快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
眼科企業(yè)頻頻跨界醫(yī)美，會(huì)出現(xiàn)下一個(gè)昊海生科嗎？
近日世紀(jì)康泰全資控股公司愛美麗生物申報(bào)的“膠原貼敷料（商品名：愛丁娜）”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市。
此次“愛丁娜”的獲批再一次完善了世紀(jì)康泰的醫(yī)美產(chǎn)業(yè)布局。
世紀(jì)康泰成立于2008年，是一家眼科光學(xué)技術(shù)與生物材料雙輪驅(qū)動(dòng)平臺(tái)。目前，世紀(jì)康泰已布局眼科醫(yī)療器械、生物材料兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)板塊的20余項(xiàng)產(chǎn)品。愛美麗生物是其專研美容護(hù)膚、致力于全人類皮膚健康的科創(chuàng)型公司，成立于2021年，旗下有“星耀”、“煥顏”兩大膠原蛋白系列共十余款護(hù)膚產(chǎn)品。
可以發(fā)現(xiàn)，世紀(jì)康泰的產(chǎn)業(yè)架構(gòu)屬于眼科企業(yè)跨界布局醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，這種布局并不奇怪。
近年來醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭愈來愈猛，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1975億元，已經(jīng)位居全球第一，且預(yù)測(cè)2023年的市場(chǎng)規(guī)模將超過3000億。
再加上眼科企業(yè)多有“醫(yī)療”基因，技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)，而醫(yī)美同樣歸醫(yī)，也就導(dǎo)致醫(yī)美對(duì)技術(shù)、生物研發(fā)基礎(chǔ)十分依賴，這也為眼科企業(yè)入局快速入局醫(yī)美行業(yè)提供了便利。
在此背景下，多年膠原蛋白研發(fā)技術(shù)積淀讓世紀(jì)康泰迅速切入了醫(yī)美行業(yè)膠原蛋白賽道，目前醫(yī)美行業(yè)原料正在不斷的更替，透明質(zhì)酸和肉毒素市場(chǎng)已經(jīng)呈現(xiàn)紅海，膠原蛋白因其高安全性熱度不斷增加，成為新晉的市場(chǎng)寵兒，入局膠原蛋白的企業(yè)也越來越多，而有著堅(jiān)固技術(shù)護(hù)城河的企業(yè)更容易在膠原蛋白賽道中打出強(qiáng)勁優(yōu)勢(shì)，世紀(jì)康泰發(fā)展形勢(shì)向好。
像世紀(jì)康泰一樣眼科企業(yè)跨行布局醫(yī)美賽道的企業(yè)并不只此一家，昊海生科，愛博醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè)，艾伯維等國(guó)外企業(yè)均是同樣的產(chǎn)業(yè)布局觀。
其中，昊海生科是“醫(yī)美三劍客之一”，其跨界醫(yī)美的主要途徑是通過收并購(gòu)等方式快速占領(lǐng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，目前產(chǎn)品矩陣已經(jīng)較為齊全，其中，玻尿酸業(yè)務(wù)有差異化定位的海薇、嬌蘭、海魅等品牌，光電設(shè)備，肉毒素也正在加速布局中。雖然產(chǎn)業(yè)線豐富，但是可以看出，玻尿酸是昊海生科醫(yī)美業(yè)務(wù)的重心。
愛博醫(yī)療是“科創(chuàng)板眼科第一股”，在生物材料領(lǐng)域具有一定的技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，以上優(yōu)勢(shì)在助力其發(fā)展眼科產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，也為醫(yī)美業(yè)務(wù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。2021年，愛博醫(yī)療發(fā)布公告出資設(shè)立合資公司愛博睿美，愛博睿美的主要業(yè)務(wù)為拓展在眼科、醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域的應(yīng)用，其想要布局醫(yī)美的雄心展露一角。
直到2022年，愛博醫(yī)療正式啟動(dòng)關(guān)于“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”的多中心、隨機(jī)、受試者與評(píng)價(jià)研究者設(shè)盲、陽(yáng)性對(duì)照、非劣效性的NMPA注冊(cè)臨床研究，以評(píng)估其糾正中重度鼻唇溝皺紋有效性及安全性，由此拉開了愛博醫(yī)療醫(yī)美業(yè)務(wù)的序幕。
不難發(fā)現(xiàn)，同為眼科企業(yè)的愛博醫(yī)療和昊海生科的醫(yī)美業(yè)務(wù)有了沖突，均是對(duì)透明質(zhì)酸賽道更為“情有獨(dú)鐘”，不過兩虎相爭(zhēng)，倒是給了布局膠原蛋白的世紀(jì)康泰喘息的機(jī)會(huì)。
當(dāng)然，面對(duì)醫(yī)美這塊“蛋糕”，不僅是眼科企業(yè)選擇跨界布局，醫(yī)藥行業(yè)、物聯(lián)網(wǎng)行業(yè)、地產(chǎn)行業(yè)等賽道均有企業(yè)涉足，其中醫(yī)藥行業(yè)的跨界者，和占領(lǐng)領(lǐng)先地位的企業(yè)較多，比如愛爾眼科、華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)療、江蘇吳中等，或這也是因醫(yī)藥行業(yè)的“醫(yī)藥”基因在隱隱起著作用。
整體來看，無論是跨界醫(yī)美企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)闖入，還是醫(yī)美企業(yè)自身的分裂成長(zhǎng)，未來醫(yī)美行業(yè)只會(huì)越來越熱鬧，而后期醫(yī)美行業(yè)將呈現(xiàn)怎樣發(fā)展格局，卻是充滿了想象力！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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