快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
繼承嗨體“衣缽”？復(fù)銳醫(yī)療PROFHILO?獲NMPA受理！
近日，復(fù)銳醫(yī)療（01696.HK）發(fā)布公告稱，其旗下美中互利（北京）國際貿(mào)易有限公司代理的、由IBSAFarmaceutici生產(chǎn)的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液（商品名：PROFHILO?，又稱五點(diǎn)提升針）注冊(cè)申請(qǐng)獲NMPA受理，PROFHILO?主要用于糾正頸部中重度皺紋。
目前PROFHILO?已取得歐盟CE認(rèn)證并在歐洲、亞洲地區(qū)上市多年，具備良性的國際地位，此次若是成功獲得NMPA批準(zhǔn)，將打破嗨體的頸部抗衰的壟斷地位。
嗨體是一個(gè)注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液，于2016年12月取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證，是首款合規(guī)的用于修復(fù)頸紋的注射材料，為愛美客旗下產(chǎn)品，投放市場(chǎng)以來為愛美客構(gòu)筑了扎實(shí)的護(hù)城河，為其第一大業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
可見，頸部抗衰產(chǎn)品對(duì)于拉動(dòng)企業(yè)業(yè)績(jī)優(yōu)勢(shì)明顯。那么，這是為什么呢？
從PROFHILO?與嗨體的材質(zhì)看齊，以上產(chǎn)品同為透明質(zhì)酸鈉溶液，透明質(zhì)酸鈉是一個(gè)具有深厚歷史沉淀的醫(yī)美原料品類，具有保持皮膚的彈性和水分等作用，在醫(yī)療級(jí)、日化級(jí)、食品級(jí)三個(gè)等級(jí)維度均有廣闊的應(yīng)用前景，其中醫(yī)療級(jí)透明質(zhì)酸可運(yùn)用于醫(yī)療、填充領(lǐng)域，日化級(jí)透明質(zhì)酸可運(yùn)用于功效性護(hù)膚品等美護(hù)產(chǎn)品中，食品級(jí)透明質(zhì)酸可運(yùn)用于保健食品領(lǐng)域，具備改善關(guān)節(jié)等功效。
雖然應(yīng)用場(chǎng)景很多，但是目前市場(chǎng)上的透明質(zhì)酸產(chǎn)品較為集中面部，例如目前市場(chǎng)的透明質(zhì)酸產(chǎn)品有昊海生科的海薇、姣蘭、海魅，愛美客的濡白天使、逸美，艾爾建的喬雅登，瑞典Q-med的瑞藍(lán)等，其中，昊海生物的姣蘭適用于唇部、眼周的精細(xì)化打造，瑞典Q-med的瑞藍(lán)適用于隆鼻、隆下巴等塑形，艾爾建的喬雅登適用于面部除皺、豐唇等。
在如今的顏值經(jīng)濟(jì)催動(dòng)下，求美者的抗衰需求日益顯露，公開資料顯示，2022年中國抗衰護(hù)膚品的市場(chǎng)規(guī)模相較于2018年將翻倍增長(zhǎng)，中國抗衰市場(chǎng)預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到1800億元。
且抗衰需求逐漸精細(xì)化，除了面部的抗衰，頸部、臀腿、頭皮、私密等部位的需求也漸漸被關(guān)注到，因此，尚未開墾，或者市場(chǎng)開拓不足的賽道同樣前景十足，企業(yè)若是率先布局，將占領(lǐng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
在此局勢(shì)下，復(fù)銳醫(yī)療選擇代理PROFHILO?以布局頸部抗衰也是無可厚非，當(dāng)然這也為玩家布局抗衰市場(chǎng)的方向做出了提示，場(chǎng)內(nèi)玩家在布局抗衰市場(chǎng)的時(shí)候可以選擇新的或者玩家較少的賽道做領(lǐng)跑者，從而一次為企業(yè)發(fā)展充足電量。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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