快訊
2月6日，天津市和平區(qū)疾控中心消息，天津市和平區(qū)某美容護(hù)膚有限公司登記經(jīng)營(yíng)范圍為生活美容服務(wù)，但自2023年5月至2025年10月期間，擅自使用具備“OPT”“激光”“射頻”等功能的美容設(shè)備開展脫毛服務(wù)，并通過平臺(tái)獲取違法所得7467.04元。
執(zhí)法人員結(jié)合《臨床技術(shù)操作規(guī)范（美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）》及相關(guān)專家共識(shí)，認(rèn)定OPT脫毛屬于強(qiáng)脈沖光治療，依法應(yīng)納入醫(yī)療美容管理范疇。
天津市和平區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法所得7467.04元、沒收涉案美容（脫毛）儀器1臺(tái)，并處以罰款5萬元的行政處罰，罰沒款合計(jì)57467.04元。
近日，前女團(tuán)AOA成員權(quán)珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉緊膚”醫(yī)美項(xiàng)目后，面部出現(xiàn)深二度灼傷，燒傷面積達(dá)10%，皮膚剝落、滲液并起水皰，伴有劇烈疼痛。術(shù)后她出現(xiàn)驚恐發(fā)作，心理狀況惡化，原定工作行程全部取消。
權(quán)珉娥公開控訴涉事機(jī)構(gòu)術(shù)前未做皮膚診斷、未提供知情同意書，且院方對(duì)事故原因解釋矛盾，稱或?yàn)橹委燁^質(zhì)量問題，卻又表示故障設(shè)備無法運(yùn)作。目前她已決定提起民事及刑事訴訟維權(quán)。
2月10日，據(jù)央視新聞消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委今天召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾輕醫(yī)美有關(guān)亂象。
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央視新聞表示，近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。
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一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。
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因此，國(guó)家衛(wèi)生健康委提醒大家：
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第一，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。
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第二，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。
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第三，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。
據(jù)“信用蕪湖”公示的（蕪稅一稽罰﹝2026﹞3號(hào)）處罰信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司因“在賬簿上少列收入”，被國(guó)家稅務(wù)總局蕪湖市稅務(wù)局第一稽查局罰款1.537476萬元，處罰決定日期為2026年2月2日。
“愛企查”公開信息顯示，蕪湖市美如伊醫(yī)療美容有限公司成立于2021年12月13日，注冊(cè)地位于蕪湖市鏡湖區(qū)赭山街道黃山路徽商城201號(hào)，法定代表人為章如義，注冊(cè)資本100萬元，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目醫(yī)療美容服務(wù)、生活美容服務(wù)等。
2月9日，高新分局聯(lián)合市公安局啟動(dòng)醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，采取“突擊檢查＋現(xiàn)場(chǎng)核查”方式，對(duì)轄區(qū)醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展集中檢查，嚴(yán)厲整治行業(yè)違法違規(guī)行為。
執(zhí)法人員通過查閱臺(tái)賬、核查藥械、詢問當(dāng)事人等手段，重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)合規(guī)性、醫(yī)美藥械安全情況以及經(jīng)營(yíng)宣傳行為，依法打擊無證行醫(yī)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用假劣或過期藥械、虛假宣傳等問題。本次行動(dòng)共檢查醫(yī)美機(jī)構(gòu)4戶，并同步開展相關(guān)法律法規(guī)宣講。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瞄定痛點(diǎn)，砥礪創(chuàng)新 | 肽康醫(yī)療器械的謀與變
隨著社會(huì)的持續(xù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，人們對(duì)生活的需求逐漸由基礎(chǔ)的生理需求轉(zhuǎn)化為對(duì)精致生活的追求，需求帶動(dòng)供給，醫(yī)美賽道呈現(xiàn)出高速成長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，眾多玩家爭(zhēng)相入局，群雄割據(jù)，市場(chǎng)呈現(xiàn)一片火熱的局面，隨之而來的還有行業(yè)亂象滋生，水貨、假貨迭出，不合規(guī)、超適應(yīng)癥產(chǎn)品亂入……逐漸魚龍混雜化的市場(chǎng)環(huán)境成為擺在監(jiān)管部門、正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)、求美者頭上的達(dá)摩克里斯之劍，為了肅清市場(chǎng)環(huán)境，眾多醫(yī)美機(jī)構(gòu)與監(jiān)管聯(lián)手，積極踐行“三正規(guī)”，目前已形成正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)與監(jiān)管抱團(tuán)抵制假貨、違規(guī)產(chǎn)品等去濁揚(yáng)清的積極發(fā)展態(tài)勢(shì)。
在此行業(yè)背景下，肽康醫(yī)療器械積極響應(yīng)監(jiān)管號(hào)召，以正規(guī)產(chǎn)品的研發(fā)與投放來達(dá)成行業(yè)產(chǎn)品合規(guī)化的薪火相承。
瞄定行業(yè)痛點(diǎn)，研發(fā)賦能合規(guī)品項(xiàng)
正品與非正規(guī)產(chǎn)品的最有效區(qū)分標(biāo)志是產(chǎn)品是否獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證，優(yōu)季顏和佰皙美作為肽康醫(yī)療器械兩大核心品項(xiàng)，均為已認(rèn)證的三類醫(yī)療器械，目前已正式投放市場(chǎng)。
優(yōu)季顏和佰晢美均順應(yīng)了當(dāng)今時(shí)代全民抗衰的“主旋律”，從抗衰，以及變美的角度出發(fā)，切中目前市場(chǎng)上產(chǎn)品的廣泛痛點(diǎn)，在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)上對(duì)美及年輕化的需求達(dá)成了更切合求美者需求的思考及安排。
其中，優(yōu)季顏對(duì)植入原料進(jìn)行了創(chuàng)新，優(yōu)季顏使用的原料為同種骨。同種骨是一個(gè)罕見的材料，可以用于填充和抗衰，例如隆鼻、填充下巴、祛除法令紋、填充太陽穴等。
優(yōu)季顏主要傾向于讓求美者更安全、更自然地變美。現(xiàn)今，隨著醫(yī)美漸漸入侵更多人的心智，人們對(duì)美的追求已經(jīng)不再盲目，而是更加趨于理智，對(duì)外的樣貌需求不再盲目地追求明星、網(wǎng)紅同款，歐式范兒，而是開始回歸本真，追求有個(gè)體意志的個(gè)性美，對(duì)變美的實(shí)現(xiàn)結(jié)果也不再激進(jìn)，漸漸將安全放在了首位。
因此，更為安全、自然的醫(yī)美產(chǎn)品更能夠契合用戶的心智，肽康醫(yī)療器械的優(yōu)季顏則選用了更為安全、使用效果更為自然的同種骨。
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同種骨與自體骨一樣，同為人體骨，只不過是異體骨，因此，不但不用取自體骨，沒有了材料用盡等風(fēng)險(xiǎn)，同樣也不是市場(chǎng)上的膨體等人造材料，可以最大化地降低排異率，極具免疫豁免性；安全性方面，同種骨經(jīng)過低溫冷凍、成形清洗、凍干、輻照滅菌及特殊工藝加工制備而成，因此不用擔(dān)心感染，安全性高；留存方式方面，同種骨可以通過“爬行取代”，與宿主骨完美融合，全部降解，不必?fù)?dān)心后遺癥等問題；持續(xù)時(shí)間方面，同種骨留存時(shí)間達(dá)到36個(gè)月，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過目前市場(chǎng)上傳統(tǒng)材料的6至18個(gè)月。
美人在骨不在皮，衰老的外在表現(xiàn)是皮膚的松弛、凹陷，但是追溯根源，卻是骨骼的老化，以及韌帶和筋膜層的移位或松弛等，因此，“攘外必先安內(nèi)”，除了優(yōu)季顏同種骨從骨頭上建立良性的骨相支撐外，肽康醫(yī)療器械在韌帶的提升上面研發(fā)出了佰皙美第三代玻尿酸。
佰皙美是一款雙相交聯(lián)凝膠型玻尿酸產(chǎn)品，主要用于韌帶提升，從而達(dá)成抗衰及變美的效果。
熟悉玻尿酸產(chǎn)品的人都知道，玻尿酸產(chǎn)品的區(qū)分度有兩個(gè)主要的方面，一個(gè)是交聯(lián)率，原始玻尿酸無法塑型，后期配置的玻尿酸交聯(lián)程度越高，持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)，塑型效果越好，因此，交聯(lián)率代表著其穩(wěn)定性的高低；另一種是雙相工藝，單相玻尿酸支撐力較好，不易擴(kuò)散，雙相玻尿酸代謝較快，但是延伸性較好，因此，代表著塑型的程度。
因此，瞄定交聯(lián)率和雙相工藝，佰皙美進(jìn)行了技術(shù)上的突破，作為一款雙相交聯(lián)凝膠型玻尿酸產(chǎn)品，佰皙美使用獨(dú)特的HICE交聯(lián)技術(shù)，可以達(dá)成用少量的交聯(lián)劑獲得超高交聯(lián)度的作用，持久性較長(zhǎng)；此外，佰皙美同時(shí)具備單相和雙相產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，有優(yōu)秀的支撐力?？傮w來看，佰皙美具備較高的抗移位、高支撐性和抗形變能力。
匠心積淀核心技術(shù)，研發(fā)實(shí)力雄厚
除了優(yōu)季顏和佰晢美兩大品項(xiàng)，作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械公司，肽康醫(yī)療器械以“醫(yī)美正規(guī)化，消費(fèi)安心化”為發(fā)展宗旨，還研發(fā)且獲批了多類醫(yī)療器械產(chǎn)品，例如原貼敷料、膠原蛋白敷料、TK-Ⅰ型膠原凍干纖維、TK HA-動(dòng)能素、生物膜創(chuàng)面敷料、重組膠原蛋白凍干纖維、醫(yī)用充足Ⅰ型人源化膠原蛋白料、醫(yī)用聚乙二醇潤(rùn)護(hù)敷料等，覆蓋緊致皮膚、隆鼻變美、舒緩敏感肌、術(shù)后修復(fù)等多項(xiàng)熱門需求。
任何好的產(chǎn)品都離不開其背后的團(tuán)隊(duì)支持。肽康醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)不但內(nèi)部力量雄厚，且“借力生力”，與多個(gè)優(yōu)質(zhì)的研究機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系。具體來看，肽康醫(yī)療器械自有1名博士生導(dǎo)師，1名國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局專家，10名高級(jí)職稱人員，22名碩士與博士，研究領(lǐng)域涉及人體骨、血管、神經(jīng)等植入材料、燉燒異種骨、人工合成骨等生物組織材料，此外，肽康醫(yī)療器械與四川大學(xué)、西南交通大學(xué)等多家985/211綜合類大學(xué)醫(yī)學(xué)院及附屬醫(yī)院建立合作，目前已獲得多項(xiàng)專利技術(shù)。
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一個(gè)企業(yè)獲得成長(zhǎng)，在于具備內(nèi)功，一個(gè)企業(yè)想要長(zhǎng)存，需要良性市場(chǎng)環(huán)境的孕育。肽康醫(yī)療器械立足行業(yè)痛點(diǎn)，以消費(fèi)者需求為自身發(fā)展驅(qū)動(dòng)力，致力為其打造更為優(yōu)質(zhì)的合規(guī)產(chǎn)品；此外，肽康醫(yī)療器械堅(jiān)守社會(huì)責(zé)任，以創(chuàng)新賦能產(chǎn)品，為行業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新方向輸出了新的范例，同步堅(jiān)守正規(guī)醫(yī)美企業(yè)的意志，堅(jiān)決抵制違規(guī)產(chǎn)品，以“蚍蜉”的姿態(tài)推動(dòng)行業(yè)的合規(guī)發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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