快訊
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收26.18億元，同比增長(zhǎng)37.7%；歸母凈利潤(rùn)1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤(rùn)支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營(yíng)收比重首次突破50%，分部利潤(rùn)達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂(lè)提葆全年銷(xiāo)量突破120萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長(zhǎng)動(dòng)力。
3月31日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無(wú)菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋?zhuān)┯糜诔C正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國(guó)首個(gè)獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時(shí)填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號(hào)：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
年內(nèi)已47個(gè)原料備案，華熙生物、貝泰妮紛紛押注，競(jìng)爭(zhēng)切口已然明顯！ 原創(chuàng)
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的信息來(lái)看，截至2023年11月13日，2023年已經(jīng)有47個(gè)新原料完成備案，值得注意的是2022全年新原料的備案數(shù)僅為42個(gè)，2023年醫(yī)美與美妝領(lǐng)域的新原料備案數(shù)量實(shí)現(xiàn)了新的突破。
其中，11月7日，華熙生物新原料“氨基乙酰丙酸 HCl”完成備案，“氨基乙酰丙酸 HCl”可以用來(lái)美白、抗衰、保濕等；11月1日，敷爾佳首個(gè)新原料“-煙酰胺單核苷酸”完成備案，“-煙酰胺單核苷酸”可以用于抗衰；7月26日，貝泰妮的新原料“水龍（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物”完成備案，“水龍（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物”可用于保濕抗衰。
以上情況或可以隱約展現(xiàn)出目前醫(yī)美玩家的發(fā)力方向。
就原料種類(lèi)可以發(fā)現(xiàn)，華熙生物、敷爾佳、貝泰妮在抗衰領(lǐng)域都進(jìn)行了原料的布局，抗衰是目前比較火熱的賽道，根據(jù)研究報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)到2027年將增長(zhǎng)到610億美元，可見(jiàn)，未來(lái)抗衰市場(chǎng)潛力巨大，競(jìng)爭(zhēng)激烈，早些布局可以形成先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
當(dāng)然不僅僅是抗衰賽道，目前原料種類(lèi)包括動(dòng)物原料及水解原料、化學(xué)原料、植物原料、生物技術(shù)原料等種類(lèi)，其中化學(xué)原料是目前廠(chǎng)牌主要原料的走向，未來(lái)隨著場(chǎng)內(nèi)玩家的深度耕耘，未曾開(kāi)拓的原料領(lǐng)域?qū)⑸l(fā)潛力。
從醫(yī)美企業(yè)進(jìn)行原料備案的原因分析企業(yè)意志，醫(yī)美企業(yè)漸漸重視對(duì)醫(yī)美原料的備案可能因?yàn)橐韵聨c(diǎn)，原料備案是指醫(yī)美產(chǎn)品中所使用原料的備案登記，換句話(huà)說(shuō)就是為醫(yī)美原料“上了戶(hù)口”，由此監(jiān)管部門(mén)可以對(duì)產(chǎn)品的原材料來(lái)源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行審查和監(jiān)管，可以提高市場(chǎng)上流通產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性，符合目前醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管愈加嚴(yán)格的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，是企業(yè)責(zé)任感的體現(xiàn)，也是企業(yè)積極凈化行業(yè)環(huán)境，維護(hù)行業(yè)合規(guī)發(fā)展理念的表現(xiàn)；
此外，近年來(lái)隨著消費(fèi)者對(duì)醫(yī)美產(chǎn)品和服務(wù)需求的增加，消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的要求也越來(lái)越高，因此為了滿(mǎn)足消費(fèi)者的需求，醫(yī)美企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)漸漸化為品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)，而產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)可以分為技術(shù)與原料的競(jìng)爭(zhēng)，技術(shù)是一個(gè)醫(yī)美產(chǎn)品的靈魂，原料是醫(yī)美產(chǎn)品的實(shí)體，只有技術(shù)與原料都呈現(xiàn)高質(zhì)量的形態(tài)，才能提高產(chǎn)品的整體品質(zhì)，由此企業(yè)加強(qiáng)對(duì)原料備案的落實(shí)，也體現(xiàn)了其對(duì)原料主體品質(zhì)的重視。
未來(lái)，隨著廠(chǎng)牌對(duì)原料的愈發(fā)重視，以及對(duì)原料生態(tài)的不斷建設(shè)，相信會(huì)有更多有價(jià)值的原料被挖掘出來(lái)，原料給予供給端養(yǎng)料，也將推動(dòng)需求端合規(guī)發(fā)展，在這個(gè)能量圈的全面升級(jí)下，醫(yī)美行業(yè)將打開(kāi)新的發(fā)展空間，長(zhǎng)期發(fā)展可期。
2024年1月10日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“2023未來(lái)醫(yī)美大會(huì)暨追光大賞頒獎(jiǎng)盛典”繼續(xù)約，聚焦“輕醫(yī)美”、“新材料”、“私域”、“輕抗衰”、“新科技”，解碼醫(yī)美市場(chǎng)新方向，共同預(yù)見(jiàn)醫(yī)美的未來(lái)！上海見(jiàn)
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