快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
超600億的注射市場(chǎng)，下一輪該是誰的天下？
隨著輕醫(yī)美市場(chǎng)的爆發(fā)，注射類醫(yī)美也因?yàn)樾Ч黠@、恢復(fù)期短、價(jià)格低廉以及作用廣泛等特點(diǎn)持續(xù)走紅，成為眾多醫(yī)美消費(fèi)者的入門選項(xiàng)。
注射類項(xiàng)目在中國(guó)的受歡迎程度大規(guī)模提高，根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021年中國(guó)注射類醫(yī)美產(chǎn)品市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析》顯示，預(yù)計(jì)2023年注射類醫(yī)美產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)635億元，增長(zhǎng)率超過20%。
從玻尿酸、肉毒素再到再生產(chǎn)品，注射醫(yī)美市場(chǎng)在產(chǎn)品的更替中不斷向前發(fā)展，那么當(dāng)前哪類產(chǎn)品在領(lǐng)跑市場(chǎng)？又呈現(xiàn)出來哪些發(fā)展邏輯？
1，玻尿酸與肉毒素為核心產(chǎn)品
非手術(shù)醫(yī)美中，光電類和注射類為兩大主要板塊，玻尿酸和肉毒素產(chǎn)品便是當(dāng)下注射醫(yī)美市場(chǎng)中的兩大核心產(chǎn)品。
截止2023年10月份，國(guó)內(nèi)共有玻尿酸注射產(chǎn)品59款，其中國(guó)產(chǎn)26款、進(jìn)口33款。在這個(gè)市場(chǎng)中不僅跑出了愛美客、華熙生物等龍頭玩家，也孕育了許多新的資本機(jī)會(huì)。
近日，F(xiàn)ILLMED的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，又一款高端注射針劑成為市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)者。在這之后不久，復(fù)銳醫(yī)療旗下玻尿酸PROFHILO?（又稱五點(diǎn)提升針）注冊(cè)申請(qǐng)獲NMPA受理。
新玩家不斷入局，老玩家也在不斷精進(jìn)中。
例如市場(chǎng)份額全球第一的玻尿酸「喬雅登」，旗下5款產(chǎn)品從唇部覆蓋到面中，適應(yīng)癥不斷拓寬；瑞藍(lán)·定采?也在今年獲批，成為中國(guó)首個(gè)獲批下巴適應(yīng)癥的注射填充玻尿酸產(chǎn)品。
在肉毒素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也尤為激烈，即使當(dāng)前市場(chǎng)上有4款獲批產(chǎn)品，但關(guān)注的焦點(diǎn)也多集中在蘭州衡力與保妥適，兩者價(jià)格差距以及市場(chǎng)定位差距明顯，分屬高端和中低端產(chǎn)品。
雖然產(chǎn)品較少，但由于需要重復(fù)消費(fèi)的特性，肉毒素市場(chǎng)也爆發(fā)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó)醫(yī)療美容肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模于2025年將達(dá)到人民幣114億元，自2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.9%。
強(qiáng)大的市場(chǎng)份額也不斷催生新玩家，例如復(fù)星醫(yī)藥RT002的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)受理；愛美客「注射用A型肉毒毒素」已經(jīng)完成III期臨床試驗(yàn)......近10家產(chǎn)品正排隊(duì)等待審批。
2，注射醫(yī)美市場(chǎng)不斷呈現(xiàn)出新變化
首先便是新產(chǎn)品的崛起。
「注射醫(yī)美進(jìn)入再生時(shí)代」是近來市場(chǎng)的一種主流觀點(diǎn)，因?yàn)槠浞袭?dāng)下“媽生感”“自然美”的審美趨勢(shì)，其需求者數(shù)量也在不斷增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)目前主流的醫(yī)美再生材料包括聚左旋乳酸（PLLA）、聚己內(nèi)酯（PCL）。
國(guó)內(nèi)僅有三款產(chǎn)品獲批，分別是愛美客的濡白天使、華東醫(yī)藥的伊妍仕、長(zhǎng)春圣博瑪?shù)陌S嵐，掘金能力顯著。
同時(shí)，膠原蛋白也不斷瘋狂增長(zhǎng)。一方面消費(fèi)者青睞程度居高，另一方面資本也不斷入局，LVMH旗下基金L Catterton參投創(chuàng)建醫(yī)療B輪融資等等，足以彰顯賽道的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
其次，國(guó)產(chǎn)替代潮興起。
2021年愛美客、華熙生物、昊海生科等廠商的醫(yī)美產(chǎn)品市占率僅為30%。在品質(zhì)不弱于國(guó)外產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，各個(gè)國(guó)產(chǎn)品牌大展“性價(jià)比”，搞農(nóng)村包圍城市的市場(chǎng)戰(zhàn)術(shù)，國(guó)產(chǎn)的品牌力逐漸加強(qiáng)。
但在肉毒素市場(chǎng)上，由于國(guó)產(chǎn)肉毒素獲批品牌只有“蘭州衡力”一張，所以還沒能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。等到排隊(duì)者紛紛拿到入場(chǎng)券，將再次引發(fā)國(guó)產(chǎn)替代潮和假貨清理潮，對(duì)消費(fèi)者來說都是好事一樁。
不管是肉毒素、玻尿酸還是再生材料，產(chǎn)品都在不斷地更迭，隨著大量資本的涌入，也將推動(dòng)注射醫(yī)美向更大的空間發(fā)展。
在這個(gè)發(fā)展浪潮中，誰能把握市場(chǎng)審美快速通過審批，誰就將乘上注射醫(yī)美的東風(fēng)，迎風(fēng)而起。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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