快訊
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
2026年4月2日，中國醫(yī)美市場再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月24日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2025年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)總營收26.18億元，同比增長37.7%；歸母凈利潤1.797億元，成功扭虧為盈。
其中，醫(yī)美業(yè)務(wù)成為公司第一大收入與利潤支柱，全年?duì)I收14.85億元，同比暴增99.6%，占總營收比重首次突破50%，分部利潤達(dá)8.18億元，毛利率提升至79.5%。核心單品肉毒毒素樂提葆全年銷量突破120萬瓶，同比增長超50%；少女針傾研、童顏針回顏臻/斯弗妍也在上市后迅速成為新增長動力。
3月31日，美國FDA批準(zhǔn)了RADIESSE?（經(jīng)0.9%無菌生理鹽水溶液按1:2比例稀釋）用于矯正22歲及以上患者的乳溝皺紋。據(jù)了解是美國首個獲批此適應(yīng)癥的再生型填充劑.RADIESSE?中文名芮得怡，也就是CaHA，在提供即時填充的基礎(chǔ)上能刺激膠原再生。
據(jù)CMDE主文檔登記信息顯示，近日，山東百奧科瑞生物工程有限公司自主研發(fā)的豬源I型膠原蛋白材料，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔備案，備案號：M2026129-000。
醫(yī)美行業(yè)觀察
以色列首臺靶向光子獲得NMPA批準(zhǔn)上市，非凡蛋白光引領(lǐng)光子進(jìn)入靶向治療時代！
說起汽車我們會聯(lián)想到德國，說起手表我們會聯(lián)想到瑞士，說起光子技術(shù)，我們就會聯(lián)想到以色列。以色列可以算得上世界上光子技術(shù)最發(fā)達(dá)的國家，近期，一款來自以色列Active、國內(nèi)由光美醫(yī)療獨(dú)家代理的光子設(shè)備——EXTRA非凡蛋白光獲得中國NMPA認(rèn)證，據(jù)悉，這是國內(nèi)獲批上市的第一臺靶向聚焦光子。
從社會環(huán)境來看，以色列的光子技術(shù)之所以如此發(fā)達(dá)，有兩方面原因，一方面是人少地小的缺陷迫使以色列必須掌握科技上的絕對優(yōu)勢；另一方面在“全民皆兵”的以色列，大部分的精英士官退役后都選擇了創(chuàng)業(yè)。《福布斯》做過一個統(tǒng)計(jì)，有超過1000家高科技企業(yè)出自以色列軍隊(duì)。也正因此，有人說“軍隊(duì)是以色列高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)動機(jī)”。
以色列企業(yè)具備的“軍隊(duì)色彩”天然就給人一種信念感和安全感，而作為光子發(fā)源地的以色列，更成為標(biāo)桿一樣的存在。
目前以色列是世界第二大醫(yī)療器械供應(yīng)國，另外根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥的報告顯示，以色列是中國市場上最大的醫(yī)美器械供應(yīng)地。
具體來看，醫(yī)美領(lǐng)域中知名光電企業(yè)飛頓、賽諾龍均來自以色列；科醫(yī)人也在以色列設(shè)有研發(fā)中心。始于1979年的Active，更是在光學(xué)研發(fā)制造領(lǐng)域擁有20年的經(jīng)驗(yàn)，并成功的將EXTRA非凡蛋白光和Shape RF絲麗膠原機(jī)打造為以色列第一品牌，在以色列的市場占有率超過50%。
從技術(shù)創(chuàng)新上來看，EXTRA非凡蛋白光的地位相當(dāng)于醫(yī)藥領(lǐng)域“第一個靶向抗腫瘤藥——伊馬替尼”，EXTRA非凡蛋白光是第八代靶向聚焦光子設(shè)備，它的出現(xiàn)意味著醫(yī)美行業(yè)正式進(jìn)入靶向時代。
EXTRA非凡蛋白光的發(fā)明者Active醫(yī)療早在1979年就已經(jīng)成立，公司創(chuàng)始人Mr.Solomon Bids博士，更是從1998年起一直從事強(qiáng)脈沖光和RF射頻的技術(shù)研究工作，前后發(fā)明并運(yùn)用了Limit溫控射頻、GEM聚焦強(qiáng)脈沖光等創(chuàng)新技術(shù)，進(jìn)一步提高了強(qiáng)脈沖光和RF射頻的有效性和安全性。
EXTRA非凡蛋白光如何引領(lǐng)國內(nèi)光子領(lǐng)域變革？
從市場發(fā)展規(guī)律來看，上游產(chǎn)品的更迭一般是由下游需求決定的，精準(zhǔn)聚焦、高效便捷且安全的光子設(shè)備越來越受到機(jī)構(gòu)、醫(yī)生的青睞；由此帶來的高舒適度、高安全性更是提升了消費(fèi)者的滿意度。這也正是EXTRA非凡蛋白光備受市場認(rèn)可的核心邏輯。
◆精準(zhǔn)靶向聚焦
EXTRA非凡蛋白光之所以被稱作“第八代靶向聚焦光子”，且對光子領(lǐng)域有開創(chuàng)性，其中一個原因在于其精準(zhǔn)性。
首先，EXTRA非凡蛋白光最為核心的，是其搭載的“GEM聚焦光子技術(shù)”。運(yùn)用物理學(xué)的能量聚焦技術(shù)將脈沖光的能量透過皮膚體表屏障分散聚焦于皮下2-3mm，能將能量全部聚焦于靶組織，從而避免非靶組織的能量浪費(fèi)。
◆全波段自適應(yīng)
EXTRA非凡蛋白光的另一大優(yōu)勢是能達(dá)到全波段自適應(yīng)，濾波片、手具無需更換。
治療過程中，很多光子儀器使用濾波片或插拔手具截掉最有效的短波，是為了避開短波灼傷表皮的風(fēng)險，卻需要用更多能量來彌補(bǔ)失去短波的效果問題。
Active獨(dú)創(chuàng)的動態(tài)脈沖模式，可以針對不同的皮膚適應(yīng)癥自動匹配特定的動態(tài)脈沖組合，每一個脈沖組合的脈沖數(shù)量，能量高低，間隔時長都可以精準(zhǔn)控制，讓該適應(yīng)癥的靶組織優(yōu)先獲得足夠的能量，可以提高治療的有效性。
基于光譜吸收理論，采用Active黃金波段420-900nmg覆蓋所有的皮膚適應(yīng)癥，治療時，GEM-PL把向聚焦專利技術(shù)可以將光子的能量穿透皮膚屏障并充分聚焦于皮下2-3mm的深度，能暈直接作用于黑色素、血紅蛋白等皮下靶組織，讓最有效的420nm光諾穿透更深，既保留了短波效果上的優(yōu)勢，又巧妙避開了短波的臨床風(fēng)險。以此帶來的副作用少，同時體驗(yàn)感舒適。
由此顯示出來的EXTRA非凡蛋白光的另一優(yōu)勢就是無需更換濾波片或者插拔手具；能有效避免操作繁瑣、長期使用撥片容易污染或鍍膜脫落帶來的負(fù)面情況。
除此之外，氙燈作為光子能量產(chǎn)生的核心，是IPL的心臟。Active全球?qū)＠療艏夹g(shù)擁有多項(xiàng)創(chuàng)新科技，頂級精密的制造工藝成就EXTRA的非凡之芯。
落地到實(shí)際應(yīng)用，EXTRA非凡蛋白光可以輕松覆蓋美白嫩膚、淺表色素、痤瘡粉刺、血管病變、舒適脫毛五大皮膚問題解決領(lǐng)域。
從行業(yè)角度來看，中國光電醫(yī)美設(shè)備市場正處于蓬勃發(fā)展的時代，是整個醫(yī)療器械領(lǐng)域的“頂梁柱”，隨之而來的也有行業(yè)競爭的加劇。依據(jù)經(jīng)濟(jì)市場發(fā)展規(guī)律來看，只有資質(zhì)合規(guī)且有效的產(chǎn)品才能成為未來市場真正的贏家。作為國內(nèi)獲批上市的第一臺靶向聚焦光子，EXTRA非凡蛋白光以其合規(guī)性、高安全性、高舒適性、高技術(shù)壁壘等優(yōu)勢，注定會成為醫(yī)美行業(yè)中的佼佼者。
關(guān)于光美醫(yī)療
光美醫(yī)療，一直專注于皮膚科技美容領(lǐng)域，堅(jiān)持原裝進(jìn)口，是EXTRA非凡蛋白光國內(nèi)唯一總代理。目前光美醫(yī)療擁有四個品牌，包括十來款產(chǎn)品，全部進(jìn)口且獨(dú)家代理，產(chǎn)品源自美國、歐洲、以色列等優(yōu)質(zhì)設(shè)備生產(chǎn)大國；同時下游也已經(jīng)組建了龐大的市場銷售網(wǎng)絡(luò)體系。致力于促進(jìn)醫(yī)美行業(yè)的健康快速發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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