快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | Merz肉毒素Xeomin獲批；錦波生物2023歸母凈利3億元；華東玻尿酸MaiLi?Extreme臨床達主要終點
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 錦波生物獲得發(fā)明專利授權(quán)“一種具有生物活性的可透皮光固化成形水凝膠及其制備方法與應(yīng)用”
根據(jù)企查查數(shù)據(jù)顯示，錦波生物新獲得一項發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種具有生物活性的可透皮光固化成形水凝膠及其制備方法與應(yīng)用”，專利申請?zhí)枮镃N202310346318.4，授權(quán)日為2024年2月23日。
專利摘要：本發(fā)明涉及一種具有生物活性的可透皮光固化成形水凝膠及其制備方法與應(yīng)用。所述水凝膠可以釋放具有生物活性的重組膠原蛋白，所述的重組膠原蛋白包含SEQ ID No.1所示的序列，所述重組膠原蛋白的氨基酸序列中，包括N個基本重復(fù)單元，所述基本重復(fù)單元中含有n1個如下特征氨基酸序列：“G?Xaa1?Xaa2?G?E?Xaa3”；基本重復(fù)單元的3’端和5’端連接形成上述特征氨基酸序列。本發(fā)明提供的重組膠原蛋白具有較為明顯的整合素結(jié)合活性，具有促進細胞黏附、增殖、分化的效果。本發(fā)明水凝膠具有良好的生物相容性，質(zhì)量穩(wěn)定，可以在注射后通過透皮光交聯(lián)的方式原位固化成形，操作簡便、可控，滿足了臨床上對不規(guī)則缺損的填充要求，具有更好的軟組織填充效果。
今年以來錦波生物新獲得專利授權(quán)3個，與去年同期持平。結(jié)合公司2023年中報財務(wù)數(shù)據(jù)，2023上半年公司在研發(fā)方面投入了4116.24萬元，同比增95.78%。
02 江蘇吳中回應(yīng)傳言“童顏針定價2萬一針”
2月25日晚，整形外科醫(yī)師@Dr戴霞是戴戴在微博稱，江蘇吳中代理的“童顏針”Aesthefill首屆國內(nèi)專家顧問會上公布Aesthefill的市場終端定價為19800元，上市時會宣布該產(chǎn)品的正式中文名。
對此江蘇吳中方面回應(yīng)稱，目前公司官方還沒定該產(chǎn)品的最終售價，由于“剛獲批證書，海外要安排生產(chǎn)，要進口過來，所以預(yù)計要到三月底四月初才能上市銷售”。
03 若羽臣再投功效護膚，科技品牌KEYiN獲數(shù)千萬融資
據(jù)悉，科技護膚品牌KEYiN獲得品牌管理公司若羽臣數(shù)千萬元融資，此輪資金主要用于產(chǎn)品研發(fā)和實驗室建立，KEY iN在此前一年即獲得若羽臣千萬級天使輪融資，并與后者進行了產(chǎn)業(yè)技術(shù)方向的戰(zhàn)略合作。變更預(yù)計在今年2月完成。
KEY iN成立于2022年，目前已推出了包括精華、面霜和面膜等在內(nèi)的7款單品，客單價在300-500元左右，屬于國內(nèi)護膚品牌的中高端價格帶，上市一年時間創(chuàng)下單月破千萬營收的成績，得到了市場的初步驗證。
04 錦波生物2023年歸母凈利潤3億元，同比上漲174.61%
2月26日，錦波生物發(fā)布業(yè)績快報，公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入7.8億元，同比上漲99.96%；歸母凈利潤約3億元，同比上漲174.61%；基本每股收益4.64元，歸屬于母公司股東的每股凈資產(chǎn)為14.01元。
錦波生物表示，報告期內(nèi)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入、積極研發(fā)新產(chǎn)品及產(chǎn)品升級，并努力加大品牌宣傳和市場開拓，實現(xiàn)了收入的可持續(xù)增長。
05 艾伯維2023年財報：肉毒素保妥適賣了56.73億美元
近日，艾伯維公布2023年財報，公司實現(xiàn)營收543.18億美元，同比下滑6.4%；實現(xiàn)凈利48.63億美元，同比下滑58.91%。其王牌產(chǎn)品修美樂（Humira）營收下滑32.2%至144.04億美元，其中，其肉毒素產(chǎn)品保妥適售出56.73億美元（包括治療、美容功能），喬雅登產(chǎn)品組合售出13.78億美元。
06 薇旖美上市以來銷量突破75萬支
2024年2月24日薇旖美聯(lián)合分眾傳媒在上海、北京、深圳、廣州等8城開啟“元計劃”：①布局電梯間廣告；②聯(lián)合40+醫(yī)美機構(gòu)做薇旖美的品宣以及重組膠原蛋白的市場教育。
作為藥監(jiān)局批準的第一款三類醫(yī)療器械證的三型人源化膠原蛋白產(chǎn)品，薇旖美自上市以來，銷量已經(jīng)突破75萬只，而且該品牌不斷有新產(chǎn)品進行獲批，目前基本已經(jīng)坐穩(wěn)了膠原蛋白行業(yè)內(nèi)的第一把交椅。
07 專心醫(yī)美，福瑞達擬轉(zhuǎn)讓旗下裝飾公司，繼續(xù)出清地產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)
2月27日晚間，福瑞達發(fā)布公告稱，公司控股子公司魯商生活服務(wù)股份有限公司（下簡稱“魯商服務(wù)”）擬將持有的山東省匯邦達裝飾工程有限公司（下簡稱“匯邦達公司”）100%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給山東省城鄉(xiāng)發(fā)展集團有限公司（下簡稱“山東城發(fā)”），交易價款依據(jù)評估值確定為2186.40萬元。本次交易完成后，魯商服務(wù)將不再持有匯邦達公司的股權(quán)。
談及此次交易的目的，福瑞達表示，“公司持續(xù)轉(zhuǎn)型發(fā)展，集中優(yōu)勢資源發(fā)展生物醫(yī)藥板塊相關(guān)業(yè)務(wù)，不斷提高公司發(fā)展質(zhì)量。公司已通過重大資產(chǎn)出售實現(xiàn)地產(chǎn)業(yè)務(wù)剝離，匯邦達公司主要從事住宅室內(nèi)裝飾裝修業(yè)務(wù)，本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓可減少同地產(chǎn)業(yè)務(wù)之間的關(guān)聯(lián)交易，同時有利于公司進一步優(yōu)化資源配置，收縮非主營業(yè)務(wù)，符合公司的經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略布局，有利于公司未來長遠可持續(xù)發(fā)展?！?/p>
08 韓國肉毒素Medytox（美得妥）中國上市計劃官宣失敗
2月26日，NMPA發(fā)布的藥品通知件待領(lǐng)取信息：韓國肉毒素廠商Medytox Inc.的注射用A型肉毒毒素的上市申請。
在醫(yī)藥領(lǐng)域，出現(xiàn)在通知件內(nèi)，代表著被斃（不予批準）或者主動撤回！這意味著，Medytox Inc.的肉毒素上市失利。
09 華熙生物2023年實現(xiàn)營收60.81億元
華熙生物2月28日晚間發(fā)布業(yè)績快報，公司2023年實現(xiàn)營業(yè)收入60.81億元，實現(xiàn)歸母凈利潤5.87億元。
報告期內(nèi)，公司繼續(xù)推動管理變革的全面升級與落地，主動降速，導(dǎo)致功能性護膚品業(yè)務(wù)出現(xiàn)階段性下降。
華熙生物表示，將持續(xù)聚焦合成生物學(xué)，堅持生物科技公司和生物材料公司整體定位，用科技力打造產(chǎn)品力，塑造品牌力，進一步加大降本增效力度，推動公司業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)定健康增長。
10 朗姿股份擬1.55億元收購鄭州集美
2月28日晚，朗姿股份公告，公司下屬全資子公司北京朗姿醫(yī)管擬以現(xiàn)金方式收購博辰九號、蕪湖聚勁、吳洪鳴分別持有的鄭州集美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司（以下簡稱“鄭州集美”）70%、18%、12%股權(quán)，轉(zhuǎn)讓價格合計1.55億元。本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，北京朗姿醫(yī)管將持有鄭州集美100%股權(quán)，鄭州集美將納入公司合并報表范圍。
此外，鄭州集美的控股股東為博辰九號，博辰九號由朗姿股份實際控制人控制的韓亞資管擔(dān)任執(zhí)行事務(wù)合伙人及基金管理人，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，鄭州集美為朗姿股份關(guān)聯(lián)方。
11 華東醫(yī)藥旗下「濃度最高」玻尿酸MaiLi?Extreme臨床達成主要終點
2024年2月29日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）對外宣布，公司英國全資子公司Sinclair旗下含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉MaiLi?Extreme國內(nèi)臨床試驗順利達成主要研究終點，并顯示出良好的產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)。本次臨床研究主要在評估MaiLi?Extreme在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪組織注射，以糾正輕至中重度頦后縮的有效性和安全性。
12 Merz旗下肉毒素Xeomin（西馬）獲批，第五款肉毒素誕生！
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《3月1日藥品批準證明文件送達信息》顯示：麥施商務(wù)管理咨詢（上海）有限公司的注射用A型肉毒毒素于2月23日獲批（國藥準字SJ20240010）。毫無疑問，這便是德國Merz制藥旗下的肉毒素品牌xeomin（西馬），這意味著中國第五款肉毒毒素正式誕生！
Xeomin（西馬）是一種純凈型A型肉毒毒素，區(qū)別于市場上其他肉毒素產(chǎn)品的一大特點是不含任何復(fù)合蛋白，這意味著使用Xeomin治療的患者理論上不會因抗體的產(chǎn)生而降低其效果。此外，Xeomin還具有一個顯著的優(yōu)勢，即可在常溫下保存長達3年，極大地方便了產(chǎn)品的運輸和儲存。
醫(yī)美監(jiān)管
01 焦點訪談專題報道醫(yī)美直播“帶禍”
2月23日，《焦點訪談》針對醫(yī)美直播帶貨行為展開報道。節(jié)目中提到，醫(yī)美屬于醫(yī)療活動，對于醫(yī)療范圍內(nèi)產(chǎn)品，國家法律禁止以各種形式，違規(guī)變相發(fā)布醫(yī)療、藥店、醫(yī)療器械等廣告，而目前一些平臺上的醫(yī)美直播存在違規(guī)推銷、兜售沒有相關(guān)資質(zhì)醫(yī)美產(chǎn)品的行為。
據(jù)了解，目前多個頭部短視頻社交平臺中，在直播欄已經(jīng)無法搜索到“醫(yī)美”的相關(guān)內(nèi)容。
02 美容會所實施「深修復(fù)」項目遭監(jiān)管部門三倍處罰
2023年，深受臉上痘印和痘坑之?dāng)_的張女士，在某美容會所體驗了相關(guān)美容項目，先后充值3次累計6萬元。在享受了3次商家贈送的“深修復(fù)”項目后，張女士的面部皮膚不僅沒有改善，反而出現(xiàn)受損的情況。張女士要求某美容會所進行賠償，會所以“深修復(fù)”屬于贈送項目為由拒絕。張女士只得向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康局投訴。
法院審理認為，涉案美容會所顧客檔案中登記的“深修復(fù)”項目屬于微創(chuàng)醫(yī)療項目，而該會所作為經(jīng)營性美容服務(wù)機構(gòu)，違規(guī)提供醫(yī)療美容服務(wù)，造成張女士面部皮膚受損，需承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。且該會所隱瞞自身不具備相應(yīng)醫(yī)療美容資質(zhì)的事實，并在微信朋友圈對“深修復(fù)”項目夸大宣傳，誤導(dǎo)了消費者，已構(gòu)成欺詐行為，除退還服務(wù)費用外，還應(yīng)以費用的三倍進行懲罰性賠償。因此，法院判令該會所退還張女士美容服務(wù)費3.5萬元，并支付賠償款10.5萬元。
03 某醫(yī)美從業(yè)人員未獲醫(yī)師資格擅自實施醫(yī)美項目致人傷殘 現(xiàn)已獲刑
近日，福建省福州市長樂區(qū)人民法院審結(jié)了一起“黑醫(yī)美”案，經(jīng)審理，法院以非法行醫(yī)罪判處石某有期徒刑四年，并處罰金10萬元。
本案中，被告人石某在某商業(yè)區(qū)開了一家美容院，無相關(guān)資質(zhì)，主要從事醫(yī)療、美容等業(yè)務(wù)。石某只有初中文化程度，不具備醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，也沒有相應(yīng)的醫(yī)師資格證。在經(jīng)營美容院時，石某從不法渠道購進了“凍干粉”“溶解酶”等所謂的“醫(yī)療美容藥”，給顧客注射，致4名顧客傷殘十級。
長樂區(qū)法院審理后認為，石某未經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格認證，為他人提供醫(yī)療美容服務(wù)，造成4人十級傷殘，致使被診人身體健康受到嚴重傷害，構(gòu)成非法行醫(yī)罪。法院遂作出上述判決。
04 2024全球注射微整市場將超2200億，饅化修復(fù)成醫(yī)美新趨勢
中國醫(yī)師協(xié)會美容與整形醫(yī)師分會會長宋建星在“美萊2024 春季新品發(fā)布會”上公開表示，預(yù)計2024年全球注射微整市場規(guī)模將超過2200億。
“為了美而美”的舊醫(yī)美時代，臉部饅化現(xiàn)象（即充氣感過重）層出不窮，在國民審美水平持續(xù)提升的當(dāng)下，饅化臉修復(fù)逐漸成為醫(yī)美新消費趨勢。宋建星在發(fā)布會上表示：“饅化修復(fù)不是簡單的‘祛饅’，祛饅后的面部美學(xué)重塑才是關(guān)鍵，對醫(yī)生技藝及審美水平都有很高的要求?！?/p>
05 西安一醫(yī)美機構(gòu)被罰11萬元
近日，西安市市場監(jiān)督管理局公開一則行政處罰決定書。西安某醫(yī)療美容機構(gòu)因違反相關(guān)法規(guī)，被處以警告處罰，并罰款11萬元。
06 26家藥企被列入失信名單
2月27日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心公布了評級為“特別嚴重”和“嚴重”失信的醫(yī)藥企業(yè)情況，共26家企業(yè)被列入名單，該統(tǒng)計時間截至2023年12月31日。其中，有4家企業(yè)失信評級為“特別嚴重”，分別為四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司、四川潤澤遠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、遵義百頤醫(yī)藥有限公司和云南集業(yè)藥品有限公司。另有22家被評級為“嚴重”失信，包括華北制藥等。絕大多數(shù)被評級為“嚴重”或“特別嚴重”失信的企業(yè)，主要是因為存在醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為。
07 最高檢：指導(dǎo)各地關(guān)注解決社區(qū)團購、直播帶貨、醫(yī)美行業(yè)虛假宣傳等領(lǐng)域公益損害新問題
據(jù)最高檢微博消息，最高檢副檢察長張雪樵表示，2023年，全國檢察機關(guān)共立案辦理食品藥品安全領(lǐng)域公益訴訟案件2萬多件。最高檢部署開展抗(抑)菌制劑非法添加整治專項監(jiān)督活動，辦案2500余件；督促行政機關(guān)查處涉案產(chǎn)品60余萬件，約7.3噸；發(fā)布違法產(chǎn)品目錄，助推食藥安全監(jiān)督從資質(zhì)證照向食藥產(chǎn)品質(zhì)量轉(zhuǎn)型。緊盯新業(yè)態(tài)涉食藥安全問題，指導(dǎo)各地關(guān)注解決社區(qū)團購、直播帶貨、醫(yī)美行業(yè)虛假宣傳等領(lǐng)域公益損害新問題。
08 大連市開展“藥械妝”安全督導(dǎo)檢查工作
為進一步維護好春節(jié)期間藥品、醫(yī)療器械、化妝品市場秩序，大連市市場監(jiān)督管理局專門成立督導(dǎo)組，由分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊，市區(qū)聯(lián)動對相關(guān)經(jīng)營使用單位開展巡查，集中排查安全隱患，督促企業(yè)切實履行主體責(zé)任，維護市場良好經(jīng)營秩序，全力保障市民度過一個歡樂祥和的春節(jié)。節(jié)日期間全市共出動328人次，檢查藥品零售企業(yè)287家次、醫(yī)療機構(gòu)131家次，責(zé)令整改15家次，對1家零售企業(yè)銷售過期藥品、醫(yī)療器械違法行為進行立案查處，全市“藥械妝”安全形勢總體穩(wěn)定。
09 價格“大跳水” 射頻美容儀迎來三類醫(yī)療器械牌照“大考”
近期，家用美容儀特別是射頻美容儀價格“大跳水”現(xiàn)象持續(xù)引發(fā)討論，數(shù)月前售價近3000元的知名品牌產(chǎn)品，現(xiàn)已跌到600元以下。從“小家電”進入“械字號”，部分商家面對家用射頻美容儀“持證上崗”所需的高昂成本，選擇了轉(zhuǎn)換賽道。
10 醫(yī)療博主發(fā)布「隆胸視頻」被罰
近期網(wǎng)友反映稱其在社交平臺看到醫(yī)療博主“隆胸吸脂郭震宇”發(fā)布女性醫(yī)美手術(shù)后的效果視頻，雖已對圖像和聲音進行處理，但仍在一定程度上暴露女性的隱私部位。
對此郭震宇回應(yīng)稱，該視頻的傳播屬于意外，并且已進行下架處理?！爱?dāng)天晚上我們加了兩個小時的班，對所有的視頻都進行了技術(shù)處理?！?/p>
廣州市公安局越秀區(qū)分局流花派出所工作人員也表示，郭震宇侵犯隱私的行為屬實，已依法予以行政處罰。醫(yī)療博主“隆胸吸脂郭震宇”在平臺發(fā)布女性醫(yī)美手術(shù)后的效果視頻，被質(zhì)疑暴露女性隱私部位，引發(fā)爭議。
11 papi醬公司違法宣傳脫毛儀被罰1.8萬元
近日，北京春雨聽雷網(wǎng)絡(luò)科技有限公司（以下簡稱“春雨聽雷網(wǎng)絡(luò)公司”）因廣告違法，被北京市房山區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款1.8萬元、沒收違法所得1.8萬元。
處罰事由顯示，當(dāng)事人在小紅書平臺發(fā)布了一條標題為“毛長夢多的日子我過夠了！脫毛儀救我！”的視頻筆記，視頻中宣傳的產(chǎn)品“強脈沖光治療儀”是醫(yī)療器械，該廣告未經(jīng)廣告審查機關(guān)審查。廣告費18000元。
天眼查顯示，春雨聽雷網(wǎng)絡(luò)公司法定代表人、董事長、經(jīng)理為泰洋川禾傳創(chuàng)始人楊銘，董事包括姜逸磊（papi醬）。股權(quán)穿透圖顯示，楊銘與姜逸磊均間接持有該公司股份。此外，春雨聽雷網(wǎng)絡(luò)公司由papitube的主體公司杭州自由自在網(wǎng)絡(luò)科技有限公司全資控股。
12 ?？谛阌^(qū)一美容店兩次未建立執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度被罰1萬元
2月22日，據(jù)海口市市場監(jiān)督管理局秀英分局消息，海口一美容店因未按規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，被依法予以處罰款1萬元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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