快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年營收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
年終盤點｜2023年數(shù)十億資金流入醫(yī)美市場，資本更加“偏愛”誰？
近期，據(jù)醫(yī)美行業(yè)觀察不完全統(tǒng)計，2023年以來，截至12月28日，醫(yī)美行業(yè)合計發(fā)生了22起融資事件，相較于2022年的24起，少了2起。
（信息來源：公開數(shù)據(jù)整理；醫(yī)美行業(yè)觀察制圖）
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從上表可以發(fā)現(xiàn)，2023年獲得融資的醫(yī)美企業(yè)多為上游廠牌，涉及原料、醫(yī)療器械、產(chǎn)品的研發(fā)制備等多類企業(yè)，而中下游的機構(gòu)則多為輕體量的連鎖機構(gòu)，例如秋濤美膚、宸輝醫(yī)美、蛋殼基因等，符合目前醫(yī)美市場的發(fā)展風向。
目前醫(yī)美市場已經(jīng)漸漸走入增量競爭的時代，同質(zhì)化產(chǎn)品、性價比產(chǎn)品不再是破局的第一要素，在產(chǎn)品、原料上、技術(shù)上具有創(chuàng)新性，在運營模式上更符合時代特點的企業(yè)更容易得到資本的青睞。
總結(jié)下來，醫(yī)美行業(yè)的融資風向主要吹向三個方向：
其一，對于上游廠牌來說，跟著新趨勢，不斷進行技術(shù)、原料、產(chǎn)品的革新至關(guān)重要。近年來合成生物，尤其重組膠原蛋白成為廠牌布局的焦點。今年獲得融資的臻泰生物、質(zhì)肽生物、粒影生物、創(chuàng)健醫(yī)療等均與合成生物、重組膠原蛋白概念息息相關(guān)，其中，質(zhì)肽生物、創(chuàng)健醫(yī)療的融資金額均過億，均獲得了2億元的融資款。
合成生物具有安全性、高純度、易規(guī)?；慨a(chǎn)等優(yōu)勢，更有國家政策傾斜，據(jù)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵推動合成生物學技術(shù)創(chuàng)新。瞄準臨床醫(yī)學與健康管理、新藥創(chuàng)制、腦科學、合成生物學、生物育種、新發(fā)突發(fā)傳染病防控和生物安全等前沿領(lǐng)域，實施國家重大科技項目和重點研發(fā)計劃。值得注意的是，CB Insights預(yù)測，全球合成生物市場規(guī)模在2024年將達到188.85億美元，在醫(yī)療健康領(lǐng)域的市場規(guī)模將達到50億美元。
而重組膠原蛋白作為合成生物中最熱門的細分賽道，因其可應(yīng)用于可應(yīng)用于功能性護膚、醫(yī)用敷料、生物醫(yī)用材料、醫(yī)美等多領(lǐng)域的強功效性，具備了與透明質(zhì)酸和肉毒素競爭的能力，十分得市場青睞。目前，重組Ⅰ型膠原蛋白和Ⅲ型膠原蛋白較多被研究，市場發(fā)展較為成熟，市場空間有限，接力發(fā)展，XVII型膠原蛋白等不常見但是有特殊功能的重組膠原蛋白漸漸走進大眾視野。
其二，對于中下游機構(gòu)、醫(yī)院、平臺來說，輕體量的運營模式可以說是一個熱門的風口。傳統(tǒng)的醫(yī)美機構(gòu)資產(chǎn)較重，想要進行產(chǎn)業(yè)升級及門店擴充并不容易，在如今輕醫(yī)美之風刮來的時候，小而美的輕體量的運營模式也應(yīng)運而生，這種運營模式下，機構(gòu)繁冗的科室配置，降低了整體體量和運營成本，可以輕松實現(xiàn)機構(gòu)的連鎖化。
而具體來說輕醫(yī)美連鎖機構(gòu)的工作原理，可以以蛋殼肌因為例，該機構(gòu)主要是通過一個大中臺為核心，拓展多個小前臺，其中，大中臺負責研發(fā)生產(chǎn)及人才培訓，是整個運營機制的“大腦”，其將所研發(fā)的產(chǎn)品和培育的人才輸送到小前臺，小前臺不用重復(fù)性進行人才儲備及產(chǎn)品研發(fā)，從而大幅度地降低了成本，并達成了拓展門店的目標，同時小門店因為可以直接對接求美者，可以更好地贏得客戶信任，從而進一步積蓄私域流量池。
其三，梳理發(fā)現(xiàn)2023年獲得最大融資額的企業(yè)為高德美，獲得了10億美元的融資，折合成為人民幣就是70億元，可見投資方對該公司的重視。
高德美能獲得如此大手筆的投資，與其自身實力有極大關(guān)系，高德美制藥公司是一家專注研發(fā)和營銷皮膚病醫(yī)療解決方案的制藥公司，起源于1961年在美國德州達拉斯創(chuàng)建的歐文皮膚病實驗室。
目前，高德美旗下產(chǎn)品有瑞瑅、麗瑅、麗多、定采、唯瑅等，對應(yīng)適應(yīng)癥有糾正中重度鼻唇溝、手背部等。今年6月5日，高德美發(fā)布公告稱，瑞藍系列新品Restylane Eyelight 獲得美國FDA批準上市。該產(chǎn)品采用NASHA交聯(lián)透明質(zhì)酸技術(shù)，配有利多卡因，適應(yīng)癥范圍為21歲以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)，次適應(yīng)癥的獲批再次為高德美長期發(fā)展添加了籌碼。
2023年的融資風向一定程度展現(xiàn)了醫(yī)美行業(yè)的整體發(fā)展方向，并指引了2024年的發(fā)展趨勢，根據(jù)以上趨勢，2024年，合成生物概念將持續(xù)高漲，而下游輕醫(yī)美機構(gòu)的輕體量運營模式也將被越來越多玩家看到，未來711模式的醫(yī)美機構(gòu)或?qū)⑴腔苍诟喑鞘械拇蠼中∠?，便利更多消費者的求美需求。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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