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醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周|創(chuàng)爾生物二戰(zhàn)北交所;海南立法禁止為未成年人文身;歐萊雅2023上半年?duì)I收再創(chuàng)新高
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀:
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來(lái)看看吧

廠牌動(dòng)向
01 創(chuàng)爾生物二戰(zhàn)北交所上市
7月21日,創(chuàng)爾生物遞交了輔導(dǎo)備案,擬在北交所上市。這是繼2022年后,創(chuàng)爾生物二戰(zhàn)北交所上市,此次輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為安信證券,派出機(jī)構(gòu)為廣東證監(jiān)局。
據(jù)公開(kāi)資料顯示,創(chuàng)爾生物成立于2002年,是一家專業(yè)從事活性膠原蛋白生物醫(yī)用材料科研開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的高新技術(shù)企業(yè)。目前創(chuàng)爾生物主攻動(dòng)物源膠原蛋白,擁有全國(guó)首款無(wú)菌Ⅲ類膠原貼敷料。2022年,創(chuàng)爾生物營(yíng)收2.44億,增長(zhǎng)為1.4%,凈利潤(rùn)0.33億,一直處于下滑階段。
02 奧園健康控股權(quán)易主
7月18日,中國(guó)奧園(03883.HK)公告披露,出售奧園健康29.9%股份的相關(guān)交易已經(jīng)完成。至此,南粵基金及星橋國(guó)際聯(lián)合成立的投資公司南粵星橋成為奧園健康單一大股東,中國(guó)奧園將不再為奧園健康的控股股東,但繼續(xù)持股24.68%,為奧園健康第二大股東。
此前中國(guó)奧園公告稱,將以2.56億港元的代價(jià)出售奧園健康29.9%股份給南粵星橋。根據(jù)公告,南粵星橋方面已經(jīng)支付該項(xiàng)交易款的六成即1.536億港元,剩余四成款項(xiàng)即1.024億港元將由南粵股權(quán)投資基金支付,將于10月16日或以前打入指定賬戶。
03 鵬揚(yáng)基金和華夏基金參與敷爾佳A股IPO申購(gòu)
7月26日,鵬揚(yáng)基金公告稱,旗下鵬揚(yáng)滬深300質(zhì)量成長(zhǎng)低波動(dòng)指數(shù)基金參與了哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“敷爾佳”)首次公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股(A股)(以下簡(jiǎn)稱“本次發(fā)行”)的網(wǎng)下申購(gòu)。敷爾佳本次發(fā)行的主承銷商中信證券為鵬揚(yáng)基金旗下部分基金的托管人及其關(guān)聯(lián)方。本次發(fā)行價(jià)格為55.68元/股,由發(fā)行人和主承銷商根據(jù)初步詢價(jià)結(jié)果,綜合考慮發(fā)行人基本面、市場(chǎng)情況、同行業(yè)上市公司估值水平、募集資金需求及承銷風(fēng)險(xiǎn)等因素協(xié)商確定。
華夏基金同日發(fā)布公告稱,旗下部分公募基金參與了敷爾佳首次公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股(A股)的網(wǎng)下申購(gòu)。
04 歐萊雅2023上半年?duì)I收再創(chuàng)新高
今日(北京時(shí)間7月28日)凌晨,歐萊雅集團(tuán)發(fā)布2023年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告。財(cái)報(bào)顯示,上半年歐萊雅集團(tuán)銷售額205.74億歐元(約合人民幣1620億元),同比增長(zhǎng)13.3%;營(yíng)業(yè)利潤(rùn)約42.59億歐元(約335億元),同比增長(zhǎng)13.7%。
2023年上半年,歐萊雅集團(tuán)四大業(yè)務(wù)部門均實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng),其中皮膚科學(xué)美容部增長(zhǎng)最快,以29%的增速位列第一,實(shí)現(xiàn)銷售額32.85億歐元(約258億元)。
醫(yī)美監(jiān)管
01 又一批醫(yī)美產(chǎn)品明確監(jiān)管類別
近日消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《2023年第二次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》(以下簡(jiǎn)稱“《結(jié)果匯總》”)。
據(jù)悉,本次匯總的2023年1月-2023年4月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共249個(gè),其中建議按照Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品71個(gè),建議按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品80個(gè),建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品35個(gè),建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品32個(gè),建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品5個(gè)(本部分僅給出按藥械組合管理的初步建議,其具體管理屬性的確定,請(qǐng)按藥械組合產(chǎn)品屬性界定相關(guān)要求確定),建議視具體情況而定的產(chǎn)品13個(gè),建議不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品13個(gè)。
其中,涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域且值得大家關(guān)注的包括,建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有7款,建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有6款,建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品有8款,建議視具體情況而定的產(chǎn)品共計(jì)有1款。
02 廣州公布2023年第一批違法廣告典型案例,其中2條涉醫(yī)美
案例5:廣州市悅?cè)R悅美醫(yī)療美容門診部有限公司發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告案
當(dāng)事人在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)布“逆齡水光針”“杜本軍”和“悅?cè)R悅美醫(yī)療美容”宣傳廣告圖片,無(wú)法提供其宣傳用語(yǔ)的相關(guān)佐證材料,違反了《廣告法》第四條、第二十八條第二款第(二)項(xiàng)的規(guī)定,發(fā)布“面部風(fēng)水學(xué)”宣傳廣告圖片,違反了《廣告法》第九條第(七)項(xiàng)的規(guī)定。
廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《廣告法》第五十五條第一款、第五十七條第(一)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告,并處罰款10.06萬(wàn)元。
案例10:佳美(廣州)醫(yī)療器械有限公司發(fā)布未經(jīng)審查的醫(yī)療器械廣告案
當(dāng)事人在其天貓平臺(tái)網(wǎng)店“佳美醫(yī)療器械專營(yíng)店”銷售醫(yī)療器械鹽水液體敷料,發(fā)布的廣告內(nèi)容與說(shuō)明書不一致,宣稱產(chǎn)品具有“祛痘”“皮膚消毒”“過(guò)敏敷臉”“多功能全家適用”“輕松搞定多種問(wèn)題”“家庭急救護(hù)理”等表示功效、安全性的斷言,廣告內(nèi)容未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn),違反了《廣告法》第十六條第一款第(一)項(xiàng)、第四十六條的規(guī)定。
廣州市荔灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《廣告法》第五十八條第一款第(一)項(xiàng)、第(十四)項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告,并處罰款5萬(wàn)元。
03 甘肅省天水市麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局“三個(gè)聚焦”守牢醫(yī)療美容安全底線
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為,甘肅省天水市麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持深入開(kāi)展專項(xiàng)整治與建立健全長(zhǎng)效機(jī)制、強(qiáng)化日常監(jiān)管相結(jié)合,持續(xù)深入開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)整治,有力有效維護(hù)全區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)秩序和群眾生命健康。
04 突擊檢查:主診醫(yī)生離職9天 這家美容機(jī)構(gòu)還做了30余臺(tái)整形手術(shù)
7月21日,2023年重慶市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“你點(diǎn)名 我監(jiān)督”交叉執(zhí)法檢查活動(dòng)中發(fā)現(xiàn),米格醫(yī)療美容門診部在唯一的主診醫(yī)生離職9天仍然做了30余臺(tái)整形手術(shù)。
具體情況為,米格醫(yī)療美容門診部在唯一的主診醫(yī)生于7月12日離職,離職至今,該院在無(wú)主診醫(yī)生的情況下,還實(shí)施了隆鼻、眼部綜合手術(shù)等30余臺(tái)外科整形手術(shù)。
05 隆鼻后右眼失明!22歲男子做醫(yī)美遭遇玻尿酸打進(jìn)血管
近日,22歲的陳先生在一次醫(yī)美手術(shù)中注射了玻尿酸進(jìn)行隆鼻,術(shù)后出現(xiàn)了右眼失明的癥狀,于是急忙來(lái)到青島市第八人民醫(yī)院就診。美容醫(yī)學(xué)科醫(yī)生對(duì)男子進(jìn)行了初步診斷,了解到患者玻尿酸打進(jìn)了血管,造成血管壓迫產(chǎn)生并發(fā)癥,形成眼動(dòng)脈閉塞。
目前陳先生大部分下半視野視力恢復(fù)正常,上半視野小部分視力沒(méi)有恢復(fù)。
06 海南立法禁止為未成年人文身
7月21日,海南省第七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第五次會(huì)議通過(guò)《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)禁止向未成年人提供文身服務(wù)若干規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),并于今年9月1日起施行。
該《規(guī)定》明確,禁止任何組織和個(gè)人向未成年人提供文身服務(wù)。普通中小學(xué)、特殊教育學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校、專門學(xué)校、幼兒園周邊直線延伸200米范圍內(nèi),不得設(shè)置文身服務(wù)場(chǎng)所或者開(kāi)展文身服務(wù)活動(dòng)。
07 廣西藤縣:“檢察建議+公開(kāi)聽(tīng)證”督促醫(yī)美行業(yè)規(guī)范發(fā)展
廣西壯族自治區(qū)藤縣檢察院對(duì)辦理的醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)行政公益訴訟系列案件召開(kāi)集中公開(kāi)聽(tīng)證會(huì)。
2023年3月開(kāi)始,藤縣檢察院“益新”公益訴訟辦案團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)對(duì)藤縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)違規(guī)營(yíng)銷宣傳、違法開(kāi)展醫(yī)療美容、違法使用藥品和醫(yī)療器械展開(kāi)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)部分美容、美甲店存在發(fā)布未經(jīng)審核的醫(yī)療美容服務(wù)廣告,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》情況下擅自開(kāi)展“打耳洞”“紋繡”及打“瘦身針”“水光針”等醫(yī)美項(xiàng)目,從業(yè)人員未取得相關(guān)許可等問(wèn)題。
針對(duì)上述亂象,藤縣檢察院向有關(guān)職能部門發(fā)出訴前檢察建議,督促其依法履職,對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題進(jìn)行整治,助力醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
08 強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管,消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患
日前,永州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合永州市衛(wèi)生健康委員會(huì)制發(fā)《永州市醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案》,部署開(kāi)展為期一年半的醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治。此次行動(dòng)旨在進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,全面督促醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,壓實(shí)監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任,筑牢醫(yī)療器械安全底線。
09 麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局“三個(gè)聚焦”守牢醫(yī)療美容安全底線
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)秩序,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容行業(yè)違法違規(guī)行為,麥積區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局深入開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)整治,有力有效維護(hù)全區(qū)醫(yī)療美容行業(yè)秩序和群眾生命健康。
聚焦“重點(diǎn)化”整治,實(shí)施常態(tài)監(jiān)管。以“堅(jiān)持隱患排查零盲區(qū)、堅(jiān)持隱患整治零容忍、堅(jiān)持信息共享零死角、堅(jiān)持常態(tài)監(jiān)管零反彈”“四個(gè)堅(jiān)持”為抓手,局所聯(lián)動(dòng)采取日常監(jiān)管與重點(diǎn)檢查相結(jié)合的方式,對(duì)全區(qū)30余家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展全覆蓋檢查。
10 安徽擬規(guī)定:違規(guī)向未成年人提供醫(yī)美等最高或罰五十萬(wàn)
7月26日,安徽省人大常委會(huì)審議了《安徽省未成年人保護(hù)條例 (修訂草案)》。值得關(guān)注的是,《修訂草案》對(duì)上位法未作具體規(guī)定,而社會(huì)比較關(guān)注的劇本娛樂(lè)、醫(yī)療美容、文身服務(wù)等方面設(shè)置了未成年人保護(hù)條款。對(duì)向未成年人提供劇本娛樂(lè)以及醫(yī)療美容服務(wù)作出限制性規(guī)定,同時(shí)明確任何組織或者個(gè)人不得向未成年人提供文身服務(wù)。此外,對(duì)劇本娛樂(lè)、醫(yī)療美容、文身等服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者也明確了相應(yīng)法律責(zé)任。
11 黑龍江省公布醫(yī)療美容違法典型案例
2022年10月份以來(lái),黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)管局、省委網(wǎng)信辦、省公安廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省藥監(jiān)局、哈爾濱海關(guān)、省稅務(wù)局、省高級(jí)人民法院、省人民檢察院等11部門在全省集中組織開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理行動(dòng),持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療美容領(lǐng)域違法犯罪活動(dòng)的打擊力度。截至2023年6月底,共查處各類案件113件,收繳罰沒(méi)款121.40萬(wàn)元,進(jìn)一步規(guī)范了全省醫(yī)療美容行業(yè)?,F(xiàn)選取一批典型案例予以集中曝光。
01.方正縣浩鯤美容會(huì)所未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展醫(yī)療美容活動(dòng)案
02.齊齊哈爾瑪麗亞婦產(chǎn)醫(yī)院發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告案
03.王某華非法進(jìn)行醫(yī)療美容案
04.梁某麗非法進(jìn)行醫(yī)療美容活動(dòng)案
05.張某麗非法進(jìn)行醫(yī)療美容活動(dòng)案
06.肇州縣至臻醫(yī)療美容門診部使用超過(guò)使用期限醫(yī)療器械案
07.程某非法進(jìn)行醫(yī)療美容活動(dòng)案
08.雞西市雞冠區(qū)伊莎曼莉美容院使用超過(guò)使用期限醫(yī)療器械案
09.周某彤非法從事醫(yī)療美容活動(dòng)案
12 樂(lè)安縣公安局森林分局聯(lián)合開(kāi)展醫(yī)美行業(yè)執(zhí)法檢查行動(dòng)
近日,樂(lè)安縣公安局森林分局聯(lián)合縣衛(wèi)生監(jiān)督局深入轄區(qū)醫(yī)美場(chǎng)所開(kāi)展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查行動(dòng)。
本次行動(dòng),采用“全面覆蓋、重點(diǎn)突擊、常態(tài)巡檢”方式,對(duì)醫(yī)美行業(yè)進(jìn)行全方位檢查,緊緊圍繞無(wú)證開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)行為、醫(yī)療美容主診醫(yī)師和醫(yī)療美容項(xiàng)目管理、強(qiáng)化麻醉藥品和美容相關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理使用情況、發(fā)布非法虛假醫(yī)療美容廣告宣傳等多方面展開(kāi),嚴(yán)肅查處違法違規(guī)醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)行為,對(duì)無(wú)資質(zhì)機(jī)構(gòu)堅(jiān)決予以取締,對(duì)涉嫌違法犯罪的責(zé)任人依法懲處。行動(dòng)以來(lái),執(zhí)法人員共檢查醫(yī)療美容場(chǎng)所機(jī)構(gòu)20余家,移交縣衛(wèi)生監(jiān)督局行政案件2起,處以罰款5萬(wàn)余元。
下一步,該局將繼續(xù)聯(lián)合行政執(zhí)法部門加大監(jiān)督執(zhí)法力度,堅(jiān)決消滅死角,對(duì)重點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)領(lǐng)域予以徹底打擊,繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)美行業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)全縣醫(yī)美機(jī)構(gòu)實(shí)行全面覆蓋、全面監(jiān)督,深挖存在問(wèn)題,督促整改落實(shí),切實(shí)規(guī)范該縣醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)秩序。
13 “溶斑”溶成“紅臉關(guān)公”
40歲的李女士從事銷售工作,年過(guò)35歲之后她和同齡人一樣,面部開(kāi)始長(zhǎng)斑。4年前,她在某美容院的說(shuō)動(dòng)下,開(kāi)始了“溶斑護(hù)理”治療。治療后不久,李女士開(kāi)始出現(xiàn)面部發(fā)紅,在美容院的說(shuō)服下,她繼續(xù)在該美容院做舒緩護(hù)理,面部癥狀非但沒(méi)有緩解,還逐漸加重,并出現(xiàn)灼熱癢感,面部紅通通像關(guān)公,并且奇癢難耐,這給李女士的生活和工作帶來(lái)極大影響,最后來(lái)到廣州市皮膚病防治所就醫(yī)時(shí),她已經(jīng)處于嚴(yán)重焦慮狀態(tài)。
目前,經(jīng)過(guò)4次治療,李女士的皮膚發(fā)紅明顯改善。她繼續(xù)堅(jiān)持治療,受損的皮膚將有望痊愈。
14 涉及醫(yī)療安全的醫(yī)美機(jī)構(gòu),需依法納入嚴(yán)格的醫(yī)療管理
近日,北京陽(yáng)光消費(fèi)大數(shù)據(jù)研究院等機(jī)構(gòu)近期聯(lián)合發(fā)布的《國(guó)內(nèi)醫(yī)美維權(quán)輿情研究報(bào)告(2023)》分析顯示,2023年1-5月醫(yī)美行業(yè)維權(quán)輿情總計(jì)90769條,醫(yī)療資質(zhì)問(wèn)題以及注射類項(xiàng)目、吸脂手術(shù)維權(quán)輿情尤為明顯。一些沒(méi)有資質(zhì)的“工作室”也借“醫(yī)美”旗號(hào)招搖撞騙。
天眼查數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)目前有10.3萬(wàn)余家“醫(yī)美”相關(guān)企業(yè),從成立時(shí)間來(lái)看,55.8%的相關(guān)企業(yè)成立于1至5年內(nèi),成立于1年以內(nèi)的為25.2%。從中消協(xié)發(fā)布的消費(fèi)提示看,證照不齊全、超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證上崗、操作不規(guī)范、醫(yī)療產(chǎn)品渠道不明、效果難以評(píng)估、服務(wù)質(zhì)量與消費(fèi)者預(yù)期有較大差距等問(wèn)題,正成為醫(yī)美行業(yè)投訴重點(diǎn)。
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