快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | FILLMED醫(yī)美針劑Artfiller?Volume獲NMPA批準(zhǔn)上市；新氧Q3收入3.9億；元一生物獲近億融資
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧！
廠牌動(dòng)向
01 FILLMED醫(yī)美針劑Artfiller?Volume獲NMPA批準(zhǔn)上市！
FILLMED（代理人：珈溪（北京）生物科技有限公司）的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠（商品名：Artfiller?Volume）”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20233130519。產(chǎn)品用于面頰部皮下到骨膜上注射，以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。
02 新氧科技第三季度總收入3.9億元，同比增長(zhǎng)19.2%
新氧科技發(fā)布了2023年第三季度未經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)報(bào)告。財(cái)報(bào)顯示，第三季度新氧實(shí)現(xiàn)總收入3.9億元人民幣，同比增長(zhǎng)19.2%，其中供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)收入為7521.7萬(wàn)元，占總收入的19.5%；美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則歸屬于上市公司的凈利潤(rùn)達(dá)1830萬(wàn)元人民幣。
03 華熙生物等成立創(chuàng)投合伙企業(yè)，出資10億元
11月21日，匯熙產(chǎn)投生科創(chuàng)業(yè)投資（湖州）合伙企業(yè)（有限合伙）成立，執(zhí)行事務(wù)合伙人為匯譽(yù)私募基金管理（湖州）有限公司，出資額10億元，經(jīng)營(yíng)范圍為創(chuàng)業(yè)投資，以私募基金從事股權(quán)投資、投資管理、資產(chǎn)管理等活動(dòng)。合伙人信息顯示，該合伙企業(yè)由湖州市產(chǎn)業(yè)基金投資有限公司、匯譽(yù)私募基金管理（湖州）有限公司、湖州市中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)投資有限公司、華熙生物科技股份有限公司共同出資。
04 錦波生物11月22日獲融資買(mǎi)入646.80萬(wàn)元
錦波生物11月21日獲融資買(mǎi)入646.80萬(wàn)元，融資償還35.36萬(wàn)元，當(dāng)前融資余額1816.39萬(wàn)元，占流通市值的0.27%，當(dāng)前融資余額超過(guò)歷史90%分位水平，處于高位。
05 「元一生物」完成近億元A輪融資
近日元一生物完成了由天士力、西安瑞鵬資產(chǎn)領(lǐng)投的近億元A輪融資。本輪資金將用于新產(chǎn)品的研發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)和市場(chǎng)推廣。
元一生物以領(lǐng)先的合成生物學(xué)技術(shù)為核心，以“工程化”思維為指導(dǎo)，開(kāi)發(fā)了高效基因編輯工具，設(shè)計(jì)創(chuàng)新的基因代謝通路，搭建了具有極高生產(chǎn)力的細(xì)胞工廠，可提供包括工程菌株開(kāi)發(fā)-發(fā)酵工藝優(yōu)化-工業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)-產(chǎn)物分離純化-終端產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的一站式解決方案。
06 華東醫(yī)藥創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002片中國(guó)Ib期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組
近日，華東醫(yī)藥（000963）全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中美華東”）的創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002 片Ib期臨床試驗(yàn)在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院Ⅰ期研究中心完成首例受試者入組及給藥。該研究旨在評(píng)估HDM1002片在超重及肥胖成人受試者中多次口服給藥后的安全性和耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等。
HDM1002片為口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1受體激動(dòng)劑類產(chǎn)品相對(duì)安全，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對(duì)成熟穩(wěn)定和安全的靶點(diǎn)。圍繞GLP-1受體靶點(diǎn)，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。
截至目前,全球尚無(wú)口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑藥物上市。本次HDM1002片在中國(guó)的Ⅰb期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥，是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的又一重要進(jìn)展，公司將繼續(xù)全力推進(jìn)該款產(chǎn)品的臨床及注冊(cè)工作，爭(zhēng)取為臨床患者提供更多的治療選擇。
07 愛(ài)美客獲發(fā)明專利授權(quán)“一種互穿網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)交聯(lián)透明質(zhì)酸或其鹽凝膠及其制備方法”
近日愛(ài)美客（300896）新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為“一種互穿網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)交聯(lián)透明質(zhì)酸或其鹽凝膠及其制備方法”，專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202211346799.0，授權(quán)日為2023年11月21日。
專利摘要：本發(fā)明涉及一種具有互穿網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的交聯(lián)透明質(zhì)酸或其鹽凝膠，所述凝膠含有交聯(lián)透明質(zhì)酸或其鹽和水溶性纖維素，所述交聯(lián)透明質(zhì)酸或其鹽具有三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，水溶性纖維素穿插到其三維網(wǎng)格內(nèi)部，形成互穿網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步穩(wěn)固與緊致交聯(lián)透明質(zhì)酸或其鹽的三維網(wǎng)格；同時(shí)，由于穿插在交聯(lián)透明質(zhì)酸或其鹽三維網(wǎng)格中的水溶性纖維素的分子間具有很強(qiáng)的相互作用力，因而增強(qiáng)了交聯(lián)透明質(zhì)酸或其鹽凝膠顆粒與顆粒之間的粘附性。本發(fā)明制備所得凝膠的吸水率低，內(nèi)聚性高，粘滯性強(qiáng)，具有更好的組織相容性，制備工藝簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
今年以來(lái)愛(ài)美客新獲得專利授權(quán)1個(gè)。結(jié)合公司2023年中報(bào)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，今年上半年公司在研發(fā)方面投入了1.04億元，同比增61.33%。
醫(yī)美監(jiān)管
01 瀘州首例非法銷售“肉毒素”案被判罰510萬(wàn)！
近日，瀘州合江法院當(dāng)庭宣判一起妨害藥品管理罪案，這是《中華人民共和國(guó)刑法修正案（十一）》施行以來(lái)，瀘州市首例以“妨害藥品管理罪”判決的涉醫(yī)療美容領(lǐng)域犯罪的刑事案件，三名被告人被判處有期徒刑共處罰金510萬(wàn)元，最高被處以230萬(wàn)元的罰金！同時(shí)在刑罰執(zhí)行完畢之日起十年內(nèi)，禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2022年4月起，被告人袁某、王某華、黃某波在明知未取得醫(yī)療美容藥品銷售許可的情形下，租用辦公場(chǎng)所，組織人員以公司名義通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)開(kāi)設(shè)店鋪，將注射類醫(yī)療美容產(chǎn)品銷售至四川省合江縣等地，銷售金額累計(jì)人民幣248萬(wàn)余元。
經(jīng)鑒定，被查獲的注射類美容產(chǎn)品均含有肉毒素成分；經(jīng)瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定，上述注射類美容產(chǎn)品系藥品。
合江法院審理后認(rèn)為，被告人袁某、王某華、黃某波違反藥品管理法規(guī)，明知是未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的藥品而銷售，足以嚴(yán)重危害人體健康，其行為構(gòu)成妨害藥品管理罪。
根據(jù)被告人袁某、王某華、黃某波的犯罪的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、對(duì)社會(huì)的危害程度及悔罪表現(xiàn)，當(dāng)庭判處三被告人三年六個(gè)月至三年不等的有期徒刑，并處二百三十萬(wàn)元至五十萬(wàn)元不等的罰金。
同時(shí)，判決禁止三被告人在刑罰執(zhí)行完畢之日起十年內(nèi)從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。三名被告人當(dāng)庭服判，均表示不上訴。目前案件已生效。
02 拉薩市開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)亂象專項(xiàng)治理工作
為規(guī)范和促進(jìn)拉薩市醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，進(jìn)一步鞏固和凈化全市醫(yī)療美容行業(yè)，近日，拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合拉薩市衛(wèi)健委開(kāi)展了醫(yī)療美容行業(yè)亂象專項(xiàng)整治工作。
專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)聚焦消費(fèi)者投訴舉報(bào)和反映強(qiáng)烈的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)從事醫(yī)療美容服務(wù)、虛假宣傳、違法廣告、價(jià)格欺詐和使用假冒偽劣、失效過(guò)期藥械等違法違規(guī)行為，對(duì)全市獲得醫(yī)療美容行業(yè)資質(zhì)的4家大型機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全面檢查。
執(zhí)法人員依據(jù)《廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》開(kāi)展監(jiān)督檢查。同時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)科普相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，發(fā)放法律法規(guī)宣傳資料和《醫(yī)療美容廣告發(fā)布提醒函》，督促機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人開(kāi)展自查自糾，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，壓實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任。
檢查中發(fā)現(xiàn)，3家機(jī)構(gòu)存在發(fā)布3條涉嫌違法醫(yī)療美容廣告行為，其中1條為未按照衛(wèi)健部門(mén)審批內(nèi)容擅自改變內(nèi)容圖片行為，2條涉嫌違反《醫(yī)療廣告管理辦法》發(fā)布違法廣告行為。以上問(wèn)題中，2條涉嫌違法廣告現(xiàn)場(chǎng)已拆除，1條已完成整改。此外，執(zhí)法人員對(duì)1家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥房放置過(guò)期藥品的違法行為進(jìn)行了立案查處。
03 40歲女子花6萬(wàn)隆胸后成植物人 ，系麻醉師酒后操作
40歲的張麗，于今年7月28日在湖南永州一醫(yī)療美容門(mén)診部進(jìn)行了假體隆胸手術(shù)，并為此支付了6萬(wàn)元。
然而，在手術(shù)過(guò)程中，她突然昏迷過(guò)去，讓所有在場(chǎng)的人都驚慌失措。立即被送往永州市中心醫(yī)院，盡管醫(yī)生們竭盡全力，但她已經(jīng)失去了自主意識(shí)并停止了呼吸。
經(jīng)過(guò)醫(yī)院的全力搶救后，她被緊急轉(zhuǎn)送至中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院。然而，盡管醫(yī)生們竭盡全力，張麗昏迷數(shù)月至今仍未蘇醒過(guò)來(lái)，目前處于植物人狀態(tài)。
04 醫(yī)美機(jī)構(gòu)因發(fā)布"360眼袋槍"虛假?gòu)V告被罰10萬(wàn)
近日，在廣州市監(jiān)局發(fā)布的一批典型案件中，廣東省廣州市天河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)深圳市一美容有限公司廣州高德分公司發(fā)布違法廣告行為作出行政處罰，罰款10萬(wàn)元。
經(jīng)查，當(dāng)事人推廣的“360眼袋槍”實(shí)為英國(guó)實(shí)業(yè)有限公司已注冊(cè)的“高頻治療儀”，為醫(yī)療器械，廣告推文含有“全面解決眼周皮膚3大問(wèn)題”等內(nèi)容，屬于發(fā)布醫(yī)療器械廣告含有表示功效、安全性的斷言或者保證的行為，且當(dāng)事人并未取得《醫(yī)療器械廣告審查證明》。
當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條第一款第（一）項(xiàng)、第四十六條的規(guī)定，天河區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。
05 默許宣傳“醫(yī)美面膜”醫(yī)美平臺(tái)遭罰十萬(wàn)
近日，重慶市藥監(jiān)局公布了一則相關(guān)案例：當(dāng)事人運(yùn)營(yíng)某某專業(yè)醫(yī)療美容平臺(tái)，在檢查中發(fā)現(xiàn)該平臺(tái)內(nèi)多家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)所發(fā)布的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目標(biāo)題中含有贈(zèng)送“醫(yī)用面膜”產(chǎn)品的情況。經(jīng)調(diào)查，所宣傳的“醫(yī)用面膜”實(shí)則為醫(yī)療器械產(chǎn)品“醫(yī)用冷敷貼”“醫(yī)用敷料”，而“面膜”屬于化妝品。將醫(yī)療器械產(chǎn)品“醫(yī)用冷敷貼”“醫(yī)用敷料”作為化妝品“面膜”，是對(duì)商品性能、功能作虛假的商業(yè)宣傳。當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)責(zé)令當(dāng)事人改正，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，依法作出如下行政處罰：處罰款人民幣100000元。
根據(jù)《辦法》，化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者包括化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者以及通過(guò)自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營(yíng)化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者。
《辦法》中規(guī)定，網(wǎng)店銷售未經(jīng)注冊(cè)的進(jìn)口特殊化妝品、網(wǎng)店銷售的化妝品被檢出禁用組分、醫(yī)療美容平臺(tái)默許商家將“醫(yī)用冷敷貼”、“醫(yī)用敷料”稱為“醫(yī)用面膜”、網(wǎng)售化妝品虛假夸大宣傳功效等都屬于違法行為。
06 江蘇啟動(dòng)第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正資料預(yù)審查服務(wù)
為落實(shí)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，積極發(fā)揮技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)服務(wù)功能，進(jìn)一步提高我省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)資料補(bǔ)正質(zhì)量和審評(píng)效率，經(jīng)研究，江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定開(kāi)展第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正資料預(yù)審查服務(wù)工作。現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：
一、第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正資料預(yù)審查服務(wù)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人按補(bǔ)正通知要求準(zhǔn)備好全部或部分補(bǔ)正資料后，為確認(rèn)其符合性，在正式提交補(bǔ)正之前，向技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出補(bǔ)正資料預(yù)審查申請(qǐng)，由審評(píng)人員對(duì)補(bǔ)正資料進(jìn)行預(yù)審查并提出指導(dǎo)性意見(jiàn)的服務(wù)舉措。
二、自2023年11月27日起，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心為每件進(jìn)入技術(shù)審評(píng)階段的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)提供一次補(bǔ)正資料預(yù)審查服務(wù)。
三、預(yù)審查服務(wù)是注冊(cè)申請(qǐng)人與技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)針對(duì)補(bǔ)正內(nèi)容進(jìn)行溝通的形式，非資料補(bǔ)正必經(jīng)程序。醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可自行決定是否申請(qǐng)預(yù)審查服務(wù)。預(yù)審查的工作時(shí)限不計(jì)入正式提交補(bǔ)正資料后的審評(píng)時(shí)限。注冊(cè)申請(qǐng)人無(wú)論是否申請(qǐng)預(yù)審查服務(wù)，都應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)正資料。
四、審評(píng)人員的預(yù)審查意見(jiàn)是對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)一步完善補(bǔ)正資料的指導(dǎo)性意見(jiàn)，不屬于確認(rèn)性意見(jiàn)，不影響最終審評(píng)結(jié)論。
07 一針玻尿酸后女子突然失明
33歲的李女士（化名）在美容機(jī)構(gòu)注射玻尿酸時(shí)突然失明，幾經(jīng)輾轉(zhuǎn)來(lái)到南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院急診。醫(yī)院醫(yī)療美容科、眼科、神經(jīng)內(nèi)科聯(lián)合會(huì)診后，迅速制定搶救方案，在進(jìn)行介入溶栓治療后，眼動(dòng)脈血流恢復(fù)，李女士迅速恢復(fù)光感，經(jīng)過(guò)后續(xù)治療，目前視力得到部分恢復(fù)。
08 江蘇如皋檢察監(jiān)督整治醫(yī)美行業(yè)亂象
近日，江蘇省如皋市人民檢察院辦理一起生產(chǎn)、銷售假肉毒素案。辦案過(guò)程中，該院對(duì)銷售數(shù)量不大、獲利較小、未對(duì)他人造成實(shí)質(zhì)傷害的犯罪嫌疑人作出相對(duì)不起訴決定，并邀請(qǐng)人民監(jiān)督員參與公開(kāi)審查。同時(shí)，及時(shí)采納人民監(jiān)督員建議，向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)制發(fā)檢察建議書(shū)。針對(duì)案件暴露出的醫(yī)美行業(yè)突出問(wèn)題，人民監(jiān)督員積極協(xié)助檢察機(jī)關(guān)，參加行政公益訴訟案件公開(kāi)聽(tīng)證會(huì)，對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展的醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)整治活動(dòng)進(jìn)行檢查，推動(dòng)查處醫(yī)美行業(yè)違法案件25件。
09 遼寧省大連市市場(chǎng)監(jiān)管局公布10起2023年廣告違法典型案例
2023年，遼寧省大連市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真貫徹落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管總局、遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于廣告監(jiān)測(cè)監(jiān)管部署，著力強(qiáng)化廣告導(dǎo)向監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域商品和服務(wù)廣告監(jiān)管，持續(xù)規(guī)范廣告市場(chǎng)秩序，不斷營(yíng)造清朗有序的廣告市場(chǎng)環(huán)境。為宣傳廣告法律知識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)廣大消費(fèi)者的法律意識(shí)，有效震懾廣告違法行為，現(xiàn)公布大連市十起違法廣告典型案例。
典型案例一：大連某茶文化傳播有限公司發(fā)布使用國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員形象廣告案；
典型案例二：大連某海洋生物有限公司違反地圖使用規(guī)定廣告案；
典型案例三：旅順口區(qū)某日用品店發(fā)布煙草廣告案；
典型案例四：大連某醫(yī)療美容診所有限公司發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告案；
典型案例五：大連某大藥房發(fā)布違法藥品廣告案；
典型案例六：大連某房屋開(kāi)發(fā)有限公司發(fā)布虛假?gòu)V告案；
典型案例七：大連某醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司發(fā)布利用代言人做推薦、證明廣告案；
典型案例八：大連某傳媒有限公司發(fā)布違法保健食品廣告案；
典型案例九：北京某教育文化發(fā)展股份有限公司大連分公司發(fā)布違法教育培訓(xùn)廣告案；
典型案例十：大連沙河口某藝術(shù)文化培訓(xùn)學(xué)校使用該校學(xué)生的形象和姓名進(jìn)行廣告宣傳案。
10 南京市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)浦口區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，確保醫(yī)療美容企業(yè)落實(shí)主體安全責(zé)任，嚴(yán)格按照法律規(guī)定安全用械，保障廣大消費(fèi)者的生命財(cái)產(chǎn)安全，近日，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)浦口區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查。
檢查組現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)資質(zhì)，是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度等。同時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)抽查美容市場(chǎng)上消費(fèi)者使用頻率高的水光針、強(qiáng)脈沖光治療儀等醫(yī)療器械，重點(diǎn)關(guān)注是否從具有合法資質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否索取、查驗(yàn)相應(yīng)的資質(zhì)證明文件，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)、完整，使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定進(jìn)行銷毀并記錄等。
檢查發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在使用質(zhì)量管理制度不全、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不全等問(wèn)題，檢查組責(zé)令企業(yè)限期整改，安排專人跟蹤整改情況，確保整改到位。
下一步，浦口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，以嚴(yán)格的監(jiān)管壓實(shí)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)消除經(jīng)營(yíng)中存在的安全隱患，保障廣大消費(fèi)者用械安全。
11 美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則來(lái)了
11月23日消息，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所對(duì)外發(fā)布關(guān)于征求《美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）。
其中，《征求意見(jiàn)稿》重大問(wèn)題的討論包括：
1、本原則中所指的美容，包括《美容美發(fā)業(yè)管理暫行辦法》[中華人民共和國(guó)商務(wù)部令（2004年第19號(hào)）]中“第二條”規(guī)定的“美容”和《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》[中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令（第19號(hào)）]中“第二條”規(guī)定的“醫(yī)療美容”。
2、本原則著重對(duì)于美容領(lǐng)域使用的超聲設(shè)備進(jìn)行管理屬性界定，對(duì)于不具備醫(yī)療用途的產(chǎn)品明確不作為醫(yī)療器械管理，對(duì)于作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，從風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)管理類別進(jìn)行劃分。
3、本原則僅根據(jù)當(dāng)前美容用途超聲器械的應(yīng)用領(lǐng)域提出了分類界定技術(shù)原則，隨著相關(guān)技術(shù)和新產(chǎn)品的發(fā)展，該原則的內(nèi)容需要隨之補(bǔ)充和更新。
12 株洲：發(fā)布醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理典型案例
去年以來(lái)，株洲市開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理工作，成立由市場(chǎng)監(jiān)管、公安、商務(wù)、衛(wèi)健、海關(guān)、稅務(wù)、網(wǎng)信辦、法院、檢察院等部門(mén)為成員的株洲市醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理工作專班，維護(hù)醫(yī)療美容行業(yè)診療秩序和市場(chǎng)秩序。現(xiàn)將一年來(lái)查辦的典型案例予以曝光。
典型案例分別是：湯某英等人妨害藥品管理案；執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師王某并未取得美容外科/美容皮膚科的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)，單獨(dú)為患者進(jìn)行水光針注射的醫(yī)療美容活動(dòng)案；謝某未取得相關(guān)專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，開(kāi)展非法醫(yī)療美容活動(dòng)案；株洲市某醫(yī)療美容門(mén)診部違規(guī)使用皮膚病與性病專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)展美容外科中下面部提升術(shù)案；株洲某整形美容有限公司涉稅案；株洲市某醫(yī)療美容有限公司蘆淞區(qū)門(mén)診部違法發(fā)布醫(yī)療美容廣告案；株洲某整形醫(yī)療美容有限公司使用過(guò)期醫(yī)療器械及價(jià)格欺詐案；株洲某醫(yī)療美容有限公司違法發(fā)布廣告案；天元區(qū)某口腔門(mén)診部發(fā)布違法醫(yī)療廣告、使用過(guò)期醫(yī)療器械案；醴陵市某美容店侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)案。
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