 外泌體醫(yī)美注射類產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

外泌體醫(yī)美注射類產(chǎn)品未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大，隨著監(jiān)管完善，產(chǎn)業(yè)鏈完善、創(chuàng)新技術(shù)涌現(xiàn)，也將進(jìn)一步拓展醫(yī)美治療組合，并拓寬臨床適用范圍。

《藍(lán)皮書》梳理了外泌體定義、分類、作用原理、醫(yī)美領(lǐng)域應(yīng)用及應(yīng)用方式、發(fā)展歷史，中國(guó)外泌體相關(guān)企業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品，外泌體在研管線及發(fā)展趨勢(shì)，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

07 部分布局醫(yī)美注射類產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域公司簡(jiǎn)介

· 愛美客

愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司成立于2004年，是一家從事生物醫(yī)用材料及生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè)。公司已成功實(shí)現(xiàn)基于透明質(zhì)酸鈉的系列皮膚填充劑、基于聚乳酸的皮膚填充劑以及聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線的產(chǎn)業(yè)化，同時(shí)正在開展重組蛋白和多肽等生物醫(yī)藥的開發(fā)。愛美客堅(jiān)持自主研發(fā)和創(chuàng)新，多項(xiàng)技術(shù)和產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白，帶動(dòng)國(guó)內(nèi)行業(yè)技術(shù)的升級(jí)。

· 碧迪醫(yī)療

碧迪醫(yī)療是一家全球化的醫(yī)療技術(shù)公司，通過(guò)改善醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)方法、醫(yī)療診斷效果和護(hù)理質(zhì)量以引領(lǐng)世界健康。碧迪醫(yī)療關(guān)注并支持每位一線醫(yī)務(wù)工作者，致力于通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)、服務(wù)和解決方案，幫助患者改善臨床治療，并幫助醫(yī)護(hù)人員改進(jìn)臨床流程。碧迪醫(yī)療開發(fā)的BD Hylok?預(yù)灌封注射器新型魯爾鎖定接頭（LLA）固定技術(shù)可應(yīng)用于醫(yī)美注射類產(chǎn)品，助力降低例如注射針頭脫出等風(fēng)險(xiǎn)。

· 呈諾醫(yī)學(xué)

呈諾再生醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司，由中英兩國(guó)科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦，是國(guó)家高新、北京市專精特新、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。公司以重編程技術(shù)為核心、以iPSC誘導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù)為平臺(tái)，在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)iPSC技術(shù)的工業(yè)化生產(chǎn)和臨床轉(zhuǎn)化。呈諾醫(yī)學(xué)，依托干細(xì)胞技術(shù)積累，定位外泌體上游技術(shù)輸出，以及外泌體遞送miRNA在皮膚抗衰領(lǐng)域的應(yīng)用。

· 昊海生科

上海昊海生物科技股份有限公司（與下屬子公司統(tǒng)稱“昊海生科”）是一家應(yīng)用生物醫(yī)用材料技術(shù)和基因工程技術(shù)進(jìn)行醫(yī)療器械和藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新及轉(zhuǎn)化、國(guó)內(nèi)外資源整合及規(guī)?；a(chǎn)，為市場(chǎng)提供創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品，逐步實(shí)現(xiàn)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口替代，成為有關(guān)生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。截至2023年，昊海生科完成了以人工晶狀體、近視防控與屈光矯正及眼表用藥、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉、醫(yī)用幾丁糖等為代表的生物醫(yī)用材料的行業(yè)重組，實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新基因工程藥物（國(guó)家一類新藥）外用人表皮生長(zhǎng)因子的產(chǎn)業(yè)化，進(jìn)而在眼科、整形美容與創(chuàng)面護(hù)理、骨科和防粘連及止血等四個(gè)主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域取得了行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

· 焦點(diǎn)福瑞達(dá)

山東焦點(diǎn)福瑞達(dá)生物股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱焦點(diǎn)福瑞達(dá)），隸屬于魯商福瑞達(dá)醫(yī)藥股份有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售透明質(zhì)酸鈉為一體的國(guó)際知名企業(yè)。福瑞達(dá)是中國(guó)透明質(zhì)酸行業(yè)的締造者和領(lǐng)跑者。

· 江蘇吳中

江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司1994年成立，前身為普教系統(tǒng)校辦企業(yè)，1999年在上交所上市，被譽(yù)為“中國(guó)普教第一股”，為吳縣（現(xiàn)吳中區(qū)）第一家、蘇州市第六家上市公司。公司自成立以來(lái)不斷規(guī)范和完善治理結(jié)構(gòu)，通過(guò)收購(gòu)兼并和項(xiàng)目投資優(yōu)化主業(yè)，目前涉足醫(yī)藥、醫(yī)美、投資等多個(gè)行業(yè)。

· 聚源生物

江蘇江山聚源生物技術(shù)有限公司是一家專注于仿生重組功能蛋白的產(chǎn)業(yè)化設(shè)計(jì)和應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)，20年致力于重組膠原蛋白技術(shù)研發(fā)及其下游產(chǎn)品開發(fā)與生產(chǎn)，目前已實(shí)現(xiàn)了基于重組功能蛋白從基因設(shè)計(jì)、菌株構(gòu)建、產(chǎn)業(yè)化設(shè)計(jì)、噸級(jí)產(chǎn)能放大、下游應(yīng)用研發(fā)、下游產(chǎn)品安全及功效測(cè)試的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)體系。聚源生物是第一家實(shí)現(xiàn)大規(guī)模畢赤酵母發(fā)酵生產(chǎn)重組III型膠原蛋白并以20噸高純固體的年產(chǎn)量成為全球最大的重組膠原蛋白生產(chǎn)商之一。

· 巨子生物

巨子生物成立于2000年，是一家立足科技美學(xué)的高科技企業(yè)，是中國(guó)基于生物活性成分的專業(yè)皮膚護(hù)理行業(yè)的先行者及領(lǐng)軍者。聚焦功效性護(hù)膚品、醫(yī)療器械、功能性食品及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品三大產(chǎn)業(yè)方向。巨子生物以其專有的合成生物學(xué)技術(shù)為核心，設(shè)計(jì)及開發(fā)重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分，截止2023年底已擁有93項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)，公司重組膠原蛋白技術(shù)在中國(guó)獲得行業(yè)內(nèi)首個(gè)專利授權(quán)，并于2013年和2016年分別獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)和中國(guó)專利金獎(jiǎng)。巨子生物在合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上為不同應(yīng)用場(chǎng)景中的廣大消費(fèi)者構(gòu)建了多樣且不斷擴(kuò)大的產(chǎn)品組合。

· 美柏生物

美柏生物成立于2020年7月，企業(yè)是以突破性的人源細(xì)胞體外表達(dá)技術(shù)為核心，致力于研發(fā)生產(chǎn)突破性的醫(yī)療產(chǎn)品，目前突破9項(xiàng)專利技術(shù)。美柏生物公司總部位于北京，生產(chǎn)工廠位于長(zhǎng)沙，占地2,200m2，美柏生物首次實(shí)現(xiàn)了人源ECM細(xì)胞外基質(zhì)規(guī)?；a(chǎn)，打造全球規(guī)模最大的人源ECM研發(fā)和產(chǎn)業(yè)基地，并具備疫苗級(jí)別的生產(chǎn)工藝和生物制藥質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。

《藍(lán)皮書》對(duì)布局醫(yī)美注射類產(chǎn)品行業(yè)部分公司進(jìn)行介紹，包括公司介紹、業(yè)務(wù)板塊布局、上市產(chǎn)品、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)以及技術(shù)平臺(tái)等進(jìn)行介紹更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

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項(xiàng)目類型包括知識(shí)中心項(xiàng)目（深度內(nèi)容、宣傳活動(dòng)），Pre-IPO項(xiàng)目（DCF估值、商業(yè)計(jì)劃書服務(wù)），IPO上市項(xiàng)目（行業(yè)顧問(wèn)、臨床稽查、募投撰寫），市場(chǎng)調(diào)研，市值管理及戰(zhàn)略咨詢等，并與國(guó)內(nèi)外知名的資訊平臺(tái)及投融資機(jī)構(gòu)合作，為企業(yè)提供醫(yī)藥及醫(yī)療器械等專業(yè)細(xì)分領(lǐng)域行業(yè)一站式解決方案，受到投資者的廣泛關(guān)注。

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