快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學分冊）》及相關(guān)專家共識，認定OPT脫毛屬于強脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關(guān)規(guī)定，對當事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機構(gòu)開展集中檢查，嚴厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當事人等手段，重點檢查機構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
熱烈祝賀 | 耀海諾信無菌級重組III型人源化膠原蛋白原料量產(chǎn)成功！
膠原蛋白（又稱膠原）是細胞外基質(zhì)（ECM）的主要組成成分，也是哺乳動物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白。膠原蛋白占人體蛋白質(zhì)總量的30-40%，其中占皮膚成分比例高達70%，起到維持皮膚與肌肉彈性、增強鈣質(zhì)與骨細胞結(jié)合、聯(lián)結(jié)骨骼與肌肉、保持眼角膜透明等多種重要的生物學功能。
重組III型人源化膠原蛋白
目前市場供應(yīng)的膠原蛋白主要可分為動物源膠原蛋白和基因重組膠原蛋白，其中基因重組膠原因無潛在動物源性致病因子、成分單一、質(zhì)量可控、免疫原性低以及生產(chǎn)規(guī)模可放大性好等特點，被消費者認可，市場快速增長，并正逐步推廣應(yīng)用到再生醫(yī)學等領(lǐng)域，具有廣闊的發(fā)展前景。
重組III型人源化膠原蛋白，采用重組DNA技術(shù)，對編碼所需人III型膠原蛋白質(zhì)的全長或部分氨基酸序列基因進行遺傳操作和(或)修飾，利用質(zhì)?；虿《据d體將目的基因引入宿主細胞(細菌、酵母或其他真核細胞等)中，表達并翻譯成膠原蛋白或膠原蛋白多肽，經(jīng)過提取和純化等步驟制備而成。
科技賦能
耀海諾信以重組III型人源化膠原蛋白強勢突破
突破技術(shù)創(chuàng)新，秉承致力于為醫(yī)美行業(yè)科技賦能的理念，耀海諾信依托母公司耀海生物成熟完善的合成微生物高通量篩選平臺、重組蛋白合成表達平臺，布局醫(yī)美活性原料和產(chǎn)品的開發(fā)研究。憑借扎實的分子構(gòu)建能力、豐富的工藝開發(fā)經(jīng)驗與成熟的放大生產(chǎn)和質(zhì)量管理能力，目前已完成首批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組III型膠原蛋白放大生產(chǎn)。
耀海諾信重組III型人源化膠原蛋白是采用畢赤酵母系統(tǒng)表達，序列是從人III型膠原蛋白氨基酸序列中篩選出高活性、高親水性、具有潛在三螺旋活性的核心功能區(qū)段，經(jīng)過高通量篩選了上百個分子，最終確定擁有410個氨基酸的分子，該分子大生產(chǎn)最高表達量可達50g/L以上，發(fā)酵表達純度可達90%以上；經(jīng)過純化后，純度接近100%，內(nèi)毒素最低可小于0.005EU/mg；經(jīng)鑒定，該分子擁有蛋白質(zhì)三級結(jié)構(gòu)，并在刺激水離子通道蛋白、修復(fù)細胞損傷以及刺激I型膠原蛋白表達等方面具有較高活性。
人源化序列設(shè)計與高通量篩選技術(shù)，
開發(fā)出高活性專利膠原蛋白
01? 更安全
豐富的工藝開發(fā)能力實現(xiàn)高純度與低內(nèi)毒素（合理純化實現(xiàn)超99%純度，內(nèi)毒素<0.005EU/mg）
與人體III型膠原蛋白100%同源，未插入外源序列，無免疫原性，安全性更高
02? 更高效
促進水離子通道蛋白，保濕滋潤肌膚
促進I型膠原產(chǎn)生，抗皺緊致
促進細胞遷移，修復(fù)肌膚
03? 更穩(wěn)定
完善的菌種構(gòu)建和篩選研究，確保菌種的傳代和發(fā)酵穩(wěn)定性
豐富的大規(guī)模發(fā)酵經(jīng)驗和無菌生產(chǎn)工藝控制，確保原料活性更穩(wěn)定
成熟的生物制藥生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系，產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定
依托母公司耀海生物豐富的重組蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗和能力，耀海諾信推出的膠原蛋白擁有以下特點：通過科學的序列設(shè)計，高通量的篩選優(yōu)化，水溶性好，活性高；經(jīng)高密度發(fā)酵和多級純化工藝，純度高；與人膠原蛋白高度同源，免疫原性低；重組表達，無動物源性病毒感染風險，安全性高；酵母體系，超低內(nèi)毒素，致敏性低；全程無菌工藝控制，始終保持較高膠原蛋白活性和質(zhì)量穩(wěn)定。
GMP車間及標準化實驗室
?“源自醫(yī)藥，精于醫(yī)美”。耀海生物致力于以自研技術(shù)賦能醫(yī)美行業(yè)，目前已打通重組人源化膠原蛋白的基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)化和終端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。未來，耀海生物將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅(qū)動技術(shù)、技術(shù)驅(qū)動服務(wù)”的戰(zhàn)略定位，通過持續(xù)打造多元化的微生物合成技術(shù)平臺，在醫(yī)美領(lǐng)域不斷深耕和精進，推動合成生物技術(shù)在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用，實現(xiàn)成就健康生活的美好愿景。
關(guān)于耀海諾信
耀海諾信是耀海生物的全資子公司，是集團公司布局醫(yī)美及相關(guān)產(chǎn)品的重點板塊。公司是以合成生物學技術(shù)為核心，集原料和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新型企業(yè)，專注于生物活性原料開發(fā)，致力于為用戶提供安全、有效的無菌醫(yī)美產(chǎn)品解決方案。
關(guān)于耀海生物
江蘇耀海生物制藥有限公司（簡稱：耀海生物）是國內(nèi)微生物表達體系CRDMO服務(wù)龍頭企業(yè)，業(yè)務(wù)覆蓋重組蛋白/多肽、納米抗體、核酸藥物及醫(yī)美領(lǐng)域。
公司于2012年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，經(jīng)過多年深耕積累，已形成最為完善的微生物合成技術(shù)平臺，服務(wù)于國內(nèi)外眾多一線藥企客戶，建立了符合多國注冊法規(guī)要求的質(zhì)量體系。
商務(wù)合作
江蘇耀海諾信生物技術(shù)有限公司
總部地址：江蘇省泰州市健康大道801號G29幢
聯(lián)系人：徐銘越 19952981075
網(wǎng)址：www.yaohai-bio.com
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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