快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
賦能再生醫(yī)美開(kāi)創(chuàng)新未來(lái)，絲安顏品牌全球發(fā)布會(huì)圓滿落幕
生物材料時(shí)代下的變革迭代，加速醫(yī)美行業(yè)進(jìn)入一個(gè)新周期。隨著越來(lái)越多年輕消費(fèi)群體加入輕醫(yī)美大軍，求美者對(duì)于自然、安全、有效，及個(gè)性化的需求越發(fā)注重，并有了更高期待。
目前再生醫(yī)美領(lǐng)域相關(guān)的技術(shù)、材料、產(chǎn)品層出不窮，但是賽道的同質(zhì)化非常嚴(yán)重，要想贏得更多新的求美者與機(jī)構(gòu)的青睞，需要用差異化成分開(kāi)拓再生差異化賽道，來(lái)滿足不同用戶的個(gè)性化需求和體驗(yàn)。
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2024年3月12日，以「絲素蛋白 破繭再生」為主題的絲安顏品牌全球發(fā)布會(huì)在浙江永康國(guó)際世貿(mào)酒店圓滿舉行。大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，業(yè)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)生專家、媒體、機(jī)構(gòu)等各方齊聚一堂，見(jiàn)證絲安顏品牌在2024年初春的精彩亮相。
源于蠶絲，致敬專業(yè)?
絲素蛋白打造生醫(yī)美材料新勢(shì)能
從消費(fèi)心理的本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，當(dāng)醫(yī)美用戶的消費(fèi)認(rèn)知愈發(fā)成熟，他們開(kāi)始不滿足于原有的產(chǎn)品，無(wú)論是上游品牌，還是機(jī)構(gòu)端都需要給用戶提供更多元化的品項(xiàng)與概念來(lái)滿足新需求。
絲素蛋白作為一種新型的再生材料，進(jìn)一步提升了醫(yī)美產(chǎn)品在自然安全性、面部塑形抗衰等方面效能，提供了個(gè)性化的品類與體驗(yàn)，打開(kāi)機(jī)構(gòu)在再生品項(xiàng)賦能的新思路。
發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，星月集團(tuán)總裁胡濟(jì)榮發(fā)表開(kāi)場(chǎng)致辭“星月生物全面推動(dòng)絲素蛋白產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，因?yàn)槲覀兿嘈沤z素蛋白是中華文明傳承下來(lái)的瑰寶，科學(xué)家也在一步步證明絲素蛋白無(wú)論在嚴(yán)肅醫(yī)療，還是在醫(yī)美和化妝品領(lǐng)域都有無(wú)限的潛能?！?
星月集團(tuán)總裁 胡濟(jì)榮
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從原料特性來(lái)看，絲素蛋白是從蠶絲中提取的一種天然蛋白質(zhì)，可模擬天然細(xì)胞外基質(zhì)，支持或提高細(xì)胞生命活動(dòng)促進(jìn)組織修復(fù)再生，實(shí)現(xiàn)并維持細(xì)胞間的相互作用。
同時(shí)，絲素蛋白還可作為一種理想再生填充材料，因具有高生物相容性、不易引起免疫反應(yīng)、力學(xué)強(qiáng)度高、降解可控、可持續(xù)可再生等特性，目前已被廣泛用于醫(yī)療植入物、組織愈合和再生等各種場(chǎng)景。
針對(duì)絲素蛋白的研發(fā)背景與未來(lái)應(yīng)用上，星月生物首席技術(shù)官趙洪石也表示：“絲素蛋白是一種最具有應(yīng)用潛力的平臺(tái)型生物醫(yī)用材料，具有化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、力學(xué)強(qiáng)度高、免疫原性低、無(wú)毒性無(wú)致癌性、細(xì)胞相容性好、可降解等優(yōu)越特性?！?/p>
星月生物首席技術(shù)官 趙洪石
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在作用機(jī)理上，醫(yī)用級(jí)再生絲素蛋白可分別針對(duì)表皮層、基底膜帶及真皮層等多個(gè)結(jié)構(gòu)發(fā)揮作用，并且以ECM作為抗衰靶點(diǎn)，改善細(xì)胞微環(huán)境，從而加快成纖維細(xì)胞活性，促進(jìn)蛋白分泌組裝，抑制自由基與MMPs的活性，對(duì)抗光老化。據(jù)有效數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)絲素蛋白處理的創(chuàng)面新生細(xì)胞外基質(zhì)和膠原纖維結(jié)構(gòu)和排列與正常皮膚更加接近。
對(duì)于絲素蛋白未來(lái)的應(yīng)用，專家學(xué)者們分別從各自角度分享了自己的看法：
對(duì)于絲素蛋白在醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)研究上，鄭州市中心醫(yī)院醫(yī)療美容科主任王琰作了相關(guān)闡述：糖尿病傷口微環(huán)境中大量蛋白酶的存在導(dǎo)致GF降解，這進(jìn)一步阻礙血管生成和糖尿病傷口愈合。在我們的研究中，制造了一種具有自愈合和可注射的水凝膠，其中含有殼聚糖、絲素蛋白和PRP的復(fù)合物，用于促進(jìn)糖尿病傷口愈合。
鄭州市中心醫(yī)院醫(yī)療美容科主任 王琰
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以蠶絲材料與再生修復(fù)為切入點(diǎn)，東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張薇分享了這一新型材料的應(yīng)用潛力：“隨著肌膚老齡化加快，組織修復(fù)重建需求躍升，再生修復(fù)材料展現(xiàn)了出色的潛力。相比市面上其他生物材料存在降解較快、易產(chǎn)生毒副產(chǎn)物、易無(wú)再生活性等的不足，蠶絲材料能有效調(diào)控細(xì)胞行為，促進(jìn)組織再生修復(fù)，為臨床患者提供更優(yōu)的新治療選擇?！?/p>
東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授 張薇
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而從企業(yè)發(fā)展角度出發(fā)，絲安顏銷售總監(jiān)龍文教授闡述了星月生物的研發(fā)歷程、科研成就，并進(jìn)一步對(duì)絲安顏的產(chǎn)品營(yíng)銷計(jì)劃與發(fā)展方向進(jìn)行明確，提出了“雙10計(jì)劃產(chǎn)品進(jìn)程”，推動(dòng)集團(tuán)在醫(yī)美賽道全方位布局。
圖片 絲安顏銷售總監(jiān) 龍文
深耕生物材料19年，
星月生物引領(lǐng)醫(yī)用再生絲素蛋白領(lǐng)域的前沿發(fā)展
本次絲安顏品牌全球發(fā)布會(huì)的盛大舉行，進(jìn)一步明確了國(guó)內(nèi)絲素蛋白產(chǎn)業(yè)化發(fā)展迎來(lái)跨時(shí)代突破，也給更多專業(yè)人士帶來(lái)了審視再生材料創(chuàng)新與迭代的新視角。在參訪「絲瑞美」工廠的過(guò)程中，我們更能體會(huì)到“專業(yè)”帶來(lái)的力量。
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雖然星月生物2021年才正式進(jìn)軍醫(yī)美，但是已經(jīng)在絲素蛋白材料領(lǐng)域持續(xù)深耕了19年。工廠建設(shè)已經(jīng)非常完善，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化、數(shù)字化、無(wú)菌化等多項(xiàng)前沿配置。我們也在現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證了絲素蛋白從原料來(lái)源到成品生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)且嚴(yán)格的生產(chǎn)流程更給企業(yè)增添了“專業(yè)性”。
在生產(chǎn)端的不斷完善和精進(jìn)，背后都有研發(fā)技術(shù)的加持。星月生物成立于2010年，是由國(guó)家特聘專家引領(lǐng)的海歸博士團(tuán)隊(duì)攜手中國(guó)星月集團(tuán)創(chuàng)建的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
建有浙江省醫(yī)用材料和組織工程重點(diǎn)企業(yè)研究院、浙江省組織工程與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)。目前公司擁有30+篇蠶絲材料領(lǐng)域SCI學(xué)術(shù)論文，40+項(xiàng)發(fā)明專利申請(qǐng)，其中20項(xiàng)發(fā)明專利獲授權(quán)。此外，還與浙江大學(xué)、浙江理工大學(xué)、江南大學(xué)等6所知名大學(xué)與科研機(jī)構(gòu)，進(jìn)行廣泛合作，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研的聯(lián)動(dòng)與創(chuàng)新。
一直以來(lái)，星月生物都在加速引領(lǐng)絲素蛋白產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。2020年，星月生物獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)III類醫(yī)療器械注冊(cè)證（絲素蛋白膜狀敷料）；2021年，完成國(guó)內(nèi)首個(gè)絲素蛋白主文檔登記；同年，聯(lián)合浙江大學(xué)、中檢院等單位起草了國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)用絲素蛋白原材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；2022年，獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)激光術(shù)后用II類醫(yī)療器械注冊(cè)證（絲素蛋白水凝膠敷料）……不斷推動(dòng)蠶絲材料在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
在基礎(chǔ)科研投入上，星月生物建設(shè)絲素蛋白醫(yī)用材料“創(chuàng)新平臺(tái)，聯(lián)合國(guó)家特聘專家引領(lǐng)的海歸博士團(tuán)隊(duì)與星月集團(tuán)創(chuàng)建的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，下設(shè)省級(jí)研發(fā)中心、院士專家工作站。
在醫(yī)美實(shí)際應(yīng)用上，星月生物開(kāi)創(chuàng)“科技+醫(yī)學(xué)+美學(xué)”的新賽道，以絲安顏·絲素針*為核心爆款，推出了多個(gè)再生修護(hù)類產(chǎn)品，滿足不同消費(fèi)者需求。在牌照資質(zhì)上，星月生物是中國(guó)第1個(gè)獲得絲素蛋白材料III類醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，也是中國(guó)第1個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的絲素蛋白原材料的企業(yè)。
隨著再生醫(yī)美時(shí)代的來(lái)臨，新材料、新技術(shù)加速醫(yī)美行業(yè)前沿發(fā)展。“讓蠶絲材料走向醫(yī)用世界，讓醫(yī)用蠶絲走向世界”，未來(lái)星月生物將持續(xù)深耕絲素蛋白基礎(chǔ)研究，以再生材料為錨點(diǎn)打造健康科學(xué)的皮膚年輕化產(chǎn)品，驅(qū)動(dòng)醫(yī)美行業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。
*絲素針支產(chǎn)品包裝形式為針管狀
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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