快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊）》及相關(guān)專家共識，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對事故原因解釋矛盾，稱或為治療頭質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動會給公眾帶來極大健康風(fēng)險。
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因此，國家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡化技術(shù)等手段蒙蔽消費者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號，法定代表人為章如義，注冊資本100萬元，經(jīng)營范圍包括許可項目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動醫(yī)美行業(yè)專項聯(lián)合執(zhí)法行動，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場核查”方式，對轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
直擊傳統(tǒng)外泌體分離提純痛點，匯芯生物EXODUS超活外泌體助推行業(yè)高速發(fā)展
外泌體在再生醫(yī)美領(lǐng)域中展現(xiàn)了巨大潛力
隨著這些年來我國人均消費生活水平逐年提升，醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅速，展現(xiàn)出巨大的市場潛力。其中細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)體系下的再生醫(yī)美，更是異軍突起。許多研究機(jī)構(gòu)預(yù)測，接下來的“輕醫(yī)美”市場，即將進(jìn)入“再生醫(yī)學(xué)美學(xué)時代”。
作為再生醫(yī)學(xué)的后起之秀，外泌體不僅在重大疾病如惡性腫瘤的功能研究及診療應(yīng)用中發(fā)揮作用[1]，在醫(yī)療美容應(yīng)用領(lǐng)域也備受關(guān)注。外泌體攜帶“激活細(xì)胞再生、促進(jìn)膠原合成、促進(jìn)細(xì)胞損傷修復(fù)及黑色素代謝、減少細(xì)胞基質(zhì)降解和炎癥發(fā)生”的核酸及蛋白等活性成分，具有激活膠原再生及黑色素代謝、促進(jìn)細(xì)胞損傷修復(fù)、緩解炎癥損傷和細(xì)胞基質(zhì)降解等功效[2][3]。
外泌體作為再生醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新技術(shù)，在再生醫(yī)美領(lǐng)域中展現(xiàn)了巨大潛力。據(jù)商業(yè)調(diào)查機(jī)構(gòu)Roots Analysis在2023年3月1日發(fā)布的《2022-2040 年外泌體療法市場報告》稱，通過新型平臺和先進(jìn)技術(shù)發(fā)展的推動，以及相關(guān)企業(yè)在外泌體療法研發(fā)方面的不懈努力，外泌體市場預(yù)計年增長率高達(dá)41%。
高活性優(yōu)勢顯著，EXODUS?超活外泌體原料重磅上市
外泌體市場發(fā)展?jié)摿薮?，但高效分離純化外泌體一直制約行業(yè)的發(fā)展。盡管超速離心法、聚合沉淀物、尺寸排阻、超濾等方法不斷改進(jìn)，但仍存在耗時費力、雜質(zhì)多、得率低等弊端。因此，行業(yè)迫切需要穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)的外泌體分離方法。
為了解決這一問題，匯芯生物推出了強(qiáng)大的EXODUS?外泌體富集純化技術(shù)平臺，突破傳統(tǒng)外泌體分離的技術(shù)弊端。通過負(fù)壓振蕩系統(tǒng)(NPO)結(jié)合雙耦合諧波振蕩系統(tǒng)(HO)作用于納米超濾芯片樣本中的游離核酸與蛋白等雜質(zhì)通過納米孔快速去除，并獲得高濃度、高活性、高純度的外泌體，且很大程度上保留外泌體膜的完整性。
EXODUS?超活外泌體可實現(xiàn)精準(zhǔn)分群，獲取三個細(xì)胞外囊泡亞型（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm），對于行業(yè)來說具有重要的意義。
EXODUS?超活外泌體原料四大優(yōu)勢
01純度更高，功效強(qiáng)大
依托突破行業(yè)瓶頸的自研EXODUS?外泌體富集純化技術(shù)平臺，活性外泌體濃度達(dá)到300億/瓶，外泌體含量行業(yè)領(lǐng)先，同時外泌體純度更高，顆粒蛋白比5.0E+8起，超過細(xì)胞外囊泡團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，雜蛋白去除效率>99.9%，為成分功效落地保駕護(hù)航。
02內(nèi)外賦型，雙重鎖鮮
創(chuàng)新打造了外泌體內(nèi)外膜雙重凍干?；罟に圀w系，使得凍干粉復(fù)溶后外泌體形態(tài)完整，富含蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、核酸等多種物質(zhì)，很大程度保留外泌體活性。
03多維檢測，安全保證
EXODUS?超活外泌體通過了生物安全性、常見病原微生物等多維度檢測，即使加入高濃度外泌體的生物細(xì)胞仍保持正常的生長周期,未造成細(xì)胞異常凋亡，可安心應(yīng)用于醫(yī)美、護(hù)膚、科研等多種領(lǐng)域。
04 相容性高，活性保證
外泌體具有良好的生物相容性，能夠靶向性提供衰老、色斑、損傷、過敏等各類皮膚問題[2][3]的解決方案。通過淋巴細(xì)胞抑制生長實驗，證明其具有顯著生物學(xué)活性。
EXODUS?超活外泌體原料應(yīng)用場景
醫(yī)美/護(hù)膚
研究發(fā)現(xiàn)，外泌體可以通過破皮處直接到達(dá)肌底細(xì)胞，影響創(chuàng)面愈合的多個過程、促進(jìn)皮膚的修復(fù)與再生[2]。該功能也預(yù)示了其在醫(yī)美領(lǐng)域的多種可能性，在減小肌齡、改善膚質(zhì)和改善膚色、改善脫發(fā)問題[3][4]等項目中都有應(yīng)用。
科研用途
匯芯生物EXODUS?超活外泌體在分離純化技術(shù)方面擁有行業(yè)獨特優(yōu)勢，突破性獲得三大直徑（20 nm～100 nm、100 nm～200 nm及200 nm～450 nm）的細(xì)胞外囊泡亞型，由于不同尺寸細(xì)胞外囊泡亞型攜帶了不同胞內(nèi)蛋白及其他內(nèi)含物，研究分離不同尺寸細(xì)胞外囊泡亞型相關(guān)功能及外泌體精準(zhǔn)化應(yīng)用研究，能夠在推動相關(guān)細(xì)胞與基因和其他協(xié)同領(lǐng)域大的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面貢獻(xiàn)自己的力量。
匯芯生物EXODUS?超活外泌體原料的問世，無疑會大幅度擴(kuò)展外泌體在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用場景，也能夠推動外泌體和醫(yī)美行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。立足現(xiàn)在展望未來，EXODUS?超活外泌體原料的發(fā)布將助力中國醫(yī)美材料進(jìn)入“再生”新時代，推動醫(yī)美行業(yè)開啟再生醫(yī)學(xué)事業(yè)新篇章。
匯芯生物是由外泌體領(lǐng)域知名科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)專家共同創(chuàng)立的國家高新技術(shù)企業(yè)，聚焦前沿生物醫(yī)療技術(shù)，滿足臨床的迫切需求，并不斷提升產(chǎn)品的自動化、智能化以攻克外泌體診斷和治療領(lǐng)域的關(guān)鍵瓶頸技術(shù)。公司擁有強(qiáng)大的EXODUS?外泌體分離純化技術(shù)，突破技術(shù)瓶頸，致力于推動再生醫(yī)學(xué)外泌體技術(shù)與產(chǎn)品在臨床與醫(yī)美領(lǐng)域的研究及應(yīng)用。
匯芯生物愿意為每一位合作伙伴提供友好的幫扶政策，不僅包括產(chǎn)品海報、軟文等全套宣傳資料以開拓市場，而且會提供技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，針對不同場景下的使用方法和注意事項進(jìn)行詳細(xì)講解，以此提升合作伙伴的專業(yè)知識和服務(wù)水平，共同探尋行業(yè)的美好未來！
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參考文獻(xiàn)：
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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