快訊
12月15日，正海生物發(fā)布公告稱，公司中國農(nóng)業(yè)科學院生物技術研究所（以下簡稱“中國農(nóng)科院生物所”）簽署了關于“重組III型膠原蛋白產(chǎn)品的研究開發(fā)”項目的《技術開發(fā)合同》。合同總金額為1200萬元。
根據(jù)公告，項目將由中國農(nóng)科院生物所按約定技術路線和節(jié)點完成相關研究并交付成果，正海生物將在此基礎上推進后續(xù)工藝優(yōu)化、產(chǎn)品開發(fā)及注冊申報。研發(fā)費用將按里程碑分階段支付，其中前期費用為200萬元。
近日獲悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研發(fā)的“膠原蛋白溶液”成功完成國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）主文檔備案（登記號：M2025448-000），標志著其技術實力與產(chǎn)品質量獲得官方權威認可。
12月16日，樂普醫(yī)療在互動平臺回答投資者提問時表示，公司第三季度童顏針與水光針實現(xiàn)營業(yè)收入8613.67萬元。
近日，艾棣維欣生物研發(fā)的用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，這一里程碑事件不僅標志著中國企業(yè)在可溶性微針這一前沿技術領域實現(xiàn)重大突破，更成為國產(chǎn)創(chuàng)新技術精準對接全球市場需求的生動注腳。
12月15日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計14.1248億元控股投資綠谷醫(yī)藥，以進一步豐富復星醫(yī)藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場布局，打造診療一體、多技術路徑協(xié)同的解決方案。
綠谷醫(yī)藥成立于2018年10月，主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2019年11月，綠谷醫(yī)藥的甘露特鈉膠囊獲國家藥監(jiān)局有條件批準上市，獲批適應癥為「用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能」；2021年，該藥品獲納入國家醫(yī)保目錄。
醫(yī)美行業(yè)觀察
恩澤康泰“泌友”計劃：外泌體原料誠招合作伙伴，攜手點亮新世界！
外泌體是一種所有活細胞分泌的直徑為30-150nm的納米級細胞外囊泡，具有獨特的介導細胞間通信和相互作用的功能。外泌體包含多種蛋白、核酸、代謝物成分。其中特別是包含多種生物因子，這些因子在生物的多種生命機理中發(fā)揮著重要作用，包括體內(nèi)穩(wěn)態(tài)維持、信號傳導、免疫調(diào)節(jié)、血管生成、蛋白質溶解等；外泌體擁有巨大的治療潛能，類似于供體細胞的旁分泌效應。研究表明，做為無細胞療法，運用干細胞外泌體對疾病進行治療，既可以避免干細胞移植存在的免疫反應，也可減少潛在的促瘤性風險，也更容易長期存儲。
近期發(fā)表在國際著名期刊《干細胞研究與治療》的一篇文章針對當前全球外泌體應用市場進行調(diào)研和分析。發(fā)現(xiàn)至少20多個國家（統(tǒng)計暫不含中國）的100多家企業(yè)和診所可以提供干細胞外泌體應用服務，最常見的應用領域依次是護膚、抗衰和脫發(fā)，同時在嚴肅醫(yī)療領域如關節(jié)炎、損傷修復、新冠肺炎、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、免疫系統(tǒng)疾病、新冠肺炎也開始有應用。
目前外泌體做為一個新型產(chǎn)業(yè)，發(fā)展速度很快，但是規(guī)范性亟待加強。令人振奮的是，2022年國家發(fā)布的《十四五生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃—生物經(jīng)濟創(chuàng)新能力提升工程》專欄關于“關鍵共性生物技術創(chuàng)新平臺建設”中提到：圍繞加快創(chuàng)新藥上市審批、強化上市后監(jiān)管，建設外泌體治療產(chǎn)品等質量及安全性評價技術平臺，這意味著國家層面開始對外泌體產(chǎn)業(yè)化進行重點布局，相信很快會有相關的產(chǎn)業(yè)標準出臺。
恩澤康泰是一家享有國家級專精特新“小巨人”企業(yè)榮譽的外泌體平臺型企業(yè)，為響應國家十四五生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃中“關鍵共性生物技術創(chuàng)新平臺建設”要求，恩澤康泰圍繞外泌體 “從上游細胞培養(yǎng)到中游純化到下游凍干制劑開發(fā)，以及全流程的質量控制” 整個工業(yè)生產(chǎn)過程，搭建完善的外泌體產(chǎn)品質量及安全性評價技術平臺，現(xiàn)已經(jīng)建成3200平米GMP外泌體生產(chǎn)車間和全自動無菌外泌體灌裝凍干生產(chǎn)線（A級），生產(chǎn)體系通過ISO9001認證；同時公司擁有包括外泌體博士后工作站研發(fā)團隊在內(nèi)的60余人研發(fā)團隊，已申請20余項外泌體發(fā)明專利，針對“認知外泌體、改造外泌體、應用外泌體”三個應用場景，開發(fā)多個外泌體產(chǎn)品和解決方案，其中9個產(chǎn)品獲北京市新技術新產(chǎn)品認證，引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
恩澤康泰聯(lián)合中國細胞外囊泡學會（CSEV）、中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會（FDSA）、中國抗癌協(xié)會（CACA）、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新與轉化聯(lián)盟CBIITA) 等權威組織推出多項專家共識和團體標準，共同推動行業(yè)發(fā)展，致力于成為世界領先的外泌體專業(yè)合作伙伴。
在外泌體行業(yè)快速發(fā)展的今天，恩澤康泰作為一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售外泌體原料的平臺型企業(yè)，見證了外泌體在大健康領域的應用潛力，并通過創(chuàng)新研發(fā)和嚴謹?shù)膶嵺`來逐步實現(xiàn)其應用價值。面對旺盛的市場需求，為了更好更專業(yè)的提供外泌體原料，規(guī)范產(chǎn)業(yè)有序前行，秉承“外泌體科技推動醫(yī)學發(fā)展，造福美好生活”的使命，恩澤康泰特推出“泌友”計劃，和志同道合的優(yōu)秀合作伙伴共同開拓市場，點亮人們美好生活的新世界！
為了讓更多合作伙伴加入恩澤康泰的“泌友”計劃，我們提供了以下扶持政策：
01 現(xiàn)場培訓
我們提供現(xiàn)場培訓服務，針對不同場景下的使用方法和注意事項進行詳細講解，提升合作伙伴及其團隊的專業(yè)知識和服務水平。
02 百城聯(lián)動
我們將組織百城聯(lián)動活動，提供行業(yè)知名專家的站臺宣講，向業(yè)內(nèi)人士推廣外泌體原料的獨特優(yōu)勢和效果。這將為合作伙伴在當?shù)厥袌鰳淞⑵放菩蜗蠛吞嵘忍峁┯辛χС帧?/p>
03 全套宣傳資料
我們將為合作伙伴提供產(chǎn)品海報、軟文等全套宣傳資料，幫助您更好地宣傳和推廣產(chǎn)品。同時我們可提供定制化的包裝服務，根據(jù)合作伙伴的需求和目標市場設計獨特的產(chǎn)品包裝，讓產(chǎn)品在市場上更具吸引力。
04 醫(yī)療器械資質服務
我們可為您提供合規(guī)經(jīng)營和拓展市場的專業(yè)指導，確保您的業(yè)務能夠長期穩(wěn)定發(fā)展。
05 定制化售后答疑服務
我們設立專門的售后團隊，為合作伙伴提供定制化的答疑服務，解決您在銷售和客戶服務過程中的各種問題，提升客戶滿意度和忠誠度。
在“泌友”計劃的推動下，恩澤康泰與眾多追求健康的客戶建立了良好的合作關系。恩澤康泰將繼續(xù)秉承“推動醫(yī)學發(fā)展，造福美好生活”的企業(yè)使命，攜手更多合作伙伴共創(chuàng)美好未來。如果您對加入恩澤康泰“泌友”計劃感興趣，或想了解更多關于我們的產(chǎn)品信息，請隨時聯(lián)系我們。讓我們攜手共進，讓美麗傳遞每一份自信與幸福！
此外9月27日下午2點恩澤康泰將與Nanofcm聯(lián)合推出《EV破冰?揭“泌”外泌體大體積分離和質量檢測新方案》第三期直播活動——《外泌體商業(yè)化運用與質量控制》，歡迎大家收看及交流！
更多會議詳情請?zhí)砑佣鞑┪⑿牛篹cho-evs回復“外泌體應用”進入專屬交流群，參與課程討論，了解最新課程資訊。
外泌體治療具有以下突出優(yōu)勢：
?獨特性：外泌體是細胞分泌的一種微小囊泡，具有細胞間信息交流和物質交換的功能。與傳統(tǒng)的原料相比，外泌體具有更強的細胞活性與生物相容性，可有效促進皮膚修復和再生[1]。
?安全性：外泌體源自人體自身細胞，無免疫原性，避免了過敏等不良反應。同時，外泌體的大小與細胞膜孔徑相似，可穿透皮膚屏障，讓營養(yǎng)成分更好地被皮膚吸收[2]。
?高效性：外泌體中含有多種生物活性物質，如蛋白質、脂質和核酸等，這些物質在皮膚修復、抗衰老和美白等方面具有顯著效果[3]。
?穩(wěn)定性：外泌體通過專業(yè)的凍干制劑研發(fā)，能夠以凍干粉的形式長期保存且維持活性穩(wěn)定，有利于運輸和保存。
數(shù)據(jù)來源：
[1] Cho, B. S., Kim, J. O., Ha, D. H. & Yi, Y. W. Exosomes derived from human adipose tissue-derived mesenchymal stem cells alleviate atopic dermatitis. Stem Cell Res Ther 9, 187, doi:10.1186/s13287-018-0939-5 (2018).
[2]Ha, D. H. et al. Mesenchymal Stem/Stromal Cell-Derived Exosomes for Immunomodulatory Therapeutics and Skin Regeneration. Cells 9, doi:10.3390/cells9051157 (2020).
[3]Shin, K. O. et al. Exosomes from Human Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells Promote Epidermal Barrier Repair by Inducing de Novo Synthesis of Ceramides in Atopic Dermatitis. Cells 9, doi:10.3390/cells9030680 (2020).
關于恩澤康泰
北京恩澤康泰生物科技有限公司是致力于外泌體技術開發(fā)與臨床轉化的創(chuàng)新型高科技公司。恩澤康泰將十余年的外泌體基礎研究與分子生物學、細胞生物學及生物信息學相結合，建立了外泌體研究與轉化平臺，與國內(nèi)300+重點醫(yī)院建立合作，合作發(fā)表論文100+，涉及樣本類型100+，數(shù)量30000+，目前累計獲得多輪數(shù)億元融資。參與撰寫外泌體專家共識，并與中國細胞外囊泡學會聯(lián)合舉辦《外泌體大講壇》（已開展專家講座50余期）。現(xiàn)已入選“專精特新小巨人企業(yè)”、“博士后科研工作站”、“北京市專精特新中小企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”、“中關村高新技術企業(yè)”、“中關村金種子企業(yè)”等。
公司業(yè)務分為兩個板塊，一方面基于自主的平臺提供領先的生命科學研究服務，以外泌體組學平臺—Exoomics?為核心的高通量多組學解決方案和工程化外泌體改造平臺—ModiExo?為核心的基礎研究解決方案等豐富的產(chǎn)品線，并且圍繞客戶需求不斷推出高效的外泌體研究工具；另一方面是基于自主的工程化外泌體平臺-Echosome?賦能外泌體創(chuàng)新藥研發(fā)，現(xiàn)已建成3000平米外泌體GMP中試車間，并且建立成熟的外泌體生產(chǎn)工藝和質量表征體系，可提供工程化外泌體載體設計開發(fā)、工程化外泌體藥物PCC開發(fā)等CRO服務及工程化外泌體的CDMO服務。
公司致力于通過提供系統(tǒng)的外泌體研究與轉化解決方案，賦能臨床科研，加速臨床轉化，成為外泌體研究與轉化合作伙伴。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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