快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
AestheFill?童顏針中文名官宣，我叫艾塑菲！NMPA獲批進口童顏針
巔峰之上 先聲奪人
AestheFill艾塑菲?亮相第13屆上海整形美容論壇暨第23屆上海國際整形美容外科大會于上海璀璨啟幕，行業(yè)大咖，濟濟一堂，熠熠生輝。
AestheFill艾塑菲?以此次上海整形科技周為契機，特邀先鋒醫(yī)者驚艷亮相，攜手揭啟共同見證AestheFill?官方中文名揭幕亮相——艾塑菲?。
覺知真我 菲常童顏 Aesthefill 艾塑菲?
開啟再生抗衰“童顏時代”
Aesthefill艾塑菲?中的“Aesthe-”寓意感覺、感知，“-fill”釋為填充、充滿，兩者組合在一起，便開啟了品牌以容顏為始，感知美與真我意識喚醒的覺知歷程。
其中文名定為「艾塑菲?」，則寓意“艾上真我，自然童顏，自信塑美，菲凡未來”。吳中美學期望以童顏針為起點，加速構建一個五感豐沛的品牌宇宙，持續(xù)探索再生材料科學與人體內在感知力的交互表達，建立起人文與科技、感官與美學的功能性連接，在不斷的自我覺知中，傳遞“菲·常童顏”的精神內核，以及關于“自然抗衰”的美學態(tài)度。
自2014年在韓國上市以來，Aesthefill艾塑菲?10余年間暢銷全球60余個國家，于2024年1月獲批，正式進入中國大陸市場，成為中國大陸首款NMPA獲批進口童顏針。
艾上“菲”比尋常的塑美體驗?
新一代明星材料引領中國再生市場
隨著人們美學意識的提升，在追求面部年輕化的同時，對整體自然美和協(xié)調美的需求也日益增加，再生美學因此而風靡。相較于傳統(tǒng)注射材料，再生材料不僅從根本上實現(xiàn)面部線條的重塑，還能通過刺激自身膠原再生的方式進行容積占位，達到長久抗衰的效果，且其降解物可完全被人體代謝，安全性更高。
AestheFill艾塑菲?不同于市面上已有的再生材料，其核心材料PDLLA微球為海綿狀多孔微球結構，即刻塑形效果更明顯、膠原再生能力更強、組織相容性更好，注射后效果自然，不易移位。且AestheFill艾塑菲?充分考慮到終端材料在醫(yī)生使用時的實際需求和選擇，可通過調整濃度配比，實現(xiàn)不同層次問題的改善，進行個性化塑美方案定制，是名副其實的“百變童顏”。
江蘇吳中深耕醫(yī)藥行業(yè)20余年，作為其全資子公司，吳中美學秉持“做藥人”的嚴謹，始終以求美者的需求為主旨，不斷探索更新穎、更高效、更安全的產品方案。基于對當下市場的深刻洞察，吳中美學引入全球級再生爆品AestheFill艾塑菲?，為中國醫(yī)美市場注入更多靈感的同時，也開創(chuàng)了再生醫(yī)美行業(yè)嶄新格局。
此次中文品牌名的發(fā)布，不僅體現(xiàn)了AestheFill艾塑菲?布局中國市場的決心，也展現(xiàn)了品牌對中國消費者的尊重。未來，AestheFill艾塑菲?將繼續(xù)潛心研發(fā)更適合中國消費者的年輕化方案，進一步擁抱中國市場，助力中國醫(yī)美加速提質，以“菲·常童顏”譜寫面部抗衰新華章。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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